CellCept

Cellsept is het medicijn dat het belangrijkste is na orgaantransplantatie.

Indicaties Sellsepta

U kunt het geneesmiddel gebruiken in combinatie met hormonale geneesmiddelen (corticosteroïden) en immunosuppressiva (cyclosporine) voor volwassenen en kinderen vanaf twaalf jaar. Indicaties zijn preventie en therapeutische behandeling van afstoting van organen zoals het hart, de nieren en de lever, evenals het vergroten van de overlevingskansen van patiënten.

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten of capsules met gravure. Tien stukken in een blister. Het pakket kan van vijf tot tien platen zijn.

Farmacodynamiek

Om de afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen en te behandelen, wordt medicatie gebruikt in combinatie met cyclosporine, hormonen en antitumocyten globuline.

Dit helpt om de ineffectiviteit van de behandeling te verminderen in de eerste zes maanden na de transplantatie, en een dagelijkse dosis van twee gram vermindert het aantal sterfgevallen en sterfte van patiënten met transplantaties een jaar na de transplantatie, met een dagelijkse dosis van drie gram - in tegenstelling vermenigvuldigt het aantal patiënten voortijdig uit het onderzoek teruggetrokken.

Met betrekking tot Azathioprine, met de ontvangst van Cellsepta veel minder sterfte, afstoting en daaropvolgende transplantaties. Dit biedt een vergelijkbare overleving bij patiënten met een primaire niertransplantatie.

In preklinische studies werden carcinogene effecten, dalingen van de vruchtbaarheid bij ratten, met het dubbele van de aanbevolen doses, niet gedetecteerd. MMF kan instabiliteit in chromosomen veroorzaken, alleen in een dosis die een cytotoxisch effect heeft.

Bij dierproeven wordt aangegeven dat als het transplantaat de dosis van 0,5 bijna verhoogt en het hart 0,3 maal, de eerste generatie (zonder het toxische effect op de moeder) verschillende ontwikkelingsdefecten veroorzaakt.

Bij de resultaten van toxicologische studies wordt opgemerkt dat de organen van het hematopoietische en lymfatische systeem het meest worden beïnvloed.

Niet-klinische toxiciteitsgegevens komen overeen met ongewenste reacties op de medicatie.

Farmacokinetiek

Na het gebruik van de medicatie worden instant adsorptie en metabolisme uitgevoerd, waardoor een metaboliet van IFC wordt gevormd. De biologische beschikbaarheid, indien ingenomen door inname in vergelijking met de intraveneuze injectie van Cellsept, is ongeveer 94%, maar de concentratie met deze methode van ontvangst wordt niet gedetecteerd.

De concentratie-indexen (met veertig procent) en de AUC (met dertig procent) zijn zes maanden na de operatie hoger dan in de periode tot veertig dagen erna.

Consumptie van voedsel heeft geen invloed op de adsorptie van IFC, maar de concentratie wordt met veertig procent verminderd.

Zes tot twaalf uur na het gebruik van het geneesmiddel vindt een tweede toename van de concentratie van Cellsept plaats. Dit duidt op het begin van zijn hepatisch-intestinaal verval. Als op hetzelfde moment Kolestyramin wordt benoemd, daalt de AUC met veertig procent. Dit betekent de stopzetting van de hepatische darmcyclus. Onderzoeksgegevens tonen aan dat IFC aan het plasma-eiwit bindt.

In het proces van hepatisch darmverval, metaboliseert het geneesmiddel onder invloed van glucuronyltransferase met de vorming van fenolglucuronide.

De uitscheiding vindt voornamelijk plaats door de nieren (ongeveer 93%), waarvan 87% - in de vorm van IFHC en 0,99% - IFC. De overige 6% worden uitgescheiden met uitwerpselen. Een grote concentratie van IFPC kan niet veel worden geïsoleerd door hemodialyse, maar gewoonlijk verwijdert deze procedure IFC en IFPC niet. Galzuurafscheiders aborteren het lever-intestinale verval.

Zoals uit de onderzoeken blijkt, zijn twee 500 mg-tabletten gelijk aan vier capsules van 250 mg.

