Betaʙioferon

Betabiferon is een immunostimulant uit de categorie cytokines, interferonen en immunomodulatoren.

Indicaties Betabioferona

Het wordt gebruikt voor het elimineren van multiple sclerose, die optreedt in een vorm van terugval-remitting en wordt gekenmerkt door een minimum van 2 exacerbaties gedurende de voorgaande 3 jaar. Ook mogen er geen symptomen zijn van continue progressie van de ziekte in de intervallen tussen de ontwikkeling van recidieven.

Vrijgaveformulier

De versie wordt gemaakt in de vorm van een oplossing die wordt gebruikt voor injectie, evenals in de vorm van lyofilisaat, dat wordt gebruikt bij het maken van oplossingen.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-1b is een lyofilisaat, geproduceerd in ampullen met een volume van 0,3 mg (of 9600000 MO), 10 stuks per verpakking. De kit bevat ook een oplosmiddel (0,54% oplossing van natriumchloride) in ampullen met een capaciteit van 2 ml, in een hoeveelheid van 10 stuks in de doos.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a - oplossing in ampullen / injectieflacons met een capaciteit van 3.000.000 en 6.000.000 IU of 1.200.000 IU. In de doos zitten 5 of 10 flessen / ampullen.

Farmacodynamiek

Interferonen komen in de categorie van glycoproteïnen van endogene aard en hebben een antiviraal, immunomodulerend en ook antiproliferatief effect. Het actieve element van het medicijn is de natieve sequentie van aminozuren, analoog aan het natuurlijke menselijke interferon-p. De ontvangst ervan is geassocieerd met het gebruik van cellen van bepaalde zoogdieren.

De werkzaamheid en veiligheid van de stof werden geëvalueerd bij personen met verspreide sclerose bij gebruik van geneesmiddelen in porties van 600.000 IU, evenals 1.200.000 IU, driemaal per week. De dosering van het preparaat, 12000000 MIZE, verminderde frequentie (gedurende 2 jaar ongeveer op 30%) en intensiteit van terugvallen van een pathologie.

In de periode van 4 jaar was de daling van de gemiddelde indicatoren voor de frequentie van exacerbaties gelijk aan 22% bij mensen die Betabioferon gebruikten, in vergelijking met mensen die gedurende 2 jaar placebo kregen. In de volgende 2 jaar werd een stof van 6.000.000 IU of 1.200.000 IU gebruikt.

Farmacokinetiek

Effecten van het geneesmiddel op de behandeling van verspreide sclerose zijn niet volledig bestudeerd. Er zijn aanwijzingen dat het medicijn helpt het gebied van laesies, die de basis vormen voor pathologie, in het centrale zenuwstelsel te beperken. Indicatoren van de stof met een / m of s / c injectie - hetzelfde.

Met een enkele injectie van 60 μg is het piekniveau van het geneesmiddel op het moment van zijn bepaling met immunologische middelen ongeveer 6-10 IU / ml. Om deze waarde te bereiken, heb je gemiddeld 3 uur nodig.

Viermaal toediening van het geneesmiddel door de SC-methode in het bovenstaande gedeelte met intervallen van 48 uur resulteerde in een matige accumulatie van het element (de AUC-index steeg ongeveer 2,5-voudig).

In enkele toediening van de stof gedurende 24 uur verhoogt lid 2-5A synthetase activiteit in serum en cellen, en daarnaast serumneopterine waarden en β-2 microglobuline geleidelijk af gedurende de volgende 2 dagen.

Injecties van LS subcutaan en intramusculair veroorzaken soortgelijke reacties. Met een viervoudige toediening van de medicijn-n / k-methode met een interval gelijk aan 48 uur, blijft het beschreven biologische effect behouden en ontwikkelen de symptomen van tolerantie voor de stof zich niet.

Interferon passeert de metabolische processen in het lichaam, waarna het wordt uitgescheiden in de urine, evenals de gal.

Dosering en toediening

Betabiferon-1α wordt toegediend in een dosis van 1.200.000 IU met toediening onder de huid, drie keer per week. Voor mensen die intolerant zijn voor deze dosering, worden porties van 6000000 IU (of 2 ampullen met een volume van 3.000.000 IE) gebruikt - dezelfde injectiemethode en dezelfde toedieningsfrequentie. De therapie moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van deze ziekte. De oplossing moet op hetzelfde tijdstip en dezelfde dag van de week worden toegediend.

