Zaldiar

Zaldiar is een effectief pijnstillend en ontstekingsremmend medicijn, geproduceerd door het Duitse bedrijf Grunenthal GmbH. Het is een complex medicijn met tramadol en paracetamol als werkzame stoffen.

Indicaties Zaldiar

Het betreffende medicijn heeft al veel positieve recensies gekregen, maar men moet er rekening mee houden dat de patiënt vóór gebruik moet worden geïnformeerd dat de belangrijkste werkzame stof tramadol (bij langdurig gebruik) opiumverslaving kan veroorzaken. De voorgeschreven dosering en de duur van de behandeling moeten daarom met de grootste zorgvuldigheid worden benaderd. Niet gebruiken zonder doktersrecept.

Indicaties voor het gebruik van Zaldiar worden veroorzaakt door de volgende behoefte:

• Pijnsyndroom met matige tot hoge intensiteit, met verschillende oorzaken.
• Pijnverlichting tijdens medische en diagnostische procedures.
• Pijnverlichting na een blessure.
• Pijn van vasculaire en inflammatoire oorsprong.

Vrijgaveformulier

Tien tabletten, omhuld met een geel omhulsel en "getrokken" in een blister van aluminiumfolie of polypropyleen - dit is de enige vorm van afgifte van het medicijn Zaldiar, dat op de apotheekmarkt wordt aangeboden.

[ 1 ]

Farmacodynamiek

De werkzame stoffen van de betreffende pijnstiller zijn paracetamol en tramadol. In verband hiermee wordt de farmacodynamiek van Zaldiar uiteengezet.

De stof tramadol wordt geclassificeerd als een pijnstiller. Het is een synthetische opiumverbinding met krachtige pijnstillende en sederende eigenschappen. Het is een uitstekende agonist (wanneer het inwerkt op de zenuwuiteinden, veroorzaakt het een biologische respons) van opiaatreceptoren. Tramadol werkt centraal. Het ruggenmerg ontvangt een impulseffect, wat de sederende eigenschappen van het medicijn versterkt. Deze component van het complexe medicijn Zaldiar handhaaft de hyperpolarisatie van het membraan en blokkeert ook effectief pijnimpulsen, wat de pijnstillende eigenschappen van Zaldiar versterkt.

Paracetamol is een zeer sterke pijnstiller met een koortsverlagende werking. Door zijn eigenschappen beïnvloedt het actief de hersencentra die verantwoordelijk zijn voor pijn, reguleert het effectief de lichaamstemperatuur van de patiënt en irriteert het de slijmvliezen van het maag-darmkanaal niet. Deze chemische verbinding is neutraal in de stofwisseling van water en zout. Het is ook inert voor de synthese van prostaglandinen.

Dankzij de complexe werking van chemische verbindingen helpt paracetamol pijnklachten snel te verlichten, terwijl tramadol de duur van het pijnstillende effect helpt verlengen. De twee componenten "werken" zeer productief samen, waardoor de kans op bijwerkingen wordt verminderd.

[ 2 ]

Farmacokinetiek

De absorptiefarmacokinetiek van Zaldiar is zeer hoog. Het wordt vrijwel volledig en in korte tijd opgenomen door het slijmvlies van het maag-darmkanaal. Paracetamol wordt veel sneller opgenomen dan tramadol. Het wordt in de lever opgenomen door splitsing (er zijn al ongeveer elf metabolieten bekend) en convergeert vervolgens met glucuronzuur. Tramadol wordt gekenmerkt door een hoge farmacologische activiteit.

De halfwaardetijd van tramadolderivaten bedraagt gemiddeld 4,7 tot 5,1 uur, terwijl twee tot drie uur voldoende zijn om paracetamol te elimineren. Wanneer Zaldiar werkt, wordt de maximale hoeveelheid paracetamol in het bloed al één uur na inname waargenomen. Gecombineerde werking met tramadol, waarvan de biologische beschikbaarheid 75% bedraagt, heeft geen invloed op de paracetamolconcentratie in het plasma. Bij herhaald gebruik van het geneesmiddel neemt de biologische beschikbaarheid van tramadol toe tot 90%. Dit brengt de bindingseigenschappen van tramadol en paracetamol aan plasma-eiwitten op 20%.