De filtratiesnelheid in de glomerulus van de nieren is 30 tot 75% hoger bij patiënten met ernstig chronisch nierfalen dan bij gezonde personen. Er zijn geen gegevens over het frequente gebruik van Cellsept in deze categorie patiënten.

Bij mensen met cirrose van het alcoholische karakter is de farmacokinetiek niet veranderd. Dit stelt ons in staat om te stellen dat pathologische processen in het leverparenchym geen contra-indicatie zullen zijn voor het gebruik van Selsset.

Dosering en toediening

Therapeutische doses voor gebruik Selsepta:

Waarschuwing:

• niertransplantatie

De dagelijkse dosis mag niet meer dan 3 gram zijn. Niettemin, effectiever, zoals studies laten zien, zal het nemen van twee gram.

• hart, levertransplantatie

De dagelijkse dosis is niet meer dan 3 g.

Therapie van de afdeling niertransplantatie

Je moet drie gram per dag nemen. De startdosis moet zo snel mogelijk na de transplantatie worden ingenomen.

Mensen met een chronische vorm van nierfalen. Gebruik geen dosis van meer dan twee gram per dag.

Mensen ouder dan 65 jaar. Degenen die een niertransplantatie hebben gehad, zouden niet meer dan twee gram nodig hebben.

Kinderen vanaf twaalf jaar:

• preventie van afstoting van de getransplanteerde nier. Met een oppervlakte van maximaal anderhalve meter - een dosis van 750 mg 2 maal per dag, meer dan anderhalve en twee gram.
• afstotingstherapie van de getransplanteerde nier. Informatie, evenals een hart- of levertransplantatie, is niet beschikbaar voor mogelijk gebruik.

[1]

Gebruik Sellsepta tijdens zwangerschap

Cellsept verhoogt significant de kans op misvormingen van de foetus in de baarmoeder (bijvoorbeeld abnormale ontwikkeling van organen en systemen). Daarom moet de patiënt die een zwangerschap plant, worden gewaarschuwd voor dergelijke mogelijke gevolgen van het nemen van de medicatie.

Behandeling met medicatie mag niet worden gestart voordat er een exact negatief resultaat van de zwangerschap is. Voor aanvang van de behandeling en gedurende zes weken na haar patiënt tijdens een intieme relatie is om twee soorten van anticonceptie te gebruiken of zich te onthouden van hen op het moment van de behandeling, zelfs als ze werd gediagnosticeerd met onvruchtbaarheid.

Behandeling door Sellsept tijdens de dracht kan alleen worden uitgevoerd als het positieve effect voor de moeder de schade voor het kind overschrijdt.

Het is ook noodzakelijk om een keuze te maken tussen borstvoeding en therapie met Sellsept, omdat er geen informatie is over de isolatie van het medicijn met melk. Maar er moet rekening mee worden gehouden dat ze tijdens studies met ratten MMP in hun melk hadden.

Contra

Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de periode van exacerbatie van pathologieën van het maagdarmkanaal en enige persoonlijke gevoeligheid voor de componenten ervan.

Bijwerkingen Sellsepta

Vanwege de aanwezigheid van het belangrijkste pathologische proces en het delen van Cellsept met andere geneesmiddelen, alle ongewenste effecten van de behandeling.

Meestal kunnen patiënten worden gevonden: diarree, verlaging van het aantal witte bloedcellen, bloedinfectie en braken.

Lymfeklierkanker werd geregistreerd bij één procent van de patiënten die een transplantatie van organen ondergingen die Cellsepts samen met andere immunosuppressiva hadden ingenomen en die ten minste een jaar onder medische supervisie stonden. Huidcarcinoom (behalve melanoom) - werd gevonden in 1.6 - 4.2% van de gevallen, andere soorten - tot twee procent. Observaties van patiënten gedurende nog eens twee jaar brachten geen significante veranderingen aan in de gegevens over kwaadaardige tumoren die na de orgaantransplantatie optraden.

Met een toename in de mate van immunosuppressie neemt het risico op het ontwikkelen van infecties die optreden bij mensen met sterk verzwakte immuniteit evenredig toe. Meestal in dit geval waren er: candidiasis van de huid en slijmvliezen, evenals herpes.

