Rabifin

Rabifin is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van maag-darmklachten. Laten we eens kijken naar wie Rabifin voorgeschreven krijgt, de kenmerken ervan en de gebruiksaanwijzing.

Farmacologische groep van het geneesmiddel - middel voor de behandeling en preventie van maagzweren, gastro-oesofageale refluxziekte en andere aandoeningen van de spijsverteringsorganen en het maag-darmkanaal. Rabifin behoort tot de protonpompremmers.

Rabifin is een protonpompremmer die gebruikt wordt voor de behandeling en profylactische behandeling van spijsverteringsziekten. Het medicijn is uitsluitend verkrijgbaar op doktersrecept.

Indicaties Rabifin

Rabifin is een middel voor de behandeling en preventie van ziekten zoals:

• Duodenumzweer
• Maagzweer
• Gastro-oesofageale refluxziekte
• Niet-ulcer dyspepsie
• Chronische gastritis met verhoogde zuurvormende functie van de maag (in de acute fase)
• Uitroeiing van Helicobacter pylori (met combinatietherapie met antibacteriële middelen)
• Syndroom van Zollinger-Ellison.

Vóór aanvang van de behandeling dient de patiënt te worden gecontroleerd op kwaadaardige gezwellen. Dit geneesmiddel wordt niet voorgeschreven aan patiënten met oncologische aandoeningen. Indien de tabletten worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige nier- en leverfunctiestoornissen, is in de beginfase van de behandeling extra voorzichtigheid geboden. Het geneesmiddel wordt niet voorgeschreven aan kinderen, aangezien er momenteel geen ervaring is met het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vrijgaveformulier

De tabletvorm vereenvoudigt het toedieningsproces, omdat de patiënt zelf de benodigde dosering en het aantal doses kan berekenen. De internationale naam van het farmaceutische product is rabeprazol.

Belangrijkste fysische en chemische eigenschappen: gele tabletten, rond, met een maagoplosbaar omhulsel en een gladde afschuining. 1 capsule kan 10 of 20 mg van de werkzame stof bevatten. De hulpstoffen zijn: magnesiumoxide, microkristallijne cellulose, titaandioxide, mannitol, hydroxypropylmethylcellulose en andere bestanddelen.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Rabifin geeft aan dat Rabifin behoort tot de klasse van antisecretoire verbindingen, d.w.z. tot de benzimidazolvervangers. Het geneesmiddel heeft geen anticholinerge eigenschappen, maar remt de secretie van maagzuur (remming van het enzym H+/K+-ATPase) op het oppervlak van de pariëtale cellen van de maag. Dit enzymsysteem behoort tot de protonpompremmers, d.w.z. zuurpompen. Daarom wordt het geneesmiddel geclassificeerd als een protonpompremmer in de maag, die de zuurproductie in de laatste fase blokkeert.

Het antisecretoire effect treedt een uur na toediening op en bereikt zijn maximum na 2-4 uur. De effectiviteit van de werkzame stof bij het onderdrukken van de zuursecretie neemt toe bij systematisch gebruik van het geneesmiddel. De stabiele werking wordt echter 72 uur na aanvang van de toediening bereikt. Na het einde van het gebruik herstelt de secretoire activiteit zich gedurende 2-3 dagen.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Rabifin omvat de processen van absorptie, metabolisme, distributie en uitscheiding van het geneesmiddel. Laten we elk van deze processen nader bekijken:

• Absorptie – de werkzame stof wordt in de darm opgenomen; de maximale concentratie in het bloedplasma wordt na 3-4 uur bereikt bij een dosis van 20 mg. Bij orale inname bedraagt de biologische beschikbaarheid 52% en neemt niet toe bij herhaald gebruik. Voedselinname heeft geen invloed op de absorptie.
• Distributie – rabeprazol bindt zich voor 96,3% aan bloedproteïnen.
• Metabolisme – de belangrijkste metabolieten zijn carbonzuur en thioether. Minder belangrijke metabolieten zijn ook in lage concentraties aanwezig: mercaptuurzuurconjugaat, sulfon en dimethylthioether. De dimethylmetaboliet heeft een geringe antisecretoire werking, maar is niet aanwezig in bloedplasma.
• Uitscheiding – 90% van de ingenomen dosis wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van metabolieten: carbonzuur en mercaptuurzuurconjugaat.

Als het geneesmiddel wordt gebruikt door patiënten met nierfalen die hemodialyse ondergaan, is het distributieproces vergelijkbaar met de activiteit van Rabifin bij gezonde patiënten. De halfwaardetijd bedraagt 1 tot 4 uur. In dit geval werd rekening gehouden met een tweemaal zo hoge dosering. Bij gebruik van tabletten door patiënten met leverfalen neemt de halfwaardetijd 2-3 keer toe. De halfwaardetijd bedraagt ongeveer 12,3 uur. De
farmacokinetische processen bij oudere patiënten, d.w.z. de processen van uitscheiding, distributie en metabolisme verdubbelen. De maximale concentratie in het bloedplasma neemt met 60% toe, maar er zijn geen tekenen van accumulatie.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering worden voor iedere patiënt individueel gekozen.

