Ferrum Lek

Ferrum Lek is een medicijn tegen bloedarmoede.

[ 1 ], [ 2 ]

Indicaties Ferrum Leka

Het wordt gebruikt voor de behandeling van ijzergebreksanemie van verschillende oorsprong.

[ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van injectievloeistof, in ampullen van 2 ml. In de blisterverpakking zitten 5 of 10 ampullen. De verpakking bevat 1 verpakking met 5 ampullen of 5 verpakkingen met 10 ampullen.

Farmacodynamiek

IJzer is een belangrijk onderdeel van myoglobine, samen met hemoglobine en andere enzymen. De belangrijkste functie ervan is het transport van zuurstofmoleculen met elektronen en daarnaast de implementatie van oxidatief metabolisme tijdens weefselgroei en -reproductie. Als onderdeel van enzymen fungeert ijzer als katalysator voor hydroxylering met oxidatie, evenals voor andere metabolische processen die belangrijk zijn voor het leven.

IJzertekort ontstaat door onvoldoende inname van ijzer via de voeding, door opnamestoornissen in het maag-darmkanaal of bij een verhoogde behoefte daaraan (versnelling van groeiprocessen of zwangerschap), maar ook door bloedverlies.

In het plasma vindt ijzertransport plaats met medewerking van β-globulinetransferrine, waarvan de binding plaatsvindt in de lever. Alle transferrinemoleculen worden gesynthetiseerd met twee ijzeratomen. Samen met transferrine komt dit ijzer in de lichaamscellen terecht, waar het een omgekeerde synthese ondergaat met ferritine en wordt gebruikt om myoglobine, hemoglobine en individuele enzymen te binden.

Bij parenterale toediening van ijzerhydroxide (3)-complex met dextran stijgen de hemoglobinewaarden sneller dan bij orale toediening van ijzerzouten (2), hoewel de kinetiek van de ijzeropnameprocessen niet afhankelijk is van de wijze van toediening.

Het bovenstaande complex is vrij groot en kan daarom niet via de nieren worden uitgescheiden. Dit complex is opmerkelijk stabiel, waardoor ijzer onder fysiologische omstandigheden niet in de vorm van ionen vrijkomt.

Farmacokinetiek

Na de injectie wordt het medicijncomplex voornamelijk via de lymfe opgenomen en diffundeert het na 3 dagen in het bloed. Er is geen informatie over de biologische beschikbaarheid van het medicijn, maar er zijn gegevens die erop wijzen dat een vrij groot deel ervan gedurende een lange periode niet uit spierweefsel wordt opgenomen. De halfwaardetijd van het medicijncomplex is ongeveer 3-4 dagen.

Het dextrancomplex, bestaande uit macromoleculen, dringt door tot het macrofaagsysteem, waar het wordt afgebroken tot dextran en een ijzerhoudend element. Het ijzer wordt vervolgens gesynthetiseerd met hemosiderine of ferritine, en ook (een klein deel) met transferrine, waarna het wordt gebruikt om hemoglobine te binden. De dextrancomponent ondergaat metabolische processen of wordt uitgescheiden. De hoeveelheid uitgescheiden ijzer is extreem klein.

Dosering en toediening

Het medicijn moet diep intramusculair worden toegediend in een hoeveelheid van 2 ml (de procedure wordt om de dag uitgevoerd). De volgende intramusculaire doses zijn per dag toegestaan: 4 ml (voor volwassenen), 0,5 ml (voor zuigelingen met een gewicht van minder dan 5 kg) en 1 ml (voor kinderen met een gewicht van 5-10 kg).

Het geneesmiddel wordt intraveneus toegediend aan volwassenen: op de 1e dag - in een hoeveelheid van 2,5 ml (komt overeen met 0,5 ampullen), op de 2e dag - in een hoeveelheid van 5 ml (komt overeen met 1 ampul) en op de 3e dag - in een hoeveelheid van 10 ml (komt overeen met 2 ampullen). Vervolgens moet 10 ml van de stof 2 keer per week worden gebruikt.

Gebruik Ferrum Leka tijdens zwangerschap

Parenterale toediening van het medicijn is verboden in het eerste trimester. In het tweede en derde trimester, en tijdens borstvoeding, mag het medicijn alleen worden voorgeschreven in situaties waarin het waarschijnlijke voordeel voor de vrouw groter is dan het risico op negatieve gevolgen voor het kind of de foetus.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• hemochromatose (een stoornis in de stofwisseling van pigmenten die ijzer bevatten);
• hemosiderose (een ijzerhoudend pigment met een donkergele tint wordt afgezet in de opperhuid);
• bloedarmoede die niet door ijzertekort, maar door andere redenen wordt veroorzaakt.

