Pancreatine Forte

Pancreatin Forte is een polyenzympreparaat dat behoort tot de groep van enzymen en anti-enzymen.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Pancreatine Forte

Verminderde kwaliteit van de spijsvertering als gevolg van een disfunctie van de alvleesklier, wat voorkomt bij cystische fibrose, chronische pancreatitis, pancreatectomie, dyspepsie, Remheld-syndroom en winderigheid.

Problemen met de voedselopname die ontstaan bij aandoeningen na verwijdering van de maag en de dunne darm, bij een versnelde passage van voedsel door het darmkanaal, bij het optreden van fouten in de voeding, bij het eten van vet, ongebruikelijk of moeilijk verteerbaar voedsel, bij het optreden van nervositeit en angst, stress, enzovoort.

Het optreden van darminfecties en chronische ziekten die de lever en galwegen aantasten.

Wordt gebruikt om gassen te verwijderen vóór diagnostische procedures, zoals röntgenfoto's, echografieën, enz.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Pancreatin Forte wordt geproduceerd in tabletten, die omhuld zijn met een omhulsel dat in de darmen oplost. De tabletten zijn bruin of donkerbruin van kleur, rond en biconvex van vorm en hebben een specifieke geur.

De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen van 10 tabletten en zitten in een kartonnen doos. Elke doos kan twee, drie of zes blisterverpakkingen en een bijsluiter bevatten. De tabletten zijn ook verpakt in een donkere glazen pot of een polymeerpot, elk met zestig tabletten. Elke pot wordt in een kartonnen doos geplaatst en geleverd met een bijsluiter.

Elke tablet bevat pancreatine, dat de actieve bestanddelen bevat - enzymen, namelijk amylase, lipase en protease. Daarnaast bevat het een bepaalde hoeveelheid hulpstoffen: natriumcarboxymethylzetmeel, voorgegelatiniseerd zetmeel, laagmoleculair medisch polyvinylpyrrolidon, magnesiumstearaat en microkristallijne cellulose.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn is een spijsverteringsenzym dat bedoeld is om de insufficiëntie van de secretoire functie van de pancreas en de galafscheiding te compenseren. Tegelijkertijd verbetert het de voedselvertering en wordt een proteolytisch, amylolytisch en lipolytisch effect waargenomen.

De in het preparaat aanwezige pancreatine-enzymen hebben een splitsende werking op eiwitten door ze om te zetten in aminozuren. Hetzelfde effect treedt op bij vetten: ze worden omgezet in glycerol en vetzuren. Zetmeel wordt ook omgezet: dextrines en monosachariden worden eruit verkregen.

Tegelijkertijd hebben de werkzame stoffen in Pancreatin Forte een pijnstillende werking op de alvleesklier en onderdrukken ze de alvleesklierafscheiding.

Onder invloed van de werkzame stoffen in het medicijn vindt een betere afbraak van plantaardige vezels plaats, wat leidt tot verbeterde spijsvertering en minder darmgassen. Pancreatin Forte heeft ook een choleretisch effect, helpt vetten beter te emulgeren en verbetert de absorptie ervan, wat leidt tot een verhoogde lipaseactiviteit.

Farmacokinetiek

Om de pancreatine-enzymen in het medicijn te activeren, is een alkalische omgeving nodig. Zo'n omgeving bevindt zich in de dunne darm, waar de tabletomhulling wordt afgebroken. De grootste werkzaamheid van het medicijn wordt een half uur tot drie kwartier na inname waargenomen.

Enzymen kunnen niet worden opgenomen in het maag-darmkanaal en komen daarom niet in de systemische bloedbaan terecht. Ze worden geïnactiveerd door hydrolyse en verteerd in de darm. De kleine hoeveelheid Pancreatin Forte die niet is gehydrolyseerd, wordt onveranderd via de darm uitgescheiden, samen met de ontlasting.

[ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt ingenomen tijdens of direct na een maaltijd. In dat geval worden de tabletten niet gekauwd en moeten ze worden doorgeslikt met een ruime hoeveelheid vloeistof: dit kan water of vruchtensap zijn. De dosering van Pancreatin Forte varieert afhankelijk van de leeftijd van de patiënt en de ernst van de pancreasfunctiestoornis.