• Zweer van de twaalfvingerige darm en maagzweer - 20 mg tweemaal daags. De behandelingsduur is 2 tot 4 weken, met een onderhoudsbehandeling van 10 mg eenmaal daags gedurende maximaal 12 maanden.
• Niet-ulcera dyspepsie – 20-40 mg eenmaal daags gedurende 2-3 weken.
• Ter bestrijding van H. pylori: 20 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen. Eradicatietherapie wordt uitgevoerd met antibiotica (amoxicilline, claritromycine, tetracycline), metronidazol, furazolidon en bismutpreparaten.
• Syndroom van Zollinger-Ellison - aanvangsdosis 60 mg per dag, indien nodig te verhogen.
• Chronische gastritis met verhoogde zuurvormende functie van de maag (in de acute fase) – 20-40 mg per dag gedurende 2-3 weken.

De tabletten mogen niet gekauwd of vermalen worden. Het product moet in zijn geheel worden doorgeslikt.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Gebruik Rabifin tijdens zwangerschap

Het gebruik van Rabifin tijdens de zwangerschap is verboden. Contra-indicaties zijn gebaseerd op het feit dat de mogelijkheid om tabletten te gebruiken niet voldoende is onderzocht. Experimenteel is aangetoond dat het geneesmiddel de placentabarrière passeert en in de moedermelk wordt uitgescheiden. Om deze reden wordt het gebruik van het geneesmiddel afgeraden tijdens de borstvoeding; borstvoeding dient te worden gestaakt.

Gezien het bijwerkingenprofiel van de werkzame stof wordt Rabifin niet aanbevolen voor gebruik bij het bedienen van machines. De tabletten kunnen slaperigheid en dermatologische reacties veroorzaken.

Contra

Contra-indicaties voor Rabifin zijn gebaseerd op het effect van de werkzame stof op het lichaam van de patiënt. Tabletten zijn verboden in de volgende gevallen:

• Individuele intolerantie voor rabeprazol
• Overgevoeligheid voor benzimidazol-gesubstitueerde stoffen of voor één van de andere bestanddelen
• Tijdens zwangerschap en lactatie
• Kindertijd van patiënten

Het geneesmiddel moet met extra voorzichtigheid worden gebruikt bij nier- en leverinsufficiëntie, omdat rabeprazol zijn farmacokinetische eigenschappen verandert.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Bijwerkingen Rabifin

Bijwerkingen van Rabifin treden op wanneer de gebruiksaanwijzing niet wordt nageleefd. Het geneesmiddel wordt goed verdragen en de bijwerkingen zijn mild tot matig. Patiënten klagen meestal over lever- en spijsverteringsstoornissen: winderigheid, oprispingen, buikpijn, diarree en constipatie. Daarnaast kan er een verhoogde activiteit van leverenzymen, een droge mond en smaakstoornissen optreden.

Verstoringen van het hematopoëtische systeem en het zenuwstelsel zijn mogelijk: leukopenie, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, agitatie. Bijwerkingen uiten zich in allergische reacties: bronchospasme, huiduitslag en jeuk, angio-oedeem. In zeldzame gevallen kunnen rug- en borstpijn, urineweginfecties, sinusitis, faryngitis, visuele beperkingen, toegenomen zweten en gewichtstoename optreden.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Overdose

Overdosering treedt op wanneer de aanbevolen dosering wordt overschreden of bij langdurig gebruik. Meestal klagen patiënten over symptomen zoals:

• Hoofdpijn
• Droge mond
• Misselijkheid en braken
• Slaperigheid
• Overmatig zweten

Om de negatieve symptomen te elimineren, worden ondersteunende therapie en symptomatische behandeling toegepast.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie van Rabifin met andere geneesmiddelen is mogelijk bij passende medische indicaties. Rabeprazol, net als vergelijkbare protonpompremmers, heeft geen interactie met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door enzymen van het CYP450-systeem (warfarine, fenytoïne, theofylline, diazepam). De werkzame stof zorgt voor een langdurige vermindering van de zoutzuurproductie, maar kan wel werken met middelen waarvan de absorptie afhankelijk is van de pH van de maaginhoud.

Rabeprazol verlaagt de concentratie ketoconazol in het bloedplasma met 33% en verhoogt de minimumconcentratie digoxine met 22%. Daarom is een dosisaanpassing vereist wanneer deze geneesmiddelen een interactie aangaan. Bij gelijktijdig gebruik met de actieve metaboliet van claritromycine neemt de concentratie van het actieve bestanddeel met 24% toe. Het geneesmiddel interageert niet met vloeibare antacida en voedsel.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Opslag condities

Bewaarcondities: Rabifin-tabletten moeten in de originele verpakking worden bewaard, buiten bereik van kinderen en beschermd tegen zonlicht. De bewaartemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Indien de bewaarvoorschriften niet worden nageleefd, verliest het geneesmiddel zijn farmaceutische eigenschappen en is het verboden om het te gebruiken.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt 24 maanden vanaf de productiedatum zoals aangegeven op de verpakking van het geneesmiddel. Na deze periode mogen de tabletten niet meer worden ingenomen en moeten ze worden weggegooid.

[ 55 ]