Dibizide

Dibizide is een hypoglycemische tablet die gebruikt wordt bij niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus.

Indicaties Dibizide

Het wordt gebruikt bij niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus die niet wordt gecompenseerd door fysieke activiteit en dieet (ook voorgeschreven aan mensen met stoornissen in de vetstofwisseling en obesitas).

Vrijgaveformulier

De werkzame stof wordt vrijgegeven in tabletvorm, in een hoeveelheid van 10 stuks in de celplaten. Er zitten 6 van dergelijke platen in een verpakking.

[ 1 ]

Farmacodynamiek

Glipizide verlaagt een verhoogde bloedsuikerspiegel (voedselrespons) door de insulinesecretie via ß-cellen van het eilandjesweefsel in de pancreas te stimuleren. Het extrapancreatische effect bestaat uit een afname van de gluconeogenese en een toename van de insulinegevoeligheid van spier- en levercellen. Het heeft fibrinolytische eigenschappen.

Metformine is een hypoglycemisch middel dat de insulinegevoeligheid van perifeer en leverweefsel verhoogt. Tegelijkertijd heeft het een positief effect op de plasmalipidenindex en versterkt het de fibrinolytische werking. Bij gebruik van metformine komen patiënten niet aan.

Farmacokinetiek

De farmacokinetische eigenschappen van het geneesmiddel worden ontwikkeld door de activiteit van de elementen waaruit het bestaat (metformine met glipizide).

Glipizide wordt volledig en snel geabsorbeerd na orale inname. De absorptie bij afwezigheid van voedsel in de maag bedraagt maximaal 60-120 uur. Voedsel kan de absorptie vertragen.

De stof, die voor 98% met bloedplasma-eiwitten wordt gesynthetiseerd, ondergaat een snelle distributie. Glipizide en zijn metabole producten worden niet in de hersenen en het hersenvocht aangetroffen.

Glipizide handhaaft lineaire farmacokinetische parameters bij doses van 5-60 mg. Uitscheiding vindt plaats via hepatische omzetting; minder dan 10% van de toegediende dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de feces en urine. Metabole producten worden ook uitgescheiden in de urine (80%) en feces (10%). De halfwaardetijd is 2-4 uur.

De biologische beschikbaarheid van metformine na orale inname bedraagt 50-60%; het wordt na 6 uur in het maag-darmkanaal geabsorbeerd en vervolgens met hoge snelheid door de weefsels verspreid. De uitscheiding van metformine via de nieren verloopt in twee fasen. 95% van het geabsorbeerde element wordt in de eerste fase uitgescheiden met een halfwaardetijd van 6 uur. De rest wordt in de tweede fase uitgescheiden met een halfwaardetijd van 20 uur. Metformine wordt niet samen met eiwitten in het plasma gesynthetiseerd. Het wordt onveranderd uitgescheiden in de urine (40-60%) en de feces (30%).

Dosering en toediening

De dosering voor volwassenen wordt individueel per patiënt bepaald; de startdosis is gewoonlijk 0,5-1 tablet per dag. Indien nodig kan deze geleidelijk worden verhoogd tot maximaal 1-2 tabletten, 1-2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 4 tabletten. De dosis wordt vóór de maaltijd ingenomen.

Na 10-15 dagen behandeling dient de dosering aangepast te worden, rekening houdend met de uitslagen van serumsuikermetingen.

Door de dosering langzaam te verhogen, verkleint u de kans op negatieve spijsverteringsklachten.

Wanneer u overschakelt op een behandeling met Dibizide, moet u eerst stoppen met het gebruik van andere bloedglucoseverlagende medicijnen.

[ 3 ]

Gebruik Dibizide tijdens zwangerschap

Dibizid mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van ernstige overgevoeligheid voor therapeutische middelen of sulfonylureumderivaten;
• insuline-afhankelijke diabetes mellitus, DKA, comateuze toestand of diabetisch coma;
• leverfunctiestoornissen, bijnierschorsinsufficiëntie en nierfunctiestoornissen (creatinineklaringwaarden <60 ml/minuut);
• trombocytopenie, leukopenie of granulocytopenie;
• chirurgische ingrepen (inclusief complexe);
• allergie voor sulfonamiden;
• shock of uitdroging;
• het uitvoeren van röntgen- of radio-isotopenonderzoeken, waarbij een contrastmiddel dat jodium bevat, in de bloedvaten wordt geïnjecteerd;
• aandoeningen die lactaatacidose kunnen veroorzaken;
• aanwezigheid van lactaatacidose op dit moment of in de anamnese;
• acute infecties, evenals chronische ziekten, waarbij hypoxie kan optreden;
• ademhalings- of hartfalen, acuut myocardinfarct;
• acute cerebrale bloedstroomstoornis;
• koortsachtige toestand en chronisch alcoholisme;
• aandoeningen die verband houden met hypoxie (infecties die de nieren aantasten, sepsis en bronchopulmonale ziekten);
• acute APN;
• een caloriearm dieet volgen (minder dan 1000 calorieën per dag);
• Gebruik bij personen ouder dan 60 jaar die zwaar lichamelijk werk verrichten - vanwege de verhoogde kans op lactaatacidose.

