Ribomunil

Immunomodulator van bacteriële oorsprong. Ribomunil is een ribosomaal-proteoglycaancomplex dat de meest voorkomende pathogenen van infecties van de neus-keel-oorzaken en de luchtwegen omvat en verwijst naar de stimulatoren van specifieke en niet-specifieke immuniteit.

Indicaties ribomunil

• Preventie en behandeling van recidiverende infecties van de KNO-organen (otitis, rhinitis, sinusitis, faryngitis, laryngitis, keelpijn) en de luchtwegen (chronische bronchitis, tracheïtis, pneumonie, infectieafhankelijke bronchiale astma) bij patiënten ouder dan 6 maanden;
• Preventie van recidiverende infecties bij patiënten uit risicogroepen (frequente en langdurige ziekte, vóór het begin van het herfst-winterseizoen, vooral in ecologisch ongunstige gebieden, patiënten met chronische aandoeningen van de KNO-organen, chronische bronchitis, bronchiale astma, inclusief kinderen ouder dan 6 maanden en ouderen).

Vrijgaveformulier

Ronde, biconvexe, witte of bijna witte, geurloze tabletten.

1 tablet (1/3 van de dosis)
Bacteriële ribosomen getitreerd tot 70% ribonucleïnezuur	250 mcg,
Inclusief Klebsiella pneumoniae ribosomen	3,5 aandelen
Streptococcus pneumoniae ribosomen	3,0 aandelen
Streptococcus pyogenes ribosomen	3,0 aandelen
Haemophilus influenzae ribosomen	0,5 van een fractie
Membraanproteoglycanen Klebsiella pneumoniae	375 mcg (15 fracties)

Hulpstoffen: hydrofoob colloïdaal silicium, magnesiumstearaat, sorbitol.

12 stuks - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.

Ronde, biconvexe, witte of bijna witte, geurloze tabletten.

1 tablet (1 dosis)
Bacteriële ribosomen getitreerd tot 70% ribonucleïnezuur	750 mcg,
Inclusief Klebsiella pneumoniae ribosomen	3,5 aandelen
Streptococcus pneumoniae ribosomen	3,0 aandelen
Streptococcus pyogenes ribosomen	3,0 aandelen
Haemophilus influenzae ribosomen	0,5 van een fractie
Membraanproteoglycanen Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fracties)

Hulpstoffen: hydrofoob colloïdaal silicium, magnesiumstearaat, sorbitol.

4 stuks - blisters (1) - kartonnen verpakkingen.

Granulaat voor bereiding van oplossing voor orale toediening, wit, geurloos.

1 pakje
Bacteriële ribosomen getitreerd tot 70% ribonucleïnezuur	750 mcg,
Inclusief Klebsiella pneumoniae ribosomen	3,5 aandelen
Streptococcus pneumoniae ribosomen	3,0 aandelen
Streptococcus pyogenes ribosomen	3,0 aandelen
Haemophilus influenzae ribosomen	0,5 van een fractie
Membraanproteoglycanen Klebsiella pneumoniae	1,125 mg (15 fracties)

Hulpstoffen: polyvidon, mannitol (D-mannitol).

Gecombineerde materiaalzakjes (4) - kartonnen verpakkingen.

Farmacodynamiek

De ribosomen in het preparaat bevatten antigenen die identiek zijn aan de oppervlakteantigenen van bacteriën. Wanneer ze het lichaam binnendringen, veroorzaken ze de vorming van specifieke antilichamen tegen deze pathogenen (vaccineffect). Membraanproteoglycanen stimuleren de niet-specifieke immuniteit, wat zich manifesteert in een verhoogde fagocytaire activiteit van macrofagen en polynucleaire leukocyten, waardoor factoren van niet-specifieke resistentie toenemen. Het geneesmiddel stimuleert de functie van T- en B-lymfocyten, de productie van serum- en secretoire immunoglobulinen zoals IgA, interleukine-1, evenals alfa- en gamma-interferonen. Dit verklaart het preventieve effect van Ribomunil op luchtweginfecties.

Het gebruik van Ribomunil in een complexe therapie kan de effectiviteit verhogen en de behandelingsduur verkorten, de behoefte aan antibiotica en bronchusverwijders aanzienlijk verminderen en de remissieperiode verlengen.

Farmacokinetiek

Er zijn geen gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel Ribomunil verstrekt.

Dosering en toediening

Volwassenen en kinderen ouder dan 6 maanden krijgen het medicijn 1 keer per dag 's ochtends op een lege maag toegediend.

De enkelvoudige dosis (ongeacht de leeftijd) bedraagt 3 tabletten van 0,25 mg (bij 1/3 van de enkelvoudige dosis), 1 tablet van 0,75 mg (bij één dosis) of korrels uit 1 zakje, vooraf opgelost in gekookt water op kamertemperatuur.

In de eerste maand van de behandeling en/of voor profylactische doeleinden wordt Ribomunil dagelijks ingenomen op de eerste 4 dagen van elke week gedurende 3 weken. In de daaropvolgende 2-5 maanden - de eerste 4 dagen van elke maand.

Bij jonge kinderen wordt aanbevolen het medicijn in de vorm van korrels toe te dienen.

Het wordt aanbevolen om twee keer per jaar een preventieve kuur van drie maanden uit te voeren, en een keer per jaar een preventieve kuur van zes maanden.

Gebruik bij kinderen

Het wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 6 maanden.

Gebruik ribomunil tijdens zwangerschap

Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar de veiligheid en werkzaamheid van Ribomunil tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Het gebruik van Ribomunil tijdens de zwangerschap en lactatie is alleen mogelijk na beoordeling van het verwachte voordeel voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus en het kind.

Contra

• Auto-immuunziekten;
• Overgevoeligheid voor het geneesmiddel.

Bijwerkingen ribomunil

Zelden waargenomen, geen stopzetting van het medicijn vereist, gekenmerkt door:

• Voorbijgaande speekselvloed aan het begin van de behandeling, misselijkheid, braken, diarree.
• Allergische reacties (urticaria, angio-oedeem).

Overdose

Er zijn momenteel geen gevallen van overdosering met het medicijn Ribomunil gemeld.

Interacties met andere geneesmiddelen

Tot op heden is er geen klinisch significante geneesmiddelinteractie van het geneesmiddel Ribomunil beschreven.

Ribomunil kan gecombineerd worden met andere medicijnen (antibiotica, bronchusverwijders, ontstekingsremmers).

Opslag condities

Het geneesmiddel moet buiten bereik van kinderen worden bewaard en moet (via alle soorten overdekt vervoer) worden vervoerd bij een temperatuur van 15° tot 25°C.

Speciale instructies

Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur binnen 2-3 dagen, wat een uiting is van het therapeutische effect van het geneesmiddel en in de regel geen reden is om de behandeling te staken. Koorts kan soms gepaard gaan met lichte en voorbijgaande symptomen van infecties van de neus-keel-oororganen.

Houdbaarheid

De houdbaarheid bedraagt 3 jaar.