De aanvangsdosis Pancreatin Forte is één of twee tabletten. Als deze hoeveelheid niet effectief is, wordt de dosering met anderhalf of twee keer verhoogd. Volwassen patiënten kunnen drie tot tien tabletten per dag innemen. Bij ernstige pancreassecretiestoornissen kan deze dosis echter worden verhoogd tot zevenentwintig tabletten per dag.

Kinderen van vier jaar en ouder met een voorgeschiedenis van cystische fibrose nemen het medicijn in afhankelijk van hun lichaamsgewicht. De aanbevolen dosering is één tablet per achtentwintig kilogram lichaamsgewicht van het kind. De maximale dagelijkse dosering voor kinderen is niet meer dan zeven tabletten.

De behandeling hangt af van de ernst van de ziekte. Het medicijn moet gedurende een periode van enkele dagen, tot enkele maanden of jaren worden ingenomen.

Gebruik Pancreatine Forte tijdens zwangerschap

Het effect van Pancreatin Forte op een zwangere vrouw en de foetus is nog niet voldoende onderzocht. Daarom is het gebruik van het geneesmiddel tijdens deze periode alleen mogelijk als het verwachte voordeel veel groter is dan het potentiële risico voor de foetus. Hetzelfde geldt voor de periode van borstvoeding.

Contra

• Een hoge gevoeligheid voor pancreatine, dat afkomstig is van varkens.
• Overgevoeligheid voor andere stoffen in het geneesmiddel.
• De aanwezigheid van acute pancreatitis en chronische pancreatitis in de acute fase.
• Aanwezigheid van darmobstructie.
• De patiënt is maximaal twee jaar oud.

[ 8 ], [ 9 ]

Bijwerkingen Pancreatine Forte

Spijsverteringsstelsel – soms treden symptomen op zoals misselijkheid, diarree, constipatie en ongemak in de epigatrale regio. Het gebruik van hoge doses Pancreatin Forte kan vernauwingen veroorzaken bij patiënten met cystische fibrose, die de ipeocoecale regio en het opstijgende deel van de dikke darm aantasten. Deze patiënten kunnen ook symptomen van darmobstructie ervaren.

Allergische verschijnselen – huiduitslag, urticaria, jeuk, rhinitis. Dergelijke reacties kunnen voorkomen bij patiënten met lactose-intolerantie en varkenspancreatine-intolerantie.

Problemen met de opname van foliumzuur.

Het ontstaan van perinatale irritatie.

Bij langdurig gebruik van Pancreatin Forte en het gebruik van hoge doseringen kan hyperurikemie ontstaan.

[ 10 ]

Overdose

Symptomen van een overdosis kunnen alleen optreden bij langdurig gebruik en in hoge doseringen. In dit geval merken patiënten de ontwikkeling van hyperuricosurie op.

Bij patiënten met cystische fibrose in de voorgeschiedenis en die hoge doseringen Pancreatin Forte gebruiken, kunnen zich als bijwerking van een overdosis vernauwingen in de ileocaecale regio en in het opstijgende deel van de dikke darm ontwikkelen.

Er worden ook symptomen van hyperurikemie waargenomen.

Bij kinderen kan constipatie optreden.

De behandeling van een overdosis bestaat uit het stoppen met de medicatie en het geven van symptomatische therapie.

[ 11 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik met medicijnen worden antibacteriële middelen, sulfonamiden en middelen tegen tuberculose beter opgenomen.

De opname van ijzer vermindert wanneer beide middelen gelijktijdig worden ingenomen, vooral als Pancreatin Forte gedurende een langere periode wordt gebruikt.

De werking van maagzuurremmende middelen die calciumcarbonaat of magnesiumhydroxide bevatten, kan leiden tot een afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel.

Opslag condities

Pancreatin Forte - dit geneesmiddel moet op een droge plaats bewaard worden, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 20°C.

[ 12 ]

Houdbaarheid

Pancreatin Forte heeft een houdbaarheid van 24 maanden vanaf de productiedatum.

[ 13 ]