The Zombie

Zometa vertraagt het proces van botresorptie en corrigeert de metabolische processen van botweefsel.

Indicaties The Zombie

Het wordt toegepast in het geval van dergelijke schendingen:

• secundaire laesie van botweefsel (metastasen) in tumoren van wijdverspreide aard (carcinoom van de prostaat of borst);
• multipel myeloom ;
• hypercalciëmie met een tumormatuur of hyperparathyreoïdie;
• voorkomen van het optreden van fracturen van pathologische aard;
• preventie van compressie van de spinale stam;
• tijdens chirurgische procedures met betrekking tot botten;
• preventie van osteoporose tijdens de behandeling van borstcarcinoom met middelen die de aromatase-activiteit vertragen.

[1],

Vrijgaveformulier

De stof komt vrij in de vorm van een infusievloeistof, in een fles van 4 mg / 0,1 l en ook als een concentraat in een flacon van 4 mg / 5 ml.

Farmacodynamiek

Zoledroninezuur is een bisfosfonaat met een hoge therapeutische werkzaamheid. Het remt botresorptie en beïnvloedt osteoclasten die botweefsel vernietigen.

Selectieve effecten op botweefsel zijn geassocieerd met significante affiniteit voor hen. Osteoclasten nemen bisfosfonaten uitsluitend op in het gebied van botveranderingen en vervolgens wordt het effect op botweefsel vertraagd en stopt het proces van vernietiging. Maar sommige details van het principe van de invloed van drugs zijn nog niet definitief vastgesteld.

Het medicijn heeft een krachtig antiresorptie-effect. Gebruik bij vrouwen met osteoporose geassocieerd met postmenopauze resulteerde in een significante afname van de kans op wervelfracturen en hun herhaling. Tijdens therapie bij patiënten met de ziekte van Paget werd een betrouwbare en langdurige therapeutische respons waargenomen, stabilisatie van alkalische fosfataseparameters en botmetabolismewaarden. Bij mensen met vergelijkbare pathologieën heeft het medicijn geen invloed op de conditie van een gezond bot, helpt het zijn architectonische eigenschappen te behouden en vernietigt het de mineralisatie niet.

Tegelijkertijd veroorzaakt het medicijn, dat celproliferatie remt, een antitumoreffect in het geval van myeloom of een borsttumor. Het heeft antimetastatische activiteit en kan daarom worden gebruikt voor botmetastasen, evenals voor de preventie ervan. Vertraagde botresorptie vermindert de pijn aanzienlijk.

In het geval van carcinomen met botmetastasen, voorkomt het medicijn breuken evenals spinale compressie, vermindert hypercalciëmie geassocieerd met de tumor en uitscheiding van Ca samen met urine. Vaak is de behoefte aan bestralingstherapie ook verzwakt.

[2], [3], [4],

Farmacokinetiek

Bisfosfonaten hebben een slechte absorptie in het maag-darmkanaal, waardoor het meer aan te raden is om medicinale vloeistoffen te gebruiken voor intraveneuze injectie. Infusie verhoogt de prestaties in het serum en ze bereiken het maximum aan het einde. Na 4 uur is er een afname van de waarden met 10% en vervolgens nog eens 1% na de volgende 24 uur. Intlasma-eiwitsynthese is gelijk aan 50%.

Het medicijn wordt in verschillende fasen via de nieren uitgescheiden; de uiteindelijke halfwaardetijd is 146 uur. In het geval van herhaalde injecties (na een periode van 28 dagen) treedt geen accumulatie van het geneesmiddel op. Voor de eerste dag wordt ongeveer 40 ± 16% van het deel opgenomen in de urine. Het residu wordt afgezet in het botweefsel, waarna het met lage snelheid in het circulatiesysteem wordt vrijgegeven. De stof neemt niet deel aan metabolische processen en wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden (minder dan 3% wordt via de feces uitgescheiden).

[5], [6], [7],

Dosering en toediening

Geneesmiddelconcentraat (4 mg / 5 ml) wordt opgelost in een dextrose-oplossing of NaCl (0,1 l). Gebruik de afgewerkte stof moet onmiddellijk worden. De infusieprocedure duurt 15 minuten. De gerede vloeistof kan gedurende 24 uur bij een temperatuur van 2-8 ° C worden bewaard. Het is verboden om het medicijn met andere middelen te mengen, en de introductie ervan moet worden uitgevoerd via een afzonderlijk infusiesysteem.

