Hepatitis B-vaccin

De incidentie van acute hepatitis B in Rusland, die steeg vóór het begin van deze eeuw, is teruggebracht van 42 per 100.000 inwoners in 2001 tot 5,26 in 2007. In de kindertijd was er een nog meer dramatische afname van de incidentie.

De snelle daling van de incidentie is een gevolg van een hoge hepatitis B-vaccindekking bij pasgeborenen en adolescenten. Desalniettemin zal de hoge incidentie in het verleden lange tijd gevoeld worden: het aantal nieuw gediagnosticeerde gevallen van chronische hepatitis is veel hoger dan het aantal acute hepatitis B: in 2004 was het ongeveer 75.000 met 15.000 acuut, in 2006 respectievelijk 20.000 en 10.000 Hieraan zouden 68.000 nieuw geïdentificeerde dragers van het hepatitis B-virus moeten worden toegevoegd.In kinderen in 2006 brachten chronische hepatitis 417 gevallen en 1700 dragers aan het licht. HBsAg.

Het totale aantal dragers van hepatitis B in Rusland overschrijdt 3 miljoen mensen. Ongeveer 90% van de pasgeborenen van moeders van HBeAg zijn geïnfecteerd tijdens de bevalling, in het geval van alleen moeder drager HBsAg is het risico van verticale overdracht van het virus op de pasgeborene lager, maar ze hebben allemaal een hoog risico op infectie tijdens de borstvoeding en nauw contact met de moeder. Bij pasgeborenen heeft hepatitis B in 90% van de gevallen een chronisch beloop, met infectie in het eerste levensjaar - bij 50%, bij volwassenen - bij 5-10%. Daarom is het duidelijk dat het belangrijk is om de verticale route van infectie met hepatitis B te voorkomen door hepatitis B-vaccinatie toe te dienen aan kinderen op de eerste dag van het leven. Dit is in overeenstemming met de WHO-strategie.

Vaccinatie tegen hepatitis B op de 1e dag van het leven tegen 2005 werd geïntroduceerd in 80% van de landen, inclusief die met een lage endemie van HBV-infectie (VS, Zwitserland, Italië, Spanje, Portugal). Vertrouwen op de testresultaten van zwangere vrouwen op HBsAg en vaccinatie van alleen kinderen van moeders is onbetrouwbaar: uit onderzoeken in Rusland bleek dat met behulp van een routinetest ongeveer 40% van de dragers niet werd gedetecteerd (landelijk, 8-10 duizend kinderen) - en dit zeer hoge kwaliteit van onderzoek (slechts 0,5% van de fouten). Daarom is het heel legitiem om de 1e vaccinatie tegen hepatitis B in de eerste 12 uur van het leven van een kind te behouden, zoals bepaald door de nationale kalender van 2007. Dezelfde maatregel werd sinds 2006 in de VS geïntroduceerd, aangezien er elk jaar ongeveer tweeduizend kinderen daar geboren worden. Moeders van HBsAg niet geïdentificeerd in de prenatale periode.

Bezwaren tegen vaccinatie op de eerste dag van het leven werden teruggebracht tot de complexiteit van de organisatie, evenals tot een mogelijke vermindering van dekking met andere vaccinaties. Studies hebben integendeel aangetoond dat hepatitis B-vaccinatie bij de geboorte de snelheid van voltooiing verhoogt in de tijd van zowel deze vaccinatiekuur als van andere kalendervaccins. De interactie van BCG en HBV toegediend in de neonatale periode werd evenmin in omvang bevestigd. Mantoux, noch door de grootte van het vaccinlitteken, noch door het niveau van antilichamen tegen HBsAg, noch met het aantal complicaties. Gevallen van bloeding van de injectieplaats van de 2e dosis virale hepatitis B in een van de regio's waren te wijten aan de hemorragische ziekte van pasgeborenen die niet preventief vitamine K hadden gekregen.

Vaccinatie tegen hepatitis B op de 1e dag van het leven van een kind verhoogt de injectiebelasting niet, omdat volgens het schema van 0-3-6 maanden het gebruik van gecombineerde vaccins mogelijk is.

[1], [2]

Doelstellingen van Hepatitis B-vaccinatieprogramma's

Het doel van het WHO-bureau voor hepatitis B is "Tegen 2005 of eerder hadden alle landen een dekking van 90% moeten bereiken met 3 vaccinaties tegen Hepatitis B in groepen die onderworpen zijn aan totale vaccinatie" in Rusland. De vermindering van de incidentie door massale vaccinatie is indrukwekkend. De ervaring van Taiwan en Zuid-Korea toont aan dat massale vaccinatie van pasgeborenen de incidentie van leverkanker bij kinderen dramatisch vermindert. Massavaccinatie van alle personen tot 55 jaar zal voorwaarden scheppen voor het stoppen van de overdracht van infectie, waarvan het reservoir een groot aantal dragers van HBsAg en patiënten met chronische hepatitis B is.

