Journalist

Jurnista is een sterk pijnstillend middel, een natuurlijke opiumalkaloïde. Het actieve ingrediënt is hydromorfon, een derivaat van de bekende, sterke pijnstiller morfinehydrochloride. Jurnista wordt beschouwd als een verdovend middel, wordt uitsluitend op recept verstrekt en onder streng toezicht ingenomen.

Indicaties Journalist

Het medicijn wordt gebruikt bij ernstige pijnsyndroom met verschillende oorzaken:

• ernstige pijn veroorzaakt door traumatische of andere pathologische letsels (met uitzondering van hoofdletsels en beroertes);
• myocardinfarct;
• uitgebreide brandwonden;
• staat van pijn shock;
• pijn bij acute ontstekingsprocessen van inwendige organen;
• darm-, lever- en nierkoliek;
• inoperabele gevallen van oncologische ziekten;
• voor en na chirurgische ingrepen;
• hartastma.

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in tabletten, 7 stuks in synthetische blisterverpakkingen. Kartonnen dozen met annotatie kunnen één of vier blisters bevatten.

Het werkzame bestanddeel is hydromorfon.

• Tabletten van 8 mg bevatten 7,12 mg van het werkzame bestanddeel.
• Tabletten van 16 mg bevatten 14,24 mg van het werkzame bestanddeel.
• Tabletten van 32 mg bevatten 28,48 mg van het werkzame bestanddeel.
• Tabletten van 64 mg bevatten 59,96 mg werkzame stof.

Andere stoffen in het preparaat zijn onder meer lactose, polyethyleenoxide, macrogol, butylhydroxytolueen, celluloseacetaat, povidon, natriumchloride, titaandioxide, magnesiumstearaat, ijzeroxide, enz.

De tabletten hebben een langdurige werking, zijn rond van vorm, hebben aan beide kanten een bolling en zijn voorzien van een logo waarop de dosering van het medicijn staat vermeld.

De tabletten kunnen ook verschillende kleuren hebben, afhankelijk van de dosering:

• 8 mg – rood;
• 16 mg – geel;
• 32 mg – wit;
• 64 mg - blauw.

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn is een synthetisch derivaat van morfine, een opiumalkaloïde. De sterke pijnstillende werking wordt verklaard door het onderdrukkende effect op opioïde receptoren, die zich in de subcorticale structuur van de hersenen bevinden, en door de doorgang van pijnimpulsen naar de hersenschors te blokkeren. Het medicijn heeft een directe werking op het centrale zenuwstelsel en de gladde spieren, waaronder die in het spijsverteringsstelsel.

Jurnista kan de ademhalingsfunctie, de secretoire en motorische capaciteit van het maag-darmkanaal onderdrukken, evenals de tonus van het blaasklepsysteem en de gladde spieren van de bronchiën, de galblaas en de inwendige vrouwelijke geslachtsorganen verhogen. Het middel kan de stofwisseling vertragen en de lichaamstemperatuur verlagen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

Een enkele dosis van het geneesmiddel met verlengde afgifte Zhurnista zorgt voor een langzame toename van de concentratie van het actieve ingrediënt gedurende zeven uur, waarna het gehalte in het bloed ongeveer 20-24 uur onveranderd blijft. De maximale hoeveelheid van de stof wordt 12-14 uur na toediening gedetecteerd. Deze indicatoren geven aan dat Zhurnista voldoende is voor gebruik slechts eenmaal per dag.

Het geneesmiddel is voor 23-25% biologisch beschikbaar en een grote hoeveelheid vet in voedsel heeft geen invloed op de absorptie van de werkzame stof.

Door het geneesmiddel meermaals toe te dienen (meer dan 4 keer) wordt een stabiliteit van de inhoud van het actieve bestanddeel in het bloedserum bereikt, terwijl de farmacokinetische parameters van Jurnista niet veranderen.

Bij langdurig gebruik van Jurnista eenmaal per 24 uur wordt dezelfde concentratie in het bloedserum bepaald als bij de gebruikelijke inname van hydromorfon in een hoeveelheid van viermaal daags. De plasma-eiwitbinding is <30%.

