Binoclar

Binoculair is een geneesmiddel met bacteriostatische, bactericide en antibacteriële therapeutische effecten.

Het medicijn kan synthetiseren met de 50S-subeenheid van menselijke ribosomen en remt tegelijkertijd de eiwitbinding die plaatsvindt in de cellen van pathogene bacteriën. Het medicijn heeft een medicinale werking in de cellen van pathogene microben en beïnvloedt bovendien effectief de extracellulaire omgeving.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Binoclara

Het wordt gebruikt bij de volgende soorten infecties:

• infecties van de luchtwegen (onderste en bovenste luchtwegen) en KNO-organen: sinusitis, otitis met faryngitis, longontsteking en bronchitis;
• letsels van het onderhuidse weefsel en de opperhuid: erysipelas of folliculitis;
• mycobacteriële pathologieën veroorzaakt door M. chelonae, M. intracellulare (lokale of wijdverspreide variëteiten) met Mycobacterium avium, Mycobacterium fortuitum en Mycobacterium kansashi (lokale laesies);
• zweren die in het maag-darmkanaal ontstaan (vernietiging van H. pylori).

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in tabletten - 10 stuks in de tabletten. In de doos - 1 tablet.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacodynamiek

Vertoont een hoge activiteit tegen sommige microben:

• grampositief (streptokokken met stafylokokken);
• gramnegatieve bacteriën (gonokokken, Campylobacter jejuni, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila, enz.);
• anaeroben (clostridia, peptostreptokokken met bacteroides en peptokokken);
• andere (mycobacteriën, chlamydia en borrelia).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt met hoge snelheid opgenomen in het maag-darmkanaal. De biologische beschikbaarheid bedraagt 50% (het eten van voedsel vertraagt de absorptie, maar heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid en de vorming van de actieve metabole component).

Bij tweemaal daags innemen van het geneesmiddel (in een portie van 0,25 g) worden na 2-3 dagen evenwichtsindicatoren van de Cmax waargenomen, die gemiddeld 1 mcg/ml bedragen voor claritromycine en 0,6 mcg/ml voor het actieve metabole element 14-hydroxyclaritromycine. De halfwaardetijd bedraagt respectievelijk 3-4 en 5-6 uur.

Het verspreidt zich met hoge snelheid in vloeistoffen met weefsels; de weefselindices van claritromycine (vooral in de longen) overschrijden de plasma-indices meerdere malen. De stof gaat over in de moedermelk.

Uitscheiding vindt plaats via de ontlasting en de urine (elk 40%).

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dosering en toediening

Het moet oraal worden ingenomen. Voor volwassenen: 0,25-0,5 g tweemaal daags, gedurende een cyclus van 6-14 dagen.

Voor kinderen is de dosis 7,5 mg/kg; maximaal 0,5 g van het geneesmiddel mag per dag worden gebruikt. De kuur duurt 7-10 dagen.

Bij behandeling van laesies veroorzaakt door Mycobacterium avium wordt tweemaal daags 1000 mg ingenomen. De volledige cyclus duurt zes maanden of langer.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Gebruik Binoclara tijdens zwangerschap

Binoclar mag alleen worden voorgeschreven als de mogelijke voordelen van het gebruik ervan opwegen tegen de risico's op complicaties voor het kind.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige gevoeligheid voor bestanddelen van het geneesmiddel;
• ernstige nier- of leverfunctiestoornissen;
• combinatie met cisapride, astemizol, moederkoornderivaten, terfenadine of pimozide.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Bijwerkingen Binoclara

Bijwerkingen zijn onder meer:

• Problemen met het maag-darmkanaal: stomatitis, dyspepsie, misselijkheid, candidiasis die het mondslijmvlies aantast, smaakveranderingen, braken, glossitis, diarree, veranderingen in de kleur van tanden en tong, evenals pijn in de buikstreek. Daarnaast worden cholestase, pseudomembraneuze colitis, geelzucht, hepatitis, verhoogde waarden van intrahepatische enzymen en leverfalen (zelden) opgemerkt;
• disfunctie van het zenuwstelsel: angst, verwardheid, duizeligheid, slapeloosheid, angst en vrees, evenals hoofdpijn, desoriëntatie, nachtmerries, psychose, oorsuizen, depersonalisatie, hallucinaties en paresthesie;
• aandoeningen van het cardiovasculaire stelsel en het bloed (hemostase en hematopoëtische processen): leukopenie of trombocytopenie, verlenging van het QT-interval, ventriculaire aritmie (ook paroxysmale ventriculaire tachycardie) en ventrikelfibrilleren;
• tekenen van allergie: anafylaxie, anafylactoïde symptomen, urticaria, SJS en epidermale huiduitslag;
• letsels van het urogenitale systeem: nierfalen, tubulo-interstitiële nefritis en verhoogde serumcreatininespiegels;
• overige: ontwikkeling van hypoglykemie (in verband met het gebruik van orale antidiabetische geneesmiddelen en insuline).

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Overdose

Bij vergiftiging treden braken, diarree en misselijkheid op.

Maagspoeling en symptomatische procedures worden uitgevoerd. Peritoneale dialyse of hemodialyse zijn niet effectief.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij combinatie met cisapride, terfenadine, pimozide, moederkoornderivaten en astemizol kan verlenging van de QT-tijd optreden en kunnen er hartritmestoornissen (ventrikelfibrilleren of ventriculaire tachycardie van paroxysmale aard) optreden.

Het geneesmiddel verhoogt de bloedwaarden en versterkt de werking van geneesmiddelen waarvan het intrahepatische metabolisme plaatsvindt met behulp van enzymen van de heemproteïneverbinding P450 (waaronder warfarine en andere indirecte anticoagulantia, astemizol, digoxine met carbamazepine, triazolam, ciclosporine, theofylline met moederkoornalkaloïden, cisapride, midazolam, enz.).

Combinatie met stoffen die de werking van hydroxymethylglutaryl-CoA-reductase remmen (waaronder simvastatine en lovastatine) kan leiden tot necrose van skeletspieren in de actieve fase.

Binoculair vermindert de absorptie van zidovudine en verlaagt de klaringssnelheid van triazolam (dit versterkt de medicinale werking ervan met het optreden van verwardheid en slaperigheid).

Ritonavir verhoogt de plasmaspiegels van het geneesmiddel. Daarom mogen doses claritromycine van meer dan 1 g per dag niet in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt. Personen met een nierfunctiestoornis hebben een verlaging van de claritromycinedosis van 50% nodig bij een CC-waarde van 30-60 ml per minuut; bij waarden lager dan 30 ml per minuut met 75%.

Indien de CC-waarden lager zijn dan 30 ml per minuut, dient de dosering te worden gehalveerd; de behandeling mag maximaal 2 weken duren.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Opslag condities

De verrekijker moet op een voor kinderen ontoegankelijke plaats worden bewaard. De temperatuur mag maximaal 30 °C zijn. Het is verboden de medicijnen in te vriezen.

[ 41 ], [ 42 ]

Houdbaarheid

Binoculair kan gedurende een periode van 24 maanden vanaf de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

[ 43 ]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Arvicin, Clarithrosin, Kriksan met Bakticap, Clarexid en Biotericin met Claricin, evenals Zimbactar, Claromin en Kispar. Ook Klabax, Clerimed, Mycetinum, Clarbact met Fromilid, Clarithromycin en Klacid met Claricit staan op de lijst, evenals Klasine, Ecozitrin, Lekoklar en Seidon-Sanovel.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]