Rekofol

Recofol is een snelwerkend anestheticum voor intraveneuze toediening.

Indicaties Rekofola

Gebruikt voor dergelijke procedures:

• de introductie van de patiënt in anesthesie met het daaropvolgende onderhoud van systemische anesthesie;
• sedatief effect op patiënten die verband houden met kunstmatige beademing in het stadium van intensieve therapie;
• sedatief effect bij het uitvoeren van diagnostische of chirurgische procedures tijdens lokale of regionale anesthesie.

Vrijgaveformulier

De afgifte van het medicijn wordt geproduceerd in ampullen met een capaciteit van 20 ml. In een verpakking van 5 dergelijke ampullen. Het kan ook worden verkocht in flessen van 50 ml, op de 1e fles in de verpakking.

Farmacodynamiek

Het medicijn heeft een niet-specifiek effect op het niveau van de lipidenwanden in het centrale zenuwstelsel. Leidt niet tot de ontwikkeling van het eerste opwindende effect.

Wanneer u uit de anesthesie komt, worden hoofdpijn vaak niet waargenomen, evenals postoperatief braken met misselijkheid.

Farmacokinetiek

Propofol wordt voor 97% gesynthetiseerd met intraplasma-eiwitten.

Er werd onthuld dat met de infusie van geneesmiddelen de halfwaardetijd tijdens eliminatie 277-403 minuten is. De farmacokinetische eigenschappen van propofol tijdens een bolusinjectie worden in 3 fasen ontwikkeld: het stadium van snelle distributieprocessen (halfwaardetijd is 1,8-8,3 minuten), de β-eliminatiefase (halfwaardetijd is 0,5-1 uur) en ook het γ-stadium eliminatie (halfwaardetijd - binnen 200 - 300 minuten). Tijdens de gamma-eliminatiefase nemen de parameters van geneesmiddelen in het bloed langzaam af, wat gepaard gaat met langzame redistributieprocessen uit de diepe lagen (hoogstwaarschijnlijk vetweefsel). Deze fase heeft geen invloed op het herstelproces van anesthesie.

Het metabolisme van propofol wordt via conjugatieprocessen in de lever uitgevoerd. De klaringswaarden zijn ongeveer 2 liter per minuut. Er zijn ook mechanismen die de metabole processen niet beïnvloeden.

Inactieve metabolische producten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden (ongeveer 88%).

In de standaardmodus voor het handhaven van de anesthesie was er geen significante cumulatie van propofol (tijdens operaties die minstens 5 uur duurden).

[1]

Dosering en toediening

Een deel van de medicatie wordt voor elke persoon afzonderlijk geselecteerd (dit moet worden gedaan door een ervaren anesthesist), waarbij rekening wordt gehouden met de klinische toestand en het gewicht van de patiënt, evenals zijn gevoeligheid ten opzichte van propofol.

Er is een ervaring met het gebruik van 20 mg / ml emulsie om een sedatief effect te verkrijgen tijdens het uitvoeren van een diagnostische of chirurgische procedure (in combinatie met epidurale en spinale anesthesie).

Voor inductie-anesthesie wordt de dosering van het geneesmiddel individueel getitreerd, in 20-40 mg van de stof met intervallen van 10 seconden, rekening houdend met de reactie van de patiënt. Voor veel volwassenen tot de leeftijd van 55 wordt een portie van 1,5-2,5 mg / kg als optimaal beschouwd.

Oudere mensen (ouder dan 55 jaar) en patiënten met ASA die 3e of 4e graad hebben, moeten lagere doseringen worden toegediend: de totale omvang wordt verlaagd tot het minimaal toegestane volume van 1 mg / kg. Deze mensen moeten het geneesmiddel met een lagere snelheid injecteren - ongeveer 20 mg (aanwezig in 2 ml van een 10% emulsie of in een 1 ml ml van een 20% emulsie) met intervallen van 10 seconden. De grootte van het totale gedeelte kan worden verlaagd met een lagere injectiesnelheid (in het bereik van 20-50 mg / minuut).

Om de patiënt te laten verdoven, kan 10 mg / ml van de emulsie worden toegediend via een bolusinfusie of injectie met lage snelheid. Om algemene anesthesie te behouden, wordt 20 mg / ml van de emulsie toegediend via een continue infusie en 10 mg / ml van de emulsie kan ook worden toegediend met herhaalde bolusinjecties, waardoor voldoende anesthesie wordt verschaft.

Tijdens de uitvoering van een constante infusie is de geschikte snelheid voor verschillende mensen anders. Om algemene anesthesie bij een volwassene te behouden, wordt Recofol gebruikt in een hoeveelheid van 4-12 mg / kg / uur. Voor verzwakte of oudere mensen, evenals mensen met hypovolemie of ASA van de 3e en 4e graad, wordt de dosering verlaagd tot 4 mg / kg / uur. Na het begin van het anestheticumeffect (ongeveer na de eerste 10-20 minuten) is bij sommige patiënten een lichte verhoging van de infusiesnelheid toegestaan (tot 8-10 mg / kg / uur).

