Evra

Artsen classificeren het farmacologische middel Evra als een klinisch-farmacologische groep hormonale anticonceptiemiddelen voor transdermaal gebruik.

[ 1 ]

Indicaties Evra

Het betreffende farmacologische middel werd aanvankelijk ontwikkeld met slechts één doel: als anticonceptiemiddel. De directe indicaties voor het gebruik van Evra zijn daarom anticonceptie voor het schone geslacht.

[ 2 ]

Vrijgaveformulier

Op de moderne farmacologische markt wordt dit innovatieve medicijn in twee soorten verpakkingen aangeboden. De afgiftevorm is een pleister met een speciale hormonale samenstelling die aan de binnenkant is aangebracht.

Beschikbare verpakkingen:

1. Drie anticonceptie-eenheden, steriel verzegeld, elk afzonderlijk, in een individueel doosje bestaande uit twee lagen: gelamineerd papier en folie. De drie pleisters zijn samen verpakt in een polymeer zakje.
2. Het tweede type verpakking dat wordt aangeboden, is een doosje met negen anticonceptie-eenheden. Deze zijn op een soortgelijke manier verpakt als de eerste optie. Er zitten echter drie doosjes met elk drie afzonderlijk verpakte Evra-pleisters in één gemeenschappelijke polymeerverpakking.

De pleister voor vrouwelijke anticonceptie - transdermaal therapeutisch systeem (TTS) - is vierkant met glad afgeronde hoeken. De gelaagdheid is zichtbaar: een matte, lichtbeige gepigmenteerde basis van LDPE, waarop de symbolen van het woord "EVRA" zijn aangebracht. De binnenste laag is een kleeflaag van kleurloze lijm, bestaande uit non-woven materiaal van polyester, crospovidon, lauryllactaat en polyisobutyleen-polybuteen. De binnenste laag, die de septiciteit van de werkzame stoffen beschermt en vóór gebruik wordt verwijderd, is een transparante film van polyethyleentereftalaat (of polydimethylsiloxaan).

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Deze pleister is speciaal ontwikkeld als anticonceptiemiddel voor transdermaal gebruik. De farmacodynamiek van Evra is er daarom op gericht de hormoonproductie door de eierstokken te blokkeren of te verminderen en het endometrium te beïnvloeden. De werking heeft een directe invloed op de gonadotrope functie van de hypofyse. Van daaruit komt het signaal om de follikelproliferatie te onderdrukken, waardoor celbevruchting (het ovulatieproces) onmogelijk wordt.

De anticonceptieve eigenschappen van het geneesmiddel nemen toe met de toename van de viscositeitsindex van de secretie die wordt geproduceerd door de secreties in de baarmoederhals (cervixslijm). Tegelijkertijd is het ook nodig om de gevoeligheid van het endometriumweefsel voor blastocyten te verminderen.

De farmacodynamische effectiviteit van Evra volgens de Pearl Index kan worden geschat op 0,90.

We moeten niet vergeten dat de kwantitatieve indicator van het aantal bevruchtingen op geen enkele manier verband houdt met de leeftijd van de vrouw (als ze nog in de vruchtbare leeftijd is) en niet afhankelijk is van het ras van de potentiële moeder.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacokinetiek

Vanaf het moment dat de anticonceptiepleister op de huid van de vrouw wordt aangebracht, verstrijkt er een korte periode (tot 48 uur) waarin hormonen zoals ethinylestradiol C _ss en norelgestromine in het bloedserum worden bepaald. Hun kwantitatieve indicatoren worden weergegeven met respectievelijk 0,8 ng/ml en 50 ng/ml.

Bij langdurig gebruik van dit product stijgen de concentraties Css _en AUC licht. Indien het lichaam van de vrouw wordt blootgesteld aan verhoogde fysieke en emotionele stress, of indien de temperatuurcomponent binnen bepaalde grenzen verandert, worden er geen significante schommelingen in de indicatoren van deze hormonen waargenomen. Dit geldt met name voor de AUC van norelgestromin en Css _. De AUC van ethinylestradiol kan een lichte stijging van de concentratie vertonen.

