Zyeffiks

Zeffix is een oplossing voor oraal gebruik. Het is een systemisch medicijn met antivirale eigenschappen.

Indicaties Zeffiksa

Het wordt getoond in de chronische vorm van hepatitis (viraal) type B, die zich tegelijkertijd met de replicatie van HBV ontwikkelt.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in de vorm van een oplossing, in polyethyleen flessen (met een schroefdop) van 240 ml. Eén verpakking bevat 1 fles, compleet met een spuitdispenser van polypropyleen (of polyethyleen), evenals met een polyethyleenadapter voor een spuit.

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn, lamivudine, is een antiviraal middel met een hoge activiteit tegen hepatitis type B.

Triphosphate lamivudine is een actieve vorm van de stof - het is een substraat voor polymerase van het virus. De daaropvolgende vorming van het DNA van het virus wordt geblokkeerd door het binnengaan van de geneesmiddelcomponent in het inwendige van deze keten. TF lamivudine interfereert niet met het natuurlijke cellulaire metabolisme van DNA.

Farmacokinetiek

Het actieve ingrediënt heeft een hoge absorptie-index van het spijsverteringskanaal en het biologische beschikbaarheidniveau na interne ontvangst is 80-85%. Piekserumconcentratie wordt waargenomen na 1 uur na gebruik. Wanneer het geneesmiddel samen met voedsel wordt gebruikt, wordt de piek van de serumconcentratie verlaagd tot 47% en wordt de tijd van bereiken ervan verlengd. Maar over het algemeen worden de indicatoren van de geabsorbeerde stof niet beïnvloed, waardoor u Zephics kunt gebruiken, ongeacht het voedsel.

Wanneer verdeeld in medicinale doseringen, zullen de parameters van de substantie lineair zijn. Het medicijn wordt slecht gesynthetiseerd met een plasma-eiwit. Er is een beperkte hoeveelheid informatie dat lamivudine in staat is om over te gaan naar het centrale zenuwstelsel en de hersenvocht. De gemiddelde verhouding van de stof in het bloedserum en hersenvocht na 2-4 uur na orale toediening is ongeveer 0,12.

Metabole interactie van de stof is nauwelijks mogelijk, omdat de stof een vrij laag metabolisme in de lever heeft (slechts 5-10%), evenals zwakke synthese met een plasma-eiwit.

De gemiddelde index van de systemische klaringscoëfficiënt voor lamivudine is ongeveer 0,3 l / uur / kg. De halfwaardetijd duurt ongeveer 5-7 uur. Het grootste deel van het werkzame bestanddeel wordt samen met de urine onveranderd uitgescheiden met behulp van een actief proces van uitscheiding, evenals glomerulaire filtratie. De nierklaring is ongeveer 70% van de uitgescheiden lamivudine.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet eenmaal daags worden ingenomen, de dagelijkse dosering is 20 ml van de oplossing. Medicijnontvangst is niet afhankelijk van eten. Tijdens de therapie moet zorgvuldig worden gecontroleerd of de patiënt voldoet aan het behandelingsregime.

[1]

Gebruik Zeffiksa tijdens zwangerschap

Er is veel informatie dat het geneesmiddel geen toxisch effect op het lichaam heeft en geen ontwikkelingsstoornissen veroorzaakt. Het medicijn mag tijdens de zwangerschap worden gebruikt als er klinische indicaties zijn.

Wanneer zwangerschap optreedt tijdens de behandeling met Zephix, moet er rekening mee worden gehouden dat na het stoppen met het gebruik van geneesmiddelen de pathologie kan verergeren.

Contra

Onder de contra-indicaties van geneesmiddelen - intolerantie voor de patiënt van lamivudine of andere bestanddelen van het geneesmiddel. Bovendien wordt het niet aanbevolen om het medicijn voor te schrijven aan kinderen onder de 18 jaar, omdat er onvoldoende informatie is over het gebruik van dit medicijn in de bovengenoemde leeftijdscategorie.

