Diabeton MV

Diabeton (gliclazide) is een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van sulfonylureumderivaten en wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2. Gliclazide helpt de bloedsuikerspiegel te verlagen door de insulineafgifte door de alvleesklier te stimuleren en het suikergebruik door de lichaamsweefsels te verbeteren.

Diabeton wordt gebruikt als middel om de bloedsuikerspiegel te reguleren bij patiënten met diabetes type 2, met name bij patiënten die de gewenste bloedsuikerspiegel niet kunnen reguleren met alleen dieet en lichaamsbeweging.

Gliclazide is meestal verkrijgbaar als tablet voor orale toediening. Het kan als monotherapie (alleen) of in combinatie met andere antidiabetica of insuline worden gebruikt.

Zoals elk medicijn kan gliclazide bijwerkingen veroorzaken, waaronder hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel), spijsverteringsstoornissen, allergische reacties en andere. Daarom is het belangrijk om het alleen onder toezicht van een arts te gebruiken en de doserings- en toedieningsadviezen te volgen.

Indicaties Diabeton MV.

1. Diabetes mellitus type 2: Diabeton wordt gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus type 2, met name bij diegenen die de gewenste bloedsuikerspiegel niet kunnen bereiken met alleen dieet, lichaamsbeweging of andere medicijnen.
2. Complicaties van diabetes voorkomen: Door de bloedglucosespiegel onder controle te houden met gliclazide, kunt u complicaties als diabetische retinopathie, diabetische nefropathie, diabetische neuropathie en hart- en vaatziekten voorkomen of vertragen.
3. Combinatietherapie: Gliclazide kan in combinatie met andere antidiabetische geneesmiddelen, zoals metformine, sulfonylureumderivaat, DPP-4-remmers of insuline, worden gebruikt om een betere bloedglucoseregulatie te bereiken.

Vrijgaveformulier

Diabeton is meestal verkrijgbaar als tabletten voor orale toediening. Tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterktes, meestal 30 mg of 60 mg.

Farmacodynamiek

Gliclazide (Diabeton) is een geneesmiddel van de tweede generatie uit de klasse van sulfonylureumderivaten en wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2. Het stimuleert de insulinesecretie door bètacellen in de pancreas door ATP-afhankelijke kaliumkanalen te remmen. Daarnaast heeft gliclazide unieke antioxiderende eigenschappen en andere gunstige hematobiologische effecten. Dit profiel is een uitgebreide beschrijving van de fysische eigenschappen, chemische synthese, spectroscopische karakterisering (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV- en röntgendiffractieanalyse), analytische methoden, farmacologische werking en farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van dit geneesmiddel (Al-Omary, 2017).

Farmacodynamisch gezien werkt gliclazide selectief op de kaliumkanalen van bètacellen in de pancreas zonder de cardiovasculaire K_ATP-kanalen te beïnvloeden, wat wijst op de veiligheid ervan bij patiënten met coronaire hartziekte. Bovendien blijkt gliclazide belangrijke mechanismen in de ontwikkeling van diabetische angiopathie te kunnen remmen, onafhankelijk van de glucoseregulatie (Schernthaner, 2003).

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Gliclazide wordt na orale toediening over het algemeen snel en volledig uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd. De piekplasmaconcentraties worden gewoonlijk 1-4 uur na toediening bereikt.
2. Distributie: Gliclazide wordt goed verdeeld in de lichaamsweefsels, waaronder de lever, nieren, het hart en de spieren. Het kan ook de placenta passeren.
3. Metabolisme: Gliclazide wordt in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten. De belangrijkste metabole routes en de aard van de metabolieten zijn echter nog niet volledig bekend.
4. Eliminatie: De halfwaardetijd van gliclazide in het lichaam bedraagt ongeveer 8-12 uur. Het grootste deel van de dosis wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten en niet-gemetaboliseerd geneesmiddel.

Dosering en toediening

1. Gebruiksaanwijzing:

   • Diabeton tabletten dienen tijdens of vlak voor de maaltijd ingenomen te worden.
   • Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water. Breek, kauw of plet de tablet niet.

2. Dosering:

   • De dosering van Diabeton hangt af van veel factoren, waaronder de ernst van de diabetes, de algemene conditie van de patiënt en andere medicijnen die hij of zij gebruikt.
   • De gebruikelijke startdosering voor volwassenen is 30 mg een- of tweemaal daags, vóór het ontbijt en/of vóór het avondeten.
   • De maximale dagelijkse dosis kan 120 mg bedragen, maar het is aan te raden de dosis geleidelijk te verhogen onder toezicht van een arts om hypoglykemie te voorkomen.

3. Doseringsaanpassing:

   • De dosering kan door de arts worden aangepast, afhankelijk van de bloedsuikerspiegel van de patiënt.
   • Regelmatige controle van de bloedsuikerspiegel en overleg met een arts helpen bij het bepalen van de optimale dosering.

