Agen 10

Het medicijn Agen 10 is een cardiovasculair medicijn – een calciumionantagonist. Het kan calciumkanalen blokkeren, met name de vaatwand.

Indicaties Agena 10

Het medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende ziekten en aandoeningen:

• verhoging van de arteriële druk in de tweede en derde fase;
• verschillende vormen van ischemische hartziekte (bijvoorbeeld stabiele angina pectoris, vasospastische angina pectoris);
• chronisch beloop van hartfalen in het decompensatiestadium.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel Agen 10 wordt geproduceerd in tabletvorm met een lichte, bijna witte tint. De tablet is langwerpig, heeft aan één kant een inkeping, de letter A (volgens de eerste letter van de geneesmiddelnaam) en het cijfer 10 (geeft de dosering van het actieve bestanddeel aan). De werkzame stof van het geneesmiddel is amlodipine, dat wordt gepresenteerd als amlodipinebesylaat. Andere stoffen zijn onder andere MCC, dicalciumfosfaat, natriumzetmeelglycolaat en magnesiumstearaat.

Farmacodynamiek

Een medicinaal anti-angineuze en hypotensieve stof, een synthetisch derivaat van dihydropyrine, behorend tot de groep calciumantagonisten van de tweede generatie. Vermindert de symptomen van myocardischemie door het lumen in de kransslagaders en distale arteriolen te vergroten, waardoor het zuurstofverbruik van de hartspier afneemt en de voorbelasting van het hart wordt verminderd. Onder invloed van het medicijn neemt de intensiteit van pijnaanvallen bij hartfalen af en vermindert de behoefte aan nitroglycerine.

Het medicijn verwijdt het lumen van de bloedvaten op milde wijze, wat ook helpt de bloeddruk te verlagen. Eenmaal ingenomen zorgt het medicijn voor een stabilisatie van de bloeddruk gedurende de dag. Bij coronaire hartziekten heeft het een antisclerotisch en cardioprotectief effect en vermindert het ook hypertrofische symptomen in het weefsel van het linkerventrikel, die optreden bij een constant verhoogde bloeddruk. Bij ernstig chronisch hartfalen vermindert het de kans op een hartstilstand.

Agen 10 heeft geen invloed op de hartgeleiding of contractiliteit van de hartspier, maar kan de hartslag normaliseren, de bloedplaatjesaggregatie verminderen en het risico op trombusvorming verminderen. Het geneesmiddel verhoogt de glomerulaire nierfiltratie en verwijdert overtollig natrium uit de bloedbaan.

Agen 10 heeft geen invloed op de stofwisselingsprocessen in het lichaam.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt het geneesmiddel goed opgenomen en de maximale hoeveelheid van het actieve bestanddeel in het serum wordt binnen 6-12 uur na toediening van het geneesmiddel gedetecteerd.

Het medicijn bereikt een biologische beschikbaarheid van 64-80%.

Het distributiepercentage kan ongeveer 21 l/kg bedragen. De hoeveelheid geconsumeerd voedsel en de aanwezigheid ervan in de maag hebben geen invloed op de mate van absorptie van het geneesmiddel.

Uit wetenschappelijk onderzoek is gebleken dat gemiddeld 97% van de verspreide werkzame stof zich aan plasma-eiwitten bindt.

De halfwaardetijd van het medicijn kan variëren van 35 tot 50 uur. De stabiliteit van de hoeveelheid van de stof in het bloedserum wordt bereikt na 7-8 dagen continu gebruik van het medicijn.

Biotransformatie van het actieve bestanddeel vindt plaats in de lever, waar omzetting in een inactieve vorm van metabolieten wordt waargenomen.

Het actieve bestanddeel van het medicijn wordt via de urine uit het lichaam verwijderd: maximaal 10% van de totale hoeveelheid is onveranderd, maximaal 60% zijn inactieve metabolieten.

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is niet gevoelig voor hemodialyse.

[ 5 ]

Dosering en toediening

Agen 10 moet oraal worden ingenomen, een halve tablet (5 mg) per dag. Gedurende 1-2 weken wordt de dosering geleidelijk verhoogd tot één tablet (10 mg) eenmaal daags.

Voor de langdurige behandeling van hypertensie wordt een onderhoudsdosering van maximaal ¼-½ tablet per dag voorgeschreven.

Bij angina pectoris is de inname van een halve of een hele tablet per dag in één keer nodig.

Voor patiënten met een kleine lengte en ondergewicht, ouderen, patiënten met leveraandoeningen en chronische coronaire hartziekten wordt het medicijn voorgeschreven in een dosering van ¼ tablet per dag, indien nodig kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot ½ en een hele tablet per dag.

De tablet wordt ingenomen zonder te kauwen, ongeacht de voedselinname, met water, thee of sap.

De kuur wordt afgerond door de dosering geleidelijk te verlagen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen. Het wordt afgeraden om abrupt te stoppen met het gebruik van het medicijn.

U mag dit medicijn niet op eigen houtje innemen, zonder overleg met een specialist.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Gebruik Agena 10 tijdens zwangerschap

Aangezien er geen wetenschappelijk bewezen gegevens zijn over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding, wordt het gebruik van Agen 10 tijdens deze periodes afgeraden. De beslissing om het geneesmiddel voor te schrijven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kan op individuele basis door een specialist worden genomen, op basis van een beoordeling van de mogelijke risico's en de voordelen van de behandeling.