[3], [4], [5],

Hepatitis B-vaccin: vaccins

Gentechnologische vaccins die zijn geïnactiveerd, bevatten alleen vaccineiwitten. Ze worden geadsorbeerd op aluminiumhydroxide, het conserveermiddel wordt niet in sommige vaccins gebruikt, ze moeten bij pasgeborenen worden gevaccineerd. Gecombineerde HBV + DTP-vaccins hebben de voorkeur op de leeftijd van 3 en 6 maanden. Het HBV + ADS-M-vaccin bij volwassenen zal een combinatie van hepatitis B-vaccinatie en geplande hervaccinatie tegen difterie mogelijk maken. Vaccins worden opgeslagen bij 2-8 ° C.

Hepatitis B-vaccins zijn zeer immunogeen, antilichamen in beschermende titers worden gevormd in 95-99% van de gevaccineerde dieren met een beschermingsduur van 8 jaar of meer. Premature baby's met een gewicht van minder dan 2 kg kunnen een verzwakte immuunrespons geven, ze worden gevaccineerd vanaf de leeftijd van 2 maanden. Als de moeder drager is van het virus, wordt de vaccinatie uitgevoerd op de eerste dag van het leven met de gelijktijdige introductie van 100 IU specifiek immunoglobuline. Immunoglobuline wordt ook gebruikt voor profylaxe na blootstelling. Seroconversie naar het hepatitis A-virus met het gebruik van het vaccin Twinx bereikt 89% na 1 maand. Na de eerste dosis en 100% na de tweede, voor het hepatitis B-virus - in 93,4% na 2 maanden. En 97,7% na 6 maanden.

[6], [7], [8], [9], [10]

Methoden en schema's voor vaccinatie tegen hepatitis B

Alle vaccins zijn bedoeld voor zowel kinderen als volwassenen, inclusief risicogroepen, ze worden intramusculair toegediend in de leeftijd. Alle vaccins zijn uitwisselbaar. Sinds 2008 zijn kinderen van het 1e jaar gevaccineerd volgens het schema van 0-3-6 maanden, kinderen van risicogroepen - volgens het schema van 0-1-2-12 maanden. Niet-gevaccineerde kinderen, adolescenten en volwassenen worden gevaccineerd volgens schema 0-1-6. Noodvaccinatie (bijvoorbeeld vóór een operatie met massale bloedtransfusie) met Endzheriks B-vaccin wordt uitgevoerd volgens het schema van 0-7-21 dagen met hervaccinatie na 12 maanden. Verlenging van het interval vóór de tweede dosis is mogelijk tot 8-12 weken, maar in risicogroepen is het beter om het te beperken tot 4-6 weken. De timing van de introductie van de derde dosis kan zelfs nog meer variëren - tot 12-18 maanden. Na de eerste dosis. Wanneer gecombineerde vaccins worden gebruikt, zijn 0-2-6 maanden regimes gerechtvaardigd. En 0-3-6 maanden, ze worden gebruikt in Spanje, de VS, Kazachstan.

Hepatitis B-monovaccins geregistreerd in Rusland

vaccin	Inhoudsbehoud	dosering
Recombinante gist Combiotech, Rusland	20 mcg in 1 ml. Verkrijgbaar met en zonder merthiolaat.	Geïntroduceerd in personen ouder dan 18 jaar 20 mcg (1 ml), tot 18 jaar oud - 10 mcg (0,5 ml). Een dubbele dosis voor volwassenen van 2,0 ml wordt toegediend aan personen die hemodialyse ondergaan.
Regevak, CJSC "MTX", Rusland	20 mcg in 1 ml, conserveermiddel - mertiolaat 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.,	20 mcg in 1 ml, conserveringsmiddel - merthiolaat 0,025 mg
Eberbiovac NV, Centrum voor genetische manipulatie, Cuba	20 mcg in 1 ml, bevat 0,005% thimerosal
"Endzheriks V" Rusland; SmithKline Beecham Biomed,	Deeltjes (20 nm) bedekt met lipidenmatrix - 20	Hetzelfde, maar vanaf 16 jaar
Hep B Recombinant Vaccine (rDNA) Serum Institute Ltd, India	20 mcg in 1 ml, conserveermiddel - merthiolaat	Geïntroduceerd voor personen ouder dan 10 jaar 20 mcg (1 ml), tot 10 jaar - 10 mcg (0,5 ml)
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, India	20 mcg in 1 ml, conserveringsmiddel - merthiolaat 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Zuid-Korea onder de controle van sanofi pasteur	20 mkg in 1,0 ml, merthiolaat niet meer dan 0,0046%	Het wordt toegediend aan personen ouder dan 16 jaar 20 mcg (1,0 ml)), de pediatrische dosis is 10 mcg (0,5 ml).
NVBax II, Merck Sharp Dome, Nederland	5 μg in 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 en 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (voor personen die hemodialyse ondergaan). Geen conserveermiddel	Volwassenen 10 mcg, adolescenten 11 - 19 jaar oud - 5 mcg, kinderen onder de 10 jaar - 2,5 mcg. Dragers kindermoeders - 5 μg