Bijwerkingen Dibizide

Bijwerkingen van glipizide omvatten:

• aandoeningen die verband houden met de zintuigen en het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn en een gevoel van slaperigheid;
• stoornissen van de hemostase en hematopoëseprocessen, evenals de werking van het cardiovasculaire systeem: agranulocytose, hartkloppingen, trombocytopenie, leukopenie of pancytopenie, en bovendien hemolytische of aplastische anemie;
• stofwisselingsproblemen: porfyrie, diabetes insipidus en hyponatriëmie;
• schade aan het maag-darmkanaal: diarree, constipatie, braken of cholestatische hepatitis (het harde oogwit en de opperhuid krijgen een gele kleur, de urine wordt donkerder en de ontlasting verkleurt, er ontstaat pijn in het rechter hypochondrium);
• Epidermale symptomen: urticaria, eczeem, maculopapuleuze huiduitslag, jeuk, gewone huiduitslag en lichtgevoeligheid;
• andere verschijnselen: verhoogde niveaus van alkalische fosfatase, LDH of indirect bilirubine.

Bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik van metforminehydrochloride:

• maag-darmstoornissen: dyspeptische symptomen (misselijkheid, diarree, verlies van eetlust en metaalachtige smaak), braken, smaakstoornissen en een opgeblazen gevoel;
• endocriene disfunctie: hypoglykemie (voornamelijk als gevolg van het gebruik van ontoereikende therapeutische doses);
• problemen die verband houden met de stofwisseling: hyponatriëmie of lactaatacidose worden af en toe waargenomen;
• schade aan het hematopoëtische systeem: er kan megaloblastaire bloedarmoede ontstaan;
• verschijnselen die de spijsvertering beïnvloeden: hepatitis en leverfunctiestoornissen.

[ 2 ]

Overdose

Vergiftiging met het geneesmiddel kan hypoglykemie veroorzaken. Indien intoxicatie optreedt, dient onmiddellijk een maagspoeling te worden uitgevoerd, gevolgd door intraveneuze toediening van een 10% of 40% glucose-oplossing, waarbij de plasmasuikerspiegel continu wordt gecontroleerd.

Na gebruik van metformine in een dosis van 85 mg trad geen hypoglykemie op, maar wel lactaatacidose. In dit geval is het noodzakelijk om de therapie te staken en het slachtoffer met spoed naar het ziekenhuis te sturen. Vervolgens kan, na het vaststellen van de lactaatwaarden, de exacte diagnose worden gesteld. De meest effectieve methode om lactaat en medicatie uit het lichaam te verwijderen is hemodialyse. Daarnaast worden symptomatische maatregelen genomen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Glipizide.

Geneesmiddelen die de stof kunnen verdringen van de synthesecentra met plasma-eiwitten, kunnen de antidiabetische werking ervan versterken. Voorbeelden van dergelijke stoffen zijn salicylaten, warfarine en sulfonamiden.

Bovendien hebben NSAID’s, β-blokkers en MAO-remmers een potentiërend effect op glipizide.

De eigenschappen van glipizide worden ook versterkt door de consumptie van alcoholische dranken.

Metformine.

Gecombineerd gebruik met cimetidine veroorzaakte een verhoging van de plasma-index van metformine bij 7 vrijwilligers die aan de studies deelnamen. De klaring van de stof in de nieren nam ook af; er werd competitie waargenomen voor proximale uitscheiding van het geneesmiddel via de tubuli. Om de kans op lactaatacidose te verkleinen bij mensen die metformine en cimetidine combineren, dient het geneesmiddel in halve doses te worden gebruikt.

[ 4 ]

Opslag condities

Dibizid moet op een droge plaats worden bewaard, buiten bereik van kleine kinderen. De maximale temperatuur is 25 °C.

[ 5 ]

Houdbaarheid

Dibizide kan binnen een periode van 36 maanden vanaf de productiedatum van het farmaceutische product worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Er is geen informatie over de medicinale werkzaamheid en veiligheid van het medicijn bij kinderen. Daarom wordt het niet bij kinderen gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn onder andere Glibofor, Amaril M, Duglimax, maar ook Glucovance met Glibomet en Dianorm-M.