Sermione

Sermion is α-blocker. Bevordert de verbetering van intracerebrale en perifere bloedsomloop.

[1], [2], [3]

Indicaties Sermione

Het wordt gebruikt in de volgende omstandigheden:

• met acute of chronische cerebrale vasculaire en metabole stoornissen (ontwikkelen als gevolg van atherosclerose, verhoogde bloeddruk indicatoren embolie of trombose golovnomozgovyh), omvattende vasculaire dementie, acute tijdelijke afwijking van de cerebrale bloedstroom, en bovendien, hoofdpijn, uitgelokt vasospasme;
• metabole en vasculaire aandoeningen van chronische of acute aard (organische of functionele arteriopathieën die de extremiteiten aantasten, en daarnaast syndromen die ontstaan als gevolg van aandoeningen van de perifere bloedsomloop en syndroom van Raynaud);
• in de vorm van aanvullende geneesmiddelen voor therapie bij patiënten met hypertensieve crisis.

[4], [5]

Vrijgaveformulier

De stof wordt afgegeven in tabletten met een volume van 5 mg (15 blisterverpakkingen binnenin, 2 verpakkingen in een doos), 10 mg (25 tabletten in blisterverpakkingen, 2 verpakkingen in een verpakking) en 30 mg (15 blistercellen; een pakket - 2 pakketten).

Het wordt ook verkocht in de vorm van een poeder voor injecteerbare vloeistoffen - in glazen flessen. Compleet met hen zijn beschikbaar en ampullen met oplosmiddel. In de doos - 4 flesjes poeder en 4 ampullen oplosmiddel.

Farmacodynamiek

Het belangrijkste actieve bestanddeel van het medicijn is nicergoline (ergolinederivaat), dat helpt om de metabole en hemodynamische processen in de hersenen te verbeteren.

Het medicijn vermindert de bloedplaatjesaggregatie en verbetert tegelijkertijd de bloedreologie en verhoogt de bloedcirculatie in de armen en benen. Verbetering van bloedcirculatieprocessen is geassocieerd met de ontwikkeling van α1-adrenoblokkerende effecten.

Sermion heeft een direct effect op het cerebrale mediatorsysteem: noradrenerge, dopaminerge en acetylcholinerge. Dit heeft een positief effect op de ontwikkeling van cognitieve processen. Na langdurig gebruik van geneesmiddelen vertoonden de patiënten een verzwakking van de ernst van gedragsstoornissen geassocieerd met dementie, en bovendien verbeterde de cognitieve activiteit van het organisme.

[6], [7]

Farmacokinetiek

Absorptie (tabletten).

Na penetratie in het lichaam wordt nicergoline bijna volledig en met hoge snelheid geabsorbeerd. De mate en snelheid van absorptie van geneesmiddelen hangt bijna niet af van de vorm van de afgifte ervan, noch van het gebruik van voedsel. Bij een portie tot 60 mg zijn de farmacokinetische eigenschappen van nicergoline lineair en veranderen niet met de leeftijd van de patiënt.

Uitwisselings- en distributieprocessen.

De component nicergoline wordt gesynthetiseerd met een plasma-eiwit van ten minste 90% en de mate van affiniteit van dit element ten opzichte van serumalbumine is lager dan met betrekking tot het glycoproteïne-a-zuur. Nicergoline kan, samen met zijn metabole producten, bloedcellen binnendringen.

De belangrijkste metabole producten van nicergoline zijn MDL (gevormd als een resultaat van het demethylatieproces dat zich ontwikkelt onder invloed van CYP2D6 iso-enzym), en ook MDTL (gevormd tijdens hydrolyse).

De verhouding van AUC-waarden voor MDL en MDL na intraveneuze injectie van een medicijn of orale toediening suggereert dat het medicijn een 1e hepatische passage ondergaat. Met de introductie van 30 mg van de stof werden de Cmax-waarden voor MMDL (21 ± 14 ng / ml) en MDL (41 ± 14 ng / ml) respectievelijk na 1 en 4 uur genoteerd en vervolgens Het MDL-niveau daalde met een halfwaardetijd van 13-20 uur. Bovendien werd tijdens de tests de afwezigheid van cumulatie van andere metabolische producten in het bloed (ook MMDL) geregistreerd.

