Pamirei

Pamirei is een medische radiopake stof die jodium bevat. Internationale naam: Iopamidol. Andere handelsnamen: Iopamidol, Iopamiro, Iopamiron, Niopam, Tomoscan, Scanlux.

[ 1 ]

Indicaties Pamirei

Het geneesmiddel wordt gebruikt voor diagnostische doeleinden bij röntgenonderzoeken zoals angiografie van het cardiovasculaire systeem, inclusief de hersenen; perifere arteriografie; coronaire angiografie en ventriculografie; angiocardiografie; selectieve viscerale arteriografie en retrograde aortografie; perifere venografie (flebografie); lumbale en thoracocervicale myelografie; intraveneuze urografie.

Het wordt ook gebruikt om het contrast van beelden te verbeteren tijdens computertomografie van verschillende systemen en organen. Pamirei kan nuttig zijn voor het detecteren en bepalen van de grootte van kwaadaardige neoplasmata zoals glioblastomen, astrocytomen, oligodendrogliomen, medulloblastomen, meningeomen, neurinomen, hypofyse-adenomen, craniofaryngiomen en hun metastatische laesies.

[ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Vrijgavevorm: injectieoplossing in 50 en 100 ml injectieflacons.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Het werkingsmechanisme van deze stof is gebaseerd op het vermogen van jodium, een bestanddeel van deze stof, om röntgenstraling te absorberen. Hierdoor wordt het contrast van de röntgenfoto van het vaatbed vergroot en de kwaliteit van de visualisatie verbeterd.

Pamirei is een in water oplosbaar, niet-ionisch radiopaak middel dat de osmotische concentratie van bloedplasma niet verhoogt. Eén milliliter oplossing bevat 612,4 mg of 755,2 mg organisch gebonden jodium. De pH-waarde van 6,5-7,5 wordt aangepast met zoutzuur en natriumhydroxide. Door de afwezigheid van ionen heeft de werkzame stof iopamidol een minder uitgesproken toxisch effect en verbetert het de verdraagbaarheid van het geneesmiddel aanzienlijk, waardoor het risico op mogelijke complicaties afneemt.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

Wanneer het medicijn via de bloedvaten wordt toegediend, komt het in het bloedplasma terecht, waar het zich in geringe mate bindt aan albumine, fibrinogeen en lipoproteïnen. Het dringt niet door de celmembranen heen en passeert gedeeltelijk de bloed-hersenbarrière.

Gedurende de volgende 24 uur circuleert de volledige hoeveelheid Pamirei in de bloedbaan, maar na 48 uur is het bloed volledig vrij van het medicijn.

Pamirei is een urotroop geneesmiddel: het wordt via glomerulaire filtratie in de nieren in de urine uitgescheiden; er zijn geen metabolieten aanwezig. De volledige eliminatie kan 3-4 dagen duren.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

Dit radiocontrastmiddel wordt toegediend via intraveneuze of intra-arteriële injectie (afhankelijk van de aard van de diagnostische procedure).

De specifieke dosering is afhankelijk van: het type onderzoek, de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt, de toestand van het cardiovasculaire systeem en de nieren. De maximaal toegestane dosering van het geneesmiddel bedraagt maximaal 250 ml.

Voor angiografie, lumbale en thoracocervicale myelografie varieert de dosis van 5 tot 10 ml; voor flebografie en urografie wordt 30-50 ml toegediend; voor angiocardiografie, coronaire angiografie, aortografie van de thoracale of abdominale holte wordt de dosis bepaald op basis van 1 ml van het geneesmiddel per kilogram lichaamsgewicht.

[ 18 ]

Gebruik Pamirei tijdens zwangerschap

Het gebruik van Pamir tijdens de zwangerschap is verboden.

Contra

Pamirei is gecontra-indiceerd bij vermoedelijke of bestaande overgevoeligheid voor jodium en andere bestanddelen van het product, bij verhoogde productie van schildklierhormonen (hyperthyreoïdie en thyrotoxicose), bij lever- of nierfalen, bij bloedkanker in de vorm van multipel myeloom en bij kwaadaardige proliferatie van plasmacellen in het bloed die macroglobulinen produceren (macroglobulinemie van Waldenström).

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bijwerkingen Pamirei

Bijwerkingen die kunnen optreden na toediening van Pamirei uiten zich in symptomen zoals:

• een gevoel van warmte en koude door het hele lichaam, koude rillingen;
• hoofdpijn en duizeligheid;
• smaakstoornis;
• verhoging van de algemene lichaamstemperatuur;
• huidreactie in de vorm van kleine huiduitslag, vlekjes of papels;
• misselijkheid en braken;
• spiertrillingen, stuiptrekkingen;
• verandering in bloeddruk;
• verhoogde hartslag;
• kortademigheid, bronchospasme.

De mogelijkheid van het ontwikkelen van longoedeem, vasculaire collaps en anafylactische shock is niet uitgesloten; bij cerebrale angiografie – parese, stupor, comateuze toestand.

Omdat Pamirei, net als alle jodiumhoudende contrastmiddelen, ernstige of fatale reacties kan veroorzaken, moeten patiënten tijdens het onderzoek gemakkelijk toegang hebben tot hun aderen om noodhulp te kunnen verlenen. Ook moeten de benodigde reanimatieapparatuur en de juiste medicijnen beschikbaar zijn.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Overdosering manifesteert zich door een aanzienlijke toename van bijwerkingen. Om de gevolgen van een overdosis te elimineren, is symptomatische behandeling noodzakelijk; hemodialyse geeft goede resultaten.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het gelijktijdig gebruik van Pamirei met pijnstillers, neuroleptica en analeptica, en met tricyclische antidepressiva leidt tot het optreden en de verergering van aanvallen.

Bij patiënten met chronische diabetische nefropathie die het bloedglucoseverlagende medicijn Metformine gebruiken, verslechtert de nierfunctie tijdelijk en wordt de eliminatie van melkzuur en poly-p-hydroxyboterzuur uit het lichaam vertraagd, wat leidt tot diabetische acidose.

Bètablokkers die worden gebruikt bij hypertensie en hartritmestoornissen, leiden in combinatie met Pamir tot een onmiddellijke allergische reactie in de vorm van een anafylactische toestand.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor Pamirei: in de originele verpakking, op een donkere plaats, bij een temperatuur niet hoger dan +25°C.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Houdbaarheid

De houdbaarheid in de originele verpakking is 36 maanden. Na opening van de fles wordt Pamirei direct gebruikt; restanten worden vernietigd.