Rabisol

Rabizol is een geneesmiddel voor de behandeling van ulceratieve en gastro-oesofageale refluxziekte. Laten we de belangrijkste indicaties, farmacokinetische eigenschappen en andere kenmerken bekijken.

Farmacologische groep: protonpompremmers. Internationale naam: rabeprazol. Het geneesmiddel is effectief bij de behandeling en preventie van zuurafhankelijke aandoeningen. Mag uitsluitend worden gebruikt op voorschrift van een arts, met individuele dosering en behandelingsduur.

Rabizol is uitsluitend verkrijgbaar op doktersrecept. Als het medicijn een slechte gezondheid of bijwerkingen veroorzaakt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts om een analoog medicijn te kiezen of de dosering te herzien.

[ 1 ]

Indicaties Rabisol

De indicaties voor het gebruik van Rabizol zijn gebaseerd op het werkingsmechanisme van het actieve bestanddeel rabeprazol. Het geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:

• Duodenumzweer
• Uitroeiing van Helicobacter pylori (mits gecombineerde therapie met andere door de arts gekozen antibacteriële geneesmiddelen)
• Maagzweer
• Verergering van chronische gastritis
• Niet-ulcer dyspepsie
• Zollinger-Ellison-syndroom
• Gastro-oesofageale refluxziekte

Een van de kenmerken van dit geneesmiddel is dat vóór de behandeling een medisch onderzoek noodzakelijk is om kwaadaardige tumoren uit te sluiten. Als de tabletten worden voorgeschreven aan patiënten met ernstige lever- en nierfunctiestoornissen, is in de beginfase van de behandeling strikt medisch toezicht vereist.

Vrijgaveformulier

De tabletvorm vereenvoudigt het innameproces aanzienlijk, omdat de patiënt de mogelijkheid heeft om de benodigde dosering te kiezen en het aantal tabletten voor de volledige kuur te berekenen.

De tabletten zijn maagsapresistent, rond, biconvex, glad aan beide zijden, lichtgeel (10 mg) en lichtroze (20 mg). Eén verpakking bevat 1-2 strips van 14 tabletten. Werkzame stof: rabeprazol, hulpstoffen: licht magnesiumoxide, natriumcroscarmellose (AC-DI-SOL), hydroxypropylcellulose, polyethyleenglycol 6000, mannitol en andere.

Farmacodynamiek

Farmacodynamiek Rabizol is het werkingsmechanisme. Het geneesmiddel behoort tot de categorie antisecretoire verbindingen, die (chemisch) gesubstitueerde benzamidazolams zijn. Het geneesmiddel heeft geen anticholinerge eigenschappen, maar remt door het enzym H+/K+-ATPase te remmen de secretie van maagzuur op het secretoire oppervlak van de pariëtale cellen van het maagslijmvlies. Het hierboven beschreven enzymsysteem verwijst naar zuurpompremmers, aangezien rabeprazol de zuurproductie in de laatste fase blokkeert en omzet in de werkzame stof sulfonamide.

Na inname van Rabizol treedt binnen een uur een antisecretoire werking op, die 2-4 uur aanhoudt. De onderdrukking van de stimulerende werking van voedselzuursecretie treedt 20-23 uur na inname van de eerste dosis op. De duur van dit effect is 48 uur en neemt niet toe bij langdurig gebruik van het geneesmiddel. Na afloop van de behandelingskuur herstelt de secretoire activiteit zich binnen 2-3 dagen.

Inname van 10-20 mg rabeprazol verhoogt de concentratie gastrine (een hormoon geproduceerd door cellen van de maag en de alvleesklier) in het bloedserum, wat de zuursecretie onderdrukt. Dit effect wordt waargenomen bij regelmatig gebruik van het geneesmiddel gedurende 12 maanden. Het hormoon normaliseert 1-2 weken na afloop van de behandeling. Tot op heden zijn er geen betrouwbare gegevens over de systemische effecten van het geneesmiddel op de luchtwegen, het cardiovasculaire stelsel en het centrale zenuwstelsel.

Farmacokinetiek

Informatie over de farmacokinetiek van Rabizol geeft u inzicht in de processen die plaatsvinden nadat het geneesmiddel in het lichaam is opgenomen.

• Absorptie – de tabletten zijn maagsapresistent, waardoor ze oplossen en worden opgenomen in de darmen, niet in de maag. De maximale concentratie in het bloedplasma wordt 2-4 uur na toediening waargenomen. De biologische beschikbaarheid is afhankelijk van de dosering. Bij inname van 20 mg bedraagt de biologische beschikbaarheid 52%, rekening houdend met de eerste passage door de lever.
• Distributie – binding van de werkzame stof aan bloedeiwitten op een niveau van 97%.
• Metabolisme en uitscheiding – 90% wordt via de nieren uitgescheiden als metabolieten, de overige 10% via de ontlasting.