De therapeutische effectiviteit van de pleister blijft tien dagen behouden vanaf het moment dat het transdermale therapeutische systeem wordt aangebracht. Dit zorgt ervoor dat de noodzakelijke effectiviteit van het geneesmiddel behouden blijft, zelfs als de vrouw om welke reden dan ook de pleisterwissel een paar dagen te laat heeft gedaan, vergeleken met de aanbevolen zeven dagen.

Metabolieten van norelgestromine zoals norgestrel en norelgestromine vertonen een hoge mate van interactie en binding met plasma-eiwitten. De volgende verbindingen worden voornamelijk waargenomen: norgestrel - globuline en norelgestromine - albumine, en ethinylestradiol - albumine. De bindingssnelheid van geslachtshormonen is vrij hoog en bedraagt meer dan 97%. Deze percentages kunnen aanzienlijk afnemen bij een toename van parameters van het menselijk lichaam, zoals de oppervlakte en het lichaamsgewicht van de patiënt. De aanpassing kan ook worden gemaakt op basis van haar leeftijd.

Het metabolisme van norelgestromine vindt vrijwel volledig plaats in de lever. Het resultaat van deze omzetting is norgestrel, dat gepaard gaat met andere geconjugeerde en gehydroxyleerde metabolieten. Het eindresultaat van het metabolisme van ethinylestradiol (een omzetting die het resultaat is van chemische reacties die in een levend organisme plaatsvinden om leven en ontwikkeling in stand te houden) zijn gehydroxyleerde chemische verbindingen, sulfaat- en glucuronideconjugaten.

Hormonen zoals oestrogenen en progestagenen remmen of vertragen, onderdrukken het vitale proces van de meeste microsomale leverenzymen.

De gemiddelde halfwaardetijd van de afbraakproducten (T1 _/2 ) van de stoffen ethinylestradiol en norelgestromine die het vrouwelijk lichaam beïnvloeden, bedraagt respectievelijk ongeveer 17 en 28 uur. De belangrijkste uitscheidingsroute van metabole producten is klassiek: via de urinewegen met de urine en via de darmen met de feces.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dosering en toediening

Er zijn bepaalde regels en aanbevelingen die u niet mag negeren. Alleen dan kunt u het gewenste resultaat bereiken en complicaties en het optreden van bijwerkingen tot een minimum beperken.

1. Het wordt niet aanbevolen om meer dan één TTS-anticonceptiemiddel tegelijkertijd te gebruiken.
2. Volg alle instructies zorgvuldig op.
3. De TTS Evra-pleister wordt strikt volgens het schema vervangen: op de eerste, achtste en vijftiende dag van de menstruatiecyclus, wat overeenkomt met de tweede en derde periode van zeven dagen van het menstruatieblok.
4. Het aanbrengen van de volgende patch is mogelijk gedurende de 24 uur van de dag die zijn gekozen als “vervangingsdag”.
5. In de vierde week van de menstruatiecyclus (de tweeëntwintigste tot achtentwintigste dag van de fysiologische cyclus) rust het lichaam uit van invloeden van buitenaf. Er worden dan geen anticonceptiemiddelen gebruikt.
6. Een nieuwe anticonceptiekuur start op de tweede dag na het einde van de vierde periode van zeven dagen. Het is belangrijk om te verduidelijken: de Evra-applicator blijft in ieder geval geplakt, zelfs als er geen maandelijkse bloeding is geweest of deze nog steeds plaatsvindt.
7. Het wordt afgeraden om de werking van het transdermale therapeutische systeem langer dan zeven dagen op het lichaam van een vrouw te onderbreken. Anders neemt de therapeutische effectiviteit sterk af en neemt de kans op bevruchting van de eicel en zwangerschap toe.
8. Als het nodig is om de pauze langer dan een week te verlengen, neemt de kans op bevruchting dagelijks toe. Gedurende deze periode is het noodzakelijk om een barrièremethode als anticonceptie te gebruiken (niet-hormonale methoden en medicijnen).

Afhankelijk van de levensomstandigheden kunnen de toedieningsmethode en dosering van het medicijn Evra enigszins variëren.

Als de vorige menstruatiecyclus plaatsvond zonder gebruik van hormonale anticonceptie.