Herhaalde bolusinjecties worden uitgevoerd in een hoeveelheid van 25-50 mg (overeenkomend met 2,5-5 ml), waarbij rekening wordt gehouden met de reactie van de patiënt. Oudere mensen mogen geen bolusinjecties met hoge snelheid (zowel enkelvoudig als repetitief) gebruiken, omdat dit een tekort aan functie van het hart en de longen kan veroorzaken.

Om een sedatief effect bij mechanische beademing bij mensen te bewerkstelligen tijdens intensieve therapie, wordt het medicijn via een constante infusie geïnjecteerd, met een snelheid die wordt gekozen op basis van de vereiste diepte van sedatie. Bij veel patiënten wordt het vereiste niveau genoteerd na de introductie van het deel, berekend in het bereik van 0,3-4 mg / kg / uur. Het wordt aanbevolen om porties te gebruiken die niet hoger zijn dan 4 mg / kg / uur. De duur van de cyclus van het uitvoeren van constante infusieprocedures van geneesmiddelen kan maximaal 7 dagen zijn. Het bereiken van sedatieve effecten op de intensive care moet worden bereikt zonder gebruik te maken van een systeem van gecontroleerde doelinfusie.

Om sedatie bij de diagnose of chirurgische ingrepen te waarborgen, wordt de dosering individueel gekozen. Voldoende sedatie ontwikkelt zich na het gebruik van geneesmiddelen in een dosis van 0,5-1 mg / kg / uur gedurende 1-5 minuten, en vervolgens wordt dit effect gehandhaafd door een constante infusie in te voeren met een snelheid van 1-4,5 mg / kg / uur . Wanneer de behoefte aan een sterker sedatief effect vereist is, is een extra injectie van een bolusdeel van 10-20 mg propofol toegestaan. Voor personen met ASA 3, en ook 4e graad, en daarnaast zijn oudere mensen vaak geschikte en lagere delen van medicijnen.

Om anesthesie bij het kind te introduceren, is het noodzakelijk om de dosering traag te titreren, rekening houdend met de reactie van de patiënt tot het begin van de klinische symptomen van anesthesie. Porties worden geselecteerd op basis van het gewicht of de leeftijd van het kind. Veel kinderen ouder dan 8 jaar hebben alleen een dosis van ongeveer 2,5 mg / kg nodig om te worden verdoofd. Tegelijkertijd, voor een kind jonger dan 8 jaar oud, kan deze dosering zelfs hoger zijn (binnen 2,5-4 mg / kg). Aangezien er geen klinische informatie is over het gebruik van Recofol bij kinderen uit de categorie met een hoog risico (ASA 3e of 4e graad), wordt het gebruikt in lagere doses.

De emulsie in een dosering van 20 mg / ml mag niet worden gebruikt voor introductie in de anesthesie bij kinderen van 1 maand tot 3 jaar, omdat het vrij moeilijk is om kleine hoeveelheden medicatie in te spuiten. Voor dergelijke procedures wordt het aanbevolen om de emulsie toe te dienen in een dosis van 10 mg / ml.

Om algemene anesthesie te behouden, wordt een emulsie van 20 mg / ml toegediend via een constante infusie en bovendien kan een emulsiedosis van 10 mg / ml worden gebruikt voor permanente infusieprocedures of herhaalde bolusinjecties (om de vereiste anesthesie te verschaffen). Recofol voor systemische anesthesie wordt toegediend via een constante infusie, waarvan het gedeelte afzonderlijk voor elke patiënt wordt geselecteerd; Om de noodzakelijke anesthesie te verkrijgen, ligt de infusiesnelheid vaak in het bereik van 9-15 mg / kg / uur. Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn bij kinderen met ASA 3e of 4e graad.

Voor kinderen jonger dan 3 jaar is een hogere dosis vereist. Het is noodzakelijk om het afzonderlijk te selecteren, waarbij zorgvuldig de voorziening van de noodzakelijke anesthesie wordt geregeld.

De resultaten van het testen van het onderhoud van systemische anesthesie bij kinderen jonger dan 3 jaar toonden aan dat de duur van de introductie van het medicijn vaak ongeveer 20 minuten was en dat de langste periode gelijk was aan 75 minuten. Het is verboden om medicatie toe te dienen gedurende meer dan 1 uur (behalve in situaties waarin een langere procedure noodzakelijk is - bijvoorbeeld in geval van hyperthermie met een kwaadaardig karakter, waarbij het gebruik van geïnhaleerde anesthetica moet worden vermeden).

Het gebruik van propofol zonder de instructies te volgen, leidt tot ernstige bijwerkingen (waaronder sterfgevallen), hoewel het niet mogelijk was om te bewijzen dat hun ontwikkeling verband hield met het gebruik van geneesmiddelen. Ongunstige tekenen werden vaak opgemerkt bij kinderen die infecties hadden op het gebied van de ademhalingskanalen en bij wie doses werden voorgeschreven die de aanbevolen volwassenen overschreden.

[3]

Gebruik Rekofola tijdens zwangerschap

Propofol passeert de placenta en kan de ontwikkeling van de foetus onderdrukken. Daarom kan het medicijn niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, maar ook tijdens de bevalling in hoge doseringen.