Bij kinderen die Sellsept gebruiken, worden bijwerkingen in de vorm van diarree en bloedarmoede vaker geregistreerd dan bij volwassenen (vooral tot zes jaar), maar het type en de frequentie van alle bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die voor volwassenen.

Op oudere leeftijd is het risico op verschillende ongewenste reacties van het organisme op het gebruik van Cellsept iets hoger dan bij patiënten op jonge leeftijd. Daarom moet aan deze categorie patiënten worden voorgeschreven dat de dosis zwakker is (twee gram per dag).

Van de niet-geregistreerde bijwerkingen zijn de meest voorkomende:

1. colitis
2. Ontsteking van de alvleesklier
3. hersenvliesontsteking
4. Multifocale leuko-encefalopathie
5. Anomalieën van foetale ontwikkeling

Overdose

Informatie over de overdosis is niet gedocumenteerd. Maar die verkregen tijdens het onderzoek maakt het mogelijk om te praten over het mogelijke optreden van immunosuppressie.

Als een patiënt agranulocytose ontwikkelt, moet de dosis onmiddellijk worden verlaagd of de behandeling met Sellsept worden gestaakt. Voor eliminatie kunt u ook Kolestyramin gebruiken, en de procedure voor hemodialyse zal praktisch niet effectief zijn.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Acyclovir. Bij nierfalen leidt gezamenlijke toediening van geneesmiddelen tot een verhoging van hun concentratie in het serum.
2. Ganciclovir. Heeft geen invloed op de farmacokinetiek. Maar bij hun eenmalige gebruik, is het noodzakelijk nauwgezet toezicht op een toestand van de patiënt door medisch personeel.
3. Antacida, waaronder magnesium en aluminium. Verminder de periode van zuigen Cellsept.
4. Cholestyramine. Verlaagt de AUC tot veertig procent als u anderhalve gram Sellsept neemt nadat u vier gram driemaal daags hebt ingenomen, vier dagen lang Kolestyramin.
5. Cyclosporine. Selsept heeft geen invloed op cyclosporine. Maar met een gezamenlijke erkenning is het effect van IFC teruggebracht tot 50%.
6. Orale anticonceptiva. Oefen geen invloed uit op Selsept. Bij het passeren van de therapie met medicatie moeten aanvullende anticonceptiemethoden aanvullend worden toegepast.
7.  Norfloxacine, Metronidazol. Eén antibacterieel geneesmiddel verandert de biologische beschikbaarheid van het medicijn niet. Maar een enkele dosis Cellsept samen met Norfloxacine en Metronidazol vermindert de AUC aanzienlijk (met dertig procent).
8. Rifampicine. Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen en een eentraps-transplantatie van de longen en nieren, moet u een dosisverandering onder toezicht van medisch personeel ondergaan.
9. Augmentin, Ciprofloxacine. Met het gecombineerde gebruik van Cellsept en antibacteriële therapie met deze geneesmiddelen, wordt de minimale concentratie met 54% verminderd. Verder, als de patiënt de therapie voortzet, neemt deze actie af en verdwijnt na het einde van de antibioticuminname.
10. Tacrolimus. Heeft geen effect, alleen bij patiënten met stabiele getransplanteerde lever AUC groeit met twintig procent in Tacrolimus.
11. Calciumantagonisten. Er is een toename van de dichtheid van MHCI.
12. Vaccins zijn levend. Kan niet worden gedeeld met Selsept.

[2]

Opslag condities

Het medicijn behoort tot de categorie krachtige geneesmiddelen. Bewaar op een donkere plaats die niet toegankelijk is voor kinderen. Het observeren van het temperatuurregime is niet meer dan 30 ° С.

Speciale instructies

beoordelingen

Het medicijn heeft zichzelf bewezen aan de beste kant, wordt op grote schaal verspreid in verschillende klinieken van de transplantologie. Ken het toe om acute orgaanafstoting te voorkomen. Dankzij Sellsept is de overleving van patiënten na transplantatie significant verbeterd .

Houdbaarheid

3 jaar.