Metabolieten worden voornamelijk via de urinewegen uitgescheiden, de rest via de galwegen.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Dosering en toediening

Om een effectieve en tegelijkertijd veilige dosering van het medicijn te bepalen, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt te beoordelen, rekening houdend met de aard van de pijn en de bijbehorende pathologieën. Opiumpreparaten kunnen verschillende effecten op patiënten hebben; daarom adviseren specialisten om de behandeling te starten met de minimale therapeutische dosering. De aanvangsdosering wordt geleidelijk verhoogd totdat een optimale pijnverlichting is bereikt met een minimum aan bijwerkingen.

De Zhurnista-tablet moet worden doorgeslikt zonder te kauwen of te pletten, met ten minste 200 ml vloeistof. Het is raadzaam om de tablet elke keer op hetzelfde tijdstip in te nemen, precies 24 uur later. Als de patiënt is vergeten de dosis op tijd in te nemen, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen. De volgende dosis wordt nu geteld vanaf de laatste keer dat de tablet is ingenomen.

De aanvangsdosis mag niet hoger zijn dan 8 mg per dag. Indien nodig kan de dosering elke twee tot drie dagen verder worden verhoogd, waarbij de dosis met 25-100% van de vorige dosis wordt verhoogd.

Soms kunnen patiënten met aanhoudende, ernstige pijnklachten naast Jurnista ook andere opiumpreparaten met een normale (niet verlengde) werking voorgeschreven krijgen. De verhouding van dergelijke preparaten ten opzichte van Jurnista mag niet meer bedragen dan 10-25% van de dagelijkse dosering.

De behandeling wordt geleidelijk stopgezet en de dosering wordt elke twee dagen met 50% verlaagd tot de minimale dosering is bereikt. Daarna kan de therapie worden afgemaakt. Abrupt stoppen van de behandeling kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken. Als de pijn tijdens de dosisverlaging terugkeert, wordt de dosering kortstondig met 25% verhoogd, met langere tussenpozen.

[ 15 ]

Gebruik Journalist tijdens zwangerschap

Er zijn geen grootschalige klinische onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van Jurnista tijdens de zwangerschap. Het is bekend dat de werkzame stof van het geneesmiddel in kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt aangetroffen, maar dat dit nog steeds het geval is. Daarom is het gebruik van Jurnista tijdens de borstvoeding verboden.

Het risico op teratogene effecten bij gebruik van het medicijn is momenteel niet onderzocht, maar deskundigen raden het gebruik van Jurnista tijdens de zwangerschap af. Dit komt doordat hydromorfon de gladde spiervezels van de baarmoeder kan aantasten en de ademhalingsfunctie van de pasgeborene kan belemmeren.

Er zijn gevallen bekend van kinderen waarvan de moeders een behandeling met opiaten ondergingen, waarna ontwenningsverschijnselen (somatoneurologische of psychische stoornissen) ontstonden.

Contra

Het gebruik van de pijnstiller Zhurnista kent een aantal contra-indicaties:

• allergische reacties op de bestanddelen van het geneesmiddel;
• vernauwing van delen van het spijsverteringskanaal (aandoening na bepaalde operaties of pathologieën), obstructie van het maag-darmkanaal, blinde-lussyndroom in de darm;
• leverfunctiestoornis;
• ademhalingsstoornissen;
• acute pijn met een onduidelijke diagnose;
• actieve fase van bronchiale astma;
• behandeling met MAO-remmers, evenals de eerste twee weken na het stoppen met deze medicijnen;
• behandeling met andere opiaten;
• kindertijd (tot 2 jaar);
• hoofdletsel, beroerte;
• koortsachtige en convulsieve aandoeningen;
• zwangerschap en borstvoeding.

