Oxyprogesteron capronaat

Oxyprogesteroncapronaat is een synthetisch geneesmiddel met een vergelijkbare werking als het corpus luteumhormoon progesteron. Dit geneesmiddel wordt actief gebruikt in de gynaecologie en de reproductieve geneeskunde om de menstruatiecyclus te normaliseren en een normaal zwangerschapsproces te ondersteunen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties Oxyprogesteron capronaat

Indicaties voor het toedienen van oxyprogesteroncapronaat kunnen zijn:

• een gebruikelijke en bedreigende vorm van spontane abortus;
• het voorkomen van spontane abortus tijdens chirurgische ingrepen in deze periode;
• menstruatiecyclusstoornissen;
• kwaadaardige ziekten van de baarmoeder en de borstklieren.

[ 4 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geproduceerd als een injectievloeistof op oliebasis in ampullen (1 ml van 12,5% oplossing). De kartonnen verpakking bevat 10 ampullen.

Samenstelling per 1 ml van het preparaat:

• actief bestanddeel – hydroxyprogesteroncapronaat – 125 mg droge stof;
• extra componenten: benzylbenzoaat 0,3 ml, olijfolie tot 1 ml.

De oplossing is een doorzichtige, olieachtige vloeistof met een lichtgele kleur.

[ 5 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamische eigenschappen van oxyprogesteroncapronaat zijn vergelijkbaar met die van natuurlijk progesteron. Eenmaal in het lichaam bindt het actieve bestanddeel zich aan de oppervlaktereceptoren van bepaalde cellen en dringt het door tot de celkern, waar het DNA-activering en RNA-productie bevordert. Net als progesteron helpt het het baarmoederslijmvlies te transformeren van de proliferatieve fase naar de secretoire fase. Vanaf de bevruchting bevordert het de conditie van het slijmvlies die nodig is voor de hechting en groei van het embryo - de zygote. Het vermindert de contractiliteit en tonus van de gladde spieren van de baarmoeder en de aanhangsels.

Farmacokinetiek

Oxyprogesteroncapronaat is een volledig analoog aan natuurlijk progesteron. Er zijn alleen verschillen in de chemische structuur: op positie 17 bevat het een resthoeveelheid capronzuur. Omdat het een essentiële stof is van hydroxyprogesteron, doorloopt het de metabolische fasen iets langzamer dan progesteron, waardoor de werking langer duurt.

De absorptie van het geneesmiddel is snel en volledig, zowel bij intramusculaire als subcutane toediening.

Metabolisme vindt plaats in de lever, met de vorming van verbindingen met glucuronzuur en zwavelzuur. De halfwaardetijd bedraagt maximaal enkele minuten.

De uitscheiding vindt plaats via de nieren (meer dan de helft) en de lever (meer dan 10%), wat direct afhankelijk is van de fase waarin het corpus luteum zich bevindt.

Met een enkele intramusculaire injectie blijft de oplossing 1 tot 2 weken werken.

[ 6 ]

Dosering en toediening

Direct voor gebruik moet de ampul met de oplossing licht worden opgewarmd in warm water tot 30-40 °C. Indien de oplossing microkristallen bevat, verwarm de ampul dan in een waterbad tot deze zijn opgelost. Oxyprogesteroncapronaat kan subcutaan of intramusculair worden toegediend.

Bij dreiging van een spontane abortus wordt, op advies van de arts, eenmaal per 7 dagen 125-250 mg van het geneesmiddel voorgeschreven, tot ongeveer de 20e week van de zwangerschap.

Voor de behandeling van amenorroe wordt het medicijn direct na het stoppen met oestrogeengebruik gebruikt. Een of twee keer wordt 250 mg oxyprogesteroncapronaat voorgeschreven.

Het medicijn wordt zelden gebruikt voor de behandeling van polymenorroe vanwege de trage werking. Gebruik 65 tot 125 mg op dag 20-22 van de cyclus.

Bij de behandeling van kwaadaardige tumoren wordt een 25%-oplossing in een hoeveelheid van 3-4 ml intramusculair toegediend, elke dag of eenmaal per 2 dagen, gedurende een lange periode (naar goeddunken van de arts van 1 maand tot 1 jaar).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Gebruik Oxyprogesteron capronaat tijdens zwangerschap

Oxyprogesteroncapronaat wordt alleen voorgeschreven in het eerste trimester en gedeeltelijk in het tweede trimester van de zwangerschap bij risico op spontane abortus of bij onvoldoende functie van het corpus luteum.

Indien borstvoeding wordt gegeven, dient de voeding tijdens de behandeling te worden gestaakt.

Contra

• overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• tweede helft van de zwangerschap;
• cholestase;
• ernstige leverziekte;
• oncologie;
• verhoogde bloedviscositeit, tromboflebitis, trombose, trombo-embolie.

[ 7 ]

Bijwerkingen Oxyprogesteron capronaat

Het medicijn wordt doorgaans goed verdragen en veroorzaakt geen bijwerkingen.

In sommige gevallen kunnen echter de volgende symptomen optreden:

• vermoeidheid, hoofdpijn, onverschilligheid, depressieve toestanden;
• cholestase, misselijkheids- en brakenaanvallen, verlies van eetlust;
• verminderd seksueel verlangen, verkorting van de menstruatiecyclus, bloedingen tussen de menstruaties door;
• visuele beperking;
• hoge bloeddruk, zwelling, trombose;
• veranderingen in lichaamsgewicht, een gevoel van spanning en pijn in de borstklieren;
• allergie voor het medicijn;
• een pijnlijk gevoel op de injectieplaats.

[ 8 ]

Overdose

Overdosering met oxyprogesteroncapronaat komt zelden voor. Er kan echter worden aangenomen dat het langdurig innemen van grote doses van het medicijn een toename van bijwerkingen en een verhoogde hartslag kan veroorzaken.

De behandeling van een overdosis wordt uitgevoerd op basis van de geconstateerde symptomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Anti-epileptica (carbamazepine), antischimmelmiddelen (griseofulvine), barbituraten (fenobarbital), anti-epileptica (fenytoïne), middelen tegen tuberculose (rifampicine) kunnen de klaring van oxyprogesteroncapronaat verhogen.

Oxyprogesteroncapronaat kan de werkzaamheid van geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel verlagen, beïnvloeden.

Oxyprogesteroncapronaat kan het metabolisme van ciclosporines remmen, wat leidt tot een toename van de hoeveelheid ervan in het bloed en een toename van de toxische werking.

Oxyprogesteroncapronaat remt de werking van oxytocine.

[ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Het medicijn moet worden bewaard op een donkere plaats met een temperatuur tussen +15°C en +25°C. Kinderen mogen niet in de buurt komen van plaatsen waar medicijnen worden bewaard.

Speciale instructies

Lees voor gebruik van Oxyprogesteroncapronaat de bijsluiter aandachtig door. Zelf hormonale geneesmiddelen gebruiken zonder toestemming van een arts is niet toegestaan!

Patiënten met hart- en vaatziekten, urinewegaandoeningen, diabetes, bronchiale astma en epileptische aanvallen dienen uitsluitend onder toezicht van een specialist behandeld te worden. Hetzelfde geldt voor patiënten tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Tijdens de behandeling met Oxyprogesteroncapronaat moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en het bedienen van andere complexe mechanismen.

[ 16 ]

Houdbaarheid

Oxyprogesteroncapronaat ampullen worden maximaal 5 jaar bewaard, daarna moet het geneesmiddel worden weggegooid.

[ 17 ], [ 18 ]