Synecode

Het actieve ingrediënt van Sinekod is butamiraatcitraat, dat de hoest onderdrukt en qua structuur en farmacologische werking verschilt van opiumalkaloïden.

Indicaties Synecoda

Symptomatische behandeling van hoest (inclusief droge hoest) van verschillende oorsprong.

Vrijgaveformulier

1 ml siroop bevat 1,5 mg butamiraatcitraat;

hulpstoffen: sorbitoloplossing 70% (E 420), glycerine, natriumsaccharine, benzoëzuur (E 210), vanilline, ethanol 96%, natriumhydroxide 30%, gezuiverd water.

Siroop.

Fundamentele fysisch-chemische eigenschappen: transparante oplossing van kleurloze tot bruingeelachtige kleur.

Farmacodynamiek

Een niet-opiaat-hoestonderdrukker met centrale werking. Het exacte werkingsmechanisme blijft echter onbekend.

Er wordt aangenomen dat butamiraat inwerkt op het centrale zenuwstelsel. Butamyraatcitraat veroorzaakt een niet-specifiek anticholinergisch en bronchospasmolytisch effect, waardoor de ademhalingsfunctie verbetert. Synekod veroorzaakt geen verslaving of afhankelijkheid.

Butamiraatcitraat heeft een breed therapeutisch bereik, dus Sinekod wordt in therapeutische doses goed verdragen en is zeer geschikt als hoestmiddel voor kinderen.

Farmacokinetiek

Butamyraat wordt snel geabsorbeerd, in het lichaam gedistribueerd en verder voornamelijk gehydrolyseerd tot 2-fenylboterzuur en diethylaminoethoxyethanol, die ook anti-hoestactiviteit hebben. 2-Fenylboterzuur wordt verder gedeeltelijk gemetaboliseerd door hydroxylatie. Butamyraat en 2-fenylboterzuur zijn grotendeels gebonden aan bloedeiwitten in het lichaam.

Het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid is niet bevestigd. Het metabolisme van butamiraat tot 2-fenylboterzuur en diethylaminoethoxyethanol is volledig proportioneel over het dosisbereik van 22,5-90 mg.

Meetbare concentraties butamiraat zijn binnen 5 tot 10 minuten na toediening van 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg en 90 mg in het bloed detecteerbaar. De maximale plasmaconcentraties worden voor alle vier de doses binnen 1 uur bereikt, met een gemiddelde maximale plasmaconcentratie van 16,1 ng/ml wanneer de dosis van 90 mg wordt toegediend.

De gemiddelde maximale plasmaconcentratie van 2-fenylboterzuur wordt binnen 1,5 uur bereikt met de hoogste waargenomen blootstelling na 90 mg (3052 nanogram/ml).

De gemiddelde maximale plasmaconcentratie van diethylaminoethoxyethanol wordt binnen 0,67 uur bereikt met de hoogste waargenomen blootstelling na 90 mg (160 nanogram/ml).

Metabolieten worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Butamyraat is tot 48 uur na toediening detecteerbaar in de urine. Volgens metingen is de eliminatiehalfwaardetijd voor butamiraat 1,48-1,93 uur, voor 2-fenylboterzuur - 23,26-24,42 uur, voor diethylaminoethoxyethanol - 2,72-2,90 uur.

Er zijn geen aanwijzingen voor het effect van lever- en nierdisfunctie op de farmacokinetische parameters van butamiraat.

Dosering en toediening

Alleen voor orale toediening.

Kinderen van 3 tot 6 jaar: 5 ml (7,5 mg) 3 keer per dag; maximale dagelijkse dosis - 15 ml (22,5 mg);

Kinderen van 6 tot 12 jaar: 10 ml (15 mg) 3 keer per dag; maximale dagelijkse dosis - 30 ml (45 mg);

Adolescenten van 12 jaar en ouder: 15 ml (22,5 mg) 3 maal daags; maximale dagelijkse dosis - 45 ml (67,5 mg).

Volwassenen: 15 ml (22,5 mg) 4 maal daags; maximale dagelijkse dosis - 60 ml (90 mg).

De maatbeker moet na elk gebruik en na gebruik door een andere persoon worden gewassen en gedroogd.

De maximale behandelingskuur zonder doktersrecept mag niet langer zijn dan 1 week.

Het medicijn moet bij voorkeur vóór de maaltijd worden gebruikt.

Voor de kortste behandelingsperiode moet de laagste dosis worden gebruikt die nodig is om werkzaamheid te bereiken.