Journalist heeft een uitgesproken effect op het vermogen om een voertuig te besturen of andere complexe mechanismen te besturen. Dit effect is vooral merkbaar op de eerste dag van de behandeling, bij het verhogen van de dosering of bij het staken van de behandeling.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Bijwerkingen Journalist

Het medicijn Zhurnista heeft behoorlijk wat bijwerkingen:

• dyspeptische symptomen (vertraagde stoelgang, misselijkheid);
• verhoogde eetlust, darmklachten, dorst, pijn in de bovenbuik, een opgeblazen gevoel en rommelend geluid in de buik, ontwikkeling van gastro-enteritis;
• onvoldoende secretie van androgenen;
• slaapstoornissen, depressie, prikkelbaarheid, verminderd bewustzijn, psycho-emotionele stoornissen;
• hoofdpijn, duizeligheid, verminderde gevoeligheid, smaakveranderingen, emotionele instabiliteit;
• verslechtering van de visuele functies, dubbelzien;
• hartritmestoornissen, destabilisatie van de bloeddruk, roodheid van de huid;
• het optreden van kortademigheid, een gevoel van luchtgebrek;
• toegenomen zweten, jeuk van de huid;
• pijn in spieren, gewrichten, ledematen;
• urinewegaandoeningen;
• verminderd libido, erectiestoornissen;
• lethargie, zwelling, koorts, ontwenningsverschijnselen;
• verstoring van de elektrolyten- en vochtbalans, toename van de hoeveelheid leverenzymen, afname van de hoeveelheid testosteron in het bloed.

[ 14 ]

Overdose

Tekenen van een overdosis journalisten:

• depressie van het ademhalingscentrum;
• slaperigheid, tot en met de ontwikkeling van een toestand van sufheid en comateuze toestand;
• apathie, verlaagde bloeddruk en temperatuur;
• vernauwing van de pupillen;
• hartaandoeningen;
• ernstige overdosis – ademhalingsstilstand, hartstilstand, circulatoire hypoxie en collaps, zelfs de dood.

Noodmaatregelen bij overdosering moeten gericht zijn op het herstel van de ademhalingsfunctie, eventueel met behulp van kunstmatige beademing van de longen. Als er net een grote hoeveelheid van het geneesmiddel is ingenomen, is het noodzakelijk om de maag onmiddellijk te spoelen.

Bij shock en beginnend longoedeem is extra zuurstoftoevoer en toediening van vasoconstrictoren noodzakelijk.

Bij een hartstilstand is meestal hartmassage of defibrillatie nodig.

Specifieke antidota (naloxon en nalmefeen) kunnen worden gebruikt om de ademhalingsfunctie te herstellen. Antidota hebben een kortdurend effect, dus zorgvuldige monitoring van de patiënt is noodzakelijk totdat de stabiele, spontane ademhaling is hersteld. Antidota mogen niet worden gebruikt zonder betrouwbare tekenen van opioïde effecten op het lichaam en dienen met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt in geval van fysieke afhankelijkheid van de patiënt van opiumpreparaten: abrupte stopzetting van de werking van hydromorfon kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gecombineerde gebruik van Jurnista en MAO-remmers kan een opgewonden of onderdrukte toestand van het centrale zenuwstelsel en destabilisatie van de bloeddruk veroorzaken.

Het gebruik van Jurnista met morfineagonisten en -antagonisten (pentazocine, buprenorfine, nalbufine) kan leiden tot een afname van het pijnstillende effect en het risico op ontwenningsverschijnselen. De combinatie van dergelijke geneesmiddelen is ten strengste verboden.

Het gebruik van Jurniste in combinatie met barbituraten, sedativa en neuroleptica, en alcoholische dranken kan een verslavende, dempende werking hebben, met name op de ademhalingscentra. Hypotensie en een comateuze toestand kunnen optreden.

Jurnista kan de werking van spierverslappers versterken en ademhalingsdepressie veroorzaken.

[ 16 ]

Opslag condities

Bewaar het geneesmiddel op een donkere, droge plaats, buiten bereik van kinderen. De optimale bewaartemperatuur voor het geneesmiddel is 15 tot 30 °C.

Houdbaarheid

De maximale houdbaarheid bedraagt 2 jaar.

[ 17 ]