In het geval van botmetastasen in tumoren met een wijdverspreide aard en myelomen, wordt 4 mg van het geneesmiddel 1-voudig gebruikt gedurende een periode van 3-4 weken.

Om osteoporose met pathologische fracturen als gevolg van borstcarcinoom tijdens therapie met het gebruik van aromatase-remmers tijdens de postmenopauze te voorkomen, moet u 1 maal per zes maanden 4 mg geneesmiddelen gebruiken.

Het is noodzakelijk om er rekening mee te houden dat het tijdens de behandeling noodzakelijk is om de bloedwaarden van ureum, creatinine en mineralen regelmatig te controleren. De creatininewaarden worden vóór elke injectie gecontroleerd.

[11],

Gebruik The Zombie tijdens zwangerschap

Het is verboden zwangere of zogende vrouwen te benoemen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• sterke gevoeligheid voor bisfosfonaten, evenals voor zoledroninezuur;
• ernstig nierfalen (CC-waarden ≤ 30 ml / minuut).

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij patiënten met nieraandoeningen, insufficiëntie van de leverfunctie en met BA van het type aspirine.

[8], [9], [10],

Bijwerkingen The Zombie

Vaak worden dergelijke bijwerkingen opgemerkt bij het gebruik van het medicijn:

• griepachtig syndroom en koorts, evenals hoofdpijn;
• bloedarmoede;
• conjunctivitis;
• verlies van eetlust, braken met misselijkheid;
• pijn in de gewrichten met botten;
• nierstoornissen;
• hypocalciëmie of hypofosfatemie, evenals een toename van de waarden van ureum met creatinine.

Af en toe verschijnen deze symptomen:

• een gevoel van verwarring of angst, duizeligheid, slaapstoornissen en tremor;
• pancyto of leukopenie;
• uveïtis of visusstoornis;
• stomatitis, obstipatie, buikpijn, diarree en droogte die de orale mucosa beïnvloeden;
• hoesten of kortademigheid;
• uitslag en jeuk;
• krampen die de spieren aantasten;
• verlaging of verhoging van de bloeddruk, evenals bradycardie;
• proteïnurie of hematurie, en in aanvulling op deze ARF;
• zwelling, asthenie en gewichtstoename;
• Hypokaliëmie of Magnesia, evenals hypernatriëmie.

De urticaria, anafylaxie, bronchiale spasmen, slaperigheid en atriale fibrillatie werden afzonderlijk gemeld.

Overdose

Bij acute Zomet-vergiftiging is er een stoornis in de nieren (zelfs acuut nierfalen kan optreden) en bovendien verandert de elektrolytstructuur van het bloed (calcium met fosfaten en magnesium).

In het geval van de ontwikkeling van klinisch significante hypocalciëmie, moeten infusies worden uitgevoerd met de toediening van calciumgluconaat.

Interacties met andere geneesmiddelen

De combinatie van het medicijn met aminoglycosiden verhoogt de kans op hypocalciëmie.

Het is verboden om medicijnen te combineren met middelen die een nefrotoxisch effect hebben.

Het combineren van drugs met thalidomide verhoogt de kans op het ontwikkelen van aandoeningen van de nieractiviteit en acuut nierfalen bij mensen met multipel myeloom.

Zometa heeft geen chemische compatibiliteit met Ringer's oplossing.

[12], [13]

Opslag condities

Zometa moet op een temperatuur van maximaal 30 ° C worden gehouden.

Houdbaarheid

Zometa kan worden gebruikt in het bereik van een periode van 3 jaar vanaf de fabricagedatum van het geneesmiddel.

[14]

Toepassing voor kinderen

Gebruik Zometa niet in de kindergeneeskunde.

Analogen

Analogons van de stof zijn Rezoskan, Zoledrax, Blaztera en Zoledronic-Rus 4, en daarnaast Zolerix, Aklast, Veroclast met Zoledronic acid, Resorb met Rezoklastin FS en Zoledronate-Teva.

[15]

Beoordelingen

Zometa wordt vaak becommentarieerd met vermelding van de negatieve symptomen die ze veroorzaakt. Bisfosfonaten die bij de eerste injectie intraveneus werden gebruikt resulteerden in spierpijn, een toename in temperatuur, griepachtige tekenen en een algemene staat van ongesteldheid, maar met nieuwe injecties kwamen ze niet voor.

De beoordelingen vermelden ook een enkele ontwikkeling van maxillaire osteonecrose met recente tandextracties bij personen die grote hoeveelheden bisfosfonaten via infusie-injecties ontvingen.