Benemycine

Benemicine is een antibioticum met een breed scala aan medicinale effecten. Het wordt gebruikt als middel tegen tuberculose, als antibacterieel middel en tegen lepra.

[ 1 ]

Indicaties Benemycine

Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de eliminatie van de volgende pathologieën:

• tuberculose in welke vorm dan ook;
• lepra (in combinatie met dapson);
• infectieuze processen veroorzaakt door de werking van bacteriën die gevoelig zijn voor medicijnen;
• brucellose (in combinatie met tetracyclines).

Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat meningokokkenmeningitis ontstaat bij de dragers zelf, maar ook bij mensen die met hen in contact komen.

Vrijgaveformulier

Het wordt geproduceerd in de vorm van capsules. Eén doos bevat 100 capsules, één verpakking bevat 1 doos.

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel is rifampicine. Benemicine wordt gebruikt om ziekten te bestrijden die worden veroorzaakt door de volgende bacteriën: de bacillus van Koch, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, de bacillus van Hansen, Brucella spp. en Rickettsia typhi. Hoge concentraties van het geneesmiddel maken het mogelijk om in te werken op individuele gramnegatieve micro-organismen. Het geneesmiddel is met name actief tegen miltvuurbacteriën, streptokokken en stafylokokken, evenals clostridia. Benemicine is ook actief tegen gramnegatieve kokken (zoals gonokokken en meningokokken).

Het actieve bestanddeel remt bacteriële DNA-afhankelijke RNA-polyerase.

Rifampicine mag niet als monotherapie worden gebruikt, omdat zich in dat geval snel bacteriën ontwikkelen die resistent zijn tegen dit bestanddeel.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt rifampicine snel (bijna 100%) vanuit het maagdarmkanaal opgenomen. Houd er rekening mee dat de opname van het geneesmiddel aanzienlijk wordt vertraagd als er voedsel in de maag aanwezig is.

De piekconcentratie in het bloedserum (na orale toediening van de gemiddelde dagelijkse medicinale dosis (600 mg)) van de stof wordt bereikt na 1,5-2 uur en bedraagt 6-7 mcg/ml. De groei en voortplanting van de meeste stammen van de bacillus van Koch wordt al onderdrukt bij een concentratie van 0,5 mcg/ml. De medicinale concentratie in het bloed houdt ongeveer 8-12 uur aan.

Met eiwitten in het plasma wordt ongeveer 75% gesynthetiseerd en de halfwaardetijd is 2-5 uur. De werkzame stof dringt goed door in botweefsel, lymfeklieren, cavernen, tuberculosehaarden en lichaamsvloeistoffen. Het kan ook de placenta en de moedermelk binnendringen. De concentratie van het geneesmiddel in het hersenvocht treedt op bij een ontsteking van de hersenvliezen.

Nadat rifampicine in het bloed is opgenomen, komt de stof via de poortader in de lever terecht. Vervolgens wordt het samen met de gal in het spijsverteringskanaal uitgescheiden en vervolgens opnieuw in het bloed opgenomen.

Een deel van de werkzame stof wordt in de lever gemetaboliseerd, waarbij diacetylrifampicine wordt gevormd. Dit enzym behoudt zijn antituberculose-eigenschappen, maar wordt minder goed opgenomen in de darm. De uitscheiding vindt plaats via het spijsverteringskanaal, samen met de gal, onveranderd. Daarom wordt gedurende de eerste drie weken van de behandeling (terwijl het lichaam zich aanpast aan een dergelijke metabolische cyclus) een toename van transaminasen in het bloedplasma gedetecteerd, die na verloop van tijd verdwijnt.

Ongeveer 60% van de oraal ingenomen stof wordt uitgescheiden met de ontlasting en nog eens 30% met de urine (onveranderd en als afbraakproducten). Een kleine hoeveelheid van het medicijn wordt uitgescheiden met tranen en vervolgens met andere lichaamsvloeistoffen, waardoor ze een oranje kleur krijgen.

[ 2 ], [ 3 ]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel moet een half uur vóór de maaltijd oraal worden ingenomen.

Bij de behandeling van tuberculose wordt het medicijn gebruikt in combinatie met andere tuberculosebestrijdende middelen (bijvoorbeeld pyrazinamil, ethambutol, streptomycine en isoniazide). Voor volwassenen tot 50 kg is de dagelijkse dosis 450 mg. Bij een gewicht boven de 50 kg wordt 600 mg per dag voorgeschreven. Baby's en kinderen mogen 10 mg/kg per dag krijgen. Er mag maximaal 600 mg van het medicijn per dag worden ingenomen.

De behandeling van tuberculeuze meningitis, gedissemineerde tuberculose, tuberculose tegen een achtergrond van hiv, evenals van neurologische spinale letsels, duurt minimaal 9 maanden bij dagelijks gebruik van het medicijn. Tegelijkertijd moet het medicijn in de beginfase (gedurende de eerste 2 maanden) worden gebruikt in combinatie met isoniazide en pyrazinamide, en daarmee etabuthol of streptomycine, en de resterende 7 maanden in combinatie met isoniazide.

De behandeling van longtuberculose duurt zes maanden en wordt uitgevoerd volgens een van de hieronder beschreven schema's:

• Gedurende de eerste twee maanden wordt de standaardbehandeling gegeven: een combinatie van Benemycine met de vier hierboven genoemde antituberculosemedicijnen. De volgende vier maanden wordt het medicijn samen met isoniazide ingenomen;
• volgens bovenstaand schema, de eerste 2 maanden innemen, en daarna 2-3 keer per week in combinatie met isoniazide;
• het medicijn 3 keer per week gedurende 6 maanden innemen (samen met pyrazinamide, evenals isoniazide en streptomycine (of etabuthol)).