Excretie.

Het element nicergoline wordt uitgescheiden in de vorm van metabole producten, voornamelijk met urine (ongeveer 80%), en daarnaast met uitwerpselen (ongeveer 10-20%).

Farmacokinetische eigenschappen ontwikkelen zich bij personen met speciale klinische situaties.

Bij mensen met nierfalen in ernstige vorm worden aanzienlijk minder metabolische producten uitgescheiden in de urine dan bij personen met een gezonde nierfunctie.

[8], [9], [10], [11]

Dosering en toediening

Het gebruik van pillen.

Toepassen van het medicijn moet oraal zijn.

Tijdens cognitieve stoornissen die de bloedvaten aantasten, en daarnaast, in het geval van post-stroke condities en chronische cerebrale circulatiestoornissen, is het noodzakelijk om de medicatie te gebruiken in een dosis van 10 mg, 3 maal per dag. De therapeutische cyclus zou minstens 3 maanden moeten duren, omdat het medicijneffect van het medicijn zich geleidelijk ontwikkelt.

In het geval van vasculaire dementie wordt de medicatie ingenomen in een dosering van 30 mg, 2 maal per dag. Het is verplicht om om de zes maanden met de arts te overleggen om de haalbaarheid van de voortzetting van de therapeutische cyclus te bepalen.

In het geval van ischemische beroerte, veroorzaakt door atherosclerose, trombose of embolie op het gebied van cerebrale vaten, en daarnaast, bij acute of voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale bloedstroom (TIA of cerebrale hypertensieve crisis), wordt aanbevolen om de behandelingscyclus te starten door nicergoline als bron aan een parentterer toe te dienen.

Voor aandoeningen die de perifere bloedstroom beïnvloeden, wordt het geneesmiddel 3 keer per dag gebruikt (portie van 10 mg). De cursus zou enkele maanden lang moeten duren.

Mensen met een verminderde nierfunctie (serumcreatininespiegels - meer dan 2 mg / dL) moeten het geneesmiddel in een lagere dosering gebruiken.

Het schema van gebruik van medicinaal poeder.

Met de introductie van het medicijn op de / m manier: in de hoeveelheid van 2-4 ml, 2 keer per dag.

Bij gebruik van het geneesmiddel i / v: voer met lage snelheid in porties van 4-8 mg in (het poeder wordt verdund in 0,1 l oplosmiddel - 5-10% dextrose-oplossing of 0,9% NaCl-oplossing wordt gebruikt). Met deze dosering kunnen injecties van medicatie tot meerdere keren per dag worden uitgevoerd.

Met de introductie van de binnenkant van de ader: gedurende 2 minuten moet u 4 mg lyofilisaat invoeren, eerder opgelost in 10 ml 0,9% NaCl-oplossing.

De teruggewonnen vloeistof moet onmiddellijk na de bereiding worden gebruikt.

De duur van de behandeling, de grootte van het deel en de wijze van gebruik van de geneesmiddelstof hangen af van de pathologie die is waargenomen bij de patiënt. Soms wordt het aanbevolen om de therapie te starten met medicijntoediening via een parenterale methode en vervolgens door te gaan met orale toediening (ondersteunende therapie).

Mensen met nierproblemen (serumcreatininewaarden - boven 2 mg / dL) zijn nodig om lagere doseringen van de medicatie te gebruiken.

[18]

Gebruik Sermione tijdens zwangerschap

Tests met het gebruik van medicijnen tijdens de zwangerschap werden niet uitgevoerd, daarom mag Sermion alleen worden gebruikt met vitale indicaties en onder toezicht van een specialist.

Borstvoeding is vereist voor de duur van de behandeling, omdat nicergoline en zijn metabole producten worden uitgescheiden met de moedermelk.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• aandoeningen van orthostatische regelprocessen;
• recent hartinfarct;
• bradycardie, die uitgesproken is;
• acute bloeding;
• verhoogde gevoeligheid voor de samenstellende bestanddelen van een medicijn.

