Diabeton MV

Diabeton (gliclazide) is een geneesmiddel dat tot de klasse van de sulfonylureumderivaten behoort en wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2. Gliclazide helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen door de afgifte van insuline uit de alvleesklier te stimuleren en het gebruik van suiker door lichaamsweefsels te verbeteren.

Diabeton wordt gebruikt als middel om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij patiënten met diabetes mellitus type 2, vooral bij degenen die niet in staat zijn de gewenste bloedsuikerspiegel onder controle te houden met alleen een dieet en lichaamsbeweging.

Gliclazide is meestal verkrijgbaar in tabletvorm en kan oraal worden ingenomen. Het kan worden gebruikt als monotherapie (in een enkele vorm) of in combinatie met andere antidiabetica of insuline.

Zoals elk geneesmiddel kan gliclazide bijwerkingen veroorzaken, waaronder hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel), spijsverteringsproblemen, allergische reacties en andere. Daarom is het belangrijk om het alleen te gebruiken onder toezicht van een arts en de aanbevelingen voor dosering en toediening op te volgen.

Indicaties Diabeton CF

1. Type 2-diabetes mellitus: Diabetes wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met type 2-diabetes mellitus, vooral bij degenen die niet in staat zijn de gewenste glykemische niveaus te bereiken met alleen een dieet, lichaamsbeweging of andere medicijnen.
2. Voorkom complicaties van diabetes: het onder controle houden van de bloedsuikerspiegel met gliclazide kan de ontwikkeling van complicaties zoals diabetische retinopathie, diabetische nefropathie, diabetische neuropathie en hart- en vaatziekten helpen voorkomen of vertragen.
3. Combinatiebehandeling: Gliclazide kan worden gebruikt in combinatie met andere antidiabetica zoals metformine, sulfonylureïden, DPP-4-remmers of insuline om een betere controle van de bloedglucose te bereiken.

Vrijgaveformulier

Diabeton is meestal verkrijgbaar in tabletvorm en kan oraal worden ingenomen. Tabletten kunnen in verschillende sterktes verkrijgbaar zijn, meestal 30 mg of 60 mg.

Farmacodynamiek

Gliclazide (Diabeton) is een geneesmiddel van de tweede generatie uit de klasse van de sulfonylureumderivaten en wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2. Het stimuleert de insulinesecretie uit bètacellen van de pancreas door ATP-afhankelijke kaliumkanalen te remmen. Bovendien heeft gliclazide unieke antioxiderende eigenschappen en andere gunstige hemobiologische effecten. Dit profiel is een uitgebreide beschrijving van de fysische eigenschappen, chemische synthese, spectroscopische karakterisering (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV en röntgendiffractie), analytische methoden, farmacologische werkingen en farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van het gespecificeerde geneesmiddel (Al -Omary, 2017).

Farmacodynamisch werkt gliclazide selectief op de kaliumkanalen van bètacellen van de pancreas zonder de cardiovasculaire K_ATP-kanalen te beïnvloeden, wat de veiligheid van het gebruik ervan bij patiënten met coronaire hartziekten aangeeft. Bovendien demonstreert gliclazide het vermogen om sleutelmechanismen in de ontwikkeling van diabetische angiopathie te remmen, onafhankelijk van de glucoseregulatie (Schernthaner, 2003).

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Gliclazide wordt na orale toediening gewoonlijk snel en volledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd. Maximale plasmaconcentraties worden gewoonlijk 1-4 uur na toediening bereikt.
2. Distributie: Gliclazide wordt goed gedistribueerd in lichaamsweefsels, waaronder de lever, nieren, hart en spieren. Het kan ook de placentabarrière passeren.
3. Metabolisme: Gliclazide wordt in de lever gemetaboliseerd en vormt inactieve metabolieten. De belangrijkste metabolische routes en de aard van de metabolieten zijn echter nog niet volledig bekend.
4. Excretie: De halfwaardetijd van gliclazide uit het lichaam is ongeveer 8-12 uur. Het grootste deel van de dosis wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten en niet-gemetaboliseerde geneesmiddelen.

Dosering en toediening

1. Toepassingswijze:

   • Diabeton tabletten dienen tijdens de maaltijd of direct voor de maaltijd te worden ingenomen.
   • Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water. Breek, kauw of plet de tablet niet.

2. Dosering:

   • De dosering van Diabeton kan afhankelijk zijn van veel factoren, waaronder de ernst van de diabetes, de algemene toestand van de patiënt en andere medicijnen die hij gebruikt.
   • De gebruikelijke startdosering voor volwassenen is 30 mg een- of tweemaal daags, voor het ontbijt en/of voor het avondeten.
   • De maximale dagelijkse dosis kan oplopen tot 120 mg, maar het wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verhogen onder toezicht van een arts om hypoglykemie te voorkomen.

3. Aanpassing van de dosering:

   • De dosis kan door de arts worden aangepast, afhankelijk van de bloedglucosespiegel van de patiënt.
   • Periodieke controle van de bloedglucosespiegel en overleg met een arts helpen bij het bepalen van de optimale dosering.

