Fabrazim

Fabrazim is een medicinale bereiding van internationaal belang. Fabrazim wordt in de dermatologie gebruikt om de ziekte van Fabry te behandelen. We raden u aan om rekening te houden met de kenmerken van het geneesmiddel, de toedieningsvorm, de effectiviteit van de behandeling en het effect op het lichaam.

Fabrazim heeft een internationale generieke naam - Agalzida Beta. Geneesmiddelvorm van het geneesmiddel - concentraat voor oplossing. Het medicijn wordt gebruikt voor infusie, dat wil zeggen voor intraveneuze en intra-arteriële toediening. De samenstelling van het pharabzyme omvat dergelijke actieve stoffen als agalzide beta, mannitol, natriumhydrofosfaatheptahydraat en natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat.

De bereiding is een dicht poeder van witte kleur. Na oplossen wordt het preparaat kleurloos, de oplossing moet worden verkregen zonder vreemde insluitsels.

Indicaties Fabrazim

De belangrijkste indicatie voor het gebruik van Fabrazim is de ziekte van Fabry. Ook wordt het medicijn voorgeschreven voor langdurige enzym-vervangingstherapie voor patiënten met de hierboven beschreven ziekte.

Het geneesmiddel wordt voorgeschreven voor patiënten met een tekort aan α-galactosidase A in het lichaam Het geneesmiddel kan worden ingenomen door volwassenen en kinderen ouder dan acht.

Vrijgaveformulier

De vorm van het medicijn - flesjes van 5 en 35 mg. De injectieflacons zijn gemaakt van kleurloos glas en verstopt met rubberen stoppen met een klikdeksel. Elk pakket bevat één fles met instructies voor gebruik in de staat en de Russische taal.

Voor bereiding Fabrazim is er ook een bereiding van lyofilisaat voor de bereiding van een concentraat. Dat wil zeggen, dit medicijn wordt gebruikt om een oplossing voor infusies van de fabriek voor te bereiden. Dit medicijn wordt gemengd met 10 flessen in één verpakking.

Farmacodynamiek

Farmakodinamika Fabrazim stelt u in staat om de biochemische effecten en het effect van het medicijn op het lichaam te achterhalen. Het geneesmiddel Fabrazim wordt voorgeschreven voor patiënten met de ziekte van Farbi. In dit geval is het een voorbereiding voor de behandeling van een polysystemische en heterogene ziekte. Met de introductie van het medicijn krijgt het lichaam de ontbrekende hoeveelheid α-galactosidase - lysosomale hydralase. Deze stof katalyseert de hydrolyse van glycosfingolipiden.

Het medicijn wordt perfect opgenomen in de bloedbaan en bereikt snel het gewenste effect. Maar ondanks de hoge efficiëntie van de fabriek, zijn er een aantal voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van dit medicijn.

Farmacokinetiek

Farmacokinetiek Fabrazim - is het werk van het medicijn in het lichaam, dat wil zeggen het proces van spijsvertering, metabolisme en uitscheiding. Na toediening van de dosis van het medicijn, wordt het fibrazim geconcentreerd in het bloedplasma en functioneert het dus in het lichaam.

Fabrazyme is een eiwit, dus het medicijnverwijderingsproces is een metabole vernietiging door peptidehydrolyse. Maar dit eliminatieproces kan nierstoornissen veroorzaken, wat een negatief effect heeft op de farmacokinetiek van Fabrazyme. Het middel via de nieren verwijderen wordt beschouwd als een onbelangrijke en veilige manier om Fabrazin uit het bloed te verwijderen.

Dosering en toediening

De toedieningsmethode en dosis van het medicijn wordt voorgeschreven door een arts. Omdat het medicijn wordt voorgeschreven voor de behandeling van de ziekte van Fabry, wordt het medicijn onder medisch toezicht genomen. Hiermee kunt u de metabole reacties van het lichaam op het medicijn volgen.

De aanbevolen dosis Fabrazyme is 1 mg per kg lichaamsgewicht. Het medicijn wordt elke twee weken toegediend aan de patiënt in de vorm van een infusie of intraveneuze injectie. Tegelijkertijd mag de initiële infusiesnelheid niet hoger zijn dan 0,25 mg / min. Na een tijdje kan de snelheid van toediening van het geneesmiddel worden verhoogd, maar geleidelijk.

Als het medicijn wordt voorgeschreven aan patiënten met nierinsufficiëntie, dan is de dosis van het geneesmiddel, als er bijwerkingen optreden, niet onderhevig aan correctie. Het geneesmiddel wordt zeer zelden aan kinderen voorgeschreven, omdat de studie naar het effect van pharabzyme op kinderen niet is uitgevoerd, dus het medicijn wordt ingenomen na toestemming van de arts en onder zijn supervisie.

Gebruik Fabrazim tijdens zwangerschap

Het gebruik van Fabrazym tijdens de zwangerschap is ongewenst, hoewel het effect van het geneesmiddel op het vrouwelijk lichaam niet op betrouwbare wijze is bestudeerd. Ondanks het feit dat het potentiële risico niet bekend is, mag het medicijn niet door zwangere vrouwen worden gebruikt, tenzij absoluut noodzakelijk. In de regel wordt het gebruik van het medicijn alleen verstrekt met duidelijke indicaties en een analyse van de risico-batenverhouding voor de moeder en de toekomstige baby.

Het medicijn mag niet worden gebruikt in de lactatieperiode, omdat de substantie wordt uitgescheiden met melk. Als het onmogelijk is om de behandeling te stoppen, is het noodzakelijk om te stoppen met borstvoeding, zodat het medicijn niet bij de baby komt.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties voor het gebruik van Fabrazyme worden veroorzaakt door de individuele intolerantie van het geneesmiddel en de werkzame stoffen die deel uitmaken van het geneesmiddel.

Bij sommige patiënten bij de eerste ontvangst van een preparaat kan sprake zijn van duizeligheid, een onbewuste toestand, slaperigheid. Dat is de reden waarom, bij het nemen van het medicijn wordt aanbevolen om te voldoen aan het regime van intramurale behandeling en om te weigeren om de machine te besturen en te werken met automatische apparatuur.

Bijwerkingen Fabrazim

De belangrijkste bijwerkingen van Fabrazyme worden veroorzaakt door individuele gevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel. Vaak voorkomende bijwerkingen:

• Pijn in de rug en onderrug.
• Dermatologische reacties (verkleuring, roodheid van de huid, uitslag of urticaria).
• Problemen met het gezichtsvermogen, tranenvloed, zwelling, ernstige jeuk.
• Wallen van de ledematen, farynx, gezicht en andere delen van het lichaam.
• Spierpijn, gewrichtspijn, spierspasmen, musculoskeletale stijfheid.
• Problemen met cardiovasculaire aard (bradycardie en tachycardie).
• Diarree, maagpijn, buikpijn.
• Pijn in de borst met ademhaling, ontsteking van de nasopharynx, hoest, verstopte neus, oorsuizen.
• Verhoogde koorts, flauwvallen, verminderde gevoeligheid voor pijn.
• Rillingen, misselijkheid, braken, tintelingen in de ledematen.

[1]

Overdose

Een overdosis van het medicijn gebeurt zeer zelden. Een overdosis kan worden veroorzaakt door grote doses van het geneesmiddel en het gebruik van pharazim niet volgens het recept van de arts. In geval van een overdosis moet u stoppen met het gebruik van Fabrazyme en medische hulp inroepen.

Heel vaak wordt bij een overdosis van het medicijn een maagspoeling uitgevoerd en worden infusies gemaakt om het medicijn uit het bloed en het lichaam te verwijderen.

Interacties met andere geneesmiddelen

De interactie van Fabrazyme met andere geneesmiddelen is toegestaan in het geval dat een complexe behandeling wordt voorgeschreven. Maar in de farmacologie en de geneeskunde zijn geen studies uitgevoerd die de mogelijkheid van interactie van pharabzyme met andere geneesmiddelen bevestigen.

Het wordt niet aanbevolen om Fabrazym tegelijkertijd te gebruiken met geneesmiddelen als: amiodaron, chloroquine, gentamicine, benohin. Omdat er een hoog risico is op een afname van de activiteit van de werkzame stof van de phrabrima-agalsidase bèta. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het feit dat het medicijn categorisch verboden is om zich met andere geneesmiddelen in één infusie te mengen.

[2], [3]

Opslag condities

Bewaarcondities Fabrazim biedt opslag van het medicijn op een koele plaats met een temperatuur van 2-8 ° C (in de koelkast). Het medicijn moet uit de buurt van zonlicht en kinderen worden gehouden.

Als de regels voor het bewaren van het geneesmiddel niet worden nageleefd, moet Fabrazym worden vernietigd. Omdat de opslagomstandigheden, verstrekt bederf van het medicijn, en daarom zijn medicinale functies teruggebracht tot nul.

Houdbaarheid

Houdbaarheid Fabrazim is 36 maanden, dat is drie jaar vanaf de productiedatum die op de verpakking staat vermeld. Na de vervaldatum moet het geneesmiddel worden weggegooid. Het is ten strengste verboden om het medicijn op de vervaldatum te gebruiken, omdat dit ernstige bijwerkingen van onomkeerbare aard kan veroorzaken.