Azitro sandoz

Azithro Sandoz is een antibioticum uit de macrolidegroep. Het werkzame bestanddeel is de azalide azitromycine, die een antimicrobiële werking heeft tegen de meeste bacteriën.

[ 1 ]

Indicaties Azitro sandoz

Het wordt gebruikt om ziekten met een infectieuze oorsprong te elimineren:

• bronchitis met otitis, tonsillitis met sinusitis en faryngitis, en daarnaast longontsteking (matig of mild);
• impetigo, secundaire pyodermatosen en erysipelas;
• ziekten die het urogenitale stelsel aantasten (veroorzaakt door de activiteit van chlamydia);
• pathologieën op het gebied van de huid en de weke delen.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd in de vorm van tabletten (voor volwassenen) en ook in de vorm van poeder voor suspensies (voor kinderen).

De suspensie zit in glazen flesjes van 20 ml. In de doos zit 1 flesje met poeder en een maatspuitje.

De tabletten zitten in blisterverpakkingen. Het aantal tabletten wordt bepaald door de dosering: 0,25 g - 6 stuks; 0,5 g - 3 stuks. In de verpakking zit 1 blister.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het medicijn vertraagt de eiwitbinding van bacteriën en voorkomt zo de translocatie van peptiden. Bovendien wordt het gesynthetiseerd met een speciale ribosomale eenheid: het 50S-element. Het medicijn beïnvloedt de polynucleotidebinding niet en heeft geen bacteriostatische eigenschappen.

Resistentie tegen geneesmiddelen kan ontstaan. Er wordt onderscheid gemaakt tussen zowel aangeboren als verworven resistentie. Er is volledige kruisresistentie waargenomen tussen erytromycine en azitromycine. Streptokokken met stafylokokken, aerobe bacteriën (zoals Neisseria met Moraxella) en anaerobe bacteriën (zoals Clostridia met Fusobacteriën), evenals chlamydia, legionella en mycoplasma zijn gevoelig voor het geneesmiddel.

Aangeboren resistentie wordt waargenomen bij de MRSE- en MRSA-typen Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis en meticillineresistente Staphylococcus aureus, evenals bij Enterococcus, Klebsiella en Escherichia coli.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Bij oraal gebruik bereikt de biologische beschikbaarheid 37%. Na 2-3 uur wordt de piekwaarde van het geneesmiddel waargenomen. Na orale toediening wordt het actieve bestanddeel snel opgenomen in de weefsels met vocht en heeft het een gelijkmatige verdeling. De werkzame stof van het geneesmiddel kan doordringen in de huid, organen en weefsels van het urogenitale stelsel, zachte weefsels en de luchtwegen.

Er wordt accumulatie van azitromycine in cellen waargenomen, waardoor de concentratie in weefsels bijna 50 keer hoger is dan de plasmawaarden. Dit wijst op een hoge affiniteit van het geneesmiddel voor weefsels en toont tevens aan dat het antibioticum een slechte eiwitsynthese in plasma heeft.

Bij gebruik van 0,5 g Azitro Sandoz is de indicator voor het actieve ingrediënt in de longen, prostaat, orofarynx en andere doelorganen hoger dan de MIC90 voor pathogene flora. Het actieve bestanddeel kan zich in grote hoeveelheden ophopen in fagocyten met fibroblasten. Fagocyten helpen azitromycine te verplaatsen naar het gebied van de ontstekingshaard.

De bacteriedodende eigenschappen van het medicijn blijven gedurende 5-7 dagen na inname van de laatste dosis werkzaam op de plaats van de ontsteking in de doelorganen. Hierdoor kan azitromycine in korte kuren worden gebruikt, maximaal 3-5 dagen.

12% van de onveranderde stof wordt binnen 3 dagen uitgescheiden via de urine en de nieren. De hoogste waarden van onveranderde azitromycine worden waargenomen in de gal. De processen van demethylering, hydroxylering en andere metabolische reacties vormen 10 metabolische producten die geen antimicrobiële werking hebben.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Dosering en toediening

Gebruik van tabletten.

