Duspatali n

Duspatalin (mebeverine) is een medicijn dat wordt gebruikt om symptomen van het prikkelbare darmsyndroom (PDS) en andere gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met hypertone gladde spieren te verlichten.

Het werkingsmechanisme van mebeverine is het blokkeren van calciumkanalen in de gladde spieren van de darm, wat leidt tot ontspanning. Dit helpt spasmen te verminderen, pijn te verminderen en de darmpermeabiliteit te verbeteren.

Duspatalin wordt meestal oraal ingenomen in de vorm van tabletten of capsules. Het wordt meestal ingenomen voor de maaltijd of indien nodig, zoals aanbevolen door uw arts.

Indicaties Duspatalina

1. Buikpijn en ongemak geassocieerd met het prikkelbare darm syndroom (IBS).
2. Darmkrampen en koliekachtige pijn.
3. Onvolledige stoelgang en andere symptomen die verband houden met darmstoornissen.

Vrijgaveformulier

Duspatalin is meestal verkrijgbaar in de vorm van tabletten of capsules voor orale toediening.

Farmacodynamiek

1. Werkingsmechanisme:

   • Selectief krampstillend effect: Mebeverine ontspant selectief de gladde spieren van de darmen zonder de normale darmmotiliteit significant te beïnvloeden. Hiermee kunt u spasmen en de bijbehorende pijn verminderen zonder dat dit de normale motorische functies verstoort.
   • Natriumkanaalblokkering: Mebeverine blokkeert natriumkanalen in de celmembranen van gladde spiercellen, wat resulteert in membraanstabilisatie en voorkomt dat ongecontroleerd natrium de cellen binnendringt. Dit voorkomt depolarisatie en daaropvolgende samentrekking van gladde spieren.
   • Krampstillend effect: Het medicijn vermindert de verhoogde tonus en hypermotorische activiteit van gladde spieren in de darmen, wat helpt bij het verlichten van symptomen zoals pijn, krampen en buikklachten.

2. Effecten op het maag-darmkanaal:

   • Vermindering van pijn en ongemak: Door de gladde spieren in de darmen te ontspannen, helpt mebeverine pijn en ongemak te verminderen die geassocieerd worden met functionele darmstoornissen.
   • Geen effect op normale motiliteit: In tegenstelling tot sommige andere antispasmodica onderdrukt mebeverine de normale darmmotiliteit niet, wat bijwerkingen zoals constipatie of trage stoelgang voorkomt.

3. Klinische effecten:

   • Verbetering van de toestand van de patiënt: Mebeverine is effectief bij de behandeling van het prikkelbare darmsyndroom (PDS) en andere functionele gastro-intestinale aandoeningen. Patiënten merken een afname in pijnintensiteit, een afname in spasmen en een verbetering in het algehele welzijn.

4. Voordelen:

   • Minimale systemische effecten: Vanwege de selectiviteit van de werking op de darmspieren heeft mebeverine minimale systemische bijwerkingen, waardoor het veilig is voor langdurig gebruik.
   • Geen anticholinergische effecten: Mebeverine heeft geen anticholinergische eigenschappen en veroorzaakt dus geen bijwerkingen zoals een droge mond, wazig zicht of urineretentie, die kenmerkend zijn voor sommige andere krampstillers.

Farmacokinetiek

1. Zuig:

   • Na orale toediening wordt mebeverine snel en volledig geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal. Formuleringen met gereguleerde afgifte, zoals capsules, zorgen voor een langdurige afgifte van de werkzame stof om stabiele plasmaspiegels te behouden.

2. Distributie:

   • Mebeverine wordt goed verdeeld in de weefsels, vooral in de gladde spieren van de darm, waar het zijn effect uitoefent.
   • De plasma-eiwitbinding bedraagt ongeveer 75%, wat wijst op een matige eiwitbinding.

3. Metabolisme:

   • Mebeverine ondergaat een intensief metabolisme in de lever door hydrolyse van esters, waarbij veratric zuur en mebeverine alcohol worden gevormd.
   • De belangrijkste metabolieten hebben geen farmacologische activiteit, waardoor het risico op systemische bijwerkingen wordt geminimaliseerd.

4. Opname:

   • De metabolieten van Mebeverine worden voornamelijk door de nieren uitgescheiden. Ongeveer 60% van de metabolieten wordt in de urine uitgescheiden in de vorm van carbonzuren en hun glucuroniden.
   • Sommige metabolieten kunnen via de gal worden uitgescheiden.