1. De pleister wordt op de eerste dag van de fysiologische cyclus op de huid aangebracht. De pleister blijft een week zitten. De naam van de dag van de week waarop de eerste Evra-pleister wordt geplakt, is de basispleister. Volgende pleisters worden op dezelfde dag ("vervangingsdag") vervangen, maar een week later (op dag 8 en 15 van de cyclus).
2. Op de 22e dag wordt Evra verwijderd. Een week, tot de 28e dag van de cyclus, is rust.

Als de vrouw tijdens de vorige menstruatiecyclus gecombineerde orale anticonceptiva heeft gebruikt en nu overstapt op Evra TTS.

1. De pleister wordt aangebracht op de eerste dag van de menstruatiecyclus, nadat de kuur met orale combinatieanticonceptie is voltooid.
2. Als er vijf dagen zijn verstreken sinds het einde van de kuur en je menstruatie nog niet is begonnen, is het beter om een zwangerschapstest te doen. Pas na een negatieve uitslag kun je beginnen met TTS Evra.
3. Als de pleister aanvankelijk later dan de eerste dag van de cyclus werd aangebracht, dan moeten er gedurende een week parallel daaraan barrière-anticonceptiemethoden worden gebruikt.
4. Als de laatste anticonceptiepil is ingenomen en er meer dan een week is verstreken, kan het vrouwelijk lichaam de eicel laten ovuleren. In deze situatie is het beter om een gynaecoloog te raadplegen en alleen met zijn toestemming TTS Evra te blijven gebruiken. Geslachtsgemeenschap in deze periode kan leiden tot bevruchting van de eicel en zwangerschap.

Als een vrouw tijdens de vorige menstruatiecyclus uitsluitend medicijnen op basis van progestagenen heeft gebruikt en nu overstapt op TTS Evra,

1. In dit geval kan een vrouw op elke dag overstappen op een transdermaal therapeutisch systeem nadat ze het voorheen gebruikte anticonceptiemiddel heeft ingenomen.
2. Er moet aan één voorwaarde worden voldaan: de Evra-behandeling moet onmiddellijk na het stoppen met het vorige medicijn worden toegediend. Gedurende de volgende zeven dagen is het noodzakelijk om gelijktijdig barrière-anticonceptie te gebruiken. Dit zal het gewenste therapeutische effect behouden.

Overgang naar TTS na een abortus of miskraam.

1. Als er een kunstmatige of natuurlijke abortus heeft plaatsgevonden in de periode dat de zwangerschap nog geen twintig weken heeft geduurd, kan TTS Evra direct na deze onaangename ingreep worden gebruikt. In dat geval is het niet nodig om tegelijkertijd ondersteunende anticonceptiemethoden te gebruiken. Een nieuwe conceptie kan pas plaatsvinden tien dagen na de miskraam of abortus.
2. Als de zwangerschap na de 20e week is afgebroken, is het mogelijk om de anticonceptiepleister in te brengen vanaf de 21e dag na de onaangename procedure, of op de eerste dag van de nieuwe menstruatiecyclus.

Overgang naar Evra na de bevalling.

1. Als een jonge moeder haar pasgeboren baby geen borstvoeding geeft, kan ze vier weken na de belangrijke dag van de geboorte van haar baby beginnen met TTS.
2. Indien de inleiding later plaatsvindt dan het afgesproken tijdstip, wordt er gedurende een week parallel aan de inleiding een aanvullende anticonceptie (barrièremethode) gebruikt.
3. Als u in deze periode geslachtsgemeenschap heeft gehad, moet u, voordat u de pleister gaat gebruiken, controleren of u niet zwanger bent of wachten tot uw menstruatie begint.

Indien tijdens de gebruiksperiode van de pleister een gedeeltelijke of volledige vervelling is waargenomen.