In het beginstadium van de therapie met Betabioferona 1a tot het risico van nadelige manifestaties vereist om geneesmiddelen toe te passen in een dosis van 2.400.000 IU verminderen - gedurende de eerste 14 dagen. Verder, in de periode van 3-4 weken, breng een oplossing aan in een dosis van 6000000 IE. Beginnend met de 5e therapieweek wordt de patiënt geïnjecteerd op 1,2 miljoen IU.

Er is geen informatie over wat de duur van het medicijn zou moeten zijn. Beoordeling van de toestand van de patiënt moet minstens één keer per 24 maanden worden gedaan gedurende 4 jaar vanaf het begin van de cursus. De arts besluit om de therapie voor elke patiënt afzonderlijk uit te breiden.

Betabiferon-1β in een dosis van 8.000.000 IE van de voltooide oplossing moet volgens de methode worden toegediend, met tussenpozen om de andere dag. Om deze oplossing te verkrijgen, moet een oplosmiddel van 1,2 ml (0,54% natriumchlorideoplossing) aan de ampul worden toegevoegd met poeder. Het is noodzakelijk om te wachten op volledige oplossing van het poeder, zonder de ampul te schudden. Het is noodzakelijk om de oplossing voor gebruik grondig te inspecteren. Als er deeltjes in de oplossing aanwezig zijn of de kleur is veranderd, kan deze niet worden gebruikt.

Met betrekking tot de duur van het therapeutische verloop, tijdens het gecontroleerde klinische onderzoek, werd vastgesteld dat het medicijn de werkzaamheid van het geneesmiddel bleef behouden gedurende alle 3 jaren waarin waarnemingen werden gedaan.

[1]

Gebruik Betabioferona tijdens zwangerschap

Het gebruik van Betabioferon tijdens de zwangerschap is verboden.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• intolerantie met betrekking tot natuurlijk of recombinant interferon-p, en bevatte ook albumine of andere elementen van het geneesmiddel in het serum;
• tijdens de periode van borstvoeding;
• een ernstige vorm van depressie, evenals de neiging om zelfmoord te plegen;
• epilepsie, als de behandeling niet het gewenste effect heeft of niet heeft.

Bijwerkingen Betabioferona

Meestal ontwikkelen patiënten griepachtig syndroom, artralgie met spierpijn, koude rillingen, misselijkheid, koorts, hoofdpijn en een algemeen gevoel van zwakte. Daarnaast worden manifestaties op de injectieplaats genoteerd: zwelling, pijn, roodheid of bleekheid van de huid. Af en toe ontwikkelt zich necrose op het gebied van medicijntoediening.

Onder andere bijwerkingen:

• braken, anorexia, verlies van eetlust, diarree;
• duizeligheid, slapeloosheid, evenals gevoelens van angst en depersonalisatie;
• toevallen, aritmie of tachycardie;
• cutane hyperemie en manifestaties van intolerantie;
• veranderingen in de waarden van laboratoriumtests - de ontwikkeling van leukemie of trombocytopenie en lymfopenie, en daarnaast een toename van het niveau van γ-HT, ALAT, ASAT, evenals AF.

Interacties met andere geneesmiddelen

Betaʙioferon-1α.

Vereist voorzichtigheid combineren medicatie met drugs, drugs hebben een smalle index, als klaring, die in hoofdzaak afhankelijk is van de heemeiwit P450 - zoals antidepressiva en anti-epileptica.

Heeft geen compatibiliteit met myelosuppressors.

Betaʙioferon-1β.

Interferonen verslechteren de activiteit van hepatische, van hemoproteïne P450-afhankelijke enzymen (dieren en mensen).

Het is noodzakelijk om alle middelen die een effect hebben op de hematopoëtische functie zo zorgvuldig mogelijk te combineren met het geneesmiddel.

[2]

Opslag condities

Betabiferon moet op een donkere, droge plaats worden bewaard en worden afgesloten voor kleine kinderen. De temperatuuromstandigheden liggen binnen de grenzen van 2-8 ° С.

[3]

Houdbaarheid

Betabiferon kan 2 jaar worden gebruikt sinds de afgifte van het medicijn. De houdbaarheid van de kant-en-klare oplossing is maximaal 3 uur bij temperaturen van 2-8 ° C.