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering zijn individueel voor elke patiënt en afhankelijk van de indicaties. Bij een maagzweer, maagzweer of refluxziekte wordt 20 mg eenmaal daags gebruikt (indien nodig wordt de dosering verhoogd). De behandelingsduur voor deze aandoeningen bedraagt 2 tot 8 weken. Bij onderhoudstherapie worden de tabletten gedurende 12 maanden ingenomen.

Ulcerale dyspepsie wordt behandeld met 20-40 mg rabeprazol gedurende een maand. Voor de behandeling van chronische gastritis wordt 40 mg per dag voorgeschreven gedurende 3-4 weken. Het Zollinger-Ellison-syndroom wordt behandeld met 20-120 mg van het medicijn; de behandelingsduur is 2-8 weken. Als het medicijn wordt gebruikt voor de eradicatie van H. pylori, wordt een gecombineerd regime gebruikt en wordt de dosering van alle medicijnen bepaald door de behandelend arts.

[ 3 ]

Gebruik Rabisol tijdens zwangerschap

Het gebruik van Rabizol tijdens de zwangerschap is verboden. Er is tot op heden geen betrouwbare informatie over de veiligheid van Rabizol voor de foetus. Volgens onderzoek kan rabeprazol de placentabarrière passeren. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding, omdat de werkzame stof via de moedermelk in het lichaam van de baby kan worden uitgescheiden.

Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap is mogelijk als de voordelen voor de moeder opwegen tegen de mogelijke risico's voor de normale ontwikkeling van de foetus.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Rabizol zijn overgevoeligheid voor de werkzame stof en andere bestanddelen van het geneesmiddel. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.

De tabletten worden met speciale voorzichtigheid gebruikt bij ernstige lever- en nierfunctiestoornissen. Het geneesmiddel wordt niet voorgeschreven aan minderjarigen, aangezien er een aantal onbehandelde bijwerkingen mogelijk zijn.

Bijwerkingen Rabisol

Bijwerkingen van Rabizol treden op als niet aan de gebruiksvoorwaarden wordt voldaan. De bijwerkingen zijn doorgaans mild en verdwijnen snel. Meestal ervaren patiënten misselijkheid en braken, hoofdpijn en duizeligheid. Winderigheid, oprispingen, verhoogde activiteit van leverenzymen, buikpijn, smaakstoornissen en een droge mond zijn mogelijk.

Er kunnen bijwerkingen optreden vanuit het hematopoëtische systeem (leukopenie, trombocytopenie), vanuit het zenuwstelsel (slaperigheid, depressie, hoofdpijn) en allergische reacties (bronchospasme, huiduitslag en jeuk).

In zeldzame gevallen kunnen keelontsteking, pijn in de rug en borst, krampen in de kuitspieren, gezichtsstoornissen, urineweginfecties en toegenomen zweten optreden.

[ 2 ]

Overdose

Overdosering is mogelijk als de instructies voor Rabizol niet worden opgevolgd. Belangrijkste symptomen:

• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Slaperigheid
• Overmatig zweten
• Droge mond
• Misselijkheid en braken

Symptomatische therapie en ondersteunende zorg worden gebruikt om de hierboven beschreven verschijnselen te elimineren. Er is geen specifiek tegengif.

[ 4 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie: Rabizol met andere geneesmiddelen wordt gebruikt wanneer er een therapeutische noodzaak is en de arts de dosering van alle geneesmiddelen heeft bepaald. Omdat rabeprazol een protonpompremmer is, veroorzaakt het een langdurige vermindering van de zoutzuurproductie en kan het interageren met andere geneesmiddelen, waarvan de absorptie volledig afhankelijk is van de pH van de maaginhoud.

Bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol en digoxine verlaagt rabeprazol de concentratie ervan in het bloedplasma. Bij gelijktijdig gebruik van Rabizol met andere geneesmiddelen is medisch toezicht vereist voor tijdige dosisaanpassing.

[ 5 ]

Opslag condities

Het naleven van de bewaarvoorschriften voor Rabizol garandeert het behoud van de medicinale eigenschappen van het geneesmiddel. Rabizol moet op een droge plaats worden bewaard, beschermd tegen zonlicht en buiten bereik van kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Indien aan deze voorwaarden niet wordt voldaan, verliest het geneesmiddel zijn eigenschappen en mag het niet meer worden gebruikt.

Houdbaarheid

De houdbaarheid is 24 maanden vanaf de productiedatum. Gebruik van het geneesmiddel na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld, kan ernstige bijwerkingen veroorzaken op veel organen en systemen. Het niet naleven van de bewaarvoorschriften heeft ook invloed op de geschiktheid voor gebruik.