Biotum

Biotum is een cefalosporine (3e generatie) met bacteriedodende werking. Systemisch gebruikt; het werkzame bestanddeel is de stof ceftazidim.

Het principe van het therapeutische effect van het medicijn is gebaseerd op de vernietiging van de binding van bacteriële membranen, die optreedt onder invloed van ceftazidim. Het medicijn vertoont een hoge efficiëntie tegen een breed scala aan microben (zowel gramnegatieve als positieve). Heeft een actieve invloed op stammen die resistent zijn tegen gentamicine en andere amineglycosiden. [1]

Ook vertoont het medicijn resistentie tegen de meeste β-lactamasen.

Indicaties Biotum

Het wordt gebruikt voor mono- of gemengde vormen van infectieziekten die worden geassocieerd met de invloed van bacteriën die gevoelig zijn voor ceftazidim. Het wordt gebruikt voor ernstige vormen van infecties - peritonitis , bacteriëmie, evenals sepsis en meningitis .

Bovendien wordt het benoemd in het geval van dergelijke schendingen:

• laesies van de luchtwegen en KNO-organen (waaronder longinfecties bij personen met cystische fibrose), evenals otitis media;
• infectie van de urethra;
• ziekten geassocieerd met het buikvlies, het maagdarmkanaal en het spijsverteringsstelsel;
• laesies van de epidermis en de onderhuidse laag;
• infecties in het gebied van gewrichten met botten;
• bij mensen met een verzwakte immuniteit;
• bij mensen die op de intensive care liggen (dit omvat gevallen met brandwonden van een geïnfecteerde aard).

Werkt effectief in geval van infecties veroorzaakt door de procedures van peritoneale hemodialyse, en naast deze continue poliklinische dialyse van het peritoneale type.

Tegelijkertijd wordt het medicijn voorgeschreven voor profylaxe bij operaties in het prostaatgebied (bijvoorbeeld tijdens transurethrale resectie).

Het is toegestaan om middelen te gebruiken die ceftazidim bevatten tijdens therapie voor koorts of neutropenie geassocieerd met bacteriële contaminatie.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt afgegeven in de vorm van een injecteerbaar lyofilisaat - elk 1000 mg in de injectieflacons.

Farmacodynamiek

Het medicijn vertoont het maximale effect tijdens de therapie met betrekking tot het antibacteriële bereik - het heeft de hoogste activiteit tegen aeroben van het gramnegatieve type.

Ceftazidim heeft geen effect op methicilline-gevoelige stafylokokken en daarnaast streptokokken, clostridia, veel verschillende enterokokken, enz. [2]

Farmacokinetiek

Absorptie.

Bij een bolusinjectie van 0,5 of 1 g van de stof bereikt deze met hoge snelheid de plasma Cmax (gelijk aan 18 of 37 mg/l). Na 5 minuten na toediening van een 1-voudige dosering van 0,5, 1 of 2 g is de plasmaspiegel 46, 87 en 170 mg/l. Farmacokinetische parameters van geneesmiddelen hebben een lineaire vorm binnen 1-voudige doseringen van 0,5-2 g (na intraveneuze of intramusculaire injectie).

Distributie processen.

De eiwitsynthese van het medicijn heeft lage tarieven - ongeveer 10%. Ceftazidim-spiegels overschrijden de MIC-waarden (het minimumniveau dat de groei van pathogene microben kan vertragen) en wordt waargenomen in het hart, sputum met botten en gal, glasvocht, pleurale en peritoneale vloeistoffen en synovia.

Ceftazidim passeert de placenta zonder complicaties en wordt uitgescheiden in de moedermelk. De doorgang naar het cerebrospinale vocht met een beschadigde BBB is nogal zwak. Als er geen ontsteking is, wordt ceftazidim in lage concentraties bepaald in de cerebrospinale vloeistof. Maar als een persoon meningitis heeft, is de medicijnwaarde in de hersenvocht 4-20 + mg / l. [3]

Uitscheiding.

Bij parenterale toediening neemt de plasmaspiegel van het geneesmiddel af en is de halfwaardetijd ongeveer 2 uur.

