Panimun bioral

Panimun-biolal is een immunosuppressivum.

[1], [2]

Indicaties Panimuna bioralen

Show:

• als een middel om het immuunsysteem te onderdrukken na beenmergtransplantatie of nieren, en naast deze vaste organen;
• Bovendien wordt het gebruikt voor reumatoïde artritis (met een hoge mate van activiteit van pathologie), in het geval van resistentie tegen basismedicijnen;
• gebruik het en in ernstige stadia van atopische dermatitis, evenals psoriasis (als de standaardbehandeling geen resultaat heeft opgeleverd);
• medicatie gedefineerd nefrotisch syndroom dat zich ontwikkelt elimineren vanwege glomerulaire vasculaire ziekten (waaronder die met minimale verandering nefropathie, membraneuze nefropathie, focale en segmentale glomerulosclerose vorm en ofwel).

Vrijgaveformulier

Geproduceerd in capsules met een volume van 25, 50 of 100 mg. In één blisterverpakking zitten 6 capsules, in één verpakking zitten 5 blisterplaten. De blister kan ook 5 capsules bevatten - in dit geval worden 10 blisterverpakkingen in de verpakking geplaatst.

Farmacodynamiek

Panimun-biolal is een selectief immunosuppressivum met een actieve component van cyclosporine. Blokkeert lymfocytische celcyclus in G1 fase of Ga, en inhibeert ook het proces van productie en isolatie van lymfokinen, die wordt gestart door middel van antigeen-geactiveerde T-cellen (die IL-2, een T-cel groeifactor bevat).

Onderdrukt ook de ontwikkeling van cellulaire responsen, waaronder homograft afstotingsreactie, maar verder BTPH, vertraagde vorm van overgevoeligheid van de huid, allergische encefalomyelitis vorm en Freund's adjuvans geïnduceerde artritis, en de vorming van antilichamen onder invloed van T-cellen.

Dosering en toediening

Het behandelingsregime wordt vastgesteld rekening houdend met de indicaties en is individueel. Bij de keuze van de initiële dosis en correctiemodus reeds tijdens de behandeling verantwoord laboratoriumtests klinische indicatoren, en bovendien, de plasmaspiegels van cyclosporine, die dagelijks geregistreerd. De dagelijkse dosis LS voor oraal gebruik is 3,5-6 mg / kg.

Gebruik Panimuna bioralen tijdens zwangerschap

Er is slechts beperkte informatie over het gebruik van cyclosporine bij zwangere vrouwen. Informatie verkregen van personen met getransplanteerde organen toont aan dat, in vergelijking met standaard medische methoden, deze stof de kans op nadelige effecten op het verloop van de zwangerschap en de uitkomst ervan niet verhoogt.

De stof dringt door in de moedermelk, dus tijdens de behandeling moet de borstvoeding worden geannuleerd.

Experimentele testen hebben aangetoond dat cyclosporine geen teratogene eigenschappen heeft.

Contra

Onder de contra-indicaties:

• ongecontroleerde toename van de bloeddruk;
• acute vormen van infectieuze pathologieën;
• Maligne neoplasmata (behalve huidneoplasmata bij mensen met atopische dermatitis en in aanvulling op psoriasis);
• aandoeningen in het werk van de nieren (behalve voor mensen die lijden aan het nefrotisch syndroom).

Bijwerkingen Panimuna bioralen

Medicatie innemen kan de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen teweegbrengen:

• organen van het spijsverteringssysteem: kan zwaar gevoel optreden in het epigastrium, misselijkheid (vooral in de beginfase van de behandeling), diarree, braken, oedeem van het tandvlees, en bovendien, verlies van eetlust, pancreatitis en aandoening van de lever;
• organen van PZS en CNS: er kunnen paresthesieën, hoofdpijn en toevallen zijn;
• organen van het cardiovasculaire systeem: verhoogde bloeddruk;
• organen van het urinestelsel: een aandoening in de nieren;
• metabolische processen: een toename van urinezuur en kalium in het lichaam;
• organen van het endocriene systeem: reversibele vormen van amenorroe en dysmenorroe, evenals hirsutisme;
• spier- en botstructuur: zo nu en dan is er sprake van myopathie en zwakte of spierspasmen;
• organen van het hematopoietische systeem: een onbeduidende mate van bloedarmoede; Soms ontwikkelt zich trombocytopenie.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie van cyclosporine met kaliummedicijnen of kaliumsparende diuretica verhoogt de kans dat de patiënt hyperkaliëmie krijgt.

Door het gelijktijdige gebruik van antibiotica aminoglycoside categorie, evenals melphalan en amfotericine B, en colchicine, en bovendien, ciprofloxacine en trimethoprim verhoogt het risico op nefrotoxiciteit.

Combinatie met NSAID's verhoogt het risico op bijwerkingen van de nieren.

Een combinatie met colchicine of lovastatine verhoogt het risico op zwakte of pijn in de spieren.

Een verscheidenheid aan geneesmiddelen kan de plasma-cyclosporineniveaus verhogen of verlagen door het induceren of remmen van leverenzymen die betrokken zijn bij het metabolisme en de eliminatie van deze stof.

