Vigantol

Vigantol wordt gebruikt om de stofwisselingsprocessen van elementen zoals fosfor en calcium te reguleren.

Het resultaat van een dergelijke regulatie is het aanvullen van het cholecalciferoltekort in het lichaam, het versterken van de calciumopname in het maag-darmkanaal en daarmee de intrarenale fosfaatresorptie. Bovendien ondersteunt het medicijn de botmineralisatieprocessen, die nodig zijn voor de volledige werking van de bijschildklieren. [ 1 ]

Indicaties Vigantol

Het wordt gebruikt om ziektes zoals spasmofilie, rachitis en osteomalacie te behandelen.

Vrijgaveformulier

De afgifte van de medicinale stof vindt plaats in de vorm van een olieachtige drank, verpakt in glazen druppelflesjes met een inhoud van 10 ml. In de verpakking zit 1 flesje.

Farmacodynamiek

Cholecalciferol wordt in de opperhuid gevormd onder invloed van uv-straling, waarna het wordt omgezet in zijn bioactieve vorm: het element 1,25-hydroxycholecalciferol. Dit gebeurt in twee hydroxylatiefasen: de eerste in de lever (fase 25) en de tweede in de nieren (fase 1). In combinatie met calcitonine en bijschildklierhormoon heeft de stof 1,25-dihydroxycholecalciferol een significant effect op de regulering van de fosfaat- en calciumstofwisseling. De bioactieve vorm van cholecalciferol versterkt de calciumopname in de darm en stimuleert bovendien de doorgang van calcium naar het osteoid en de afvoer ervan uit het botweefsel.

Bij een calciferoldeficiëntie ontwikkelt het proces van skeletverkalking zich niet, wat resulteert in rachitis, of treedt botontkalking op, wat osteomalacie veroorzaakt. Bij een calcium- of calciferoltekort wordt de afgifte van bijschildklierhormoon versterkt (dit is een omkeerbaar proces). Door dergelijke secundaire hyperparathyreoïdie neemt de stofwisseling in het botweefsel toe, wat kan leiden tot fracturen en de broosheid van de botten. [ 2 ]

Rekening houdend met fysiologische regulatie, productie en het principe van beïnvloeding, moet cholecalciferol worden beschouwd als een voorloper van steroïde hormonen. Naast de fysiologische productie in de opperhuid, komt deze component het lichaam binnen via voedsel of medicijnen. Omdat deze laatste optie de binding van calciferol aan de opperhuid niet vertraagt, kan er intoxicatie optreden.

Het element ergocalciferol heeft een plantaardige syntheseroute. In het menselijk lichaam vindt de activering ervan ook plaats via metabolische processen, zoals cholecalciferol. De stof vertoont een vergelijkbaar kwantitatief en kwalitatief therapeutisch effect.

Farmacokinetiek

Absorptie vindt plaats in het maag-darmkanaal. Het actieve ingrediënt wordt gesynthetiseerd met α2-globulinen en (een klein deel) met albuminen.

Cholecalciferolaccumulatie vindt plaats in vet- en botweefsel, nieren met bijnieren, lever, hartspierweefsel en skeletspieren. Het medicijn bereikt de Cmax-waarden in het weefsel na 4-5 uur, waarna ze licht dalen, hoewel ze nog lange tijd op het gewenste niveau blijven.

Er is vastgesteld dat cholecalciferol de placenta kan passeren en samen met het cholecalciferol in de moedermelk kan worden uitgescheiden.

Tijdens de intrarenale en intrahepatische biotransformatie worden inactieve metabolische elementen (calcifediol met dihydroxycholecalciferol) gevormd, evenals calcitriol, dat een therapeutische activiteit vertoont.

Uitscheiding vindt hoofdzakelijk plaats via de gal; een klein gedeelte van het geneesmiddel wordt via de urine uitgescheiden.

Dosering en toediening

Vigantol wordt voorgeschreven aan pasgeborenen voor orale toediening. Dit betekent dat het medicijn in een lepel wordt gemengd met melk of een andere vloeistof.

Ter voorkoming van rachitis bij gezonde of te vroeg geboren baby's tot 2 maanden oud, wordt een dagelijkse dosis van 1 druppel oplossing gebruikt. Het medicijn moet 5 dagen worden gebruikt, waarna een pauze van 2 dagen is vereist. Kinderen van 1-2 jaar mogen het medicijn niet in de zomer gebruiken.

Voor te vroeg geboren baby's ouder dan 10 dagen bedraagt de dagelijkse dosering 2 druppels, in te nemen over een periode van 5 dagen (daarna een pauze van 2 dagen). Het medicijn wordt niet in de zomer gebruikt.

Bij de behandeling van rachitis moet het medicijn in hogere doses worden ingenomen. Baby's ouder dan 10 dagen krijgen bijvoorbeeld 2-8 druppels van het medicijn per dag.

Bij andere aandoeningen worden de duur van de kuur en de dosering individueel door de behandelend arts bepaald. De mate van cholecalciferoldeficiëntie wordt vooraf bepaald (deze indicator moet ook tijdens de behandeling worden gecontroleerd).

Gebruik Vigantol tijdens zwangerschap

Tijdens borstvoeding of zwangerschap moet het lichaam de benodigde hoeveelheid calciferol ontvangen. Het is noodzakelijk om de hoeveelheid calciferol die deze patiëntengroep ontvangt, te controleren.