Gebruik Diabeton CF tijdens zwangerschap

Het gebruik van gliclazide (Diabeton) tijdens de zwangerschap vereist voorzichtigheid, aangezien de gegevens over de veiligheid en werkzaamheid tijdens deze periode beperkt zijn. Belangrijkste bevindingen uit het onderzoek:

• Beperkte veiligheidsgegevens: Gliclazide wordt vaak gebruikt om diabetes mellitus te behandelen, maar de informatie over de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap is beperkt. Eén onderzoek vond geen significante toename van het aantal ziekenhuisopnames van moeders of ongunstige neonatale uitkomsten in vergelijking met metformine, maar het aantal blootgestelde zwangerschappen was onvoldoende om definitieve conclusies te trekken (Kelty et al., 2020).
• Geïsoleerde gevallen: Er is documentatie van individuele gevallen waarin zwangere vrouwen die per ongeluk aan gliclazide waren blootgesteld, gezonde kinderen kregen, hoewel dergelijke gevallen niet kunnen worden gebruikt om de veiligheid van het medicijn aan te tonen (Yaris et al., 2004).
>

Vanwege beperkte gegevens en potentiële risico's moet het gebruik van gliclazide tijdens de zwangerschap onder streng medisch toezicht plaatsvinden. Over het algemeen wordt aanbevolen dat tijdens deze periode de voorkeur wordt gegeven aan andere, meer gevestigde methoden voor bloedglucoseregulatie.

Contra

1. Overgevoeligheid voor gliclazide: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor gliclazide of voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel moeten het gebruik ervan vermijden.
2. Type 1 diabetes mellitus: Gliclazide wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met type 1 diabetes mellitus, die wordt gekenmerkt door onvoldoende insulinesecretie door de pancreas.
3. Diabetes mellitus waarvoor insulinetherapie nodig is: Gliclazide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus die chronische insulinetherapie nodig hebben, omdat het in dergelijke gevallen mogelijk niet effectief genoeg is om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
4. Ernstige of gedecompenseerde diabetes mellitus: Het gebruik van gliclazide is mogelijk niet aan te raden bij patiënten met ernstige of gedecompenseerde diabetes mellitus (ongecontroleerde bloedsuikerspiegels), omdat het mogelijk niet voldoende controle van de suikerspiegels biedt.
5. Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van gliclazide tijdens zwangerschap en borstvoeding moet met uw arts worden besproken, aangezien de gegevens over de veiligheid ervan tijdens deze perioden beperkt zijn.
6. Leeftijd van kinderen: Het gebruik van gliclazide bij kinderen vereist bijzondere voorzichtigheid en moet plaatsvinden onder medisch toezicht.
7. Gebruik met andere medicijnen: Voordat u gliclazide in combinatie met andere medicijnen gebruikt, moet u uw arts raadplegen om er zeker van te zijn dat er geen mogelijke interacties zijn.

Bijwerkingen Diabeton CF

1. Hypoglykemie: dit is de meest voorkomende bijwerking van gliclazide. Hypoglykemie is een aandoening waarbij de bloedsuikerspiegel te laag is en zich kan uiten in symptomen zoals honger, zweten, trillen, mentale opwinding, zwakte en zelfs bewustzijnsverlies.
2. Spijsverteringsstoornissen: sommige patiënten kunnen last krijgen van maagklachten, misselijkheid, braken, diarree of constipatie.
3. Hoofdpijn en duizeligheid: Sommige patiënten kunnen last krijgen van hoofdpijn of duizeligheid als ze gliclazide gebruiken.
4. Allergische reacties: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden, zoals huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gezicht.
5. Cardiovasculaire reacties: In zeldzame gevallen kunnen hartritmestoornissen of veranderingen in de bloeddruk optreden.
6. Bloedreacties: Sommige patiënten kunnen veranderingen in het bloed ervaren, zoals een lichte afname van het aantal bloedplaatjes of andere bloedstollingsstoornissen.
7. Verhoogde leverfunctie: In zeldzame gevallen kunnen verhoogde niveaus van leverenzymen in het bloed voorkomen.

Overdose

1. Hongergevoel en duizeligheid.
2. Zwakte en slaperigheid.
3. Overmatig zweten.
4. Angst of prikkelbaarheid.
5. Kronkende hoofdpijn.
6. Instabiliteit of bewustzijnsverlies.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die de suikerspiegel beïnvloeden: Wanneer gliclazide gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel verlagen (zoals insuline, sulfonylureumderivaten of metformine), kan een dosisaanpassing nodig zijn om hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te voorkomen.
li>
2. Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden: Omdat gliclazide in de lever wordt gemetaboliseerd, kunnen geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden de concentratie van gliclazide in het bloed veranderen. Dit omvat enkele antibiotica, antischimmelmiddelen en andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P450-enzymen.
3. Geneesmiddelen die het cardiovasculaire en zenuwstelsel beïnvloeden: Gliclazide kan het effect versterken van bepaalde geneesmiddelen die het cardiovasculaire en zenuwstelsel beïnvloeden, zoals bètablokkers of antidepressiva. Dit kan veranderingen in de bloeddruk of hartslag veroorzaken.
4. Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden: Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden, zoals diuretica of sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, kunnen de snelheid waarmee gliclazide uit het lichaam wordt geëlimineerd, veranderen.