B-immunoferon 1a

B-immunoferon 1a verwijst naar farmacologische preparaten waarvan de belangrijkste werkzame stoffen endogene laagmoleculaire glycoproteïnen zijn - interferonen. Interferonen reguleren de weefselhomeostase, dat wil zeggen het metabolisme en het verloop van vele enzymatische processen, en nemen ook deel aan de niet-specifieke immuunafweer van het lichaam.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indicaties B-immunoferon 1a

Het geneesmiddel B-immunoferon 1a wordt gebruikt in de klinische behandeling van de meest voorkomende vorm van multiple sclerose: relapsing-remitting. Deze vorm van multiple sclerose wordt gekenmerkt door een golfvormig verloop met perioden van exacerbaties afgewisseld met perioden van remissie. Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor patiënten die in de afgelopen drie jaar ten minste twee exacerbaties van gediagnosticeerde multiple sclerose hebben gehad, maar er geen tekenen zijn van continue progressie tussen de recidieven van de ziekte.

Vrijgaveformulier

De vrijgavevorm van het geneesmiddel B-immunoferon 1a is een oplossing voor injecties van 12.000.000 IE in injectieflacons.

[ 4 ]

Farmacodynamiek

Recombinant interferon bèta-1a wordt geproduceerd door middel van een biosynthetische methode met behulp van recombinant-DNA-technologie met behulp van CHO-cellen afkomstig uit de eierstokken van de Chinese hamster (Cricetulus griseus). B-immunoferon 1a, met een aminozuursequentie die identiek is aan die van natuurlijk humaan bèta-interferon, heeft immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve (onderdrukking van de proliferatie van cellulaire elementen) eigenschappen.

Het werkingsmechanisme van B-immunoferon 1a bij multiple sclerose is nog niet volledig opgehelderd, maar er zijn aanwijzingen dat dit medicijn de schade aan het centrale zenuwstelsel, die aan de basis van deze ziekte ligt, kan beperken. Dit gebeurt blijkbaar onder invloed van endogene laagmoleculaire glycoproteïnen op de extracellulaire matrix (een supramoleculaire structuur die de intercellulaire ruimte van weefsels vult), die een belangrijke rol speelt bij de regulering van de weefselhomeostase.

Farmacokinetiek

De maximale concentratie van het geneesmiddel (ongeveer 6-10 IE/ml) wordt ongeveer drie uur na toediening van een enkele dosis van 60 mcg bereikt. Na vier subcutane injecties (met dezelfde dosis) met een tussenpoos van 48 uur wordt een matige accumulatie van de biologisch actieve stof van dit geneesmiddel en een toename van de totale concentratie in het bloedplasma (AUC) met een factor 2,5 waargenomen.

Binnen 24 uur na een enkele injectie met B-immunoferon 1a stijgt de concentratie bèta-2-microglobuline en neopterine (een intermediaire stof in de synthese van biopterine, dat betrokken is bij de activering van lymfocyten) in het bloedserum. De intracellulaire en serumactiviteit van 2-5-oligoadenylaatsynthetase (2-5A-synthetase), die op zijn beurt endogeen RNA van een inactieve vorm omzet in een actieve vorm, neemt eveneens toe.

Gedurende twee dagen nemen de hierboven beschreven effecten geleidelijk af. Metabolieten van B-immunoferon 1a worden via de urine en gal uitgescheiden.

[ 5 ]

Dosering en toediening

Het medicijn B-immunoferon 1a wordt subcutaan toegediend in een dosis van 12 miljoen IE, driemaal per week. Indien de behandeling slecht wordt verdragen, kan de dosis worden verlaagd tot 6 miljoen IE. De injecties worden op hetzelfde tijdstip en op dezelfde dag van de week toegediend.

De totale duur van de kuur is nog niet vastgesteld. De behandelend arts bepaalt de duur van de behandeling daarom op basis van de individuele kenmerken van het ziektebeloop en op basis van gegevens over de effectiviteit van de behandeling. De toestand van de patiënt dient ten minste eens in de twee jaar te worden beoordeeld, gedurende vier jaar vanaf het begin van het gebruik van B-immunoferon 1a voor de behandeling van multiple sclerose.

Gebruik B-immunoferon 1a tijdens zwangerschap

Het gebruik van B-immunoferon 1a tijdens de zwangerschap is opgenomen in de lijst met contra-indicaties voor dit geneesmiddel. Het mag daarom niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van B-immunoferon 1a omvatten: epilepsie; ernstige depressieve toestanden (met zelfmoordpogingen); nier- en leverziekten in het decompensatiestadium; een voorgeschiedenis van verhoogde individuele gevoeligheid voor natuurlijk of recombinant bèta-interferon (of menselijk albumine); de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Omdat er geen ervaring is met het gebruik van B-immunoferon 1a bij de behandeling van multiple sclerose bij patiënten jonger dan 18 jaar, mag dit geneesmiddel niet worden voorgeschreven aan patiënten in deze leeftijdscategorie.

Bijwerkingen B-immunoferon 1a

Op de injectieplaats van dit geneesmiddel kunnen reacties zoals roodheid, pijn, zwelling of verbleking van de huid worden waargenomen. Weefselnecrose op de injectieplaats van B-immunoferon 1a is uiterst zeldzaam.

Vaak voorkomende bijwerkingen van B-immunoferon 1a zijn griepachtige verschijnselen - hoofdpijn, duizeligheid, koorts, koude rillingen, algemene zwakte, spier- en gewrichtspijn, misselijkheid. Bijwerkingen zoals diarree en braken kunnen ook voorkomen; verminderde eetlust, soms zelfs helemaal afwezig (anorexia); hartritmestoornissen; slapeloosheid en angst; depressie en stoornissen in de zelfperceptie (depersonalisatie), toevallen. Aan de bloedkant zijn leukopenie, lymfopenie en trombocytopenie mogelijk.

Het gebruik van B-immunoferon 1a kan een abortus veroorzaken, en zorgvuldige anticonceptie is vereist tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. Bovendien kunnen sommige negatieve effecten van B-immunoferon 1a op het centrale zenuwstelsel de rijvaardigheid beïnvloeden.

[ 6 ]

Overdose

Er zijn geen beschrijvingen van gevallen van overdosering van dit medicijn.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van B-immunoferon 1a met antidepressiva en geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie vereist extra voorzichtigheid. De interactie van B-immunoferon 1a met glucocorticoïden en adrenocorticotrope hormonen (cortyrotropine, senacthen depot, enz.) is niet onderzocht, maar volgens klinische studies kunnen deze geneesmiddelen samen met B-immunoferon 1a worden gebruikt bij een recidief van multiple sclerose.

Maar B-immunoferon 1a is absoluut onverenigbaar met myelosuppressieve geneesmiddelen, dat wil zeggen geneesmiddelen waarvan het gebruik gepaard gaat met een daling van het aantal leukocyten en bloedplaatjes in het bloed.

Opslag condities

Bewaarcondities voor B-immunoferon 1a: het geneesmiddel moet in de originele verpakking in de koelkast worden bewaard bij een temperatuur van +2-8°C.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid van het geneesmiddel bedraagt 2 jaar.