Kleine hoeveelheden van de stof worden uitgescheiden in de moedermelk. Er wordt aangenomen dat het niet gevaarlijk is voor een kind, maar alleen in gevallen waar een vrouw enkele uren geen borstvoeding geeft vanaf het moment dat propofol wordt toegediend.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om te gebruiken in geval van intolerantie tegen propofol of andere elementen van de medicatie.

Bijwerkingen Rekofola

Het gebruik van het medicijn kan het optreden van enkele bijwerkingen veroorzaken:

• veel voorkomende manifestaties: verlaging van de bloeddruk en tijdelijke stopzetting van het ademhalingsproces (deze stoornissen kunnen ernstige ernst hebben, vooral bij mensen met een ernstige algemene toestand). Af en toe treden epileptische bewegingen op, waaronder convulsies of opisthotonus (soms enkele uren of zelfs dagen), evenals longoedeem;
• na het ontwaken uit anesthesie: soms is er een korte verstoring van het bewustzijn. Af en toe komen hoofdpijn, braken, koorts van postoperatieve aard en misselijkheid voor. Allergiesymptomen geassocieerd met anafylactische symptomen (bronchiale spasmen, erytheem in het gelaat, uitgesproken verlaging van de bloeddruk en angio-oedeem) verschijnen afzonderlijk. Gevallen van de ontwikkeling van bradycardie of hartstilstand (ontwikkeling van asystolie) zijn gemeld;
• alleen gedurende het gebruik van propofol voor sedatie op de intensive care portiegewijs meer dan 4 mg / kg / uur merkte de ontwikkeling van metabole acidose vorm, rhabdomyolyse, hyperkaliëmie of hartfalen (in sommige gevallen fataal);
• ook in zijn eentje na de toediening van propofol ontwikkelde zich pancreatitis (hoewel er geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld). Er zijn meldingen van de ontwikkeling van postoperatieve manifestaties - gevoelens van warmte of koude, koude rillingen en euforie. Er kan een verandering optreden in de kleurtint van de urine (roodbruin of groen) en een stoornis in seksueel gedrag (bij langdurig gebruik). Bij herhaald gebruik van propofol wordt soms trombocytopenie opgemerkt;
• lokale symptomen: vaak wordt het medicijn zonder complicaties verdragen. Meestal treedt pijn op op het gebied van medicijntoediening (deze manifestatie kan worden verminderd door een stof in het gebied van een van de grootste aders op de elleboog of onderarm te injecteren). Af en toe ontwikkelt zich veneuze trombose of flebitis. Bij paravasale injecties kunnen ernstige weefselverschijnselen optreden.

[2]

Overdose

Tekenen van overdosis: onderdrukking van de functie van het cardiovasculaire systeem en ademhalingsactiviteit.

Om schendingen te voorkomen, moet u een beademingsapparaat met zuurstof gebruiken. Gebruik indien nodig dextrose (glucose) oplossingen, plasmavervangers, zoutoplossingen (waaronder Ringer's oplossing) en daarnaast vasopressor-geneesmiddelen.

[4]

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie van propofol en stoffen voor sedatie, analgetica of inhalatie kan leiden tot potentiëring van anesthesie en de ontwikkeling van bijwerkingen van de CCC.

Combinatie met opioïden verhoogt de kans op onderdrukking van de ademhalingsfunctie (stoppen van het ademhalingsproces verschijnt vaker en is langer).

Wanneer fentanyl wordt gebruikt, wordt een voorbijgaande toename van de plasmaspiegels van propofol waargenomen.

Bij mensen die cyclosporine gebruiken, leidt het gebruik van lipide-emulsies (waaronder Rekofol) soms tot de verschijning van leukoencephalopathie.

Toediening van medicatie in de vorm van een anesthetisch supplement voor lokale anesthesie kan lagere porties van propofol vereisen.

Het mengen van het medicijn in een druppelaar of spuit is alleen toegestaan met een 5% dextrose (glucose) oplossing of lidocaïne.

[5], [6]

Opslag condities

Recofol moest op een donkere plaats blijven. Het is verboden om het medicijn te bevriezen.

Houdbaarheid

Recofol kan binnen 36 maanden na de vervaardiging van het therapeutische middel worden gebruikt.

De houdbaarheid van stoffen verkregen na oplossen van 10 mg / ml emulsie met een 5% dextrose-oplossing is 6 uur vanaf het moment van vervaardiging. Oplossingen die worden verkregen na verdunning van 10 mg / ml emulsie met lidocaïne, moeten onmiddellijk worden toegediend.

Toepassing voor kinderen

Het kan niet worden benoemd om inductie-anesthesie uit te voeren, gevolgd door het handhaven van anesthesie bij zuigelingen jonger dan 1 maand oud. Het wordt ook niet gebruikt om een sedatief effect te verkrijgen tijdens intensieve therapie bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.

Analogen

Analogons van de medicatie zijn geneesmiddelen Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius met Pofol, Propofol-Lipuro en Propovan, en daarnaast Propofol Abbott en 1% Propofol Fresenius.