Fytoside

Fytoside is een geneesmiddel dat behoort tot een subgroep van antitumormiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van kanker. Het belangrijkste actieve bestanddeel is de stof etoposide - een semi-kunstmatig derivaat van het extract van schildklierpodofilie (lignanen, dat een niet-alkaloïde karakter heeft).

In de medische praktijk wordt het medicijn gewoonlijk gebruikt als antitumormiddel. De therapeutische effectiviteit van het medicijn wordt bepaald door de frequentie van de behandelingscycli waarin het wordt gebruikt. [ 1 ]

Indicaties Fytoside

Het wordt gebruikt bij de behandeling van oncologische aandoeningen, waaronder:

• kleincellig bronchiaal carcinoom;
• lymfoom en maligne ziekte van Hodgkin;
• actieve fase van recidiverende niet-lymfatische leukemie;
• ovarium- en teelbalkanker en chorionkanker;
• niet-kleincellige longtumoren, sarcoom en andere solide tumoren;
• maagkanker, trofoblastische neoplasmata en neuroblastoom.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt vrijgegeven in de vorm van een injectievloeistof, in ampullen met een inhoud van 5 ml.

Farmacodynamiek

Uit onderzoek is gebleken dat etoposide de celcyclus in de G2-fase (de laatste fase van de interfase van de celcyclus) kan onderbreken.

Etoposide vertoont het vermogen om de processen van thymidine-insluiting in de structuur van DNA-cellen te remmen. Grote doses van het medicijn leiden tot de ontwikkeling van lysis van cellen in de mitotische fase. [ 2 ]

Onder bepaalde omstandigheden kan het medicijn cellen in de beginfase van de profase (de beginfase van celmitose) onderdrukken.

Farmacokinetiek

Er is een significante interindividuele variabiliteit in farmacokinetische parameters. Etoposide wordt met een hoge snelheid in het lichaam gedistribueerd. De eiwitsynthese bedraagt ongeveer 94%.

De farmacokinetische eigenschappen van etoposide na intraveneuze injectie komen overeen met een bi-exponentieel 2-compartimentenmodel.

De distributiehalfwaardetijd in de eerste fase bedraagt ongeveer 1,5 uur en de halfwaardetijd in de terminale fase bedraagt 4-11 uur. Etoposide passeert met enige moeite het cerebrospinaal vocht.

Ongeveer 45% van de dosis wordt via de urine uitgescheiden, waarvan 2/3 onveranderd over een periode van 72 uur wordt uitgescheiden.

Na-salicylaat, fenylbutazon en salicylzuur kunnen het met eiwitten gesynthetiseerde etoposide verdringen.

Dosering en toediening

De dosering wordt bepaald door een ervaren oncoloog, rekening houdend met de ernst en het type pathologie, de reactie van de patiënt op het medicijn en het gekozen therapeutische regime.

Gebruik een NaCl-oplossing of glucosevloeistof om de medicatie te verdunnen. De infusieduur is minimaal een half uur. Het is niet toegestaan om etoposide en andere geneesmiddelen in één flesje te mengen.

Het is noodzakelijk om Fitozid te gebruiken in een dosering van 50-100 mg/m² per dag, gedurende een periode van 20 dagen. De behandelcycli worden na minimaal 3 weken herhaald. In dit geval kan een herhalingskuur pas worden uitgevoerd na stabilisatie van de bloedwaarden.

• Aanvraag voor kinderen

Er is onvoldoende informatie over de therapeutische werking en veiligheid van het geneesmiddel bij gebruik in de kindergeneeskunde.

Rekening houdend met de bovenstaande informatie is het noodzakelijk om de noodzaak voor de introductie van Fitozid zorgvuldig te evalueren, rekening houdend met de baten-risicoverhouding.

Gebruik Fytoside tijdens zwangerschap

Het gebruik van fytoside is verboden tijdens de zwangerschap.

Indien het nodig is om tijdens het geven van borstvoeding geneesmiddelen te gebruiken, dient de borstvoeding gedurende de behandeling te worden gestaakt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van een sterke persoonlijke intolerantie voor de hoofd- of hulpstoffen van het medicijn;
• myelosuppressie;
• ernstig nier-/leverfalen;
• actieve fasen van ernstige infecties.
• Indien vaccinatie noodzakelijk is, kan deze ten minste 3 maanden na voltooiing van de laatste behandeling met etoposide worden uitgevoerd.

Bij mensen met matige lever-/nierfalen wordt het medicijn met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven.

Bijwerkingen Fytoside

Bijwerkingen zijn onder meer:

• trombocytopenie of leukopenie (herstel van de indicatoren wordt opgemerkt na 3 weken);
• gastro-intestinale vergiftiging – braken, diarree, anorexia, misselijkheid en stomatitis;
• tekenen van allergie – tachycardie, dyspneu, koorts, bronchiale spasmen;
• polyneuropathie en alopecia;
• vermoeidheid, huiduitslag, slaperigheid, leverfunctiestoornissen en epidermale stralingsgevoeligheid.

Overdose

Bij intoxicatie worden de ontwikkeling van toxische beenmergletsels of ontstekingen van de slijmvliezen, metabole acidose en leververgiftiging waargenomen.

Indien dergelijke symptomen optreden, zijn onmiddellijke ontgifting en symptomatische maatregelen vereist.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het geneesmiddel kan de myelosuppressieve en cytotoxische effecten van andere geneesmiddelen (waaronder ciclosporine) versterken. Bij gebruik in combinatie met hoge doses ciclosporine neemt de blootstelling toe en neemt de klaring van etoposide af.

Gebruik in combinatie met radiotherapie of chemotherapie (met stoffen die een myelosuppressieve werking hebben) kan de door etoposide veroorzaakte onderdrukking van de activiteit in het beenmerg versterken.

Het geneesmiddel kan de werking van oraal toegediende anticoagulantia versterken.

Salicylzuur, fenylbutazon en natriumsalicylaat kunnen de eiwitsynthese van etoposide verzwakken.

Uit testen is gebleken dat het medicijn kruisresistentie heeft met anthracyclines.

Vaccinatie met levende vaccins bij personen met verminderde immuniteit na chemotherapie kan ernstige en dodelijke infecties veroorzaken.

De combinatie van etoposide met andere cytotoxische geneesmiddelen (waaronder cisplatine en methotrexaat) leidt tot de ontwikkeling van een synergetisch geneesmiddeleffect.

Opslag condities

Fitozid moet op een donkere plaats bewaard worden, buiten het bereik van kleine kinderen. Het is verboden het geneesmiddel in te vriezen. Temperatuurindicatoren - niet hoger dan 25 °C.

Houdbaarheid

Fytoside kan binnen 24 maanden na de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn de stoffen Lastet, Etoposide met Vepesid, Etopoz en Etoside.