Radedorm 5

Radedorm 5 is een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij de behandeling en preventie van slaapstoornissen. Laten we de kenmerken van het geneesmiddel, de indicaties, mogelijke bijwerkingen en het therapeutische effect ervan eens bekijken.

Het medicijn behoort tot de farmacologische groep slaappillen die slaap- en waakstoornissen van verschillende oorsprong bestrijden. Het medicijn helpt bij inslapen, nachtelijk wakker worden en aandoeningen van het zenuwstelsel die de stoornis veroorzaken.

Radedorm 5 is een effectief slaapmiddel dat gebruikt wordt om slaap- en zenuwstelselproblemen te behandelen en te voorkomen. Tegenwoordig zijn er verschillende analoge medicijnen met een vergelijkbaar werkingsprincipe. Deze medicijnen zijn onder andere: Nitrazepam, Nitrosan en Eunoktin. Deze medicijnen zijn alleen op recept verkrijgbaar.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Radedorm 5

Radedorm 5 is gebaseerd op de effectiviteit van de actieve ingrediënten en hun effect op het lichaam. De tabletten worden gebruikt voor de behandeling en preventie van slaapstoornissen. Ze kunnen worden gebruikt als onderdeel van combinatietherapie bij encefalopathie gepaard gaande met epileptische myoclonische aanvallen.

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor de behandeling en preventie van infantiele spasmen of bliksemsnelle knikkende Salaam-convulsies bij pediatrische patiënten, d.w.z. bij kinderen van 4 maanden tot 1-2 jaar. Het is effectief bij de complexe behandeling van neurosen, chronisch alcoholisme, psychopathie, premedicatie, organische laesies van het centrale zenuwstelsel en endogene psychosen.

Vrijgaveformulier

De slaappil is verkrijgbaar in orale tabletten. Elke blister bevat 10 tabletten, één blister per verpakking. Deze vorm vereenvoudigt het innameproces, omdat de patiënt zelf de dosering en hoeveelheid kan berekenen die nodig is voor de behandeling.

Eén tablet bevat 5 mg van de werkzame stof nitrazepam. De overige bestanddelen zijn magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, lactose en natriumzetmeel. Het kalmeringsmiddel is een benzodiazepinederivaat en is alleen op recept verkrijgbaar.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Radedorm 5 geeft aan dat het geneesmiddel anticonvulsieve, centrale spierontspannende en ansiolytische effecten heeft. De werkzame stof versterkt het remmende effect van de mediator van pre- en postsynaptische remming in alle delen van het centrale zenuwstelsel op de impulsoverdracht. Inname van het geneesmiddel bevordert de stimulatie van benzodiazepinereceptoren, die zich bevinden in het allosterische centrum van GABA, verantwoordelijk voor de activiteit van de reticulaire formatie van de hersenstam en neuronen van het ruggenmerg. Dit vermindert de prikkelbaarheid van het limbisch systeem, de hypothalamus en de thalamus, d.w.z. de subcorticale structuren van de hersenen, en remt ook polysynaptische spinale reflexen.

• Het hypnotische effect treedt op door de onderdrukking van de cellen van de reticulaire formatie van de hersenen. Dit vermindert de impact van irriterende factoren (emotioneel, motorisch, vegetatief) die het inslaapproces verstoren. De duur en diepte van de slaap nemen toe, het ontwaken wordt fysiologisch.
• Het anticonvulsieve effect is te danken aan een verhoogde presynaptische remming. Onderdrukking van epileptogene activiteit wordt waargenomen zonder het excitatiecentrum te beïnvloeden. Het effect begint 30-40 minuten na toediening en houdt 6-8 uur aan. Lichte remming van spierfuncties en motorische zenuwen is mogelijk.
• Het anxiolytische effect is te danken aan de werking op de amygdalacomplexen van het limbisch systeem en zorgt voor een afname van emotionele spanning, stress, angst en bezorgdheid. Het sedatieve effect vermindert symptomen van neurotische oorsprong, namelijk angst en vrees.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Radedorm 5 omvat de absorptie, distributie en uitscheiding van het geneesmiddel. Nitrazepam wordt snel geabsorbeerd; de maximale concentratie in het bloedplasma wordt 30-120 minuten na toediening waargenomen. Gelijktijdige inname van voedsel en tabletten verlaagt de maximale concentratie met 30%. In dit geval varieert de distributiefase van 2-3,5 uur. De binding aan bloedeiwitten bedraagt 85%.

De halfwaardetijd bedraagt maximaal 30 uur en de eliminatie via de lever verloopt traag. Ongeveer 1% van het geneesmiddel wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Dagelijks gebruik van het geneesmiddel gedurende een lange periode leidt tot accumulatie van nitrazepam. De biologische beschikbaarheid bij orale inname bedraagt 55-98%.

Dosering en toediening

De toedieningswijze en dosering worden door de behandelend arts individueel voor elke patiënt bepaald. De tabletten worden 30-40 minuten voor het slapengaan oraal ingenomen. Volwassenen krijgen 5-10 mg voorgeschreven, ouderen 2,5-5 mg. Het geneesmiddel kan ook aan kinderen worden voorgeschreven. Patiënten jonger dan één jaar krijgen 1,25-2 mg voorgeschreven, van 1 tot 6 jaar 2,5-5 mg en van 6 tot 14 jaar 5 mg voor het slapengaan.

De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 20 mg voor volwassenen en 5 mg voor kinderen. Als de patiënt contra-indicaties of bijwerkingen van de slaappil ervaart, moet de dosering worden herzien en moet de arts deze controleren.

