B-immunoferon 1a

B-immunoferon la verwijst naar farmacologische preparaten waarvan het belangrijkste actieve ingrediënt endogene glycoproteïnen met laag molecuulgewicht zijn - interferonen. Interferonen reguleren weefselhomeostase, dat wil zeggen het metabolisme en het verloop van vele enzymatische processen, en nemen ook deel aan de niet-specifieke immuunafweer van het lichaam.

[1], [2], [3]

Indicaties B-immunoferon 1a

Bereiding B-1a immunoferon gebruikt in de klinische behandeling van multiple sclerose meest voorkomende vorm - Relapsing-remitting, gekenmerkt door wisselende perioden baan met exacerbaties veranderen perioden van remissie. Dit medicijn is geïndiceerd bij patiënten die tijdens de voorgaande drie jaar van de diagnose multiple sclerose ten minste twee exacerbaties hebben gehad, maar er zijn geen tekenen van continue progressie tussen recidieven van de ziekte.

Vrijgaveformulier

Vorm van afgifte van het geneesmiddel B-immunoferon la - injectie voor 12000000 IE in buisjes.

[4]

Farmacodynamiek

Recombinant interferon bèta-1a wordt geproduceerd door een biosynthetische methode met behulp van recombinant-DNA-technologie met behulp van CHO-cellen afgeleid van Chinese hamster eierstokken (Cricetulus griseus). B-immunoferon la, met een aminozuursequentie identiek aan natuurlijk menselijk interferon bèta, bezit immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve (remmende vermenigvuldiging van cellulaire elementen) eigenschappen.

Het werkingsmechanisme van B-immunoferon la voor multiple sclerose is nog niet definitief opgehelderd, maar er zijn aanwijzingen dat dit medicijn in staat is om de laesies van het centrale zenuwstelsel die ten grondslag liggen aan de ziekte te beperken. Uiteraard is dit wordt beïnvloed door de endogene gewicht glycoproteïnen laag molecuulgewicht in de extracellulaire matrix (supramoleculaire structuur die de intercellulaire ruimte van weefsel vult), die een belangrijke rol in de regulatie van weefsel homeostase speelt.

Farmacokinetiek

De maximale concentratie van het geneesmiddel (ongeveer 6-10 IE / ml) wordt bereikt ongeveer drie uur na de toediening van een enkele dosis van 60 μg. Matige accumulatie van de werkzame stof van dit preparaat en een verhoging van de totale concentratie ervan in het bloedplasma (AUC) met 2,5 maal wordt genoteerd na vier subcutane injecties (in dezelfde dosis) met een interval daartussen in 48 uur.

Binnen een dag na een enkele injectie van B-1a immunoferona toename in serumniveaus van beta-2 microglobuline en neopterine (biopterine synthesetussenproduct die deze lymfocytactivering). Intracellulaire en serumactiviteit van 2-5-oligoadenylaatsynthetase (2-5A-synthetase) neemt ook toe, wat op zijn beurt endogeen RNA overbrengt van de inactieve vorm naar de actieve vorm.

Binnen twee dagen nemen de hierboven beschreven effecten geleidelijk af. Metabolieten B-immunofero la worden met urine en gal uit het lichaam uitgescheiden.

[5]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel B-immunoferon la wordt subcutaan toegediend in een dosis van 12 miljoen IE - 3 maal per week. Met een slechte verdraagbaarheid van de behandeling kan de dosis van het geneesmiddel worden verlaagd tot 6 miljoen IE. Injecties van het medicijn worden op hetzelfde tijdstip en dag van de week geproduceerd.

De totale duur van de cursus is nog niet vastgesteld, dus de duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts, afhankelijk van de individuele kenmerken van het beloop van de ziekte, en ook op basis van gegevens over de effectiviteit van de behandeling. De evaluatie van de toestand van de patiënt moet ten minste om de twee jaar worden uitgevoerd - gedurende vier jaar vanaf het begin van het gebruik van B-immunoferon la voor de behandeling van multiple sclerose.

Gebruik B-immunoferon 1a tijdens zwangerschap

Het gebruik van B-immunoferon la tijdens de zwangerschap is opgenomen in de lijst met contra-indicaties voor dit medicijn, daarom wordt het tijdens de zwangerschap en lactatie niet toegepast.

Contra

Onder de contra-indicaties voor het gebruik van B-immunoferon la zijn: epilepsie; ernstige depressieve aandoeningen (met zelfmoordpogingen); nier- en leverziekten in het stadium van decompensatie; een voorgeschiedenis van verhoogde individuele gevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon bèta (of humaan albumine); de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Aangezien er geen ervaring is met het gebruik van B-immunoferon la in de behandeling van multiple sclerose bij patiënten jonger dan 18 jaar, dient dit medicijn niet te worden voorgeschreven aan patiënten in deze leeftijdsgroep.

Bijwerkingen B-immunoferon 1a

Op de injectieplaats van dit medicijn kunnen reacties optreden in de vorm van roodheid, gevoeligheid, zwelling of bleekheid van de huid. Necrose van weefsels op de plaats van injectie van B-immunoferon la is uiterst zeldzaam.

Door de frequente bijwerkingen van B-1a immunoferon zijn vergelijkbaar met de griepachtige syndroom - hoofdpijn, duizeligheid, koorts, koude rillingen, zwakte, pijn in spieren en gewrichten, misselijkheid. Er kunnen ook bijwerkingen zijn zoals diarree en braken; een afname van de eetlust tot zijn volledige afwezigheid (anorexia); hartritmestoornissen; slapeloosheid en angst; depressie en zelfperceptie stoornis (depersonalisatie), convulsieve aanvallen. En vanaf de zijkant van het bloed zijn leukopenie, lymfopenie en trombocytopenie mogelijk.

De ontvangst van B-immunoferon 1a kan de oorzaak zijn van abortus en tijdens de behandeling met dit geneesmiddel moet zorgvuldige anticonceptie worden gevolgd. Bovendien kunnen enkele van de negatieve effecten van B-immunoferon la op het centrale zenuwstelsel de rijvaardigheid van voertuigen beïnvloeden.

[6]

Overdose

Er zijn geen beschrijvingen van gevallen van overdosis van dit medicijn.

Interacties met andere geneesmiddelen

Gelijktijdig gebruik van B-immunoferon 1a met antidepressiva en geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie vereist verhoogde voorzichtigheid. Interactie B immunoferona 1a met glucocorticoïde geneesmiddelen en drugs adrenocorticotroop hormoon (kortirotropin, senakten depot et al.) Zijn niet onderzocht, maar volgens klinische proeven, kunnen deze middelen worden gebruikt in de periode van terugval van multiple sclerose, samen met B-immunoferonom 1a.

Maar B-immunoferon 1a is absoluut onverenigbaar met mielosupressivnyh-geneesmiddelen, dat wil zeggen geneesmiddelen waarvan het gebruik gepaard gaat met een verlaging van het aantal leukocyten en bloedplaatjes in het bloed.

Opslag condities

Opslagvoorwaarden B-immunoferon 1a: het preparaat wordt bewaard in de originele verpakking in de koelkast - bij een temperatuur van + 2-8 ° C.

[7], [8], [9]

Houdbaarheid

Houdbaarheid van het medicijn is 2 jaar.