Contra

Het gebruik van het geneesmiddel wordt afgeraden bij overgevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel of voor andere geneesmiddelen uit de dihydropyridinegroep.

Agen 10 wordt niet voorgeschreven bij lage bloeddruk, tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij verworven hartafwijkingen (mitralis- en aortaklepstenose), progressief chronisch hartfalen, in de acute fase van een hartinfarct en bij oudere patiënten.

Het is niet raadzaam om dit geneesmiddel te combineren met andere medicijnen, tenzij met toestemming van de behandelend arts.

Tijdens de behandeling met Agen 10 moet het gewicht van de patiënt worden gecontroleerd, aangezien dit medicijn obesitas kan veroorzaken. Het is ook noodzakelijk om de conditie van het tandvlees te controleren door regelmatig naar de tandarts te gaan.

Het medicijn wordt uitsluitend door volwassen patiënten gebruikt, aangezien het gebruik ervan bij kinderen niet is onderzocht.

[ 6 ], [ 7 ]

Bijwerkingen Agena 10

Bij het gebruik van Agen 10 kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

• slapeloosheid of slaperigheid, prikkelbaarheid, huilerigheid, depressie of angst;
• verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, neiging tot plotselinge stemmingswisselingen;
• stuiptrekkingen, bewustzijnsstoornissen, gevoeligheidsstoornissen in de ledematen, trillingen in de handen, asthenie;
• maagpijn, misselijkheid, dorst, veranderingen in lichaamsgewicht, darmklachten, ontstekingsziekten van het spijsverteringsstelsel;
• snelle of langzame hartslag, zwelling van het onderlichaam, extrasystolen, pijn op de borst, aanhoudende lage bloeddruk, migraine;
• frequent en pijnlijk urineren, verminderde seksuele functie en libido;
• pijn in spieren, gewrichten, botten;
• dermatitis, kaalheid, allergische reacties, jeukende dermatose;
• verslechtering van de visuele functies, conjunctivitis, dubbelzien en pijn in de ogen, traanafvoerstoornissen;
• oorsuizen, neusbloedingen, hyperhidrose;
• mannelijke gynaecomastie, rugpijn, obesitas;
• gevoel van hitte, roodheid van het gezicht.

In zeldzame gevallen kunnen coördinatiestoornissen, geheugenverlies en tekenen van agitatie (motorische rusteloosheid) worden waargenomen.

Een bloedonderzoek kan bilirubinemie aantonen, een hoge activiteit van bloedenzymen.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Tekenen van een overdosis Agen 10 zijn onder meer een verhoogde hartslag, een verlaagde bloeddruk door overmatige ontspanning en verwijding van de bloedvaten.

Bij tekenen van overdosering dient een maagspoeling te worden uitgevoerd en dient een suspensie van sorptiemiddelen (sorbex, actieve kool) te worden toegediend. Indien nodig kunnen injecties met geneesmiddelen ter ondersteuning van het hart en de bloedvaten worden toegediend en kunnen symptomatische therapeutische maatregelen worden genomen. Maatregelen in geval van overdosering omvatten verplichte monitoring van de diurese en het circulerende bloedvolume, en beoordeling van de toestand van de longen en het hart.

Om de effecten van een grote hoeveelheid van het medicijn op het lichaam te vertragen, kan calciumgluconaat via een intraveneuze injectie worden toegediend.

Interacties met andere geneesmiddelen

De volgende medicijnen kunnen de werking van het medicijn om de bloeddruk te verlagen, beïnvloeden:

• niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (aspirine, ibuprofen, diclofenac);
• hormonale medicijnen - oestrogenen (als gevolg van de retentie van natriumionen);
• sympathicomimetische middelen (adrenaline, efedrine, salbutamol);
• α-adrenerge agonisten (norepinefrine, fenylefrine, metaraminol, mefentermine, methoxamine).

Geneesmiddelen die microsomale oxidatie remmen (ketoconazol, erytromycine, ciclosporine) verhogen de concentratie Agen 10 in het bloedserum, wat kan leiden tot meer bijwerkingen. Tegelijkertijd kunnen geneesmiddelen die levermicrosomale enzymen induceren (rifampicine, fenobarbital, fenytoïne) de hoeveelheid Agen 10 in het bloed verlagen.

Diuretica (hydrochlorothiazide, indapamide, furosemide, spironolacton), bètablokkers (timolol, metoprolol, labetalol), ACE-remmers (captopril, enalapril, fosinopril) versterken de hypotensieve en anti-angineuze effecten van Agen 10. Het hypotensieve effect wordt ook versterkt door α-blokkers (tropafen, prazosine), amiodaron, kinidine, neuroleptica (chloorpromazine, haloperidol, zeldox).

Het medicijn heeft geen invloed op de werking van digitoxine en warfarine.

Het gebruik van het medicijn samen met geneesmiddelen die lithium bevatten (lithiumcarbonaat, oxybutyraat, lithiumnicotinaat) kan leiden tot het optreden van tekenen van neurotoxicose, dat wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van dyspeptische verschijnselen en coördinatiestoornissen.

Gelijktijdig gebruik van kinidine en procaïnamide met Agen 10 kan leiden tot verlenging van het QT-interval op het ECG.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel Agen 10 wordt doorgaans bewaard in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 24 °C, op een droge en donkere plaats. Buiten het bereik van kinderen houden.

[ 16 ], [ 17 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Agen 10 is maximaal 3 jaar. Ongebruikte, verlopen geneesmiddelen moeten worden weggegooid.