Bijwerkingen Ferrum Leka

Bijwerkingen hangen voornamelijk samen met de dosering. Acute anafylactoïde symptomen in ernstige vorm worden vaak al in de eerste minuten na gebruik van het medicijn opgemerkt en uiten zich in ademhalingsmoeilijkheden of collaps met gevolgen voor het cardiovasculaire systeem; er zijn ook gegevens over fatale afloop.

Indien er anafylactoïde verschijnselen ontstaan, moet de toediening van het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.

Er zijn ook vertraagde reacties op het medicijn (die zich minimaal enkele uren en maximaal 4 dagen na inname ontwikkelen), die ernstig kunnen zijn. Dergelijke verschijnselen kunnen 2-4 dagen aanhouden en spontaan of na inname van standaard pijnstillers verdwijnen. Gewrichtspijn kan ook toenemen bij reumatoïde artritis. Bijwerkingen zijn onder andere:

• letsels die de functie van het cardiovasculaire stelsel beïnvloeden: tachycardie, hartkloppingen, aritmie, een gevoel van sterke compressie en pijn in het borstbeen, evenals bradycardie bij het embryo;
• stoornissen in het hematopoëtische systeem en de lymfe: lymfadenopathie, hemolyse en leukocytose;
• aandoeningen van het zenuwstelsel: duizeligheid, een gevoel van gevoelloosheid of agitatie, wazig zien, tremoren, flauwvallen en stuiptrekkingen, evenals paresthesie, hoofdpijn en voorbijgaande smaakstoornissen (bijvoorbeeld het optreden van een metaalachtige smaak);
• problemen met de gehoororganen en het labyrint: kortdurende doofheid;
• verschijnselen van het ademhalingsstelsel: ademhalingsstilstand, bronchiale spasmen en kortademigheid;
• spijsverteringsstoornissen: braken, diarree, misselijkheid en buikpijn;
• letsels van de onderhuidse laag met de opperhuid: huiduitslag, purpura, jeuk met erytheem of urticaria, alsook hyperhidrose en angio-oedeem;
• aandoeningen van het bewegingsapparaat: myalgie, spierkrampen, rugpijn, artritis en gewrichtspijn;
• symptomen in het vaatstelsel: daling of stijging van de bloeddruk, opvliegers en collaps;
• Lokale manifestaties en systemische aandoeningen: een gevoel van vermoeidheid of hitte, koorts, asthenie, ernstige koude rillingen, opvallende bleekheid, malaise, perifeer oedeem, chromaturie, evenals pijn en bruine verkleuring van de opperhuid op de injectieplaats. Er zijn ook gegevens over lokale symptomen zoals een uitstulping, ontsteking en een branderig gevoel op of nabij de injectieplaats, evenals bloedingen, flebitis, weefselatrofie of -necrose en abcesvorming;
• psychische stoornissen: veranderingen in de geestelijke toestand, gevoel van verwarring of bewustzijnsstoornis.

Overdose

Bij overdosering door intramusculaire toediening van het geneesmiddel kunnen hemosiderose en acute ijzerstapeling worden waargenomen.

Er worden symptomatische maatregelen genomen om de aandoeningen te elimineren. Als tegengif wordt deferoxamine intraveneus (langzaam) toegediend in een dosis van 15 mg/kg/uur. De dosering van het tegengif kan variëren afhankelijk van de ernst van de intoxicatie, maar mag maximaal 80 mg/kg/dag bedragen. Hemodialyse is dan niet effectief.

[ 4 ], [ 5 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

De therapeutische werkzaamheid van parenteraal toegediende ijzerpreparaten neemt toe bij combinatie met ACE-remmers.

Ferrum Lek mag niet worden gebruikt in combinatie met oraal toegediende ijzerpreparaten. Behandeling met orale ijzerpreparaten moet ten minste 5 dagen na de laatste injectie van het geneesmiddel worden gestart.

Het is verboden om het geneesmiddel met andere medicijnen te mengen.

[ 6 ]

Opslag condities

Ferrum Lek mag niet warmer zijn dan +25°C.

[ 7 ]

Houdbaarheid

Ferrum Lek kan binnen 5 jaar na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Omdat er geen ervaring is met het gebruik van Ferrum Lek injectievloeistof bij zuigelingen jonger dan 4 maanden, wordt het niet voorgeschreven aan deze leeftijdsgroep.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Maltofer, Ferinject, Sufer met Ferrumbo, en ook Ferrolek-Zdorovye en Orofer.

Beoordelingen

Ferrum Lek krijgt overwegend positieve recensies - patiënten geven aan dat het dankzij de introductie mogelijk is om het hemoglobinegehalte snel te verhogen. Maar naast de hoge efficiëntie en de snelheid waarmee resultaten worden bereikt, klagen patiënten vaak dat de injecties erg pijnlijk zijn en dat de blauwe plekken na de injecties niet snel verdwijnen.