Dagelijkse porties van minder dan 500 IE calciferol.

Er is geen informatie over de risico's op complicaties bij toediening van calciferol binnen de aangegeven doseringen. Langdurige overdosering met calciferol dient te worden afgeraden vanwege het risico op hypercalciëmie, wat een vertraging in de intellectuele en fysieke ontwikkeling van de foetus kan veroorzaken, evenals het optreden van retinopathie en supravalvulaire aortaklepstenose.

Dagelijkse doses van meer dan 500 IE calciferol.

Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn enkel onder strikte indicaties en in een strikt beperkte dosis voorgeschreven om het vitaminetekort op te heffen.

Calciferol en zijn metabolische componenten worden uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn geen gevallen van geneesmiddelvergiftiging bij zuigelingen gemeld.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• hypercalciurie of -calciëmie;
• de aanwezigheid van kalkstenen in de nieren;
• immobiliteit van de patiënt;
• sarcoïdose.

Bijwerkingen Vigantol

Bijwerkingen zijn onder meer:

• hypercalciëmie of -calciurie;
• braken, gewichtsverlies, dorst, verlies van eetlust, misselijkheid;
• mentale en bewustzijnsstoornissen;
• polyurie of urolithiasis;
• hartritmestoornis;
• calciumafzettingen in zachte weefsels.

Overdose

Meestal treedt medicijnvergiftiging op door de ophoping van overtollig cholecalciferol in het lichaam van het kind. Tekenen van hypervitaminose D3 zijn onder andere hoofdpijn, dorst, polyurie of pollakisurie, metaalsmaak, diarree of constipatie, nachtelijk plassen, misselijkheid, gebrek aan eetlust, systemische zwakte, braken, enz. Daarnaast kunnen ernstigere aandoeningen optreden: verhoogde bloeddruk, hartritmestoornissen, botpijn, jeuk aan de opperhuid, troebele urine, spierpijn, conjunctivale hyperemie, enz.

De therapie wordt toegepast bij het optreden van hypercalciëmie (bepaald door de intensiteit ervan). Medicijnen kunnen worden gestaakt, een dieet met een laag calciumgehalte kan worden voorgeschreven, grote hoeveelheden vocht kunnen worden geconsumeerd en retinol, pantotheenzuur, riboflavine met thiamine, vitamine C en vitamine E kunnen worden voorgeschreven.

In ernstige gevallen wordt een intraveneuze injectie met 0,9% NaCl, elektrolyten en furosemide met calcitonine toegediend en daarnaast wordt hemodialyse uitgevoerd.

Om overdosering te voorkomen, is het noodzakelijk om voortdurend de Ca-waarden in het bloed te controleren.

Interacties met andere geneesmiddelen

De toediening van het geneesmiddel met primidon, fenytoïne en barbituraten verhoogt de snelheid van biotransformatieprocessen, waardoor de noodzaak om cholecalciferol te verkrijgen toeneemt.

Langdurig gebruik van magnesium- of aluminiumhoudende antacida kan de bloedspiegels ervan verhogen en leiden tot een risico op vergiftiging.

De combinatie van Vigantol met bisfosfonaten, calcitonine en plicamycine leidt tot een verzwakking van de medicinale werking van het geneesmiddel.

Colestipol met colestyramine vermindert de opname van bepaalde vetoplosbare vitamines uit het maag-darmkanaal. Daarom is het nodig om de dosering ervan te verhogen.

De combinatie van het geneesmiddel en SG verhoogt het toxische risico dat gepaard gaat met hypercalciëmie. Bij dergelijke patiënten is het noodzakelijk om ECG-waarden en Ca-waarden te controleren en ook de dosering van SG aan te passen. De kans op hypercalciëmie neemt ook toe bij de introductie van benzodiazepinederivaten.

Cholecalciferol en zijn metabolische componenten of analogen kunnen samen worden gebruikt, maar alleen onder strikte indicaties en met constante controle van de serum-Ca-waarden.

Van thiazidediuretica is aangetoond dat ze de calciumuitscheiding in de urine vertragen, wat hypercalciëmie veroorzaakt. Bij dergelijke combinaties moet de calciumspiegel in het bloed constant worden gecontroleerd.

De therapeutische eigenschappen van Vigantol worden verzwakt in combinatie met isoniazide of rifampicine, omdat de snelheid van de biotransformatie hierdoor toeneemt.

Opslag condities

Vigantol moet worden bewaard op een plaats buiten bereik van kinderen en zonlicht. De temperatuur ligt tussen 15 en 25 °C.

Houdbaarheid

Vigantol kan gedurende een periode van 5 jaar vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Cholecalciferol, Aquadetrim, Cholecalciferol met Videhol, maar ook Vitamine D, etc.

Beoordelingen

Vigantol wordt vaak gebruikt bij de behandeling van pasgeboren baby's - zo luiden de reviews op medische forums. Het resultaat van de therapie is dat er gedurende een periode van 1-2 jaar geen pathologische veranderingen worden gevonden in de botstructuur van baby's. Bovendien zijn er geen opmerkingen over het ontstaan van bijwerkingen, hoewel de kans daarop in theorie vrij groot is.