Het medicijn moet eenmaal daags oraal worden ingenomen met een tablet water. Het wordt aanbevolen om het 60 minuten vóór een maaltijd of 120 minuten erna in te nemen, omdat voedsel de volledige opname van het actieve bestanddeel belemmert.

Om infecties van het KNO-stelsel, de huid, de luchtwegen en de weke delen te elimineren: een enkele dosis van 0,5 g van het geneesmiddel per dag gedurende 3 dagen. Een ander behandelingsschema kan ook worden gebruikt: neem op de eerste dag 0,5 g van het geneesmiddel en neem vervolgens (gedurende nog eens 4 dagen) het geneesmiddel in een dosering van 0,25 g. Gedurende de gehele kuur is het noodzakelijk om in totaal 1,5 g van het actieve ingrediënt in te nemen.

Om erythema migrans te genezen, moet u gedurende 5 dagen 0,5 g van het medicijn innemen (of volgens het schema - 1 g op de 1e dag en 0,5 g op de volgende 4 dagen).

Voor de behandeling van chlamydia en andere infecties in het urogenitale gebied: eenmalig gebruik van 1 g van het geneesmiddel.

Bij nierziekten en nierfunctieproblemen (gediagnosticeerde verhoging van de CC-waarden boven 40 ml/minuut) is geen aanpassing van het behandelschema nodig. Bij leverfalen dient de behandeling te worden gestaakt, omdat het middel in de lever wordt omgezet en sommige van de stofwisselingsproducten met de gal worden uitgescheiden.

Gebruik van de ophanging.

Schud de fles met het poeder goed, giet er vervolgens 10 ml gewoon water bij en schud tot het poeder een homogeen mengsel is. Gebruik de meegeleverde adapter om water toe te voegen aan de fles. Schud de fles voor elk nieuw gebruik. Om de gewenste dosering te verkrijgen, plaatst u het spuitmondje van de doseerspuit in de adapter.

Draai de fles ondersteboven en sluit deze goed af met een dop wanneer u de suspensie vult. Het geneesmiddel kan worden ingenomen met gewoon water of vruchtensap. De suspensie mag worden gebruikt zonder rekening te houden met voedselinname. Het behandelingsschema is vergelijkbaar met dat voor Azitro Sandoz tabletten: inname van 0,5 g gedurende 3 dagen.

Bij urethritis of cervicitis (ongecompliceerd): neem 1 g van het geneesmiddel in één keer. Indien complicaties van de ziekte worden waargenomen, is het noodzakelijk om 1 g van het geneesmiddel in te nemen op de 1e, 7e en 14e dag van de kuur. De totale dosis antibioticum per kuur is 3 g.

Het geneesmiddel in de vormen 100 en 200 wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen. De dagelijkse dosis moet worden berekend in de verhouding 10 mg/kg. De duur van een dergelijke kuur is 3 dagen.

Er is ook nog een ander behandelingsregime: gebruik op de eerste dag een dosering van 10 mg/kg en gebruik vervolgens gedurende de volgende 4 dagen een dosering van 5 mg/kg.

Bij de behandeling van faryngitis veroorzaakt door pyogene streptokokken moet het behandelingsregime individueel worden gekozen.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Gebruik Azitro sandoz tijdens zwangerschap

Azitro Sandoz heeft geen teratogeen of embryotoxisch effect, maar de werkzame stof in het geneesmiddel kan de placenta binnendringen en daardoor de foetus beïnvloeden.

Borstvoeding moet tijdens de behandeling worden vermeden.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• elektrolytenonevenwicht;
• de aanwezigheid van intolerantie voor het medicijn;
• hypokaliëmie of hypomagnesiëmie;
• overgevoeligheid voor macroliden;
• ernstige leverpathologie;
• ernstig hartfalen;
• bradycardie of aritmie;
• baby's jonger dan zes maanden.