Wanneer u 2-3 keer per week medicijnen tegen tuberculose gebruikt, moet het behandelproces nauwlettend door een arts worden gevolgd.

Voor de behandeling van multibacillaire lepra bedraagt de dosering voor volwassenen 600 mg eenmaal per maand (een gecombineerde dosis met clofazimine (50 mg per dag + 300 mg per maand), evenals dapson (100 mg per dag)). De dosering voor kinderen is 10 mg per maand in combinatie met clofazimine (50 mg om de dag + 200 mg eenmaal per maand), en aanvullend met dapson (1-2 mg/kg per dag). De kuur duurt 2 jaar.

Voor de behandeling van pausibacillaire lepra bedraagt de dosering voor volwassenen 600 mg eenmaal per maand (in combinatie met dapson, 1-2 mg/kg (dosis 100 mg) eenmaal per dag). Kinderen krijgen het medicijn in een dosering van 10 mg/kg eenmaal per maand (in combinatie met dapson, 1-2 mg/kg per dag). De behandeling duurt zes maanden.

Andere antibacteriële middelen worden ook gebruikt om infectieuze aandoeningen te elimineren die worden veroorzaakt door microben die gevoelig zijn voor het geneesmiddel. De dagelijkse dosering voor volwassenen is 0,6-1,2 g en voor baby's en kinderen 10-20 mg/kg per dag. Het geneesmiddel moet tweemaal daags worden ingenomen.

Bij de behandeling van brucellose wordt het medicijn eenmaal daags ('s ochtends) ingenomen, in een hoeveelheid van 900 mg. Daarnaast is het noodzakelijk om doxycycline te gebruiken. De duur van de kuur wordt individueel gekozen, gemiddeld minimaal 45 dagen.

Ter preventie van meningokokkenmeningitis is het noodzakelijk om het medicijn tweemaal daags in te nemen in een hoeveelheid van 600 mg met een tussenpoos van 12 uur. De kuur duurt 2 dagen.

[ 5 ]

Gebruik Benemycine tijdens zwangerschap

Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

Contra

Tot de contra-indicaties van het medicijn behoren:

• gediagnosticeerde nierfunctiestoornis;
• geelzucht;
• een infectieuze vorm van hepatitis die minder dan een jaar geleden is opgelopen;
• overgevoeligheid voor rifampicine en andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• lactatieperiode.

Ook bij kinderen moet men voorzichtig zijn met het voorschrijven van dit medicijn.

Bijwerkingen Benemycine

Het gebruik van dit medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Maagdarmstelsel: misselijkheid met braken, diarree, verlies van eetlust, ontwikkeling van hepatitis, pseudomembraneuze colitis, erosieve gastritis en hyperbilirubinemie. Daarnaast kan de levertransaminasenspiegel stijgen;
• Organen van het centrale zenuwstelsel: het optreden van hoofdpijn, een gevoel van desoriëntatie, verlies van het gezichtsvermogen en de ontwikkeling van ataxie;
• organen van het urinewegstelsel: nefronecrose of tubulo-interstitiële nefritis wordt waargenomen;
• allergieën: koorts, bronchospasme, urticaria, angio-oedeem of eosinofilie, evenals artralgie;
• Overige: spierzwakte, ontwikkeling van leukopenie of dysmenorroe, ook inductie van porfyrie en bovendien hyperurikemie en jicht in de acute fase.

Bij onregelmatige inname van het geneesmiddel of in een vroeg stadium van herhaalde behandeling kan een huidallergie ontstaan, evenals een griepachtig syndroom (koorts, ernstige duizeligheid met hoofdpijn, spierpijn en koude rillingen), hemolytische anemie, de ziekte van Werlhof en acuut nierfalen.

[ 4 ]

Overdose

Bij een medicijnvergiftiging door overdosering kunnen de volgende verschijnselen optreden:

• het optreden van stuiptrekkingen;
• in lethargie vervallen;
• gevoel van verwarring.

Deze aandoeningen vereisen symptomatische behandeling, maagspoeling en actieve kool. Geforceerde diurese kan ook worden toegepast.

[ 6 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Benemicine kan de werking van geslachtshormonen, hormonale anticonceptie, orale anticoagulantia, antiaritmica (zoals mexiletine, disopyramide, maar ook tocaïnide, kinidine en pirmenon), antidiabetica, en ook dapson, ketoconazol, fenytoïne, hexobarbital en nortriptyline verminderen. Daarnaast ook theofylline, benzodiazepinen, GCS, ciclosporine type A, traconazol en bètablokkers, evenals chlooramfenicol, enalapril, cimetidine (versnelt het metabolisme) en calciumantagonisten.

Als gevolg van gelijktijdige toediening met ketoconazol, antacida en anticholinergica, en opiaten, neemt de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel af.

Bij mensen met leverproblemen kan de combinatie met pyrazinamide en isonaside de ziekteprogressie veroorzaken.

PAS-geneesmiddelen die de stof bentoniet bevatten, mogen met een tussenpoos van 4 uur na inname van Benemycine worden ingenomen, aangezien er een kans bestaat op verstoring van de absorptieprocessen van de werkzame bestanddelen.

[ 7 ]

Opslag condities

Benemicine moet bewaard worden op een plaats beschermd tegen vocht en zonlicht, buiten bereik van kleine kinderen. Temperatuur: niet hoger dan 25 ^° C.

Houdbaarheid

Benemicine mag gedurende 3 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel gebruikt worden.

[ 8 ]