Uitscheiding van onveranderd ceftazidim wordt gerealiseerd via CF samen met urine; ongeveer 80-90% van de portie wordt uitgescheiden over een periode van 24 uur. Galuitscheiding is minder dan 1% van de geneesmiddelen.

Oudere mensen.

De afname van de klaring, waargenomen bij ouderen, wordt voornamelijk in verband gebracht met een leeftijdsgerelateerde afname van de intrarenale klaring van ceftazidim. De halfwaardetijd voor eenmalig of 7-daags gebruik van 2000 mg van het geneesmiddel 2 maal per dag (via een intraveneuze bolusinjectie) fluctueerde bij ouderen (80+ jaar) binnen 3,5-4 uur.

Kindergeneeskunde.

De halfwaardetijd van een dosering van 25-30 mg/kg van een geneesmiddel bij een pasgeborene (prematuur of op tijd geboren) wordt verlengd tot 4,5-7,5 uur. Maar tot de leeftijd van 2 maanden is de halfwaardetijd vergelijkbaar met die bij volwassenen.

Gebruik Biotum tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de mogelijke schade van de medicatie voor zwangere vrouwen, aangezien er geen klinische tests zijn uitgevoerd op deze groep patiënten. Het is alleen mogelijk om Biotum tijdens de zwangerschap voor te schrijven in situaties waarin de waarschijnlijke voordelen meer worden verwacht dan de risico's van negatieve gevolgen. Met uiterste voorzichtigheid wordt het geneesmiddel in het 1e trimester gebruikt.

Bij toediening in therapeutische doses wordt de stof niet uitgescheiden in de moedermelk.

Contra

Het is gecontra-indiceerd voor gebruik in geval van ernstige intolerantie geassocieerd met ceftazidim of andere bestanddelen van het geneesmiddel. Schrijf ook niet voor als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van overgevoeligheid voor cefalosporines en andere β-lactam-antibiotica, waaronder carbapenems en penicillines.

Ceftazidim mag niet worden gemengd met aminoglycosiden en vancomycine, daarom worden ze niet gecombineerd binnen hetzelfde infusiesysteem of dezelfde spuit.

Bijwerkingen Biotum

De belangrijkste bijverschijnselen (aangegeven in volgorde van afnemende frequentie van ontwikkeling):

• trombocytose of eosinofilie (trombocytose, leuko- of neutropenie wordt zelden opgemerkt);
• tromboflebitis met flebitis en pijn (in het gebied van de injectie);
• diarree; meer zelden verschijnen braken, misselijkheid en hoofdpijn;
• candidiasis;
• netelroos en huiduitslag.

Quincke's oedeem, jeuk, anafylaxie, evenals geelzucht en nierfalen worden zelden waargenomen.

Overdose

In geval van een overdosis kunnen complicaties van neurologische aard optreden, waaronder: convulsies, encefalopathie en coma.

Symptomatische acties, evenals peritoneale en hemodialyseprocedures worden uitgevoerd.

Interacties met andere geneesmiddelen

De toediening van grote doses ceftazidim aan mensen die nefrotoxische stoffen gebruiken, kan leiden tot een versterking van hun negatieve effect op de nieractiviteit.

Chlooramfenicol werkt, wanneer het in vitro wordt toegediend, als een antagonist van ceftazidim, evenals van andere cefalosporines. Wat de klinische gevolgen zijn van een dergelijk effect is niet onderzocht, maar bij het combineren van Biotum met chlooramfenicol moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om een antagonistisch effect te ontwikkelen.

Opslag condities

Biotum moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25°C. De afgewerkte vloeistof kan maximaal 24 uur op een temperatuurbereik van 2-8 ° C worden bewaard.

Houdbaarheid

Biootum kan worden gebruikt voor een periode van 24 maanden vanaf de productiedatum van de medicinale stof.

Analogen

De analogen van de medicatie zijn de medicijnen Orzid, Auromitaz, Fortum en Aurocef met Norzidim en Ceftum, en daarnaast Denizid, Trophiz en Lorazidim met Eurosidime, Fortazim met Zatsef en Tulizid met Rumid Pharmunion. Ook op de lijst staan Zidane, Ceftaridem en Tazid met Ceftadim, Emzid en Ceftazidim.