GEP-A + B-in-VAK wordt gebruikt voor gelijktijdige vaccinatie tegen hepatitis A en B voor kinderen ouder dan 3 jaar en volwassenen volgens het schema 0-1 - 6 maanden, Twirix - vanaf de leeftijd van 1 jaar volgens hetzelfde schema of dringend (0-7 -21 dagen + kwartaaldosis in 1 jaar).

In een aantal landen wordt geadviseerd om kinderen geboren met HBsAg-positieve moeders een specifiek immunoglobuline toe te dienen (in een andere plaats) in een dosis van 100 IU tegelijk met vaccinatie, wat de efficiëntie met 1-2% verhoogt; Dit schema moet in gedachten worden gehouden bij kinderen van wie de moeder samen met HBsAg ook HBeAg heeft.

Hervaccinatie. Na vaccinatie kunnen antilichamen tot 20 jaar aanhouden en kan pijn worden beschermd door immunologisch geheugen, zelfs in afwezigheid van antilichamen. Daarom adviseert de WHO de hervaccinatie gedurende ten minste 10-15 jaar niet alleen voor gezondheidswerkers (om de 7 jaar) en voor mensen met een verhoogd risico (hemodialyse, immunodeficiëntie).

Serologische screening vóór vaccinatie is niet verplicht, omdat De introductie van een vaccin tegen dragers van HBsAg is niet gevaarlijk, en voor degenen die antilichamen tegen het hepatitis B-virus hebben, kan vaccinatie de rol van booster spelen. Testen op de aanwezigheid van antilichamen is verantwoord in risicogroepen (immuundeficiëntie, kinderen van moeders van de drager) na 1 en 3 maanden. Na de laatste dosis; op het anti-HBs-niveau van minder dan 10 mIE / ml wordt nog een dosis van 1 dosis toegediend.

Gecombineerde vaccins geregistreerd in Rusland

vaccin	Inhoudsbehoud	dosering
Bubo-M-difterie-tetanus-hepatitis V, Kombiotekh JSC, Rusland	In 1 dosis (0,5 ml) van 10 μg HBsAg, 5 LF difterie en 5 EC van tetanustoxoïden, is het conserveermiddel 2-fenoxy-ethanol, mertiolaat 0,005%	Gebruikt om personen ouder dan 6 jaar te vaccineren.
Bubo-Kok - pertussis-difterie-tetanus-hepatitis V, JSC Combiotech, Rusland	In 1 dosis (0,5 ml) 5 μg HBsAg, 10 miljard pertussis microben, 15 LF difterie en 5 EC tetanustoxoïden, is het conserveermiddel merthiolaat 50 μg	Gebruikt bij kinderen jonger dan 5 jaar
Twinriks - hepatitis A en B-vaccin, Gpaxo SmithKline, Engeland	20 μg HBsAg +720 USHEH AGAA in 1,0 ml (adulte vaccins) conserveermiddel - 2-fenoxyethanol, formaldehyde minder dan 0,015%	Een volwassene (1,0 ml) wordt toegediend aan personen ouder dan 16 jaar, kinderen van 1 tot 15 jaar oud - een dosis voor kinderen (0,5 ml) van het vaccin.
Hep-A + B-in-VAK - Hepatitis A + B Divaccine, Rusland	In 1 ml - 80 eenheden ELISA AG AHA en 20 μg HesAg (in de registratiefase)	Introduceer 1.0 ml aan personen ouder dan 17 jaar, 0.5 ml - aan kinderen van 3-17 jaar

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vaccinatiereacties en complicaties

Vaccinaties tegen hepatitis B zijn niet erg reactief, bij een deel van de gevaccineerden (tot 17%) kan hyperemie en induratie op de injectieplaats optreden, een kortstondige beperking van het welbevinden; een stijging van de temperatuur wordt genoteerd in 1-6%. Verschillen in de frequentie van reacties, intercurrente morbiditeit en fysieke ontwikkeling met de introductie van DTP + OPV + HBV op het 1e levensjaar en alleen DTP + OPV werden niet gedetecteerd.