Gebruik Diabeton MV. tijdens zwangerschap

Het gebruik van gliclazide (Diabeton) tijdens de zwangerschap vereist voorzichtigheid, aangezien er beperkte gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid ervan tijdens deze periode. Belangrijkste bevindingen uit de studies:

• Beperkte veiligheidsgegevens: Gliclazide wordt vaak gebruikt voor de behandeling van diabetes, maar er is beperkte informatie over de veiligheid ervan tijdens de zwangerschap. Eén onderzoek vond geen significante toename in ziekenhuisopnames van moeders of ongunstige neonatale uitkomsten in vergelijking met metformine, maar het aantal blootgestelde zwangerschappen was te klein om definitieve conclusies te trekken (Kelty et al., 2020).
• Geïsoleerde gevallen: Er zijn casussen bekend van zwangere vrouwen die per ongeluk werden blootgesteld aan gliclazide en die gezonde kinderen ter wereld brachten. Dergelijke gevallen kunnen echter niet als bewijs dienen voor de veiligheid van het geneesmiddel (Yaris et al., 2004).

Vanwege beperkte gegevens en mogelijke risico's dient het gebruik van gliclazide tijdens de zwangerschap onder strikt medisch toezicht te gebeuren. Andere, beter onderzochte methoden voor bloedglucoseregulatie tijdens de zwangerschap worden over het algemeen aanbevolen.

Contra

1. Overgevoeligheid voor gliclazide: Personen met een bekende overgevoeligheid voor gliclazide of voor één van de bestanddelen van dit geneesmiddel dienen het gebruik ervan te vermijden.
2. Diabetes mellitus type 1: Gliclazide wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met diabetes mellitus type 1, die wordt gekenmerkt door onvoldoende insulinesecretie door de pancreas.
3. Diabetes mellitus waarvoor insulinetherapie nodig is: Gliclazide mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes mellitus die regelmatig insulinetherapie nodig hebben, omdat het in dergelijke gevallen mogelijk niet effectief genoeg is om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
4. Ernstige of gedecompenseerde diabetes mellitus: Het gebruik van gliclazide kan ongewenst zijn bij patiënten met ernstige of gedecompenseerde diabetes mellitus (ongecontroleerde bloedglucosewaarden), aangezien het de bloedsuikerspiegel mogelijk niet voldoende onder controle houdt.
5. Zwangerschap en borstvoeding: Het gebruik van gliclazide tijdens de zwangerschap en borstvoeding moet worden besproken met een arts, aangezien er slechts beperkte gegevens zijn over de veiligheid ervan tijdens deze periodes.
6. Pediatrische patiënten: Bij kinderen is speciale voorzichtigheid geboden bij het gebruik van gliclazide en dit dient onder medisch toezicht te gebeuren.
7. Gebruik met andere medicijnen: Raadpleeg uw arts voordat u gliclazide in combinatie met andere medicijnen gebruikt, om er zeker van te zijn dat er geen mogelijke wisselwerkingen zijn.

Bijwerkingen Diabeton MV.

1. Hypoglykemie: Dit is de meest voorkomende bijwerking van gliclazide. Hypoglykemie is een aandoening waarbij de bloedglucosespiegel te laag is, wat symptomen kan veroorzaken zoals honger, zweten, trillen, mentale onrust, zwakte en zelfs bewustzijnsverlies.
2. Spijsverteringsproblemen: Sommige patiënten kunnen last krijgen van maagklachten, misselijkheid, braken, diarree of constipatie.
3. Hoofdpijn en duizeligheid: Sommige patiënten kunnen hoofdpijn of duizeligheid ervaren tijdens het gebruik van gliclazide.
4. Allergische reacties: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden, zoals huiduitslag, jeuk, netelroos of zwelling van het gezicht.
5. Cardiovasculaire reacties: In zeldzame gevallen kunnen hartritmestoornissen of veranderingen in de bloeddruk optreden.
6. Bloedreacties: Bij sommige patiënten kunnen er veranderingen in het bloed optreden, zoals een lichte daling van het aantal bloedplaatjes of andere bloedingsstoornissen.
7. Verhoogde leveractiviteit: In zeldzame gevallen kunnen verhoogde leverenzymwaarden in het bloed optreden.

Overdose

1. Honger en duizeligheid.
2. Zwakte en slaperigheid.
3. Toenemende transpiratie.
4. Angst of prikkelbaarheid.
5. Kloppende hoofdpijn.
6. Wankelheid of verlies van bewustzijn.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die de bloedsuikerspiegel beïnvloeden: Wanneer gliclazide samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt die de bloedsuikerspiegel verlagen (zoals insuline, sulfonylureumderivaat of metformine), moet de dosering mogelijk worden aangepast om hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te voorkomen.
2. Geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden: Omdat gliclazide in de lever wordt gemetaboliseerd, kunnen geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden de concentratie van gliclazide in het bloed beïnvloeden. Dit geldt onder andere voor sommige antibiotica, antischimmelmiddelen en andere geneesmiddelen die via cytochroom P450-enzymen worden gemetaboliseerd.
3. Cardiovasculaire en neurostimulerende geneesmiddelen: Gliclazide kan de effecten van sommige cardiovasculaire en neurostimulerende geneesmiddelen, zoals bètablokkers of antidepressiva, versterken. Dit kan leiden tot veranderingen in de bloeddruk of hartslag.
4. Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden: Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden, zoals diuretica of sommige niet-steroïde ontstekingsremmers, kunnen de snelheid veranderen waarmee gliclazide uit het lichaam wordt verwijderd.