Ongeveer 30% van tramadol met paracetamol en ongeveer 60% van de tramadolmetabolieten worden via de nieren met de urine uit het lichaam van de patiënt uitgescheiden.

[ 3 ], [ 4 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel Zaldiar wordt ingenomen ongeacht het tijdstip waarop de patiënt eet. De tablet wordt oraal (via de mond) ingenomen, zonder te kauwen. Als om welke reden dan ook een dosis is vergeten, mag de dosering de volgende keer niet worden verdubbeld. De inname gebeurt onder direct toezicht van een arts, die voor elke patiënt een individueel schema voorschrijft (afhankelijk van de intensiteit van het pijnsyndroom en de gevoeligheid van de patiënt), de dosering en de duur van de behandeling.

Toedieningswijze en dosering: De startdosis van het geneesmiddel is één of twee tabletten, terwijl de dagelijkse dosis de volgende waarden niet mag overschrijden: voor tramadol - 300 mg; voor paracetamol - 2600 mg, wat overeenkomt met ongeveer acht tabletten. De volgende dosis Zaldiar mag niet eerder dan zes uur na de vorige inname worden ingenomen.

In geval van een vitale noodzaak om het geneesmiddel te gebruiken bij een patiënt ouder dan 75 jaar, blijft de eenmalige startdosis ongewijzigd en wordt de pauze tussen de toediening van de volgende dosis aanzienlijk verlengd tot 12 uur. Dit geldt met name voor patiënten met nierproblemen (wanneer de creatinineklaring binnen het bereik van 10 tot 30 ml/min valt). Dit komt doordat tramadol vrij langzaam uit het menselijk lichaam wordt uitgescheiden.

Als de patiënt een voorgeschiedenis van leverpathologie heeft, wordt Zaldiar niet aanbevolen. Bij kleine afwijkingen in de leverfunctie wordt het medicijn in de startdosering voorgeschreven, waarbij de tussenpoos tussen de doses wordt verlengd. Een patiënt die lijdt aan alcoholisme, met leverpathologie, heeft een grotere kans op een overdosis dan een patiënt die niet drinkt.

[ 7 ], [ 8 ]

Gebruik Zaldiar tijdens zwangerschap

Er zijn geen diepgaande klinische studies uitgevoerd om deze vraag te beantwoorden. Het gebruik van Zaldiar tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt daarom afgeraden.

Contra

Ondanks de hoge farmacologische kwaliteiten en activiteit, en misschien zelfs ondanks dat, zijn er ook contra-indicaties voor het gebruik van Zaldiar.

• Individuele overgevoeligheid voor de werkzame stoffen van het geneesmiddel of voor de secundaire bestanddelen ervan.
• Intracraniële hypertensie.
• Een ernstige vorm van vergiftiging door alcohol, drugs, waaronder medicijnen die verdovende chemische verbindingen bevatten.
• Vergiftiging door het gebruik van een hoge dosis van een drug die de werking van het centrale zenuwstelsel vermindert.
• Het betreffende medicijn mag niet samen met slaapmiddelen of psychotrope medicijnen worden voorgeschreven.
• Het wordt niet aanbevolen Zaldiar gelijktijdig met MAO-remmers te gebruiken (het medicijn mag pas twee weken na het stoppen met de remmers worden ingenomen).
• Contra-indicaties voor het gebruik van Zaldiar gelden voor kinderen en adolescenten jonger dan 14 jaar en omgekeerd voor ouderen ouder dan 75 jaar.
• De creatinineklaring bedraagt minder dan 10 ml per minuut, wat vaak voorkomt bij pathologische stoornissen van de nier- of leverfunctie.
• Ontwenningsverschijnselen van drugs.
• Enkele ziekten van de galwegen.
• Epileptische aanvallen, vatbaarheid voor periodieke convulsieve reflexverschijnselen.
• Voorzichtigheid is geboden als de patiënt in het verleden een traumatisch hersenletsel heeft gehad.
• Vermijd het gelijktijdig innemen van Zaldiar met andere centraal werkende pijnstillers.
• Virale hepatitis.
• Alcoholisme.
• Cirrose.
• En nog een aantal andere ziektes.