[ 10 ]

Bijwerkingen Azitro sandoz

Het gebruik van het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• immuunmanifestaties, bloedstroom- en lymfeschade: ontwikkeling van anafylaxie, hemolytische anemie en ook trombocytopenie;
• Spijsverteringsstoornissen: het optreden van diarree, spasmen, een opgeblazen gevoel, pijn in de bovenbuik. Ontwikkeling van intrahepatische cholestase, constipatie, levernecrose (zelden), braken, hepatitis en pseudomembraneuze colitis. Ook waargenomen zijn een stijging van de bilirubinewaarden, dyspepsie en een verandering in de kleur van de tanden en tong;
• Aantasting van het zenuwstelsel: het optreden van een gevoel van slaperigheid, sterke opwinding, agressie en nervositeit, evenals hoofdpijn, depressieve stemming, paresthesie en hyperactiviteit. Ook het ontstaan van delirium of flauwvallen, evenals een stoornis van de smaakpapillen;
• aandoeningen van het cardiovasculaire stelsel: ventriculaire tachycardie, verhoogde hartslag en het optreden van pijn achter het borstbeen;
• andere symptomen: gehoorverlies (soms ontwikkelt zich doofheid), het optreden van urticaria, jeuk of uitslag op de huid, asthenie, erythema multiforme, angio-oedeem, artralgie of tubulo-interstitiële nefritis.

[ 11 ]

Overdose

Het gebruik van overmatige doses van het medicijn kan gehoorverlies veroorzaken (deze aandoening is omkeerbaar). Braken, diarree of dyspeptische symptomen worden vaak waargenomen.

Er is geen antidotum voor Azitro Sandoz. Tijdige behandeling is vereist: maagspoeling, toediening van enterosorbentia en syndroomgerichte therapie.

[ 15 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Antacida, ethylalcohol en voedsel verstoren de absorptie van azitromycine. Daarom moet het medicijn 60 minuten vóór of 120 minuten ná een maaltijd worden ingenomen.

Lincosamiden verzwakken de werking van geneesmiddelen. Het tegenovergestelde effect wordt waargenomen bij combinatie met tetracycline of chlooramfenicol.

Het geneesmiddel kan de farmacokinetische parameters van atorvastatine, didanosine met theofylline, carbamazepine met sildenafil en fluconazol, zidovudine en cetirizine met rifabutine en indinavirsulfaat, evenals midazolam en co-trimoxazol veranderen.

Efavirenz en fluconazol hebben een zwak effect op de farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel. Het is noodzakelijk om de waarden van ciclosporine en fenytoïne in het bloed te controleren als u deze geneesmiddelen samen met Azitro Sandoz gebruikt.

Bij gebruik in combinatie met het medicijn wordt een potentiëring van de toxische eigenschappen van moederkoornalkaloïden waargenomen (de ontwikkeling van vasospasmen en dystesie wordt opgemerkt).

Het medicijn kan de digoxinespiegel in het bloed verhogen, wat tot bijwerkingen kan leiden.

Nelfinavir verhoogt de piek- en AUC-niveaus van het geneesmiddel, wat invloed kan hebben op de functie van de gehoororganen en de lever.

Bij combinatie met warfarine kunnen bloedingen optreden. Daarom moeten de PT-waarden nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Het geneesmiddel is niet verenigbaar met heparine.

[ 16 ], [ 17 ]

Opslag condities

Azitro Sandoz in tabletten en poeder moet onder normale omstandigheden bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal 25 ^° C.

[ 18 ], [ 19 ]

Houdbaarheid

Azitro Sandoz mag 2 jaar na de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt. De voltooide suspensie kan 5 dagen worden gebruikt.

[ 20 ], [ 21 ]

Beoordelingen

Azitro Sandoz wordt goed verdragen. Patiënten melden als bijwerkingen meestal misselijkheid, constipatie, maagklachten en een droge mond. Om uw darmflora te behouden, is het raadzaam om prebiotica te combineren met eubiotica.

Uit beoordelingen blijkt dat het medicijn snel sinusitis en faryngitis bestrijdt, evenals andere infecties.