1. Deze situatie wijst erop dat het lichaam van de vrouw minder essentiële stoffen heeft ontvangen.
2. Zelfs gedeeltelijke verwijdering van het preparaat van de huid binnen 24 uur kan het verwachte resultaat aanzienlijk bederven. Daarom is het noodzakelijk om de pleister zo snel mogelijk te vervangen door een nieuwe (op dezelfde plaats). Er zijn geen andere ondersteunende methoden nodig.
3. De daaropvolgende wisseling van de Evra wordt uitgevoerd op de eerder vastgestelde ‘wisselingsdag’.
4. Indien er sprake is van een volledige of gedeeltelijke contactonderbreking gedurende meer dan 24 uur, of indien er geen volledige zekerheid bestaat over deze tijdsparameter, dan is de kans op zwangerschap vrij groot.
5. In zo'n situatie is het allereerst noodzakelijk om een zwangerschapstest uit te voeren. Als de uitslag negatief is, begin dan helemaal opnieuw met het gebruik van TTS Evra. Beschouw deze toepassing als de eerste dag van de anticonceptiecyclus en verander dienovereenkomstig de "vervangingsdag".
6. Gedurende de eerste week moet gelijktijdig een barrièremiddel worden ingezet.
7. Als de pleister niet meer plakt, probeer hem dan niet opnieuw op de huid te plakken. Gebruik geen gewone pleister of verband over Evra om de hechting te verbeteren.

Aanpassen van de "vervangingsdag".

Als het nodig is om de menstruatie met één cyclus te verschuiven, is het nodig om een nieuwe applicatie te gebruiken, die op de 22e dag wordt aangebracht. Dit stelt de menstruatiepauze uit en voorkomt zo de volgende bloeding.

In deze situatie kan er tussen de menstruaties door bloedverlies optreden. Het wordt afgeraden om de pleister langer dan zes weken achter elkaar te gebruiken. Het gebruik van TTS moet een week (zeven dagen) worden onderbroken. Na deze periode kunt u Evra weer gebruiken.

Een vrouw kan de "vervangingsdag" wijzigen tijdens een periode waarin ze geen medicatie gebruikt, door de eerste applicatie van TTS Evra te blijven gebruiken. Houd er rekening mee dat de periode tussen het verwijderen van de derde applicator van de vorige cyclus en het aanbrengen van een nieuwe (met een wijziging van de "vervangingsdag") niet langer mag zijn dan zeven dagen.

Gebruik Evra tijdens zwangerschap

Het transdermale therapeutische systeem (TTS) is een hormonaal farmacologisch product en de werking ervan op het lichaam van het schone geslacht vindt op een subtieler niveau plaats. Daarom is het gebruik van Evra tijdens de zwangerschap en tijdens de periode waarin een jonge moeder borstvoeding geeft aan een pasgeboren baby strikt gecontra-indiceerd, aangezien een dergelijk effect vele processen in het menselijk lichaam verandert, wat een onvoorspelbare invloed kan hebben op de gezondheid en ontwikkeling van de toekomstige mens.

Contra

Zoals eerder gezegd, heeft de betreffende pleister invloed op het lichaam van de vrouw op het niveau van haar hormonale achtergrond. Gezien deze aanzienlijke invloed, zijn er ook veel contra-indicaties voor het gebruik van Evra.

• Individuele intolerantie voor de bestanddelen van de anticonceptiesamenstelling.
• Afsluiting van arteriële bloedvaten, waaronder:
  • Ischemie van de hartspier.
  • De acute fase van pathologische verstoringen in de bloedstroom door de bloedvaten, waardoor de voeding en zuurstofvoorziening van het hersenweefsel worden aangetast.
  • Afsluiting van de bloedvaten van het netvlies.
  • Voorlopers van een blokkade, zoals een voorbijgaand ischemisch hartblok of hartritmestoornissen.
• Antitrombine III-deficiëntie.
• Een erfelijke aanleg voor verstopping van aderen of bloedvaten.
• Lage mate van resistentie tegen geactiveerd proteïne C en S. Een tekort hieraan in het lichaam van de vrouw.
• Ernstige hypertensie met bloeddrukwaarden boven 160/100 mmHg.
• Diabetes mellitus, een aandoening die de integriteit van de bloedvaten aantast en andere normale parameters verandert.
• Veneuze trombose, met inbegrip van diepe veneuze trombose, met inbegrip van pulmonale trombo-embolie.
• Erfelijke dyslipoproteïnemie (kwantitatieve en kwalitatieve verstoringen in de samenstelling van de bloedlipoproteïnen).
• Baarmoederkanker.
• Migraine met aura is een hoofdpijn die in aanvallen optreedt en zich manifesteert als een stabiele lokalisatie in het frontotemporale-orbitale gebied en de helft van het hoofd beslaat, die ontstaat na de voorafgaande neurologische verschijnselen (aura).
• Hyperhomocysteïnemie (verhoogde concentratie van het aminozuur hyperhomocysteïne).
• De aanwezigheid van anti-fosfolipide-antilichamen in het lichaam van de patiënt, die tegen cardiolipine werken, zijn een lupus-anticoagulans.
• Diagnose of vermoeden van een kwaadaardig gezwel in de borstklier van een vrouw.
• Oestrogeenafhankelijke tumoren of het vermoeden van hun aanwezigheid.
• Bloedingen uit de geslachtsdelen.
• Leverkanker en -adenoom.
• Postmenopauzale leeftijd van een vrouw.
• Minder dan vier weken na de bevalling.
• Het is tijd om uw baby borstvoeding te geven.
• Als de vrouw jonger is dan 18 jaar.
• Het product mag niet worden aangebracht op de borstklieren, op hyperemische huidgebieden of op plaatsen waar sprake is van irritatie of andere vormen van schade aan de opperhuid.