[ 5 ]

Bijwerkingen Zaldiar

Adequaat gebruik van dit medicijn kan pijn van verschillende oorzaken effectief verlichten. Maar ondanks een heleboel positieve eigenschappen kan het gebruik ervan in het behandelprotocol bijdragen aan de manifestatie van enkele negatieve symptomen.

Bijwerkingen van Zaldiar:

• Snelle vermoeidheid.
• Slaperigheid.
• Ontwikkeling van drugsverslaving.
• Toenemende transpiratie.
• Verminderde algehele lichaamsspanning.
• Slapeloosheid.
• Tijdelijke amnesie of geheugenstoornis.
• Stoornissen in de menstruatiecyclus.
• Depressie en prikkelbaarheid.
• Toenemende hoofdpijn.
• Verhoogde prikkelbaarheid.
• Stuiptrekkingen, ademhalingsproblemen.
• Verminderd zicht en smaakwaarneming.
• Buikpijn, misselijkheid en braken.
• Onvoldoende bewustzijn.
• Vestibulaire stoornis.
• Diarree en verhoogde gasproductie.
• Bij een langdurige behandeling kunnen nefritis en een pathologie van de hematopoëtische functie ontstaan en kan er necrotische ulcera ontstaan.
• Hartritmestoornissen en tachycardie.
• Quincke-oedeem.
• Droge mond.
• Jeuk en huiduitslag.
• Problemen met urineren, urineretentie.
• En nog wat andere symptomen.

[ 6 ]

Overdose

Op basis van het feit dat de werkzame bestanddelen van Zaldiar tramadol en paracetamol zijn, kan een overdosis van dit medicijn tekenen en symptomen vertonen die wijzen op een teveel aan deze bestanddelen.

Een overdosis tramadol uit zich in de volgende symptomen:

• Misselijkheid en kokhalsreflex.
• Miosis (vernauwing van de pupil).
• Instorting (structurele vernietiging).
• Onregelmatigheden in het ademhalingsritme.
• Coma (ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel, gevolgd door hersendood).
• Reflexconvulsies.
• Een enkele dosis paracetamol van enige omvang kan binnen zes tot veertien uur acute symptomen veroorzaken; bij langdurig gebruik van het middel kunnen vergelijkbare symptomen binnen twee tot vier dagen optreden.

Overschrijding van de kwantitatieve component van paracetamol leidt tot het optreden van:

• Instorten.
• Diarree (waterige ontlasting).
• Hypoglykemie (verlaagde bloedglucosespiegel).
• Weigeren om te eten.
• Hersenoedeem.
• Hartritmestoornissen.
• Hypocoagulatie (verhoogde bloedstolling die leidt tot trombose).

Veel minder vaak, maar nog steeds voorkomend, is een acute, razendsnelle verstoring van de nier- en leverfunctie, soms zelfs tot het punt van uitval.

De stappen om de patiënt uit deze toestand te halen, worden met spoed uitgevoerd:

• Het eerste dat gedaan moet worden, is de maag onmiddellijk spoelen.
• Geef de patiënt enterosorbentia, bijvoorbeeld polyfenol, actieve kool.
• Voortdurende bewaking van alle vitale functies van het lichaam van de patiënt is noodzakelijk.
• Het uitvoeren van een therapeutische behandeling om de symptomen die zijn opgetreden te verlichten.
• Gedurende deze tijd moet de patiënt onder voortdurend medisch toezicht staan.