Gebruik Radedorm 5 tijdens zwangerschap

Het gebruik van Radedorm 5 tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd. De werkzame stof passeert de placenta- en de bloed-hersenbarrière, waardoor het gebruik ervan tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt afgeraden. Bij gebruik in het eerste trimester kunnen er bij pasgeborenen teratogene effecten, ademhalingsfalen en onderdrukking van de zuigreflex optreden.

Het gebruik van tabletten tijdens de zwangerschap is toegestaan in gevallen waarin het voordeel voor de moeder aanzienlijk belangrijker is dan het mogelijke risico voor de foetus. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om borstvoeding te stoppen en onder toezicht van de behandelend arts te blijven.

Contra

Radedorm 5 hangt volledig af van de individuele kenmerken van de patiënt. Tabletten mogen niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor de bestanddelen. Acute alcoholvergiftiging, drugsvergiftiging, drugsverslaving, coma, shock, myasthenie, temporale epilepsie en nauwehoekglaucoom vormen een verbod op het gebruik van het geneesmiddel.

Tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten met ernstige depressie, slikproblemen, acuut ademhalingsfalen of hypercapnie. Voorzichtigheid is geboden bij nier- en leverfalen, organische hersenziekten, psychose en cerebrale of spinale ataxie.

[ 4 ]

Bijwerkingen Radedorm 5

Bijwerkingen van Radedorm 5 treden op wanneer de indicaties voor het gebruik van het slaapmiddel niet worden opgevolgd.

• Zenuwstelsel: slaperigheid, toegenomen vermoeidheid, hoofdpijn en duizeligheid. Mogelijke vertraging van mentale en motorische reacties, sombere stemming, depressieve toestand, tremor van de ledematen. In zeldzame gevallen treden paradoxale reacties op, zoals agressieve uitbarstingen, suïcidale neigingen, slapeloosheid, prikkelbaarheid en angst.
• Urogenitaal stelsel: urineretentie en -incontinentie, verhoogd of verlaagd libido, allergische reacties, verminderde nierfunctie.
• Hematopoëtische organen: hyperthermie, leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie.
• Spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, leverfunctiestoornissen (verhoogde transaminase-activiteit), geelzucht, droge mond en verhoogde speekselproductie.

Naast de hierboven beschreven bijwerkingen treedt bij langdurig gebruik verslaving op, d.w.z. afhankelijkheid van het middel. Zelden: ademhalings- en gezichtsstoornissen, gewichtsverlies, hoge bloeddruk. Het stoppen met de inname of het sterk verlagen van de dosis veroorzaakt ontwenningsverschijnselen. In dit geval klagen patiënten over verhoogde prikkelbaarheid, hoofdpijn, spierspasmen, misselijkheid, braken, tremoren in de ledematen en andere symptomen.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdose

Overdosering uit zich in slaperigheid, verwardheid, verminderde reflexen en reacties op pijnprikkels. Een verhoogde dosis kan diepe slaap, slechtziendheid, kortademigheid en ademhalingsproblemen veroorzaken. In zeldzame gevallen zijn respiratoir coma, een verlaagde bloeddruk en onderdrukking van de hartfunctie mogelijk.

Overdosering wordt behandeld met maagspoeling. Daarnaast wordt aanbevolen om een absorberend middel, bijvoorbeeld actieve kool, te gebruiken en geforceerde diurese toe te passen. Als de bijwerkingen enkele dagen aanhouden, wordt symptomatische therapie toegepast, d.w.z. het controleren van de bloeddruk en het handhaven van de ademhaling. In bijzonder ernstige gevallen wordt een tegengif gebruikt - flumazenil - maar alleen in een ziekenhuisomgeving. Hemodialyse wordt niet toegepast, omdat dit niet effectief is.

[ 7 ], [ 8 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie van Radedorm 5 met andere geneesmiddelen is mogelijk bij geschikte medische indicaties. Het geneesmiddel vermindert de werkzaamheid van levodopa als het wordt voorgeschreven aan patiënten met parkinsonisme. Gebruik met psychoactieve en narcotische middelen, anesthetica, sedativa en antihistaminica versterkt de werking ervan. Het geneesmiddel versterkt en verlengt de werking van orale oestrogeenbevattende anticonceptiva en cimetidine.

Bij gebruik in combinatie met microsomale oxidatieremmers neemt het risico op toxische bijwerkingen aanzienlijk toe. De werkzame stof verliest zijn effectiviteit bij interactie met inductoren van leverenzymen. Het gebruik van narcotische pijnstillers leidt tot afhankelijkheid en versterkt het euforische effect. Bij gebruik in combinatie met antihypertensiva neemt de bloeddrukdaling toe, dus medisch toezicht is vereist.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Opslag condities

De bewaarcondities voor Radedorm 5 staan vermeld in de gebruiksaanwijzing van het geneesmiddel. De slaappil moet worden bewaard op een plaats beschermd tegen zonlicht en buiten het bereik van kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Indien bovenstaande regels niet worden nageleefd, verliest het geneesmiddel zijn medicinale eigenschappen en is het gebruik ervan verboden. Tabletten dienen uitsluitend in de originele verpakking te worden bewaard.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van de slaappil is 60 maanden vanaf de productiedatum die op de verpakking staat vermeld. Na deze periode moet het geneesmiddel worden weggegooid en is het gebruik ervan verboden.

[ 15 ], [ 16 ]