Ferrolec Gezondheid

Ferrolek Health is een medicijn tegen bloedarmoede.

Indicaties Ferrolec Gezondheid

Het wordt gebruikt voor de behandeling van ijzertekort, wanneer het onmogelijk of niet effectief is om orale ijzermedicijnen te gebruiken.

[ 1 ]

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt vrijgegeven in de vorm van een injectievloeistof, in ampullen van 2 ml, 3, 5 of 10 ampullen in een blister.

Farmacodynamiek

IJzer is een belangrijk onderdeel van hemoglobine en myoglobine, evenals van enkele andere enzymen. De belangrijkste functie ervan is de verplaatsing van zuurstofmoleculen en elektronen, en de oxidatieve stofwisseling tijdens de voortplanting en weefselgroei. Als onderdeel van enzymen katalyseert ijzer hydroxylering, oxidatie en andere metabolische processen die belangrijk zijn voor het leven.

IJzertekort ontstaat als gevolg van een onvoldoende inname van dit element via de voeding, een absorptiestoornis in het maag-darmkanaal of door een verhoogde behoefte eraan (tijdens de zwangerschap of bij versnelde groei) en het daaropvolgende bloedverlies.

IJzer wordt in het bloedplasma getransporteerd door β-globulinetransferrine, dat in de lever wordt gesynthetiseerd. Alle transferrinemoleculen worden gesynthetiseerd met twee ijzeratomen. IJzer in combinatie met transferrine wordt naar de lichaamscellen getransporteerd, waar de reversibele synthese met ferritine plaatsvindt. Deze component is nodig voor de binding van myoglobine, hemoglobine en individuele enzymen.

Bij parenterale toediening van ijzerdextran stijgen de hemoglobinewaarden sneller dan bij orale toediening van ijzerzouten (hoewel de farmacokinetiek van de ijzeropname niet afhankelijk is van de toedieningsweg).

Het ijzerdextrancomplex is vrij groot, waardoor het onmogelijk is om het via de nieren uit te scheiden. Dit complex is stabiel, dus onder fysiologische omstandigheden komt ijzer niet in de vorm van ionen vrij.

Farmacokinetiek

Nadat het element is geïnjecteerd, wordt het voornamelijk via de lymfe opgenomen en diffundeert het na 3 dagen in het bloed. Er is geen informatie over de biologische beschikbaarheid, maar er zijn aanwijzingen dat een vrij groot deel van het geneesmiddelcomplex gedurende lange tijd niet uit het spierweefsel wordt opgenomen. De t½ van de stof is 3-4 dagen.

Het macromoleculaire complex van dextran dringt door in het reticulo-endotheliale systeem en valt daar uiteen, waarbij dextran wordt gevormd met een ijzerhoudend element. IJzer wordt vervolgens gesynthetiseerd met hemosiderine of ferritine, en in kleinere hoeveelheden ook met transferrine, en vervolgens gebruikt om hemoglobine te binden. De dextrancomponent wordt gemetaboliseerd of uitgescheiden. De hoeveelheid uitgescheiden ijzer is onbeduidend.

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt uitsluitend intramusculair toegediend. Voordat de eerste dosis wordt toegediend, moet de tolerantie van de patiënt voor het geneesmiddel worden bepaald. Een volwassene krijgt een testdosis gelijk aan ¼-½ van het ampulvolume (ongeveer 25-50 mg ijzer) en een kind 0,5 van de dagelijkse dosis. Als er binnen 15 minuten na toediening van de stof geen negatieve symptomen optreden, mag de rest van de initiële dagelijkse dosis van het geneesmiddel worden toegediend.

Vaak wordt de oplossing om de dag geïnjecteerd – diep in het gebied van het buitenste bovenste kwadrant van de bilspier (het is noodzakelijk om de injectieplaatsen te wisselen – afwisselend in de linker- en rechterbil).

Om verkleuring van de opperhuid en pijn te voorkomen, is het noodzakelijk om de injectie volgens de regels toe te dienen: gebruik een naald van 50-60 mm lang (voor volwassenen) of 32 mm (voor kinderen). Voordat u de injectie toedient, moet u de opperhuid desinfecteren en het onderhuidse weefsel lichtjes (ongeveer 2 cm) naar beneden trekken om verspreiding van de stof te voorkomen. Na de injectie moet u gedurende 60 seconden op de injectieplaats drukken.

Aan het kind moet 0,06 ml/kg van de stof per dag worden toegediend (3 mg/kg ijzer per dag).

Voor volwassenen of ouderen zijn 1-2 ampullen van het geneesmiddel per dag (0,1-0,2 g ijzer) nodig.

Maximale toegestane dagelijkse doses: voor een kind - 0,14 ml/kg (equivalent aan 7 mg/kg ijzer); voor een volwassene - 4 ml (equivalent aan 0,2 g of 2 ampullen) van het geneesmiddel.

Gebruik Ferrolec Gezondheid tijdens zwangerschap

Het gebruik van Ferrolek-Zdorovye is verboden in het eerste trimester. In het tweede en derde trimester wordt het alleen gebruikt in situaties waarin het waarschijnlijke voordeel voor de vrouw groter is dan het risico op complicaties bij de foetus.

