Jasnal

Yasnal is een geneesmiddel dat selectief acetylcholinesterase in de hersenen remt. Het wordt doorgaans gebruikt voor de behandeling van patiënten met dementie. Wij bieden u de instructies voor medisch gebruik van het geneesmiddel Yasnal.

Indicaties Jasnal

Het medicijn wordt gebruikt om de symptomen van de ziekte van Alzheimer type 1 (seniele dementie van het Alzheimer-type) te verlichten en te verminderen - primaire degeneratieve dementie bij oudere patiënten in de preseniele en seniele leeftijd, met een ongecompliceerd en matig beloop van de ziekte.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Yasnal is een tablet met een beschermende buitenlaag (film). Het werkzame bestanddeel is donepezilhydrochloride.

De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen en kartonnen doosjes, nr. 7, nr. 10, nr. 28, nr. 56, nr. 60, nr. 98 of nr. 120.

[ 2 ]

Farmacodynamiek

Acetylcholinesterase is het dominante type cholinesterase in de hersenen. De werkzame stof in Yasnal kan deze stof duizend keer sterker remmen dan pseudocholinesterase, dat zich normaal gesproken buiten het centrale zenuwstelsel bevindt.

Na eenmalig gebruik van Yasnal in een hoeveelheid van 5 tot 10 mg daalt de acetylcholinesterase-activiteit van 63 tot 77%.

Dit medicijn kan de verdere ontwikkeling van dementie vertragen, cognitieve stoornissen verzachten en vaak de activiteit van patiënten overdag stimuleren, wat de zorg voor hen aanzienlijk vereenvoudigt. De behandeling met Yasnal helpt gedragsstoornissen te elimineren, de stemming te verbeteren, hallucinatoire stoornissen en onbewuste motorische handelingen te elimineren.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmacokinetiek

Na orale toediening van het geneesmiddel kan de maximale plasmaconcentratie van de werkzame stof na 3-4 uur worden waargenomen. De hoeveelheid donepezil in plasma is hoger naarmate de dosis hoger is. De plasmahalfwaardetijd kan tot 70 uur duren, waardoor de evenwichtsconcentratie van het geneesmiddel 14-21 dagen na aanvang van de behandeling wordt waargenomen.

Voedselinname heeft geen invloed op de absorptie van het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel.

De binding met plasma-eiwitten is 95%. Deskundigen zijn van mening dat de werkzame stof samen met metabolieten 10 dagen of langer in het lichaam kan blijven.

Het geneesmiddel wordt in de lever gemetaboliseerd en via de urinewegen of, in mindere mate, via de gal uitgescheiden.

Na een eenmalige dosis van 5 mg kan het gehalte aan onveranderde werkzame stof in het bloedserum 30% van de ingenomen dosis bedragen.

Bij patiënten met een lichte of geringe leverfunctiestoornis kunnen de plasmaconcentraties stijgen.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dosering en toediening

Volwassen patiënten krijgen het medicijn in een startdosering van 5 mg per dag, in één keer. De patiënt dient deze behandeling 1 tot 1,5 maand te volgen, totdat een stabiele bloedspiegel is bereikt en de werkzaamheid van het medicijn is vastgesteld. Daarna kan de dosering, naar goeddunken van de arts, worden verhoogd tot 10 mg per dag: deze hoeveelheid wordt beschouwd als de maximale dagelijkse dosering.

De therapie kan vrij lang duren als de arts positieve effecten ziet bij het innemen van Yasnal.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Gebruik Jasnal tijdens zwangerschap

Er zijn geen specifieke en bevestigde studies naar het gebruik van Yasnal tijdens zwangerschap en borstvoeding. Er is momenteel geen informatie over de penetratie van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel in de moedermelk.

Indien mogelijk, is het beter om Yasnal niet te gebruiken tijdens de zwangerschap en borstvoeding.

Contra

• Zwangerschap en borstvoeding.
• Kinderen jonger dan 18 jaar (geen klinische gegevens).
• Neiging tot allergische reactie op één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met obstructieve processen in de luchtwegen, astmatische aandoeningen, hartritmestoornissen, ulceratieve processen in het spijsverteringskanaal of een neiging daartoe.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bijwerkingen Jasnal

• Vertraging van de hartslag, in sommige gevallen – sinoatriale en atrioventriculaire blokkade.
• Flauwvallen, vermoeidheidsgevoel, slaapstoornissen, hallucinaties, prikkelbaarheid en agressie, hoofdpijn en in sommige gevallen stuiptrekkingen.
• Dyspeptische stoornissen, aanvallen van misselijkheid en braken, minder vaak – de ontwikkeling van ulceratieve processen in het spijsverteringskanaal.
• Verlies van controle over het urineren.
• Huiduitslag, eventueel gepaard gaand met jeuk.
• Spier- en gewrichtspijn, lichaamspijnen, stuiptrekkingen.

Overdose

Er zijn geen gevallen van overdosering met Yasnal bekend. Bij vermoeden van een overdosis dient symptomatische therapie te worden voorgeschreven. Er bestaat geen specifiek antidotum voor dit geneesmiddel.

[ 21 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Vanwege het gebrek aan volledige informatie over het gebruik van Yasnal, is het bij het voorschrijven van het medicijn noodzakelijk om het risico van de gecombineerde werking van bepaalde groepen medicijnen te beoordelen.

Het actieve bestanddeel van het geneesmiddel wordt gemetaboliseerd met medewerking van het iso-enzym CYP3A4 en, minder vaak, CYP2D6. Geneesmiddelen die deze iso-enzymen remmen, kunnen dus de metabole processen van Yasnal remmen. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder andere kinidine, erytromycine, fluoxetine en ketoconazol. Gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen met Yasnal kan de plasmaspiegel van donepezil met ongeveer 25-30% verhogen.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Yasnal in combinatie met rifampicine, ethylalcohol, carbamazepine en fenytoïne, aangezien dergelijke combinaties de bloedspiegel van het actieve bestanddeel van Yasnal kunnen verlagen. De mate van verlaging van de geneesmiddelspiegel is onbekend.

Het actieve bestanddeel van Yasnal versterkt de werking van spierverslappers en van geneesmiddelen die de hartgeleiding beïnvloeden.

Wanneer u Yasnal in combinatie met andere cholinomimetische en anticholinerge geneesmiddelen gebruikt, kunnen er schommelingen in de bloeddruk en de hartslag optreden.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel Yasnal kan op een donkere plaats bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal +25 °C. Kinderen mogen nooit in de buurt komen van plaatsen waar geneesmiddelen worden bewaard.

[ 25 ]

Houdbaarheid

Houdbaarheid: tot 36 maanden vanaf de productiedatum.