[ 9 ], [ 10 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

In ieder geval is het noodzakelijk om zeer voorzichtig te zijn en speciale aandacht te besteden aan de situatie wanneer u twee of meer medicijnen tegelijk moet innemen. Soms is het vrij moeilijk te voorspellen hoe een bepaalde stof zich zal gedragen in het lichaam van een bepaalde patiënt, omdat elk individu strikt individueel is. Toch zijn er bepaalde patronen van wederzijdse beïnvloeding van de ene chemische stof of het ene element op de andere zichtbaar.

Bij gelijktijdig gebruik van Zaldiar en pentazocine treedt ontwenningsverschijnselen op, omdat deze geneesmiddelen, als antagonisten, met elkaar concurreren en de werking van beide onderdrukken. In dit geval is de complexe combinatie van deze geneesmiddelen ineffectief en zelfs gevaarlijk. Een vergelijkbare situatie doet zich voor wanneer Zaldiar samen met geneesmiddelen zoals nalbufine of buprenorfine wordt gebruikt.

Interacties van Zaldiar met andere geneesmiddelen, waarvan de biologische beschikbaarheid zich uitstrekt tot de receptoren van het centrale zenuwstelsel, vertonen een wederzijds versterkend effect. Vooral in combinatie met alcoholische dranken van welke sterkte dan ook, komen de bijwerkingen die inherent zijn aan een overdosis tramadol het sterkst tot uiting. Dergelijke geneesmiddelen omvatten kalmeringsmiddelen en slaappillen.

Een afname van de pijnstillende werking en de duur van de werking wordt waargenomen wanneer Zaldiar samen met geneesmiddelen en stoffen wordt gebruikt zoals: tricyclische antidepressiva, carbamazepine, ethanol, barbituraten en vele andere.

Een langdurige kuur met barbituraten heeft een dempend effect op de actieve verschijnselen van paracetamol. De combinatie van Zaldiar met andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen kan leiden tot nefropathie en papillaire necrose van de nieren, wat steevast leidt tot soms onomkeerbare nierfunctiestoornissen (nierfalen). De interactie van het betreffende geneesmiddel met ethanol bevordert de progressie van acute pancreatitis.

Langdurig gebruik van paracetamol bij een overdosis in combinatie met de toediening van salicylaten aan het lichaam van de patiënt verhoogt de kans op kankertumoren die zich ontwikkelen tot blaas- of nierkanker aanzienlijk. Naloxon in combinatie met Zaldiar verbetert de ademhalingsfunctie en versterkt het pijnstillende effect.

Diflunisal kan de kans op hepatotoxiciteit bij een patiënt verhogen, waardoor de hoeveelheid paracetamol in het bloed van de patiënt bijna anderhalf keer zo hoog wordt. Het gebruik van Zaldiar in combinatie met geneesmiddelen die de impulswerking op neuronen van het centrale zenuwstelsel gedeeltelijk of volledig blokkeren om de kans op epileptische aanvallen te verminderen (zoals neuroleptica, tricyclische antidepressiva, selectieve remmers) leidt vaak tot reflexaanvallen. De absorptiesnelheid van Zaldiar kan worden verbeterd door gelijktijdige toediening van geneesmiddelen zoals domperidon of metoclopramide.

Erytromycine en ketoconazol kunnen door hun eigenschappen de metabole processen van de werkzame stof van Zaldiar vervangen. Gecombineerd gebruik ervan wordt daarom niet aanbevolen om overdosering met deze chemische verbinding te voorkomen. Gelijktijdig gebruik van kinidine draagt bij aan een verhoging van de hoeveelheid tramadol en remt de kwantitatieve indicator van de metaboliet.

Het gecombineerde gebruik van pijnstillers en indirecte anticoagulantia vergroot de kans op bloedingen.

[ 11 ]

Opslag condities

Geneesmiddelen moeten buiten het bereik van kinderen worden bewaard. De temperatuur voor het bewaren van Zaldiar mag niet hoger zijn dan 25 °C.

[ 12 ], [ 13 ]

Houdbaarheid

Zaldiar mag niet meer worden gebruikt nadat de houdbaarheidsdatum van drie jaar van het geneesmiddel is verstreken.

[ 14 ], [ 15 ]