Bijwerkingen Zeffiksa

Het gebruik van PM kunnen bepaalde nevenreacties, de meest voorkomende daarvan zijn als volgt veroorzaken: besmettelijke processen in de luchtwegen, vermoeidheid en malaise, en daarnaast ook hoofdpijn, buikpijn, diarree, braken, ongemak in de amandelen en keel, en met met deze misselijkheid.

Daarnaast is het ook mogelijk om dergelijke negatieve effecten te ontwikkelen:

• organen van het spijsverteringsstelsel: verhoogt meestal de ALT, en dan is er een exacerbatie van hepatitis (het kan zich zowel tijdens de behandeling als na de afschaffing van geneesmiddelen ontwikkelen). Vaak wordt het niveau van ALT snel verlaagd, totdat de dood zich in geïsoleerde gevallen voordoet;
• bindweefsel, spierstelsel en botstructuur: ontwikkelen vaak problemen met spieren (het optreden van epileptische aanvallen, pijn) en verhogen de parameters van CK. Enkele rabdomyolyse verschijnt;
• organen van het lymfatische en hematopoëtische systeem: trombocytopenie ontwikkelt zich alleen;
• het immuunsysteem: soms zijn er verschijnselen van overgevoeligheid - oedeem Quincke;
• onderhuids weefsel en huid: vaak is er een jeuk, en ook huiduitslag.

Er zijn gevallen geweest van ontwikkeling van pancreatitis, evenals neuropathie van de zenuw (of paresthesie) bij patiënten met HIV, maar het was niet mogelijk om de duidelijke relatie tussen de behandeling met Zephix en de ontwikkeling van de bovengenoemde pathologieën te volgen.

Bij HIV-geïnfecteerde mensen die het medicijn gebruikten in combinatie met nucleoside-analogen, ontwikkelde zich soms lactatacidose, meestal vergezeld van vette hepatosis en ernstige vorm van hepatomegalie.

Interacties met andere geneesmiddelen

Uitscheiding van het geneesmiddel vindt voornamelijk plaats via de nieren (actieve uitscheiding). Daarom moet er rekening mee worden gehouden dat het kan interageren met geneesmiddelen die dezelfde basale excretiepaden hebben (in dit geval vindt de procedure plaats met deelname van het organische kationoverdrachtsysteem, bijvoorbeeld met trimethoprim).

Gecombineerd gebruik met trimethoprim of sulfamethoxazol in een hoeveelheid van 160/800 mg verhoogt de plasma lamivudine waarden met 40%. Zephix heeft echter geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van de bovengenoemde stoffen. Maar de dosering van het medicijn aanpassen in het geval van normaal nierwerk is niet nodig.

Het gebruik van geneesmiddelen verhoogt, samen met zidovudinom, de maximale waarden van de laatste in plasma (28%) enigszins, maar de AUC blijft zonder significante veranderingen. De farmacokinetiek van Zephix onder invloed van zidovudine verandert niet.

In combinatie met zalcitabine kan Zephiks het proces van fosforylering van deze stof in cellen remmen. In dit verband wordt geadviseerd om deze medicijnen niet tegelijkertijd te gebruiken. Hetzelfde geldt voor de stof emtricitabine - vanwege hetzelfde effect van Zephix daarop is het verboden om deze geneesmiddelen te combineren.

De werkzame stof van ZeffiX in vitro helpt de intracellulaire reproductie van cladribine, wat resulteert in een risico van verlies van de effectiviteit van de laatste in combinatie. Individuele klinische gegevens bevestigen ook de mogelijkheid van interactie tussen deze geneesmiddelen. Daarom wordt het gebruik in combinatie niet aanbevolen.

[2], [3]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet worden bewaard op een plaats die ontoegankelijk is voor jonge kinderen, onder standaardomstandigheden. De temperatuur is niet meer dan 25 ° C.

Houdbaarheid

Zeffix is geschikt voor gebruik binnen 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel. Maar de houdbaarheid na het openen van de fles is slechts 1 maand.