TTS Evra moet met grote voorzichtigheid worden gebruikt als de volgende factoren van toepassing zijn:

• De aanwezigheid en ontwikkeling van trombo-embolie van arteriële of veneuze lokalisatie bij naaste familieleden van een vrouw, op vrij jonge leeftijd.
• Verstoring van de menstruatiecyclus.
• Langdurige immobilisatie (immobiliteit) van het hele lichaam of afzonderlijke lichaamsdelen.
• Overgewicht met een index van meer dan 30 kg/m², wat duidt op aanzienlijke obesitas.
• Lever- en nierfunctiestoornissen.
• Een voorgeschiedenis van spataderen of oppervlakkige tromboflebitis in de medische voorgeschiedenis van de vrouw.
• Langdurige arteriële hypertensie.
• Colitis verergerd door maagzweren.
• Atriumfibrilleren is een supraventriculaire tachyarrhythmie met chaotische elektrische activiteit van de atria met een polsslag van 350–700 per minuut.
• Defect aan de hartklep.
• De ziekte van Crohn is een chronische ontstekingsziekte die het gehele maag-darmkanaal aantast: van de mond tot de anus.
• Hemolytisch-uremisch syndroom - microangiopathische hemolytische anemie, nierfalen en trombocytopenie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Bijwerkingen Evra

De betreffende anticonceptiepleister is geclassificeerd als een sterk systemisch geneesmiddel. Dit is de reden voor de mogelijke meervoudige bijwerkingen van Evra.