De aangegeven dosis niet overschrijden.

Kinderen

Voor kinderen jonger dan 3 jaar wordt het medicijn in deze doseringsvorm niet gebruikt, u kunt een andere doseringsvorm gebruiken, namelijk Sinekod, orale druppels voor kinderen.

Gebruik Synecoda tijdens zwangerschap

De veiligheid bij het gebruik van Synecod tijdens zwangerschap of borstvoeding is niet in speciale onderzoeken geëvalueerd. Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap of de gezondheid van de foetus.

Tijdens de zwangerschap mag Synekod alleen worden gebruikt op voorschrift van een arts, als er directe indicaties zijn voor een dergelijke behandeling. Als het verwachte voordeel voor de zwangere vrouw groter is dan het mogelijke risico voor de foetus, moet een lage effectieve dosis en een minimale behandelingsduur worden overwogen.

Het is niet bekend of de werkzame stof en/of metabolieten in de moedermelk terechtkomen.

Om veiligheidsredenen moeten de voordelen en risico’s van het gebruik van Sinekod tijdens het geven van borstvoeding zorgvuldig worden afgewogen. Het gebruik van het geneesmiddel tijdens de borstvoeding is alleen mogelijk op advies van een arts als, naar zijn/haar mening, het verwachte positieve effect voor de moeder groter is dan het potentiële risico voor het kind. In dit geval moet rekening worden gehouden met de laagste effectieve dosis en de kortste behandelingsduur.

Contra

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of hulpstoffen van het geneesmiddel.

Bijwerkingen Synecoda

Zenuwstelsel (enkelvoudig: ≥1/10.000, <1/1000): duizeligheid, slaperigheid.

Maagdarmkanaal (enkelvoudig: ≥ 1/10.000, < 1/1000): misselijkheid, diarree.

Immuunsysteem (enkelvoudig: ≥1/10.000, <1/1000): anafylactische shock.

Huid- en onderhuids weefsel (enkelvoudig: ≥ 1/10.000, < 1/1000): angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, pruritus.

Overdose

Een overdosis Synekod kan de volgende symptomen veroorzaken: slaperigheid, misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid en arteriële hypotensie.

Verdere behandeling moet worden gegeven in overeenstemming met de klinische indicaties.

Er is geen specifieke manier om een ​​overdosis butamiraat te behandelen. In geval van een overdosis heeft de patiënt symptomatische behandeling en controle van vitale lichaamsfuncties nodig.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van slijmoplossende middelen moet worden vermeden. Het exacte interactiemechanisme met andere geneesmiddelen is niet onderzocht, maar het centrale werkingsmechanisme van het hoestonderdrukkende medicijn kan worden versterkt door de werking van sterke depressiva, waaronder alcohol.

Opslag condities

Buiten het bereik van kinderen en buiten het zicht bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 °C.

Speciale instructies

Aangezien butamiraat de hoestreflex onderdrukt, moet gelijktijdig gebruik van slijmoplossende middelen worden vermeden, omdat dit kan leiden tot stagnatie van slijm in de luchtwegen, wat het risico op bronchospasme en infectie van de luchtwegen vergroot.

De siroop bevat zoetstoffen - natriumsaccharine en sorbitol (284 mg per 1 ml), daarom kan deze worden toegediend aan diabetici. Sorbitol kan gastro-intestinaal ongemak en een licht laxerend effect veroorzaken.

Sorbitol is een bron van fructose en mag daarom niet worden gebruikt bij patiënten met fructose-intolerantie. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van lactose-intolerantie of glucose-galactosemalabsorptie.

Het geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid (minder dan 100 mg per dosis) ethanol (alcohol), wat minder is dan 100 mg per dosis. Het geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dwz het natriumgehalte kan worden verwaarloosd.

Als de hoest langer dan 7 dagen aanhoudt, moet een arts worden geraadpleegd.

Patiënten bij wie de symptomen binnen zeven dagen verergeren of niet verbeteren en die gepaard gaan met koorts, huiduitslag of aanhoudende hoofdpijn, moeten verder onderzoek ondergaan om de onderliggende oorzaak van de aandoening vast te stellen.

Buiten het bereik van kinderen en buiten hun zicht houden.

Vermogen om de reactiesnelheid te beïnvloeden bij het besturen van gemotoriseerd transport of andere mechanismen

Kan vermoeidheid veroorzaken en de reactie beïnvloeden bij het besturen van voertuigen of andere mechanismen.

Houdbaarheid

3 jaar.