Onder de geneesmiddelen die de plasma niveaus van ciclosporine verhogen: josamycine met erytromycine, doxycycline, clarithromycine, en bovendien, midecamycine met roxitromycine en chlooramfenicol ketoconazol en fluconazol (waarschijnlijk in een grote dosis). Ook in deze lijst op te nemen diltiazem, verapamil, itraconazol en nicardipine met amiodaron en propafenon, en bovendien metoclopramide met carvedilol. Toenemende concentraties waargenomen in combinatie met danazol, orale contraceptiva, methylprednisolon (hoge doses), allopurinol en cholinezuur en derivaten daarvan.

Geneesmiddelen die het plasmaspiegel van cyclosporine verlagen: carbamazepine, nafilline, fenytoïne met barbituraten, evenals metamizol, rifampicine en sulfadimidine (intraveneuze toediening). Daarnaast terbinafine met probucol en griseofulvin, orlistat met octreotide, troglitazon en LS, die St. Janskruid bevatten.

Er zijn aanwijzingen dat cyclosporine de klaring van prednisolon vermindert, en bij de behandeling met prednisolon in hoge doses is een verhoging van de bloedwaarden van cyclosporine mogelijk.

Glibenclamide kan evenwichtswaarden van cyclosporine in evenwicht brengen.

Als een resultaat van een combinatie van geneesmiddelen met diuretica, neemt de kans op nierfunctiestoornissen toe.

De combinatie met doxorubicine leidt tot een verhoging van de plasmaparameters en daarmee de toxische eigenschappen.

Methotrexaat verhoogt de plasmawaarden van cyclosporine en daarnaast neemt het aantal afleveringen van toenemende bloeddruk en de ontwikkeling van nefrotoxisch effect toe.

De stof melfalan (in grote hoeveelheden intraveneus geïnjecteerd) kan de ontwikkeling van nierfalen in ernstige vorm veroorzaken.

Als gevolg van gelijktijdig gebruik met teniposide wordt een afname van de klaring van deze stof waargenomen, samen met een toename van de toxische eigenschappen en een verlenging van de halfwaardetijd.

In het geval van combinatie met warfarine is het wederzijdse effect van beide werkzame stoffen verminderd.

De combinatie van cyclosporine en kaliumgeneesmiddelen, ACE-remmers en naast dit kaliumsparende diureticum verhoogt de kans op hyperkaliëmie.

Combinatie met enalapril kan een acute vorm van nierfalen veroorzaken, en een combinatie met nifedipine kan gingovale hyperplasie verhogen.

Bij mensen die cyclosporine innemen, is er een duidelijke toename in de biologische beschikbaarheid van diclofenac, wat kan leiden tot een reversibele stoornis in de nieren. Een toename in de biologische beschikbaarheid van deze component is waarschijnlijk te wijten aan een vertraging van de metabolische processen als gevolg van het "first-pass" -proces in de lever.

Gelijktijdige ontvangst van cyclosporine samen met prednisolon verlaagt de mate van klaring van de laatste. In het geval van het gebruik van grote doseringen prednisolon, kan het cyclosporine-niveau in het bloed stijgen. Het niveau van cyclosporine neemt toe en de stof methylprednisolon.

Het gebruik van cisapride door mensen die cyclosporine gebruiken, kan het piekplasmagehalte en de absorptiesnelheid van cisapride verhogen.

De combinatie met cyclosporine kan een afname in klaring van stoffen zoals colchicine en pravastatine met digoxine, alsook met prednisolon lovastatine en simvastatine veroorzaken. Vergiftiging van glycosiden (digoxine) en toxisch effect op spiermassa (pravastatine, lovastatine en simvastatine en colchicine), die zich in de vorm van het optreden van spierzwakte of pijn, en myositis manifesteert: Dit op zijn beurt kan een versterking van toxische effecten veroorzaken. Soms, de ontwikkeling van rabdomyolyse.

Aminoglycoside-antibiotica, antivirale middelen, ACE remmers, en trimethoprim, cefalosporines, ciprofloxacine en amfotericine B met melfalan en cotrimoxazol verbeteren cyclosporine nefrotoxische eigenschappen.

De combinatie van cyclosporine met kinidine en zijn derivaten, evenals theofylline en zijn derivaten, kan het effect van deze stoffen op het lichaam versterken.

Gecombineerd met imipenem kan cilastatine de snelheid van cyclosporine verhogen, wat resulteert in de ontwikkeling van manifestaties van neurotoxiciteit (zoals verhoogde prikkelbaarheid en trillen).

Gecombineerd gebruik van het geneesmiddel met andere immunosuppressiva verhoogt de kans op infectieuze processen en lymfoproliferatieve pathologieën.

[3], [4], [5], [6]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet worden bewaard op een plaats die is gesloten tegen het binnendringen van zonlicht en vocht en ook niet toegankelijk is voor kleine kinderen. Het temperatuurniveau is niet meer dan 25 ° C.

Houdbaarheid

Panimun-biolal mag worden gebruikt in de periode van 2 jaar vanaf de datum van vrijgave van het geneesmiddel.