• Perifere en CZS-reacties:
  • Duizeligheid.
  • Hoofdpijn.
  • Gedeeltelijk verlies van gevoel in de bovenste of onderste ledematen.
  • Trillingen en stuiptrekkingen.
  • Emotionele stress: depressieve gevoelens, prikkelbaarheid.
  • Slaapproblemen.
• Reactie van het urogenitale systeem:
  • Urineweginfectie.
  • Dyspareunie is een pijnlijke geslachtsgemeenschap.
  • Vaginitis is een ontsteking van het vaginale slijmvlies die wordt veroorzaakt door pathogene micro-organismen.
  • Mastitis is een ontsteking van het borstweefsel.
  • Verminderd seksueel verlangen.
  • Dysmenorroe is een pijnlijke klacht in de buikstreek die gepaard gaat met baarmoederkrampen tijdens de menstruatie.
  • Toename van het volume van de melkklieren.
  • Verstoring van de vrouwelijke menstruatiecyclus. Er kan sprake zijn van bloedverlies tussen de menstruaties door, hypermenorroe.
  • Fibroadenoom van de melkklieren.
  • Verstoring van het baarmoederhalsslijm en de productie van moedermelk, niet gerelateerd aan de verloskunde.
  • Ovariële disfunctie, polycysteuze ziekte.
• Gastro-intestinale reactie:
  • Gingivitis is een ontsteking van het slijmvlies van het tandvlees.
  • Verstoring van het eetproces (verhoogde eetlust of juist onwil om te eten).
  • Buikpijn.
  • Gastritis en gastro-enteritis (acute of chronische ontsteking van de maagwand en de dunne darm).
  • Dyspepsie is een spijsverteringsstoornis die zich uit in winderigheid, diarree of juist constipatie en braken.
  • Aambeien zijn een ontsteking en vergroting, maar ook bloeding en prolaps van de inwendige veneuze knooppunten van de rectale plexus.
• Ademhalingsreactie:
  • Astma-aanvallen.
  • Het optreden van kortademigheid.
  • De kans op infectie van KNO-organen.
• Cardiovasculaire reactie:
  • Tachycardie.
  • Spataderen.
  • Verhoogde bloeddruk.
  • Zwelling.
• Huidreactie:
  • Een allergische reactie die zich uit in jeuk, huiduitslag en netelroos.
  • Toenemende droogheid van de huid.
  • Contactdermatitis.
  • Fotosensibilisatie is een verhoogde gevoeligheid van het lichaam voor de effecten van ultraviolette straling.
  • Blaarvormige of acne-achtige huiduitslag.
  • Verandering in de tint van de opperhuid.
  • Het ontstaan van eczeem.
  • Toenemende transpiratie.
  • Alopecia is een pathologische haaruitval.
• Reactie van het musculoskeletale weefsel:
  • Tendinose - veranderingen in peesparameters.
  • Artralgie is pijn in het aangetaste gewricht.
  • Spierkrampen en verminderde spierspanning.
  • Ostalgie is een pijnlijk symptoom dat zich manifesteert in de wervelkolom en de benen.
  • Myalgie is een pijnlijk gevoel in de spieren.
• Metabolisme:
  • Gewichtstoename.
  • Hypercholesterolemie is een verhoging van het cholesterolgehalte in het bloed.
  • Hypertriglyceridemie is een verhoogd niveau van triglyceriden (TG) in het bloedplasma op een lege maag.
• Andere reacties:
  • Verminderde algehele spierspanning, constant gevoel van vermoeidheid.
  • Anemie.
  • Tromboflebitis van de oppervlakkige aderen.
  • Pijnlijke symptomen op de borst.
  • Griepachtige verschijnselen.
  • Het asthenisch syndroom is een aandoening waarbij het lichaam met al zijn kracht werkt.
  • Conjunctivitis, zichtproblemen.
  • Flauwvallen.
  • Lymfadenopathie is een aandoening die gekenmerkt wordt door vergroting van de lymfeklieren in het lymfestelsel.
  • Abcessen.
  • Alcoholintolerantie.
  • Longembolie.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Als u de aanbevelingen voor het gebruik van het Evra transdermale therapeutische systeem niet opvolgt, loopt u het risico op een overdosis van de bestanddelen van de pleister. In een dergelijke situatie kan het lichaam van de vrouw reageren met misselijkheid, soms zelfs hevig, en zelfs braken. Vaginale bloedingen zijn mogelijk.

Als deze symptomen optreden, moet u onmiddellijk de pleister verwijderen en hulp en advies inwinnen bij uw plaatselijke gynaecoloog.

[ 18 ], [ 19 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Extra voorzichtigheid is geboden bij het gelijktijdig gebruiken van twee of meer geneesmiddelen, omdat de gevolgen van hun wederzijdse beïnvloeding niet altijd te voorspellen zijn. Enkele resultaten van de interactie van Evra met andere geneesmiddelen zijn bekend en worden hieronder weergegeven.

Het gecombineerde gebruik van TTS Evra met de volgende farmacologische geneesmiddelen en medicijnklassen kan een toename van de activiteit van de vorming en werking van geslachtshormonen veroorzaken, wat kan leiden tot baarmoederbloedingen in de tussenliggende periode van de cyclus en een afname van de betrouwbare werking van het hormonale anticonceptiemiddel:

• Barbituraten en hydantoïnen.
• Oxcarbazepine.
• Carbamazepine.
• Ritonavir.
• Felbamaat.
• Rifampicine.
• Griseofulvine.
• Primidon.
• Modafinil.
• Topiramaat.
• Fenylbutazon.

Het gelijktijdig gebruik van deze medicijnen met TTS kan leiden tot ongewenste zwangerschap. Deze medicijnen veroorzaken en accumuleren leverenzymen, die worden gebruikt om deze hormonen te metaboliseren.

De maximale inductie van het leverenzym wordt vooral twee tot drie weken na gecombineerde toediening waargenomen en kan ongeveer een maand na stopzetting ervan aanhouden.

