Biotropil

Biotropil is een geneesmiddel uit de groep van nootropica en psychostimulantia. Het actieve bestanddeel is piracetam (een cyclisch derivaat van de GABA-component).

Piracetam heeft nootropische eigenschappen en heeft een effect op de hersenen - het verbetert de cognitieve activiteit (geheugen, intellectuele activiteit, aandacht en leervermogen). [ 1 ]

Het medicijn wordt gebruikt als monotherapie of combinatietherapie bij corticale myoclonus – om de intensiteit van de provocerende factor, vestibulaire neuronitis, te verminderen.

Indicaties Biotropil

Het wordt gebruikt om de symptomen van ziekten die gekenmerkt worden door cognitieve stoornissen en geheugenverlies (met uitzondering van gediagnosticeerde dementie) te verlichten.

Het kan worden gebruikt bij myoclonieën van corticale aard, als monotherapie of als onderdeel van een combinatietherapie.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in tabletten (volume 0,8 of 1,2 g) - 10 stuks in een blisterverpakking. In de doos zitten 1, 3 of 6 van dergelijke verpakkingen.

Farmacodynamiek

Tot de mechanismen van therapeutische werking met betrekking tot het centrale zenuwstelsel behoren:

• verandering in de bewegingssnelheid van excitatie-impulsen in de hersenen;
• versterking van metabolische processen binnen neuronale cellen;
• verbetering van microcirculatieprocessen, die optreedt als gevolg van de werking van geneesmiddelen op de reologische bloedparameters (terwijl er geen vaatverwijdend effect ontstaat).

Helpt de communicatie tussen de hersenhelften te verbeteren, evenals de geleiding in de synapsen van neocorticale structuren. Piracetam remt de bloedplaatjesaggregatie, verzwakt de aanhechting van rode bloedcellen en herstelt de elasticiteit van de rode bloedcelwand. [ 2 ]

Piracetam vertoont een herstellende en tegelijkertijd beschermende werking bij cerebrale disfunctie geassocieerd met vergiftiging, hypoxie en elektroshocktherapie. Het medicijn verzwakt de intensiteit en verkort de duur van vestibulaire nystagmus.

Farmacokinetiek

Bij orale toediening wordt een volledige absorptie van de stof in het maag-darmkanaal met hoge snelheid waargenomen. De biologische beschikbaarheid bedraagt ongeveer 100%.

De stof bereikt de plasma Cmax-waarden (bij gebruik van 2000 mg van het geneesmiddel) na een half uur (in het hersenvocht – in 2-8 uur) en bedraagt 40-60 mcg/ml.

Het distributievolume van het geneesmiddel is ongeveer 0,6 l/kg. Het is niet onderhevig aan metabolische processen in het lichaam en wordt niet gesynthetiseerd met bloedeiwitten. Piracetam kan de placenta, de BBB en de wanden die tijdens hemodialyse worden gebruikt, passeren.

De intraplasmatische halfwaardetijd bedraagt 4-5 uur (of 6-8 uur vanuit het hersenvocht). Deze periode kan langer zijn bij personen met nierinsufficiëntie. De stof wordt voor 80-100% via de nieren uitgescheiden met behulp van CF (onveranderde vorm). De intrarenale klaring van het geneesmiddel bij vrijwilligers was 86 ml per minuut.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal ingenomen, de tabletten worden met gewoon water ingenomen. De keuze van een persoonlijke dosis en de duur van de therapeutische cyclus wordt bepaald op basis van de effectiviteit van de therapie en de ernst van het pathologische proces.

Volwassenen.

Therapie voor aandoeningen die gepaard gaan met cognitieve stoornissen of geheugenverlies.

In eerste instantie moet u 4800 mg van het medicijn per dag innemen (de eerste 7 dagen van de cyclus). Vaak wordt deze dosering verdeeld in 2-3 doses. De onderhoudsdosis is 2400 mg, waarbij de dosis in 2-3 doses wordt verdeeld. Daarna kan de dosering (indien nodig) geleidelijk worden verlaagd met 1200 mg per dag.

Therapie voor corticale myoclonus.

Gedurende de eerste 3 dagen is het noodzakelijk om 24 g van de stof in te nemen. Indien het gewenste resultaat niet wordt bereikt, wordt de inname van het geneesmiddel in de aangegeven dosering (24 g per dag) gedurende maximaal 1 week voortgezet. Indien er op de 7e dag van de cyclus geen effect is, wordt de behandeling stopgezet.

Zodra het medicinale effect is bereikt, te beginnen vanaf de dag dat een stabiele verbetering werd waargenomen, is het noodzakelijk om de dosis met 1200 mg te verlagen met tussenpozen van 2 dagen totdat de symptomen van de ziekte terugkeren (dit maakt het mogelijk om de gemiddelde effectieve dosis te bepalen). De dagelijkse dosering moet worden verdeeld over 2-3 innames.

De behandeling met andere antimyoclonische middelen wordt voortgezet in vooraf geselecteerde doseringen.

De behandeling moet worden voortgezet totdat de tekenen van pathologie verdwijnen. U kunt Biotropil niet abrupt stoppen, aangezien dit zal leiden tot een verslechtering van de toestand van de patiënt. Om dit te voorkomen, dient u de dosis geleidelijk te verlagen, met 1200 mg in intervallen van 2-3 dagen.

Het is noodzakelijk om elke zes maanden herhaalde behandelingskuren uit te voeren, waarbij de dosering wordt aangepast aan de toestand van de patiënt, totdat de symptomen van de pathologie verzwakken of verdwijnen.

Ouderen.

De dosering van het geneesmiddel moet worden aangepast bij oudere patiënten met een vermoedelijke of vastgestelde nierfunctiestoornis. Langdurige behandeling vereist constante monitoring van de CC-indicatoren, zodat de doseringsaanpassing adequaat is.

Gebruik bij personen met nierfunctiestoornissen.

Omdat het geneesmiddel via de nieren uit het lichaam wordt uitgescheiden, moet het met de grootste voorzichtigheid worden gebruikt bij mensen met nierinsufficiëntie.

De verlenging van de halfwaardetijd wordt direct veroorzaakt door de verzwakking van de nierfunctie en de daling van de CC-waarden. Het interval tussen toedieningen van het geneesmiddel dient te worden aangepast op basis van de mate van nierfunctiestoornis.

Schema's van de uitgevoerde aanpassingen van het doseringsgedeelte:

• gezonde nierfunctie (CC-waarden > 80 ml per minuut) – de standaardportie wordt verdeeld in 2 of 4 doses;
• CC-indicatoren in het bereik van 50-79 ml per minuut - 2/3 van de standaarddosering wordt ingenomen in 2-3 doses;
• het CC-niveau ligt tussen 30-49 ml per minuut – 1/3 van de standaardportie wordt toegediend in 2 doses;
• CC-waarden <30 ml per minuut – 1/6 van de standaarddosering wordt eenmalig gebruikt;
• Het medicijn wordt niet gebruikt in de terminale fase van de ziekte.

Aanvraag voor kinderen

Niet gebruikt in de kindergeneeskunde.

Gebruik Biotropil tijdens zwangerschap

Het is verboden Biotropil voor te schrijven aan vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• ernstige intolerantie veroorzaakt door piracetam, pyrrolidon-derivaten of andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• actieve fase van disfunctie van de intracerebrale bloedstroom (hersenbloeding);
• terminaal nierfalen;
• Syndroom van Huntington.

Bijwerkingen Biotropil

Bijwerkingen zijn onder meer:

• letsels die verband houden met de werking van het zenuwstelsel: slaperigheid, hoofdpijn, tremoren, hyperkinesie, evenwichtsstoornissen, slapeloosheid, ataxie en een verhoogde frequentie van epileptische aanvallen;
• stofwisselings- en voedingsstoornissen: gewichtstoename;
• psychische stoornissen: depressie, hallucinaties, angst en nervositeit, evenals een gevoel van verwarring en ernstige opwinding;
• bloedletsels: bloedingsstoornissen;
• immuungerelateerde symptomen: anafylactoïde symptomen en intolerantie;
• gehoorstoornissen: duizeligheid;
• problemen met de spijsvertering: pijn in de buikstreek (of het bovenste gedeelte ervan), braken, diarree of misselijkheid;
• letsels van de opperhuid en de onderhuid: dermatitis, jeuk, angio-oedeem, urticaria en huiduitslag;
• voortplantingsstoornissen: verhoogde seksuele activiteit;
• systemische symptomen: asthenie.

Overdose

Onder de manifestaties van een ontwikkelde overdosis: versterking van de symptomen van bijwerkingen van het geneesmiddel. Soortgelijke bijwerkingen werden waargenomen bij orale toediening van een dosering van 75 g.

Symptomatische maatregelen worden uitgevoerd: maagspoeling en het opwekken van braken. Het geneesmiddel heeft geen antidotum. Hemodialyse maakt uitscheiding van 50-60% van de piracetam mogelijk.

Interacties met andere geneesmiddelen

Schildklierhormonen.

Toediening in combinatie met T3+T4-elementen kan leiden tot de ontwikkeling van slaapstoornissen, verhoogde prikkelbaarheid en desoriëntatie.

Acenocoumarol.

Klinische tests hebben aangetoond dat bij mensen met ernstige recidiverende trombose toediening van hoge doses piracetam (9,6 g per dag) geen invloed had op de dosis acenocoumarol om een INR van 2,5-3,5 te verkrijgen. In dit geval werd een significante afname waargenomen van de bloedplaatjesaggregatie, de bloed- en plasmaviscositeit, de von Willebrand-factoren (VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco-waarden) en de fibrinogeenwaarden.

Opslag condities

Biotropil moet worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor kleine kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Houdbaarheid

Biotropil mag gedurende een periode van 4 jaar vanaf de datum van vrijgave van het therapeutische product worden gebruikt.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Nootropil met Lucetam en Piracetam.