Ulthera

Ultera is een geneesmiddel tegen maagzweren dat wordt gebruikt voor gastro-oesofageale reflux. Ultera is een protonpompremmer. Het heeft een tweede naam: pantoprazol (actief medicijn).

Wordt gebruikt door patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen, aangezien de leverenzymwaarden kunnen veranderen. Ultera heeft geen invloed op de nierfunctie.

Indicaties Ulthera

Het medicijn Ultera wordt voorgeschreven bij maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm. Gastro-oesofageale refluxziekte wordt ook met Ultera behandeld.

Het wordt succesvol gebruikt bij de behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom en stresszweren.

Ultera wordt voorgeschreven als onderdeel van een combinatietherapie met anti-Helicobacter-eradicatie bij patiënten met maagzweren en bij wie de frequentie van terugvallen in hun lichaam moet worden verminderd.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Ultera is verkrijgbaar in de vorm van tabletten. Het geneesmiddel is bedekt met een maagsapresistente film die geel of oranje van kleur is. De pillen zijn rond en biconvex. Elke tablet heeft een doorsnede - de kern (wit of crème). In sommige gevallen is marmering acceptabel.

Verkrijgbaar in de volgende vormen: zeven stuks in twee blisters en in een kartonnen doos.

Ook tien stukken in reepjes en kartonnen verpakkingen en veertien stukken in een reep.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Ulter is als volgt: de werkzame stof onderdrukt de werking van zoutzuur in de maag door specifiek de protonpomp van de pariëtale cellen te beïnvloeden. Pantoprazol wordt omgezet in een actieve vorm in een zure omgeving, die zich het meest concentreert in de pariëtale cellen van de maag – dat wil zeggen, het wordt omgezet in zoutzuur. De onderdrukking is afhankelijk van de dosis en kan van invloed zijn op de gestimuleerde afgifte van maagsap (een effect waarbij er gedurende 24 uur geen maagsap wordt geproduceerd). Pantoprazol verlaagt de zuurgraad in de maag en verwijdert gastrine uit het lichaam.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmacokinetiek

De stof pantoprazol wordt na toediening volledig opgenomen. Bij analyse in bloedplasma bereikt de concentratie van het geneesmiddel één mcg/ml. Het duurt twee uur om deze concentratie te bereiken. Deze concentratie stijgt niet, zelfs niet na langdurige toediening van het geneesmiddel.

De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel in maagsapresistente tabletten bedraagt 75-80%. De plasma-eiwitbinding bereikt bijna 100%.

Farmacokinetiek: Ultera transporteert de belangrijkste metabolieten via de nieren. Ongeveer 80% wordt uitgescheiden via de urine. De overige twintig procent wordt uitgescheiden via de ontlasting.

Er moet echter rekening mee worden gehouden dat pariëtale cellen niet correleren met pantoprazol.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dosering en toediening

Ultera wordt oraal ingenomen. De tablet hoeft niet gekauwd of gebroken te worden, maar moet in zijn geheel worden doorgeslikt en met veel water worden doorgeslikt. Het tijdstip van inname is niet afhankelijk van het tijdstip van de maaltijd.

Bij maagzweren mag de dosis niet hoger zijn dan veertig milligram per dag.
Voor ouderen niet meer dan twintig milligram per dag.

Bij een zweer aan de twaalfvingerige darm bedraagt de behandelingsduur twee weken, bij gastro-oesofale reflux vier weken.

De duur van de behandeling met het medicijn kan worden verlengd, afhankelijk van de individuele kenmerken van de ziekte.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Gebruik Ulthera tijdens zwangerschap

Het gebruik van Ulter tijdens de zwangerschap is ten strengste verboden. Er zijn momenteel geen studies die de afwezigheid van negatieve effecten op de foetus tijdens de zwangerschap bevestigen.

Ook tijdens de lactatieperiode en voor vrouwen die borstvoeding geven, wordt het gebruik van het medicijn afgeraden. In extreme gevallen is het noodzakelijk om het gebruik van het medicijn te stoppen of te stoppen met het geven van borstvoeding totdat de kuur volledig is voltooid.

Contra

Ulter is strikt gecontra-indiceerd bij dyspepsie van neurotische oorsprong. Contra-indicaties voor het gebruik van Ulter gelden ook voor kwaadaardige aandoeningen van het maag-darmkanaal. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mogen het geneesmiddel ook niet gebruiken.

Bij ernstig nierfalen moet het gebruik van Ulter worden beperkt of verboden, aangezien de metabolieten in dat geval niet uit het lichaam kunnen worden verwijderd.

Het gebruik van Ultera is eveneens gecontra-indiceerd bij mensen die overgevoelig zijn voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Bijwerkingen Ulthera

Uit diverse klinische onderzoeken is gebleken dat het gebruik van Ultera de volgende bijwerkingen kan veroorzaken:

• Spijsverteringsstelsel – lokale pijn in de bovenbuik, langdurige diarree, mogelijke constipatie, winderigheid, langdurige misselijkheid, mogelijke verhoogde activiteit van leverenzymen.
• Centraal zenuwstelsel - hoofdpijn of migraine, visuele stoornissen (wazig zien), slaperigheid of slapeloosheid zijn mogelijk, in extreme gevallen bij langdurig gebruik - aanvallen van depressie. Daarom wordt het gebruik ervan afgeraden voor mensen die veel autorijden.
• Allergie - huiduitslag die kan jeuken, in zeldzame gevallen is een anafylactische shock mogelijk.
• Zeldzame gevallen: myalgie, oedeem, koorts, verhoogde triglyceridenwaarden.
  

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Uitgevoerde klinische studies hebben geen gevallen van overdosering met Ultera aan het licht gebracht. Bij verhoogde bijwerkingen is echter een behandeling nodig die de symptomen vermindert. Houd er rekening mee dat dialyse niet effectief zal zijn.

[ 24 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Tijdens klinische onderzoeken waarin negatieve interacties werden geïdentificeerd en de daaropvolgende eliminatie van effecten, werden geen negatieve of positieve effecten van de interactie van Ultera met andere geneesmiddelen vastgesteld.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor het geneesmiddel Ultera moeten bestaan uit een droge plaats, beschermd tegen direct zonlicht en diverse lichtbronnen. De temperatuur waarbij het product bewaard moet worden, mag niet hoger zijn dan kamertemperatuur -25 °C.

De locatie die u kiest voor de opslag moet veilig zijn en beschermd tegen kinderen en huisdieren.

Speciale instructies

Analogen

Momenteel zijn op de farmaceutische markt de volgende analogen van Ultera beschikbaar, die overeenkomen qua medicinale doel en werkzame stof: Nolpaza, Proxium, Pulzet, Sanpraz, Panum, Zipantola, Peptazol.

[ 28 ], [ 29 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel Ultera is twee jaar vanaf de productiedatum. Indien de bewaarcondities niet worden nageleefd, wordt deze periode aanzienlijk verkort. Het wordt sterk afgeraden om het geneesmiddel na de vervaldatum te gebruiken voor een behandeling. Wanneer de tabletten uit hun fabrieksomgeving (blisters) worden gehaald, wordt de houdbaarheid van het geneesmiddel verkort. Controleer vóór elk gebruik de productiedatum; het gebruik van een verlopen geneesmiddel kan gevaarlijk zijn voor uw gezondheid.

[ 30 ]