Synecode

Het actieve ingrediënt van sinekod is butamiraatcitraat, dat hoest onderdrukt en verschilt van opium alkaloïden in zijn structuur en farmacologische werking.

Indicaties Synecoda

Symptomatische behandeling van hoest (inclusief droge hoest) van verschillende oorsprong.

Vrijgaveformulier

1 ml siroop bevat 1,5 mg butamiraatcitraat;

Excipiënten: sorbitoloplossing 70%(E 420), glycerine, natriumsaccharine, benzoëzuur (E 210), vanilline, ethanol 96%, natriumhydroxide 30%, gezuiverd water.

Siroop.

Basisfysisch-chemische eigenschappen: transparante oplossing van kleurloze tot bruingele kleuren.

Farmacodynamiek

Een niet-op-op-hoestonderdrukking met centrale actie. Het exacte werkingsmechanisme blijft echter onbekend.

Butamirate wordt verondersteld op het centraal zenuwstelsel te handelen. Butamyraatcitraat veroorzaakt een niet-specifieke anticholinerge en bronchospasmolytisch effect, dat de ademhalingsfunctie verbetert. Synekod veroorzaakt geen verslaving of afhankelijkheid.

Butamirate citraat heeft een breed therapeutisch bereik, dus Sinekod wordt goed verdragen in therapeutische doses en is goed geschikt als hoestremedie voor kinderen.

Farmacokinetiek

Butamyraat wordt snel geabsorbeerd, verdeeld in het lichaam en verder overwegend gehydrolyseerd tot 2-fenylbijnterzuur en diethylaminethoxyethanol, die ook anti-cough-activiteit hebben. 2-fenylbijnterzuur wordt verder gedeeltelijk gemetaboliseerd door hydroxylering. Butamyraat en 2-fenylbijnterzuur zijn grotendeels gebonden aan bloedeiwitten in het lichaam.

Het effect van voedsel op biologische beschikbaarheid is niet bevestigd. Het metabolisme van butamiraat tot 2-fenylbijnterzuur en diethylaminethoxyethanol is volledig evenredig over het dosisbereik van 22,5-90 mg.

Meetbare concentraties butamiraat zijn detecteerbaar in bloed binnen 5 tot 10 minuten na toediening van 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg en 90 mg. Maximale plasmaconcentraties worden binnen 1 uur bereikt voor alle vier de doses met een gemiddelde maximale plasmaconcentratie van 16,1 ng/ml wanneer de dosis van 90 mg wordt toegediend.

De gemiddelde maximale plasmaconcentratie van 2-fenylbijnterzuur wordt binnen 1,5 uur bereikt met de hoogst waargenomen blootstelling na 90 mg (3052 nanogrammen/ml).

De gemiddelde maximale plasmaconcentratie van diethylaminethoxyethanol wordt binnen 0,67 uur bereikt met de hoogst waargenomen blootstelling na 90 mg (160 nanogrammen/ml).

Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden door de nieren. Butamyraat is detecteerbaar in urine tot 48 uur na toediening. Volgens metingen is de eliminatiehalfwaardetijd voor butamiraat 1,48-1,93 uur, voor 2-fenylbijnterzuur-23,26-24,42 uur, voor diethylaminethoxyethanol-2,72-2,90 uur.

Er is geen indicatie van het effect van lever- en nierdisfunctie op de farmacokinetische parameters van butamiraat.

Dosering en toediening

Alleen voor orale administratie.

Kinderen van 3 tot 6 jaar: 5 ml (7,5 mg) 3 keer per dag; Maximale dagelijkse dosis - 15 ml (22,5 mg);

Kinderen van 6 tot 12 jaar: 10 ml (15 mg) 3 keer per dag; Maximale dagelijkse dosis - 30 ml (45 mg);

Adolescenten van 12 jaar en ouder: 15 ml (22,5 mg) 3 keer per dag; Maximale dagelijkse dosis - 45 ml (67,5 mg).

Volwassenen: 15 ml (22,5 mg) 4 keer per dag; Maximale dagelijkse dosis - 60 ml (90 mg).

De meetbeker moet na elk gebruik worden gewassen en gedroogd en na gebruik door een andere persoon.

De maximale behandeling van de behandeling zonder een arts van de arts mag niet langer zijn dan 1 week.

Het medicijn moet bij voorkeur vóór de maaltijd worden gebruikt.

