Fabrazyme

Fabrazyme is een geneesmiddel van internationale betekenis. Fabrazyme wordt in de dermatologie gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Fabry. We raden u aan rekening te houden met de kenmerken van het geneesmiddel, de doseringsvorm, de effectiviteit bij de behandeling en de effecten op het lichaam.

Fabrazyme heeft een internationale generieke naam: Agalzide bèta. De doseringsvorm van het geneesmiddel is een concentraat voor oplossingsbereiding. Het geneesmiddel wordt gebruikt voor infusies, d.w.z. voor intraveneuze en intra-arteriële toediening. Fabrazyme bevat werkzame stoffen zoals agalzide bèta, mannitol, natriumwaterstoffosfaatheptahydraat en natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat.

Het preparaat is een dicht wit poeder. Na oplossen wordt het preparaat kleurloos; de oplossing moet vrij zijn van vreemde insluitsels.

Indicaties Fabrazyme

De belangrijkste indicaties voor het gebruik van Fabrazyme zijn de ziekte van Fabry. Het medicijn wordt ook voorgeschreven voor langdurige enzymvervangingstherapie bij patiënten met de hierboven beschreven ziekte.

Het medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met een tekort aan α-galactosidase A in hun lichaam. Het medicijn kan worden gebruikt door zowel volwassenen als kinderen ouder dan acht jaar.

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in flacons van 5 en 35 mg. De flacons zijn gemaakt van kleurloos glas en afgesloten met rubberen stoppen met een klikdeksel. Elke verpakking van het medicijn bevat één flacon met gebruiksaanwijzing in het Russisch en het Russisch.

Het Fabrazyme-preparaat wordt ook geleverd met een lyofilisaatpreparaat voor de bereiding van een concentraat. Dit preparaat wordt gebruikt om een oplossing voor infusies van Fabrazyme te bereiden. Dit preparaat wordt geleverd in 10 flacons in één verpakking.

Farmacodynamiek

De farmacodynamiek van Fabrazyme maakt het mogelijk om de biochemische effecten en de impact van het geneesmiddel op het lichaam te bepalen. Fabrazyme wordt voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Farbi. In dit geval is Fabrazyme een geneesmiddel voor de behandeling van een polysystemische en heterogene ziekte. Bij toediening van het geneesmiddel ontvangt het lichaam de ontbrekende hoeveelheid α-galactosidase - lysosomale hydralase. Deze stof katalyseert de hydrolyse van glycosfingolipiden.

Het medicijn wordt perfect in het bloed opgenomen en bereikt snel het gewenste effect. Ondanks de hoge werkzaamheid van Fabrizim zijn er echter een aantal voorzorgsmaatregelen nodig bij het gebruik van dit medicijn.

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van Fabrazyme omvat de werking van het geneesmiddel in het lichaam, dat wil zeggen het proces van absorptie, metabolisme en eliminatie. Na toediening van een dosis van het geneesmiddel concentreert Fabrazyme zich in het bloedplasma en functioneert het dus in het lichaam.

Fabrazyme is een eiwit, dus het proces van eliminatie van het geneesmiddel is metabolische vernietiging door peptidehydrolyse. Een dergelijk eliminatieproces kan echter nierfunctiestoornissen veroorzaken, wat een negatief effect heeft op de farmacokinetiek van Fabrazyme. Uitscheiding van het geneesmiddel via de nieren wordt beschouwd als een onbeduidende en veilige manier om Fabrazyme uit het bloed te verwijderen.

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosering van het medicijn worden voorgeschreven door een arts. Omdat het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van de ziekte van Fabry, wordt het ingenomen onder toezicht van een arts. Dit stelt u in staat om de stofwisselingsreacties van uw lichaam op het medicijn te volgen.

De aanbevolen dosering Fabrazyme is 1 mg per kg lichaamsgewicht. Het geneesmiddel wordt om de twee weken toegediend als infuus of intraveneuze injectie. In dit geval mag de initiële infusiesnelheid niet hoger zijn dan 0,25 mg/min. Na verloop van tijd kan de toedieningssnelheid geleidelijk worden verhoogd.

Als het medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met nierfalen, hoeft de dosering niet te worden aangepast als er bijwerkingen optreden. Het medicijn wordt zeer zelden voorgeschreven aan kinderen, aangezien er geen onderzoek is gedaan naar het effect van Fabrazyme op kinderen. Het medicijn wordt daarom alleen ingenomen met toestemming van de arts en onder diens toezicht.

Gebruik Fabrazyme tijdens zwangerschap

Het gebruik van Fabrazyme tijdens de zwangerschap is ongewenst, hoewel de effecten van het geneesmiddel op het vrouwelijk lichaam niet betrouwbaar zijn onderzocht. Hoewel de potentiële risico's onbekend zijn, mag het geneesmiddel niet door zwangere vrouwen worden gebruikt, tenzij absoluut noodzakelijk. In de regel wordt het gebruik van het geneesmiddel alleen aanbevolen na duidelijke indicaties en een analyse van de risico-batenverhouding voor de moeder en de ongeboren baby.

Het gebruik van dit geneesmiddel is verboden tijdens de borstvoeding, aangezien fabrazyme in de melk wordt uitgescheiden. Als het niet mogelijk is om de behandeling te stoppen, moet de borstvoeding worden gestaakt om te voorkomen dat het geneesmiddel bij de baby terechtkomt.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties voor het gebruik van Fabrazyme worden veroorzaakt door individuele intolerantie voor het geneesmiddel en de werkzame stoffen die deel uitmaken van het geneesmiddel.

Sommige patiënten kunnen duizeligheid, flauwvallen en slaperigheid ervaren wanneer ze het medicijn voor het eerst gebruiken. Daarom is het raadzaam om het behandelplan voor klinische patiënten te volgen en geen auto te besturen of automatische machines te bedienen tijdens het gebruik van het medicijn.

Bijwerkingen Fabrazyme

De belangrijkste bijwerkingen van Fabrazyme worden veroorzaakt door individuele gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel. Vaak voorkomende bijwerkingen:

• Pijn in de rug en onderrug.
• Dermatologische reacties (verkleuring, roodheid van de huid, huiduitslag of netelroos).
• Problemen met het gezichtsvermogen, tranenvloed, zwelling, hevige jeuk.
• Zwelling van de ledematen, keel, gezicht en andere lichaamsdelen.
• Spierpijn, gewrichtspijn, spierspasmen, musculoskeletale stijfheid.
• Cardiovasculaire problemen (bradycardie en tachycardie).
• Diarree, maagpijn, buikpijn.
• Pijn op de borst bij het ademen, ontsteking van de neusholte, hoesten, neusverstopping, oorsuizen.
• Verhoogde temperatuur, flauwvallen, verminderde gevoeligheid voor pijn.
• Rillingen, misselijkheid, braken, tintelingen in de ledematen.

[ 1 ]

Overdose

Overdosering met dit geneesmiddel is uiterst zeldzaam. Overdosering kan worden veroorzaakt door hoge doses van het geneesmiddel en door gebruik van Fabrazyme op een andere manier dan voorgeschreven door de arts. In geval van overdosering dient u te stoppen met het gebruik van Fabrazyme en medische hulp in te roepen.

Bij een overdosis van het medicijn wordt vaak een maagspoeling uitgevoerd en worden infusen toegediend om het medicijn uit het bloed en het lichaam te verwijderen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Interactie van Fabrazyme met andere geneesmiddelen is toegestaan indien een complexe behandeling wordt voorgeschreven. Er zijn echter geen farmacologische en medische studies die de mogelijkheid van een interactie van Fabrazyme met andere geneesmiddelen bevestigen.

Het gelijktijdig gebruik van Fabrazyme met geneesmiddelen zoals amiodaron, chloroquine, gentamicine en benoquine wordt afgeraden. Er bestaat een hoog risico op een verminderde activiteit van de werkzame stof van Fabrazyme - agalsidase bèta. Bijzondere aandacht dient te worden besteed aan het feit dat het strikt verboden is om het geneesmiddel in één infuus met andere geneesmiddelen te mengen.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Bewaarcondities voor Fabrazyme zijn onder andere: bewaar het geneesmiddel op een koele plaats bij een temperatuur van 2-8 °C (in de koelkast). Bescherm het geneesmiddel tegen zonlicht en kinderen.

Indien de bewaarvoorschriften voor het geneesmiddel niet worden nageleefd, moet Fabrazyme worden vernietigd. De bewaarcondities zorgden namelijk voor achteruitgang van het geneesmiddel en verminderden daardoor de medicinale werking ervan.

Houdbaarheid

De houdbaarheid van Fabrazyme is 36 maanden, d.w.z. drie jaar vanaf de productiedatum die op de verpakking staat vermeld. Na de vervaldatum moet het geneesmiddel worden weggegooid. Het is ten strengste verboden het geneesmiddel na de vervaldatum te gebruiken, aangezien dit ernstige, onomkeerbare bijwerkingen kan veroorzaken.