5. Halfwaardetijd:

   • De halfwaardetijd van mebeverine en zijn metabolieten is ongeveer 5-6 uur, waardoor het medicijn 2 keer per dag kan worden ingenomen bij gebruik van capsules met gereguleerde afgifte.

Speciale instructies:

• Oudere patiënten en patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie:
  • Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten of patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie, waardoor mebeverine geschikt is voor gebruik bij deze patiëntengroepen.
• Voedselinteracties:
  • Voedselinname heeft geen significante invloed op de absorptie van mebeverine, maar het wordt aanbevolen om het medicijn 20 minuten vóór de maaltijd in te nemen om het beste therapeutische effect te bereiken.

Dosering en toediening

Aanbevolen doses en toedieningsmethoden zijn afhankelijk van de vorm van afgifte.

Capsules met verlengde afgifte (200 mg):

• Aanbevolen dosering: Eén capsule (200 mg) tweemaal daags.
• Gebruiksaanwijzing: Capsules moeten heel worden ingenomen, zonder kauwen, met voldoende water (minstens een half glas). Het wordt aanbevolen om de capsules 20 minuten vóór de maaltijd (ochtend en avond) in te nemen.

Tabletten (135 mg):

• Aanbevolen dosering: Driemaal daags één tablet (135 mg).
• Gebruiksaanwijzing: Tabletten moeten in hun geheel met veel water worden ingenomen. Het wordt aanbevolen om de tabletten 20 minuten vóór de maaltijd in te nemen.

Algemene aanbevelingen:

1. Duur van de behandeling:

   • De duur van de behandeling wordt door de arts individueel bepaald, afhankelijk van de toestand van de patiënt en zijn/haar reactie op de behandeling.
   • De behandeling kan worden voortgezet totdat een stabiele verbetering van de aandoening wordt bereikt, waarna een geleidelijke verlaging van de dosis wordt aanbevolen.

2. Een dosis gemist:

   • Als u een capsule of tablet heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, verdubbel de dosis dan niet, maar ga gewoon door met het innemen van het geneesmiddel zoals gewoonlijk.

3. De behandeling stopzetten:

   • Het medicijn kan geleidelijk worden stopgezet om een mogelijke terugval van de symptomen te voorkomen. Het wordt aanbevolen om een arts te raadplegen over een geleidelijke verlaging van de dosis.

Speciale instructies:

• Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie: er is geen dosisaanpassing vereist.
• Oudere patiënten: er is geen dosisaanpassing vereist.
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven: Het gebruik van het medicijn moet worden overeengekomen met een arts.

Geschatte toedieningsschema:

Capsules met verlengde afgifte:

• In de ochtend: 1 capsule 20 minuten voor het ontbijt.
• 's Avonds: 1 capsule 20 minuten voor het avondeten.

Tabletten:

• 's Ochtends: 1 tablet 20 minuten voor het ontbijt.
• Dag: 1 tablet 20 minuten vóór de lunch.
• 's Avonds: 1 tablet 20 minuten voor het avondeten.

Gebruik Duspatalina tijdens zwangerschap

De vraag naar de veiligheid ervan bij gebruik tijdens de zwangerschap is belangrijk om mogelijke risico's voor de moeder en de foetus te voorkomen.

Werkzaamheid en veiligheid

1. Behandeling van functionele gastro-intestinale stoornissen: Studies tonen aan dat Duspatalin effectief is bij de behandeling van gastro-intestinale spasmen na cholecystectomie. Het vermindert de symptomen van buikpijn en dyspepsie, normaliseert de frequentie en consistentie van de ontlasting, wat de levenskwaliteit van patiënten verbetert (Maev et al., 2018).
2. Effect op de nieren en de foetus: Een onderzoek bij witte ratten heeft aangetoond dat mebeverine histologische veranderingen in de nieren van zwangere ratten en hun foetussen kan veroorzaken als het gedurende lange tijd tijdens de zwangerschap wordt gebruikt. Deze gegevens benadrukken de noodzaak van zorgvuldig gebruik van het medicijn en overleg met een arts vóór gebruik (Al-Essawi et al., 2022).
3. Metabolisme en stabiliteit: Mebeverine wordt snel gemetaboliseerd in het lichaam, waardoor het vrijwel niet detecteerbaar is in bloedplasma. De belangrijkste metabolieten van mebeverine zijn desmethylmebeverinezuur (DMAC) en andere derivaten die het farmacologische effect van het medicijn kunnen beïnvloeden (Moskaleva et al., 2019).

Contra

Absolute contra-indicaties:

1. Overgevoeligheid:

   • Overgevoeligheid of allergie voor mebeverine of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel. Als de patiënt eerder allergische reacties op dit medicijn heeft gehad, is het gebruik ervan strikt gecontra-indiceerd.

2. Leeftijd tot 18 jaar:

   • Het geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, omdat de gegevens over de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep beperkt zijn.

Relatieve contra-indicaties:

1. Zwangerschap en borstvoeding:

   • Zwangerschap: Het gebruik van mebeverine tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen van uiterste noodzaak en onder strikt toezicht van een arts. Gegevens over de veiligheid van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn beperkt.
   • Borstvoeding: Het is niet bekend of mebeverine in de moedermelk wordt uitgescheiden, dus het gebruik ervan tijdens de borstvoeding wordt niet aanbevolen. Als behandeling noodzakelijk is, moet stopzetting van de borstvoeding worden overwogen.

2. Ernstige lever- of nierdisfunctie:

   • Patiënten met een ernstige lever- of nierfunctiestoornis moeten mebeverine met voorzichtigheid en onder medisch toezicht gebruiken.

Speciale instructies:

• Patiënten met porfyrie:
  • Er zijn geen gegevens over het gebruik van mebeverine bij patiënten met porfyrie, dus het gebruik ervan bij dergelijke patiënten wordt niet aanbevolen.

Bijwerkingen Duspatalina

Mogelijke bijwerkingen:

1. Allergische reacties:

   • Huiduitslag
   • Jeuk
   • Netelroos (urticaria)
   • Angio-oedeem (angio-oedeem), dit is een zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken en onmiddellijke medische aandacht vereist
   • Anafylactische reacties (zeer zelden)

2. Maag-darmkanaal:

   • Misselijkheid
   • Diarree
   • Constipatie
   • Maagpijn

3. Van de kant van het zenuwstelsel:

   • Hoofdpijn
   • Duizeligheid (zelden)

4. Cardiovasculair systeem:

   • Hartkloppingen (snelle hartslag) (zeer zelden)

Opmerkingen:

• Zeldzaamheid van bijwerkingen: Over het algemeen wordt mebeverine goed verdragen en ernstige bijwerkingen komen zelden voor.
• Individuele reactie: De reactie op het geneesmiddel kan individueel variëren en sommige patiënten kunnen last krijgen van bijwerkingen die hierboven niet zijn vermeld. Als er ongewone of ernstige symptomen optreden, dient u uw arts te raadplegen.

Overdose

1. Vanuit het centrale zenuwstelsel:

   • Opwinding
   • Duizeligheid
   • Hoofdpijn

2. Cardiovasculair systeem:

   • Tachycardie (snelle hartslag)

3. Maag-darmkanaal:

   • Misselijkheid
   • Overgeven
   • Diarree

4. Allergische reacties:

   • Uitslag
   • Jeuk
   • Netelroos

Interacties met andere geneesmiddelen

Geneesmiddeleninteracties:

1. Geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden:

   • Hoewel mebeverine zelf geen significante centrale effecten heeft, kan het gelijktijdige gebruik met sedativa, antidepressiva of anticonvulsiva ertoe leiden dat de patiënt moet worden gecontroleerd op mogelijk versterkte sedatieve effecten of andere centrale reacties.

2. Anticholinergica:

   • Mebeverine heeft geen anticholinergische eigenschappen, maar theoretisch gezien kan de combinatie met andere anticholinergische geneesmiddelen het krampstillende effect op de darmen versterken, waardoor aanpassing en controle van de dosering nodig kan zijn.

3. Antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol):

   • Er zijn geen significante interacties bekend tussen mebeverine en antischimmelmiddelen, maar ketoconazol kan het metabolisme van sommige geneesmiddelen veranderen. Tijdens de combinatietherapie moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties en moet de patiënt worden gecontroleerd.

4. Geneesmiddelen die het maag-darmkanaal beïnvloeden:

   • Mebeverine kan een wisselwerking hebben met andere geneesmiddelen die de darmmotiliteit beïnvloeden. Dit kan prokinetica omvatten (bijv. Metoclopramide), die tegengestelde effecten op de darmmotiliteit kunnen hebben.

Interacties met voedsel en alcohol:

1. Eten:

   • Voeding heeft geen significant effect op de opname en effectiviteit van mebeverine. Voor een optimaal effect wordt aanbevolen om Duspatalin 20 minuten vóór de maaltijd in te nemen.

2. Alcohol:

   • Alcohol kan de bijwerkingen van mebeverine versterken, zoals duizeligheid en sedatie. Het wordt aanbevolen om het drinken van alcohol te vermijden tijdens de behandeling met Duspatalin.