De laagste dosis die nodig is om werkzaamheid te bereiken, moet worden gebruikt voor de kortste behandelingsperiode.

Overschrijdt de aangegeven dosis niet.

Kinderen

Voor kinderen jonger dan 3 jaar wordt het medicijn in deze doseringsvorm niet gebruikt, u kunt een andere doseringsvorm gebruiken, namelijk sinekod, orale druppels voor kinderen.

Gebruik Synecoda tijdens zwangerschap

Veiligheid bij het gebruik van synecod tijdens zwangerschap of lactatie is niet geëvalueerd in speciale studies. Dierstudies duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap of de foetale gezondheid.

Tijdens de zwangerschap kan Synekod alleen worden gebruikt wanneer ze door een arts worden voorgeschreven, als er directe indicaties zijn voor een dergelijke behandeling. Als het verwachte voordeel voor de zwangere vrouw het mogelijke risico voor de foetus overschrijdt, moet een lage effectieve dosis en minimale behandelingsduur worden overwogen.

Het is niet bekend of de actieve stof en/of metabolieten in moedermelk passeren.

Om veiligheidsredenen moeten de voordelen en risico's van het gebruik van sinekod tijdens borstvoeding zorgvuldig worden gewogen. Het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding is alleen mogelijk op advies van een arts als, naar zijn/haar mening, het verwachte positieve effect voor de moeder het potentiële risico voor het kind overschrijdt. In dit geval moet rekening worden gehouden met de laagste effectieve dosis en de kortste duur van de behandeling.

Contra

Overgevoeligheid voor de actieve of hulpstoffen van het medicijn.

Bijwerkingen Synecoda

Zenuwstelsel (single: ≥1/10000, & lt; 1/1000): duizeligheid, slaperigheid.

Gastro-intestinaal kanaal (single: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): misselijkheid, diarree.

Immuunsysteem (single: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anafylactische schok.

Huid en onderhuids weefsel (single: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, jeuk.

Overdose

Synekod overdosis kan de volgende symptomen veroorzaken: slaperigheid, misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid en arteriële hypotensie.

Verdere behandeling moet worden gegeven volgens klinische indicaties.

Er is geen specifieke manier om de overdosis Butamiraat te behandelen. In het geval van een overdosis heeft de patiënt symptomatische behandeling nodig en controle van vitale lichaamsfuncties.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van expectoranten moet worden vermeden. Het exacte mechanisme van interactie met andere geneesmiddelen wordt niet bestudeerd, maar het centrale werkingsmechanisme van het hoestonderdrukkingsgeneesmiddel kan worden verbeterd door de werking van sterke depressiva, inclusief alcohol.

Opslag condities

Bewaar buiten het bereik van kinderen en uit het zicht bij temperaturen van maximaal 30 ° C.

Speciale instructies

Gezien het feit dat Butamiraat de hoestreflex onderdrukt, moet gelijktijdig gebruik van expectoranten worden vermeden, omdat dit kan leiden tot stagnatie van slijm in de luchtwegen, wat het risico op bronchospasme en infectie van de luchtwegen verhoogt.

De siroop bevat zoetstoffen - natriumsaccharine en sorbitol (284 mg per 1 ml), daarom kan deze worden toegediend aan diabetici. Sorbitol kan gastro-intestinaal ongemak en mild laxatief effect veroorzaken.

Sorbitol is een bron van fructose, daarom mag het niet worden gebruikt bij patiënten met fructose-intolerantie. Het moet niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke problemen van lactose-intolerantie of glucose-galactose malabsorptie.

Het medicinale product bevat een kleine hoeveelheid (minder dan 100 mg per dosis) ethanol (alcohol), die minder dan 100 mg per dosis is. Het medicinale product bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het natriumgehalte kan worden verwaarloosd.

Als de hoest meer dan 7 dagen aanhoudt, moet een arts worden geraadpleegd.

Patiënten wiens symptomen verergeren of niet binnen 7 dagen verbeteren en gepaard gaan met koorts, uitslag of aanhoudende hoofdpijn, moeten verder onderzoek hebben om de onderliggende oorzaak van de aandoening te bepalen.

Blijf buiten het bereik van kinderen en uit hun zicht.

Vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van motorvervoer of andere mechanismen

Kan vermoeidheid veroorzaken en de reactie beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Houdbaarheid

3 jaar.