Contra

Tot de contra-indicaties behoren:

• de aanwezigheid van ernstige gevoeligheid voor de bestanddelen van het geneesmiddel;
• een teveel aan ijzer in het lichaam (bijvoorbeeld bij hemosiderose of hemochromatose);
• stoornis in de ijzeropname in hemoglobine (bijvoorbeeld bij bloedarmoede veroorzaakt door loodvergiftiging, thalassemie of sideroblastaire bloedarmoede);
• bloedarmoede die niet wordt veroorzaakt door ijzertekort (bijvoorbeeld megaloblastaire of hemolytische bloedarmoede);
• ernstige hemostasestoornissen (hemofilie);
• stoornissen van de erytropoëseprocessen;
• beenmerg hypoplasie;
• epidermale porfyrie.

[ 2 ]

Bijwerkingen Ferrolec Gezondheid

Bijwerkingen zijn voornamelijk afhankelijk van de dosering van het geneesmiddel. Acute anafylactoïde symptomen in ernstige vorm ontwikkelen zich vaak binnen enkele minuten na inname van het geneesmiddel en manifesteren zich in de vorm van ademhalingsmoeilijkheden of collaps in het cardiovasculaire systeem (er zijn ook meldingen van fatale afloop). Indien symptomen van anafylactoïde reacties optreden, dient de injectie met het geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt. De volgende bijwerkingen zijn van een vertraagd type (kunnen zich ontwikkelen in de periode van enkele uren tot 4 dagen na inname van het geneesmiddel) en kunnen ernstig zijn. Dergelijke verschijnselen kunnen 2-4 dagen aanhouden en spontaan verdwijnen of als gevolg van het gebruik van standaard pijnstillers. Bij de reumatoïde vorm van artritis kan de pijn in de gewrichten toenemen. Bijwerkingen zijn onder andere:

• disfunctie van het cardiovasculaire stelsel: tachycardie, hartkloppingen, aritmie, en bovendien ongemak (gevoel van compressie) en pijn in het borstbeen, evenals bradycardie bij het embryo;
• stoornissen in de werking van de lymfe- en hematopoëtische organen: lymfadenopathie, evenals hemolyse of leukocytose;
• problemen met het zenuwstelsel: gevoelloosheid, flauwvallen, stuiptrekkingen, trillingen, wazig zien, evenals een gevoel van opwinding, duizeligheid, paresthesie, hoofdpijn en voorbijgaande smaakstoornissen (bijvoorbeeld het optreden van een metaalachtige smaak);
• letsels van de gehoororganen en het labyrint: kortdurende doofheid;
• ademhalingsstoornissen: kortademigheid, bronchiale spasmen en ademhalingsstilstand;
• spijsverteringsstoornissen: braken, diarree, buikpijn en misselijkheid;
• letsels van de onderhuid of opperhuid: urticaria, erytheem, jeuk, purpura, exantheem en daarnaast huiduitslag, angio-oedeem en hyperhidrose;
• verschijnselen in het bewegingsapparaat: spierpijn, spierkrampen, rugpijn, artritis en gewrichtspijn;
• vasculaire disfunctie: collaps, opvliegers, daling of stijging van de bloeddruk;
• Systemische aandoeningen en lokale manifestaties: ernstige vermoeidheid, gevoel van malaise of hitte, koorts, asthenie, perifeer oedeem, koude rillingen, bleekheid, chromaturie en daarnaast pijn of bruine verkleuring van de opperhuid (in de injectieplaats). Er zijn gegevens over lokale symptomen zoals een uitstulping, branderigheid en ontsteking in of nabij de injectieplaats, en daarnaast bloedingen, flebitis, weefselnecrose of -atrofie en abcesvorming;
• immuunschade: anafylactoïde symptomen, soms in een ernstig acuut stadium (plotselinge ademhalingsmoeilijkheden of een ineenstorting van het cardiovasculaire systeem);
• psychische stoornissen: bewustzijnsstoornissen of verwardheid, evenals veranderingen in de geestelijke toestand.

[ 3 ], [ 4 ]

Overdose

Vergiftiging kan een acute ijzerstapeling veroorzaken, die zich manifesteert in de vorm van hemosiderose.

Bij overdosering werden geen symptomen van ijzerstapeling of intoxicatie waargenomen. Dit komt doordat er geen vrij ijzer in het maag-darmkanaal aanwezig is en deze component in combinatie met dextran bovendien niet door passieve diffusie in het lichaam wordt verspreid.

Het ijzerantidotum is deferoxamine, een chelaatvormer die ijzer synthetiseert. Het wordt toegediend in een dosering van 1000 mg (niet meer dan 15 mg/kg/uur).

[ 5 ], [ 6 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De medicinale werkzaamheid van parenterale ijzerpreparaten wordt versterkt in combinatie met ACE-remmers.

Ferrolek Zdorovie mag niet worden gecombineerd met oraal toegediende ijzerpreparaten. De behandeling met dergelijke middelen moet ten minste 5 dagen na de laatste injectie met het geneesmiddel worden gestart.

[ 7 ], [ 8 ]

Opslag condities

Ferrolek Zdorovie moet op een voor kleine kinderen afgesloten plaats bewaard worden. De temperatuur mag maximaal 25 ^° C zijn. Invriezen is verboden.

Houdbaarheid

Ferrolek Health kan binnen 5 jaar na de productiedatum van het therapeutische middel worden gebruikt.

[ 9 ]

Aanvraag voor kinderen

Omdat er nog geen ervaring is met dit medicijn, mag het niet worden voorgeschreven aan zuigelingen jonger dan 4 maanden.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de medicijnen Sufer en Ferinject met Ferrum-Lek.

[ 10 ], [ 11 ]