Sinds 1980 gegeven werd meer dan 1 miljard doses vaccin hepatitis B, beschrijft dus geïsoleerde gevallen van anafylactische shock. (1: 600 000), netelroos (1 100 000), huiduitslag (1:30 000), gewrichtspijn, spierpijn, erythema nodosum. Een anafylactoïde reactie werd soms waargenomen bij een kind met gistintolerantie (broodallergie). Een geval van mesangiale proliferatieve type IgA glomerulonefritis met HBsAg depositie in de glomerulus en tubuli, die begon met hematurie 2 weken na de 2e dosis HBV, wordt beschreven.

Publicatie vond plaats op de relatie van hepatitis B vaccinatie bij de ontwikkeling van multiple sclerose en andere demyelinerende ziekten door herhaalde toetsing is afgewezen, het meest waarschijnlijk hypothese van het samenvallen in de tijd het debuut van multiple sclerose en de vaccinatie.

Reactogeniciteit van Bubo-Kok is vergelijkbaar met DTP, Twinarix is ook een beetje reactief. Bij de introductie van een specifiek immunoglobuline kan zich op de injectieplaats roodheid en temperaturen tot 37,5 ontwikkelen.

Contra-indicaties voor vaccinatie tegen hepatitis B

Overgevoeligheid voor gist en andere componenten van het geneesmiddel, gedecompenseerde vormen vaatziekten (cardiologie) van aandoeningen van het cardiovasculaire systeem en de longen. Personen met acute ziekten worden na herstel gevaccineerd met infectieziekten.

[22], [23], [24], [25], [26],

Profylaxe na blootstelling aan hepatitis B

Vaccinatie tegen hepatitis B voorkomt infectie wanneer deze wordt gegeven in het begin van de periode na contact. Niet-gevaccineerde werkers in de gezondheidszorg en anderen die in contact of mogelijke contact met het bloed of afscheidingen van een patiënt, de vervoerder of een persoon met een onbekende status (geïnterpreteerd altijd als drager van HBsAg) zijn gekomen, moet uiterlijk 48 worden gevaccineerd op dag 1, bij voorkeur met de gelijktijdige invoering van specifieke immunoglobuline ( h) in verschillende delen van het lichaam in een dosis van 0,12 ml (ten minste 6 IE) per 1 kg lichaamsgewicht. Het vaccinatieschema is 0-1-2-6 maanden, bij voorkeur onder controle van hepatitismarkers (niet eerder dan 3-4 maanden na toediening van immunoglobuline). In een eerder gevaccineerde gezondheidswerker moet het niveau van antilichamen onmiddellijk na contact worden bepaald; met titers van 10 mIU / ml en hoger wordt profylaxe niet uitgevoerd, bij afwezigheid wordt 1 dosis vaccin en immunoglobuline toegediend (of 2 doses immunoglobuline met een interval van 1 maand).

De seksuele partner van een patiënt met acute hepatitis B moet, als hij geen hepatitismarkers heeft, 1 dosis van een specifiek immunoglobuline krijgen (het effect is waarschijnlijk niet langer dan 2 weken) en start onmiddellijk met vaccinatie. De effectiviteit van deze maatregel wordt geschat op 75%.

Gedeeltelijk gevaccineerde baby's van familiaal contact met acute hepatitis B moeten de geïnitieerde vaccinatie op de kalender voortzetten. Niet gevaccineerd, moet u 100 IE specifieke immunoglobuline en vaccin invoeren. De overige contactpersonen zijn gevaccineerd, maar degenen onder hen die in contact zijn geweest met het bloed van de patiënt, worden dezelfde maatregelen aanbevolen als medische hulpverleners.

[27], [28], [29], [30],

Hepatitis B-vaccinatie bij personen met chronische en hematologische aandoeningen

Personen met chronische ziekten kunnen worden gevaccineerd in de periode van remissie, er is ervaring met vaccinatie tegen hepatitis B bij kinderen met chronische glomerulonefritis, chronische bronchopulmonale aandoeningen, enz. Een speciale indicatie is chronische hepatitis C.

In hematologische ziekten waarbij herhaalde bloedtransfusies, toedienen van een vaccin tegen hepatitis B in de acute periode geen adequate immuunrespons veroorzaken, hoewel opnieuw enten in otgepatita uiteindelijk leidt tot seroconversie in meer dan 60% van de gevallen. Daarom moet men beginnen met passieve bescherming met een specifiek immunoglobuline, dat wordt gevaccineerd tijdens de periode van remissie.

[31], [32], [33],