Uniklofen

Medicatie Uniklofen, dat in de oogheelkundige praktijk wordt gebruikt, verwijst naar niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen op basis van diclofenac. Het heeft de codering ATC S01B C03.

Indicaties Uniklofen

De oogpreparatie Uniklofen wordt gebruikt:

• om de ontwikkeling van operatieve miosis tijdens chirurgische ingrepen bij patiënten met cataract te onderdrukken;
• voor eliminatie van postoperatieve ontstekingsreacties, die zich kunnen ontwikkelen na de operatie van cataractverwijdering, of bij een andere gelegenheid;
• pijn en ongemak verminderen bij oogproblemen die verband houden met de laesie van de epitheliale laag van het hoornvlies (bijvoorbeeld na mechanische schade of PRK);
• om het verloop van de ontstekingsreactie na de procedure van argonlaser-trabeculoplastie te vergemakkelijken;
• voor verlichting van de aandoening met conjunctivitis van allergische aard;
• om ontsteking en ongemak na chirurgie te elimineren verbonden aan correcte strabismus;
• voor de verlichting van pijn en eliminatie van onaangename gewaarwordingen na de operatie van radiale keratotomie.

[1]

Vrijgaveformulier

Het medicijn is beschikbaar als een oplossing voor instillatie in het oog.
Het werkzame bestanddeel van het medicijn is natriumdiclofenac. Tot de hulpcomponenten behoren boorzuur, natriumtetraboraat, propyleenglycol, hydroxypropyl-betadex, dinatriumdetaat, benzalkoniumchloride.
Oftalmische oplossing Uniklofen is een heldere vloeistof, die soms een enigszins gelige tint kan hebben, zonder troebelheid en onzuiverheden.
Het medicijn wordt vrijgegeven in een speciale plastic druppelaar met een capaciteit van 5 ml. De verpakking is een doos met karton met een annotatie binnenin.

Farmacodynamiek

Uniklofen werkt als gevolg van de aanwezigheid van diclofenac - een niet-steroïde substantie met een helder ontstekingsremmend en analgetisch vermogen. De werking van de oplossing is gebaseerd op onderdrukking van de biologische synthese van prostaglandinen, die van groot belang zijn bij de ontwikkeling van een ontstekingsreactie gepaard gaande met pijn.

Onder de aanvullende eigenschappen van Uniklofen zijn:

• preventie van pupilvernauwing tijdens operaties;
• onderdrukking van de ontstekingsreactie in de postoperatieve periode;
• verlichting van pijn en ongemak bij trauma of oogheelkundige ingrepen;
• preventie van wallen na een operatie;
• vermindering van de verschijnselen van fotofobie, verbranding, tintelingen, gevoelens van een vreemd voorwerp in het oog.

Hydroxypropyl betadec - een hulpcomponent - verbetert de oplossing van het geneesmiddel in een waterbasis en maakt het medicijn toegankelijker voor biologische media en weefsels.

[2]

Farmacokinetiek

Het actieve ingrediënt dringt snel door in de voorste oogkamer. De hoeveelheid substantie in de systemische circulatie is niet bepaald.

Gebruik Uniklofen tijdens zwangerschap

Onderzoek naar het gebruik van Uniklofen door zwangere patiënten is niet uitgevoerd.
Experimenten met dieren wezen op een ongewenste toxiciteit van het medicijn, wat vooral duidelijk is in het derde trimester. In dit opzicht kunnen we uitgaan van het gevaar van vroegtijdige sluiting van de arteriële ductus en de mogelijke remming van arbeid tijdens de bevalling.
In de eerste helft van de zwangerschap kan Uniklofen alleen worden voorgeschreven voor indicaties van het leven.
Het werkzame bestanddeel wordt aangetroffen in moedermelk, maar het negatieve effect van het geneesmiddel op de baby is niet bewezen. Niettemin is het wenselijk om het gebruik van een oplossing van Uniklofen tijdens de borstvoeding te vermijden.

Contra

Uniklofen is niet voorgeschreven:

• met een grote kans op het ontwikkelen van een allergische reactie;
• met bronchiale astma, allergische rhinitis en dermatitis geassocieerd met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• met een operatie in de vorm van intra-oculaire toediening.

Bijwerkingen Uniklofen

Het meest voorkomende nevenverschijnsel bij het gebruik van Uniklofen is een tijdelijke irritatie van de slijmvliezen van het oog.

Daarnaast zijn andere manifestaties mogelijk:

• gevoel van jeuk, roodheid van de oogleden, voorbijgaand wazig zicht;
• pijn in het oog;
• keratitis en cornea-epitheel;
• allergische verschijnselen;
• moeite met ademhalen en verergering van bronchiale astma.

[3]

Dosering en toediening

Het medicijn Uniklofen wordt gebruikt om het onderste ooglid in de ogen te druppelen. Het medicijn wordt nooit subconjunctivaal of direct in de voorste oogkamer geïnjecteerd.

De dosering van Uniklofen kan als volgt zijn:

• om operationele miose te voorkomen - druppel voor druppel om de 30 minuten gedurende 2 uur vóór de operatie;
• om de ontstekingsreactie na de operatie te beheersen - druppel voor druppel vier keer per dag, 14-28 dagen;
• voor het bewaken van de aandoening na PRK - druppel voor druppel elk half uur voor de operatie, druppel voor druppel tweemaal gedurende 5 minuten onmiddellijk na PRK, druppel voor druppel om de 3-4 uur terwijl u overdag wakker bent;
• voor de controle van een aandoening bij een laesie van een hoornvliesepitheel - op een druppel 4 keer per dag, gedurende 2 dagen;
• om ontsteking te beheersen na ALT - druppel voor druppel elk half uur gedurende 2 uur voor ALT, na druppel voor druppel 4 keer per dag gedurende een week;
• om de aandoening te verlichten met allergische conjunctivitis - druppel voor druppel 4 keer per dag;
• om de aandoening te verlichten na een operatie voor strabismus - druppel voor druppel 4 keer per dag (I week), drie keer per dag (II week), tweemaal per dag (III week);
• om de aandoening na radiale keratotomie te verlichten - druppel voor druppel voor de operatie, druppel na de operatie, druppel voor druppel 4 keer per dag gedurende twee dagen na de operatie.

[4], [5]

Overdose

Overdosering Uniklofen is bijna onmogelijk, zelfs als de inhoud van de fles per ongeluk wordt ingeslikt.

Interacties met andere geneesmiddelen

Alle andere oogdruppels worden aanbevolen om te laten druipen met een interval van ten minste 5 minuten.

Bij gelijktijdige inwendige toediening van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, moet men voorzichtig zijn in de dosering om complicaties van de ontstekingsreactie te voorkomen.

[6], [7], [8], [9], [10]

Opslag condities

Uniklofen in druppels wordt onder normale omstandigheden gehouden.

[11]

Houdbaarheid

 Houdbaarheid van de geopende fles is niet meer dan 28 dagen, verzegeld tot 2 jaar.

[12]