Het gecombineerde gebruik van de pleister met een aantal kruidenpreparaten kan de anticonceptieve werking van Evra aanzienlijk verminderen. Een dergelijk resultaat kan bijvoorbeeld worden bereikt door gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten. In deze situatie kan er tussentijds bloedverlies optreden. Het werkingsmechanisme van dit effect is vergelijkbaar met het vorige. Het inducerende effect houdt twee weken aan nadat het gecombineerde gebruik is gestopt.

TTS Evra kan ook zijn anticonceptieve werking verliezen bij behandeling met antibiotica, waaronder geneesmiddelen uit de tetracycline- en ampicillinegroep.

[ 20 ], [ 21 ]

Opslag condities

De hoge therapeutische eigenschappen van het farmacologische product hangen in veel opzichten rechtstreeks af van de nauwkeurigheid van de bewaarcondities van Evra. In dit geval is het noodzakelijk om de bewaartemperatuur tussen de 15 en 25 graden Celsius boven nul te houden. Het is niet toegestaan om TTS in de koelkast of, met name, in de vriezer te bewaren. Vóór opening moet de pleister in de originele verpakking zitten.

[ 22 ]

Speciale instructies

Opmerking:

1. Tot op heden is er geen enkel bewijs dat eenduidig aangeeft dat TTS veiliger is dan orale anticonceptie.
2. Voordat u de Evra-pleister gaat gebruiken, is het raadzaam een volledig anamneseonderzoek te ondergaan om een volledig beeld van de gezondheidstoestand van de vrouw te krijgen. Het is ook noodzakelijk om de afwezigheid van zwangerschap vast te stellen.
3. U moet weten dat hormonale anticonceptiemiddelen geen belemmering vormen voor de bescherming van het lichaam van een vrouw tegen seksueel overdraagbare aandoeningen, waaronder HIV.
4. Bij sommige vrouwen kan er, na het stoppen met hormonale anticonceptie, sprake zijn van amenorroe (het uitblijven van de menstruatiecyclus) of oligomenorroe. Hierbij is de bloeding gering en kan deze enkele uren tot een paar dagen aanhouden.
5. Indien er sprake is van irritatie van de opperhuid op de plaats waar het wordt aangebracht, is het beter om de volgende pleister op een ander huidoppervlak aan te brengen.
6. Als een vrouw meer dan 90 kg weegt, neemt de werkzaamheid van het medicijn af.
7. Het verwachte effect en de geringe kans op complicaties worden alleen bij vrouwen tussen de 18 en 45 jaar voldoende beoordeeld.
8. De individuele verpakking moet vlak voor gebruik worden geopend. Na het afnemen van de druk wordt de pleister direct op de huid geplakt.
9. Nadat de pleister voor het beoogde doel is gebruikt, wordt de applicator verwijderd, maar deze bevat nog steeds een bepaalde hoeveelheid van de werkzame stof. Als deze in het water en daarmee in de bodem terechtkomt, kan dit een schadelijke negatieve impact hebben op het milieu. Daarom gelden er bepaalde regels voor de verwijdering van het transdermale therapeutische systeem Evra, die door de fabrikant worden geleverd. Hiervoor wordt een speciale buitenste laag kleeffolie van de verpakking verwijderd. De gebruikte pleister wordt in een zakje gedaan, zodat de klevende kant van de TTS bedekt is met het gekleurde gebied op de verpakking. De lagen van het zakje en de pleister worden tegen elkaar gedrukt. Pas daarna mag de TTS Evra in de prullenbak worden gegooid. Weggooien in het toilet of via andere rioleringskanalen is ten strengste verboden.

Het medicijn Evra is alleen effectief en veilig voor de gezondheid van een vrouw als alle aanbevelingen in de bijsluiter van het medicijn worden opgevolgd en met toestemming van de behandelend gynaecoloog, die de gezondheid van de vrouw echt kan beoordelen op het moment dat TTS wordt voorgeschreven.

Houdbaarheid

Met de juiste aanpak en naleving van alle bewaarvoorschriften bedraagt de houdbaarheid van het betreffende farmacologische middel twee jaar. Na het verstrijken van de houdbaarheidsdatum wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden.