Elidel

Elidel is een geneesmiddel dat in de dermatologie wordt gebruikt.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indicaties Elidela

Het wordt gebruikt om atopische dermatitis (matig of mild) te behandelen wanneer het onmogelijk is om lokale corticosteroïden te gebruiken. In dergelijke gevallen:

• overgevoeligheid voor lokale corticosteroïden;
• uitblijven van het gewenste resultaat bij het gebruik van corticosteroïden;
• de noodzaak van toepassing op de nek of het gezicht, gebieden waar intermitterend, langdurig gebruik van corticosteroïden mogelijk niet geschikt is.

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar als 1% crème, in een tube van 15 g.

[ 5 ]

Farmacodynamiek

Het element pimecrolimus is een derivaat van het macrolactam ascomycine, dat ontstekingsremmende eigenschappen heeft en selectief de processen van de vorming en vervolgens de afgifte van cytokinen (ontstekingsgeleiders) vertraagt.

Een aanzienlijk deel van pimecrolimus wordt specifiek gesynthetiseerd met de stof macrofiline-12 en remt tevens calciumafhankelijke fosfatase - het element calcineurine. Hierdoor wordt het proces van T-lymfocytactivering geremd - door de transcriptie van eerder geïdentificeerde cytokinen te blokkeren.

Het actieve bestanddeel van Elidel combineert een sterke ontstekingsremmende werking met een zwakke werking op algemene immuunsymptomen.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmacokinetiek

Wanneer de crème op het huidoppervlak wordt aangebracht, is het gehalte van de werkzame stof in het bloed zeer laag. Hierdoor is het onmogelijk om de processen in het metabolisme van het geneesmiddel vast te stellen.

In-vitrotests van plasma-eiwitsynthese hebben aangetoond dat 99,6% van de stof ermee wordt gesynthetiseerd. De grootste plasmafractie van pimecrolimus wordt gesynthetiseerd met verschillende lipoproteïnen.

Er is geen metabolisatie van het geneesmiddel in de huid waargenomen (tijdens in vitro-testen).

[ 8 ]

Dosering en toediening

De duur van de behandeling wordt door de arts bepaald, rekening houdend met de ernst en het stadium van de ziekte.

De crème kan in korte kuren worden gebruikt om de symptomen en verschijnselen van atopisch eczeem te verlichten. Daarnaast kan het periodiek gedurende een langere periode worden gebruikt als preventieve maatregel tegen verergering van de pathologie.

De behandeling moet onmiddellijk worden gestart nadat de eerste symptomen van atopische dermatitis optreden. De crème mag alleen worden aangebracht op de door de ziekte aangetaste gebieden. Het geneesmiddel wordt in korte kuren gebruikt, alleen tijdens periodes van verergering van de pathologie. Nadat de symptomen van de aandoening zijn verdwenen, moet het gebruik van Elidel worden gestaakt. De behandeling moet kortdurend en periodiek zijn.

Het geneesmiddel wordt in een dunne laag op de aangedane plekken aangebracht - 2 maal per dag.

Volgens testgegevens is periodiek gebruik van de crème tot 1 jaar mogelijk.

Indien na 6 weken behandeling geen verbetering optreedt of juist een verslechtering wordt geconstateerd, dient de behandeling te worden gestaakt. In dit geval is het ook noodzakelijk om de ziekte opnieuw te diagnosticeren en een schema voor vervolgbehandelingen te bedenken.

De crème mag op alle huidgebieden worden aangebracht (inclusief de nek, het hoofd en het gezicht, en de intertrigineuze zones - in het genitale gebied met liesplooien), met uitzondering van de slijmvliezen. Het is ook verboden om de te behandelen gebieden te bedekken met strakke verbanden.

Het is ook aan te raden om de huid direct na het aanbrengen van de crème te behandelen met een verzachtend middel.

De doseringen en de gebruiksmethoden van de crème bij kinderen komen overeen met de hierboven beschreven aanbevelingen.

[ 9 ], [ 10 ]

Gebruik Elidela tijdens zwangerschap

Er is onvoldoende informatie over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Dierproeven hebben geen directe of indirecte negatieve effecten op de ontwikkeling van de foetus in de baarmoeder aangetoond na uitwendige toediening. Dierproeven met orale toediening van het geneesmiddel hebben echter wel reproductietoxiciteit aangetoond.

Omdat pimecrolimus bij plaatselijke toepassing in minimale hoeveelheden in het lichaam wordt opgenomen, wordt de kans op complicaties bij mensen als vrij laag beschouwd. Artsen raden het gebruik van deze crème echter nog steeds af tijdens de zwangerschap.

Elidel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Het is niet toegestaan om het borstbeen en de borstklieren met de crème te behandelen om te voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk in de mond van de baby terechtkomt.

Contra

Contra-indicaties zijn intolerantie voor pimecrolimus en andere macrolactamantibiotica, evenals voor andere bestanddelen van het geneesmiddel. Bovendien is het gebruik van de crème bij kinderen jonger dan 2 jaar verboden.

Bijwerkingen Elidela

Het gebruik van de crème kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken:

• infectieziekten: molluscum contagiosum;
• immuunstoornissen: verschijnselen van anafylaxie (hieronder vallen ook ernstige vormen van pathologie);
• stofwisselingsstoornissen: gebrek aan tolerantie voor alcoholische dranken (vaak verschijnen huiduitslag, opvliegers, zwellingen of jeuk direct na het drinken van alcohol);
• Problemen met de huid en de onderhuid: infectieuze processen op de huid (bijvoorbeeld folliculitis), evenals impetigo en furunkels, herpes zoster of gewone herpes, herpetische dermatitis (herpetisch eczeem) en huidpapilloom. Allergische reacties kunnen optreden, waaronder urticaria en huiduitslag, angio-oedeem en veranderingen in de huidskleur (hypo- of hyperpigmentatie);
• systemische aandoeningen en lokale verschijnselen: een branderig gevoel op de plaats waar de crème wordt aangebracht, evenals verschillende reacties in dit gebied (zoals jeuk, pijn, droogheid en irritatie, evenals erytheem, huiduitslag, schilfering met paresthesie en zwelling).

Tijdens het postmarketinggebruik van de crème ontwikkelden patiënten incidenteel maligne neoplasmata (waaronder cutane en andere vormen van lymfoom), evenals melanomen. Het was echter niet mogelijk om in deze gevallen een verband te leggen met het gebruik van Elidel.

Er zijn gegevens over het optreden van lymfadenopathie (ontdekt tijdens post-marketing en klinische testen), maar dit kon niet in verband worden gebracht met het gebruik van de crème.

Interacties met andere geneesmiddelen

Er is geen systematische evaluatie uitgevoerd van mogelijke interacties van de crème met andere geneesmiddelen. De stof pimecrolimus wordt alleen gemetaboliseerd door het element CYP 450 3A4. Omdat Elidel een lage absorptiegraad heeft, is de kans op interactie met systemische geneesmiddelen vrij laag.

Bestaande informatie bevestigt dat het medicijn is goedgekeurd voor gebruik in combinatie met antihistaminica, antibiotica en GCS (nasaal, oraal of inhalatie).

De kans op geneesmiddelinteracties met vaccinatie is ook zeer laag (maar alleen theoretisch, aangezien dergelijke tests niet zijn uitgevoerd). Daarom moeten mensen met verspreide of wijdverspreide pathologieën gevaccineerd worden in periodes waarin de crème niet wordt gebruikt.

Er is geen informatie over het gecombineerde gebruik met immunosuppressiva die gebruikt worden om atopisch eczeem te elimineren (waaronder UVB- en UVA-straling, evenals PUVA-therapie (psoraleen plus UVA-straling), ciclosporine type A en azathioprine).

Tijdens de behandeling met de crème moet u overmatige UV-bestraling van de huid vermijden (dit omvat PUVA, maar ook UV-therapie en het gebruik van zonnebanken).

Er zijn zeldzame gevallen gemeld van huiduitslag, roodheid, jeuk, een branderig gevoel of zwelling direct na het drinken van alcohol bij mensen die de crème gebruikten.

[ 11 ]

Opslag condities

Elidel kan bewaard worden op een voor kinderen ontoegankelijke plaats. Temperatuur: maximaal 25 °C. De crème kan niet worden ingevroren.

Speciale instructies

Beoordelingen

Elidel wordt over het algemeen positief beoordeeld door patiënten omdat het echt effectief is. Hoewel velen worden afgeschrikt door de vele bijwerkingen, waarvan de belangrijkste het risico op oncologische aandoeningen is.

Medische beoordelingen van het medicijn geven tegelijkertijd aan dat de frequentie van negatieve effecten van de crème veel lager ligt dan die van hormonale medicijnen.

Een ander nadeel van Elidel dat patiënten ervaren is de vrij hoge prijs.

Houdbaarheid

Elidel mag 2 jaar na de datum van uitgifte van de crème worden gebruikt. Na opening van de tube moet het geneesmiddel echter binnen 1 jaar worden gebruikt.

[ 12 ], [ 13 ]