Berlipril

Berlipril is een ACE-remmer.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Berlipril

Het wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:

• hoge bloeddruk;
• hartfalen;
• een stoornis in de werking van de hartspier die verband houdt met een eerder doorgemaakt hartinfarct en die zonder symptomen optreedt.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in tabletvorm.

Berlipril 10 bevat 10 tabletten per blister. In de verpakking zitten 3, 5 of 10 blisterstrips.

Berlipril 20 is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10 tabletten. De verpakking bevat 3 blisters met tabletten.

Berlipril 5 is verkrijgbaar in een verpakking van 10 tabletten in een blisterverpakking. Een aparte verpakking bevat 2, 3, 5 of 10 van dergelijke blisterverpakkingen.

Berlipril plus 10/25 is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 10 tabletten. De verpakking bevat 2 of 3 blisterstrips.

Farmacodynamiek

Berlipril (enalapril) is een vertegenwoordiger van de ACE-remmers. Na opname in het lichaam ondergaat het een hydrolyseproces, waarbij het actieve bestanddeel enalaprilaat wordt gevormd. Het vertraagt de werking van het enzym dat angiotensine I omzet in angiotensine II (dit bestanddeel heeft sterke vaatvernauwende eigenschappen en bevordert tevens de productie van aldosteron, dat helpt bij het vasthouden van water met Na-ionen in het lichaam).

Bovendien vertraagt enalaprilaat de afbraak van bradykinine, wat een vaatverwijdend effect heeft, en verhoogt het de productie van PG-elementen, die eveneens vaatverwijdende eigenschappen hebben. Door de werking van het geneesmiddel neemt de totale perifere vaatweerstand af. Hierdoor daalt de bloeddruk (zowel systolisch als diastolisch) en neemt de pre- en postbelasting van de hartspier af. Bovendien helpt enalaprilaat de coronaire bloedcirculatie en de bloedstroom in de nieren te verbeteren.

Het medicijn heeft een bloeddrukverlagende werking en voorkomt de progressie van hartfalen.

Farmacokinetiek

Ongeacht de voedselinname wordt 60% van het actieve bestanddeel opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd. Enalapril en enalaprilaat worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden en de rest via de darmen.

Dosering en toediening

De initiële dagelijkse dosis van het geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk is 5 mg. Indien het gewenste effect niet binnen 1-2 weken is bereikt, kan de dagelijkse dosis geleidelijk worden verhoogd tot 40 mg. De gemiddelde dosis is 10 mg. Het is noodzakelijk om 1-2 keer per dag tabletten in te nemen.

Bij chronisch hartfalen is het noodzakelijk om de kuur te starten met 2,5 mg per dag. De dosering wordt vervolgens gekozen op basis van bloeddrukwaarden, de tolerantie van de patiënt en de effectiviteit van het medicijn. De gemiddelde dagelijkse dosis ligt tussen de 5 en 20 mg - het kan in één keer worden ingenomen of in tweeën worden verdeeld.

Voor ouderen wordt een startdosering van 1,25 mg aanbevolen.

Bij nierfalen wordt de dagelijkse dosis aangepast, rekening houdend met de hoeveelheid nierstenen. Bij een snelheid van 80-30 ml/minuut is een dosering van 5-10 mg vereist en bij een niveau van 30-10 ml/minuut is dit 2,5-5 mg. Indien de filtratiesnelheid nog steeds lager is dan de aangegeven waarden, mag het medicijn alleen worden gebruikt op de dagen van hemodialyse - in een hoeveelheid van 1,25-2,5 mg.

Gebruik Berlipril tijdens zwangerschap

Berlipril is gecontra-indiceerd voor zwangere vrouwen.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van porfyrie;
• intolerantie voor bestanddelen van het geneesmiddel;
• lactatieperiode;
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met voorzichtigheid gebruiken bij aortaklepstenose, hyperkaliëmie, mitralisklepstenose, bilaterale a.renalisstenose, evenals bij CVD en lever-/nierfalen.

[ 4 ]

Bijwerkingen Berlipril

Het innemen van de pillen kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• een daling van de bloeddruk (bij ernstige hypotensie kan ook een hartinfarct met angina pectoris ontstaan), het ontstaan van longembolie, hartritmestoornissen of cardialgie, alsook flauwvallen;
• een gevoel van slaperigheid, angst, verwardheid, evenals hoofdpijn, slapeloosheid, depressie, duizeligheid en het optreden van paresthesie;
• oorsuizen, evenals gehoor- of zichtstoornissen;
• Ontwikkeling van anorexia, diarree, braken en droog mondslijmvlies. Zelden worden hepatitis, pancreatitis of darmobstructie waargenomen;
• het optreden van een droge hoest of bronchiale spasmen, de ontwikkeling van faryngitis of rhinorroe;
• huiduitslag, angio-oedeem en het syndroom van Stevens-Johnson, evenals jeuk, dermatitis, erythema multiforme, vasculitis met serositis, artritis en stomatitis;
• ontwikkeling van azotemie of nierfunctiestoornissen;
• het optreden van eosinofilie, trombocyto- of neutropenie, alsook bloedarmoede of agranulocytose.

Slechts in zeldzame gevallen treden bijwerkingen op die het noodzakelijk maken om met het medicijn te stoppen.

Overdose

Als gevolg van een overdosis ontwikkelt het slachtoffer een sterke daling van de bloeddruk, wat kan leiden tot sufheid, stuiptrekkingen, een beroerte met hartinfarct en trombo-embolie.

Om de klachten te verhelpen, is het noodzakelijk om de patiënt in een horizontale positie te leggen, een maagspoeling uit te voeren en hem sorptiemiddelen toe te dienen. Vervolgens wordt hemodialyse met infuusbehandeling uitgevoerd en de stof angiotensine II toegediend.

Interacties met andere geneesmiddelen

NSAID’s verzwakken de bloeddrukverlagende eigenschappen van Berlipril.

Bij gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica (bijvoorbeeld met amiloride of triamtereen, maar ook spironolacton) kan hyperkaliëmie ontstaan.

Berlipril vermindert de werking van theofylline en vertraagt ook de eliminatie van lithiummedicijnen.

Het medicijn versterkt de bloeddrukverlagende werking van methyldopa, diuretica, prazosine, nitraten, bètablokkers, calciumantagonisten en hydralazine.

Bij combinatie met immunosuppressiva, allopurinol of cytostatica wordt een versterking van de hematotoxische eigenschappen van het geneesmiddel waargenomen.

[ 5 ], [ 6 ]

Opslag condities

Berlipril wordt bewaard onder standaardcondities, bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Berlipril kan gedurende een periode van 3 jaar vanaf de productiedatum van de tabletten worden gebruikt.