Uniclofen

Het geneesmiddel Uniclofen, dat in de oogheelkundige praktijk wordt gebruikt, is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel op basis van diclofenac. Het heeft de code ATC S01B C03.

Indicaties Uniclofen

Het oogmedicijn Uniclofen wordt gebruikt:

• om de ontwikkeling van operatieve miosis te onderdrukken tijdens chirurgische ingrepen bij patiënten met cataract;
• om de postoperatieve ontstekingsreactie te elimineren die kan ontstaan na een staaroperatie of om een andere reden;
• om pijn en ongemak te verlichten bij oogproblemen die verband houden met schade aan de epitheellaag van het hoornvlies (bijvoorbeeld na mechanische schade of PRK);
• om de ontstekingsreactie na de argonlasertrabeculoplastiekprocedure te verlichten;
• om de aandoening conjunctivitis van allergische oorsprong te verlichten;
• om ontstekingen en ongemakken na een operatie in verband met de correctie van scheelzien te elimineren;
• om pijn te verlichten en ongemakken te elimineren na een radiale keratotomieoperatie.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is verkrijgbaar als oplossing voor oogdruppels.
Het werkzame bestanddeel is natriumdiclofenac. De hulpstoffen zijn boorzuur, natriumtetraboraat, propyleenglycol, hydroxypropylbetadex, dinatriumedetaat en benzalkoniumchloride.
Uniclofen oogdruppels zijn een transparante vloeistof, die soms een lichtgele tint kan hebben, zonder troebelheid of onzuiverheden.
Het geneesmiddel wordt geleverd in een speciale plastic druppelaar met een inhoud van 5 ml. De verpakking is een kartonnen doos met een bijsluiter.

Farmacodynamiek

Uniclofen werkt dankzij de aanwezigheid van diclofenac - een niet-steroïde stof met een sterk ontstekingsremmend en pijnstillend vermogen. De werking van de oplossing berust op het onderdrukken van de biologische synthese van prostaglandinen, die van groot belang zijn bij het ontstaan van een ontstekingsreactie die gepaard gaat met pijn.

Tot de aanvullende eigenschappen van Uniclofen behoren:

• het voorkomen van pupilvernauwing tijdens een operatie;
• onderdrukking van de ontstekingsreactie in de postoperatieve periode;
• verlichting van pijn en ongemak veroorzaakt door verwondingen of oogheelkundige ingrepen;
• voorkomen van zwelling na een operatie;
• vermindering van fotofobie, branderigheid, tintelingen en het gevoel van een vreemd voorwerp in het oog.

Hydroxypropylbetadex is een hulpstof die de oplosbaarheid van het geneesmiddel in een waterige basis verbetert en de toegankelijkheid van het geneesmiddel voor biologische omgevingen en weefsels verbetert.

[ 1 ]

Farmacokinetiek

Het actieve ingrediënt dringt snel door in de voorste oogkamer. De hoeveelheid stof in de systemische circulatie is niet meetbaar.

Dosering en toediening

Het medicijn Uniclofen wordt gebruikt voor instillatie achter het onderste ooglid. Het medicijn wordt nooit subconjunctivaal of rechtstreeks in de voorste oogkamer toegediend.

De dosering van Uniclofen kan als volgt zijn:

• ter voorkoming van chirurgische miosis - één druppel elke 30 minuten, 2 uur vóór de operatie;
• om de ontstekingsreactie na een operatie onder controle te houden - één druppel viermaal daags, 14-28 dagen;
• om de toestand na PRK te controleren: één druppel elk half uur vóór de operatie, één druppel twee keer gedurende 5 minuten direct na PRK, één druppel elke 3-4 uur terwijl men wakker is, de hele dag door;
• om de toestand te controleren bij beschadiging van het hoornvliesepitheel - één druppel 4 maal daags gedurende 2 dagen;
• om ontstekingen na ALT onder controle te houden - één druppel elk half uur 2 uur vóór ALT, daarna één druppel 4 keer per dag gedurende een week;
• ter verlichting van de aandoening allergische conjunctivitis - één druppel 4 maal daags;
• om de aandoening te verlichten na een operatie voor scheelzien - één druppel 4 keer per dag (1e week), drie keer per dag (2e week), twee keer per dag (3e week);
• ter verlichting van de aandoening na radiale keratotomie: één druppel vóór de operatie, één druppel na de operatie, één druppel 4 maal daags gedurende twee dagen na de operatie.

[ 2 ]

Gebruik Uniclofen tijdens zwangerschap

Er zijn geen studies uitgevoerd naar het gebruik van Uniclofen bij zwangere vrouwen.
Dierstudies hebben ongewenste toxiciteit van het geneesmiddel aangetoond, wat vooral in het derde trimester tot uiting komt. In dit verband kan worden aangenomen dat er een risico bestaat op vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en mogelijke remming van weeën tijdens de bevalling.
In de eerste helft van de zwangerschap mag Uniclofen alleen worden voorgeschreven voor vitale indicaties.
De werkzame stof komt voor in de moedermelk, maar de negatieve effecten van het geneesmiddel op het kind zijn niet bewezen. Het is echter raadzaam om Uniclofen-oplossing niet te gebruiken tijdens het geven van borstvoeding.

Contra

Uniclofen is niet voorgeschreven:

• als er een grote kans is op het ontwikkelen van een allergische reactie;
• voor bronchiale astma, allergische rhinitis en dermatitis in verband met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen;
• tijdens een operatie in de vorm van intraoculaire toediening.

Bijwerkingen Uniclofen

De meest voorkomende bijwerking bij het gebruik van Uniclofen is een tijdelijke irritatie van de slijmvliezen van de ogen.

Daarnaast zijn er nog andere verschijnselen mogelijk:

• jeuk, roodheid van de oogleden, tijdelijk wazig zien;
• pijn in het oog;
• keratitis en beschadiging van het hoornvliesepitheel;
• allergische reacties;
• ademhalingsproblemen en verergering van bronchiale astma.

Overdose

Overdosering met Uniclofen wordt vrijwel onmogelijk geacht, zelfs als de inhoud van de fles per ongeluk wordt ingeslikt.

Interacties met andere geneesmiddelen

Voor andere oogdruppels wordt aangeraden om deze met tussenpozen van minimaal 5 minuten toe te dienen.

Bij inwendig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen moet men voorzichtig zijn met de dosering om complicaties van de ontstekingsreactie te voorkomen.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Uniclofen druppels worden onder normale omstandigheden bewaard.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van een geopende fles is maximaal 28 dagen, en afgesloten maximaal 2 jaar.