Het geneesmiddel moet zorgvuldig worden voorgeschreven aan mensen met een voorgeschiedenis van hyperurikemie of jicht en het zonodig combineren met geneesmiddelen die de metabolisme- of excretie van urinezuur schenden.

Bovendien kunnen tabletten niet worden gebruikt met een tekort aan sucrase of isomaltase, evenals met fructosemie of malabsorptie van glucose-galactose.

[12], [13], [14], [15]

Bijwerkingen Sermione

Het gebruik van medicatie kan leiden tot de volgende bijwerkingen:

• aandoeningen van de functie van de Nationale Assemblee: soms is er een gevoel van slaperigheid of slapeloosheid;
• laesies die het werk van het cardiovasculaire systeem beïnvloeden: zelden is er sprake van een uitgesproken daling van de bloeddruk (met name in het geval van parenteraal gebruik van geneesmiddelen), evenals duizeligheid of koorts;
• stoornissen van de metabole processen: stijging van de bloedparameters van urinezuur. Dit effect hangt niet af van de grootte van de portie of de duur van de therapeutische cursus;
• andere symptomen: soms huiduitslag op de epidermis of dyspeptische symptomen.

Vaak zijn de negatieve symptomen van het medicijn mild.

[16], [17]

Overdose

Een manifestatie van intoxicatie Sermion is een tijdelijke verlaging van de bloeddruk (die wordt uitgesproken).

Meestal, met een overdosis van dit medicijn is geen specifieke therapie nodig - net genoeg om een paar minuten te gaan liggen. Slechts een enkele aandoening wordt opgemerkt in de bloedtoevoer naar de hersenen en het hart. Voor dergelijke problemen dient sympmatomimetica te worden geïntroduceerd, terwijl de bloeddrukwaarden regelmatig moeten worden gecontroleerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gebruik van geneesmiddelen met antihypertensieve of anti-cholinolytische geneesmiddelen kan het effect van deze geneesmiddelen worden versterkt.

Gecombineerd gebruik met cholestyramine of niet-resorbeerbare maagzuurremmers vertraagt de absorptie van Sermion.

Het metabolisme van het medicijn wordt uitgevoerd met behulp van het enzym CYP 2D6. Hierdoor kan het geneesmiddel een interactie hebben met andere geneesmiddelen, waarvan de biotransformatie ook plaatsvindt met de deelname van dit enzym (zoals rinidine, risperidon en andere antipsychotica).

[19], [20], [21], [22], [23],

Opslag condities

Sermion moet op een gesloten plaats worden bewaard vanaf de penetratie van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Houdbaarheid

Sermion kan binnen 36 maanden na de vervaardiging van het therapeutische middel worden gebruikt.

Toepassing voor kinderen

U kunt niet toewijzen in kindergeneeskunde - kinderen jonger dan 18 jaar.

Analogen

Analogons van geneesmiddelen zijn geneesmiddelen Sergolin en Nitserium met Nicergolin.

Beoordelingen

Sermion ontvangt een groot aantal beoordelingen, die overwegend positief zijn. Patiënten die het gebruikten, merkten een hoge medicijndoeltreffendheid. Dankzij het medicijn was het mogelijk om de drukindicatoren te stabiliseren, het aantal migraineaanvallen geleidelijk te verminderen en hoofdpijn te elimineren. De meeste reacties beschrijven reacties zoals het verbeteren van de concentratie, evenals de cognitieve activiteit van het lichaam.

Maar er zijn ook beoordelingen met waarschuwingen dat de pil gedurende lange tijd moet worden geconsumeerd, omdat het effect van het medicijn zich uitsluitend begint te ontwikkelen tijdens de cumulatie in het lichaam. Het was om deze reden dat er een paar negatieve opmerkingen waren over Sermion - patiënten die het gebruikten zonder op het resultaat te wachten, stopten de therapie.

[24], [25], [26]