Zotek

Zotek is een geneesmiddel uit de NSAID-groep en tevens een antireumatische stof, een derivaat van methylazijnzuur. Het belangrijkste actieve bestanddeel is dexibuprofen. Het geneesmiddel heeft een koortsverlagende en pijnstillende werking.

Het effect van het medicijn ontwikkelt zich door de productie van PG-elementen te vertragen, wat leidt tot remming van leukotrieenbindingsprocessen, verzwakking van ontstekingsoedeem (onder invloed van molymorfonucleaire leukocyten), een afname van het volume gevormd stikstofoxide en een afname van de oxidatie geproduceerd door mitochondriën, wat van invloed is op vetzuren.

Indicaties Zoteka

Het wordt gebruikt om pijnklachten van lichte tot matige intensiteit en met verschillende oorzaken te verlichten. Hieronder vallen pijn in gewrichten, rug of spieren, maar ook reumatische pijn, kiespijn en dysmenorroe.

Vrijgaveformulier

Het medicijn wordt vrijgegeven in de vorm van tabletten - 10 stuks in een celplaat. In een doos - 1 of 10 platen.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt opgenomen in de dunne darm. De stof bereikt de Cmax-bloedspiegel binnen 120 minuten na orale toediening.

De uitscheiding van dexibuprofen vanuit het synovium vindt plaats in een laag tempo, waardoor het niveau ervan stabiel blijft, ongeacht de plasmaconcentratie van het geneesmiddel.

Stofwisselingsprocessen vinden plaats in de lever. Inactieve stofwisselingscomponenten worden via de nieren uitgescheiden (tot 90%) en een ander deel wordt samen met de gal via het darmlumen uitgescheiden.

De halfwaardetijd van Zotek bedraagt 1,8-3,5 uur, de synthese met intraplasmatisch eiwit bedraagt ongeveer 99%.

Inname van het geneesmiddel met voedsel verlengt de tijd die nodig is om de Cmax-waarden in het bloed te bereiken van 2,1 tot 2,8 uur. Tevens verlaagt het de Cmax-waarde in het plasma van 20,6 tot 18,1 mcg/ml, zonder de mate van absorptie te beïnvloeden.

Dosering en toediening

De gebruikswijze van Zotek en de dosering worden individueel gekozen, rekening houdend met de ernst van de pijn die zich ontwikkelt.

Neem 1-2 tabletten per toediening (0,2-0,4 g), 3 keer per dag na de maaltijd. De aanvangsdosis is 0,2 g dexibuprofen. De totale dagelijkse dosering (verdeeld over 3 toedieningen) bedraagt 0,6-0,9 g van het geneesmiddel. Per toediening mag niet meer dan 0,4 g van het geneesmiddel worden ingenomen en in totaal niet meer dan 1,2 g per dag.

Bij dysmenorroe is de maximale enkelvoudige dosis 0,3 g en de dagelijkse dosis 0,9 g. Het geneesmiddel moet met voedsel worden ingenomen.

Het medicijn wordt gebruikt om de symptomen van het pijnsyndroom te verlichten. Als de symptomen van de ziekte echter langer dan 3 dagen aanhouden en er hoofdpijn, koorts of andere symptomen worden waargenomen tegen de achtergrond van de ziekte, is het noodzakelijk om de diagnose te verduidelijken en het behandelingsregime aanvullend aan te passen.

[ 1 ]

Gebruik Zoteka tijdens zwangerschap

Het wordt afgeraden om dit medicijn te gebruiken tijdens de eerste vijf maanden van de zwangerschap. Het is toegestaan om het te gebruiken onder strikte indicaties en rekening houdend met alle risico's en voordelen; het wordt toegediend in een minimale dosis en slechts gedurende een korte periode. Vanaf de zesde maand is het gebruik van dit medicijn volledig verboden.

Dit medicijn mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die zwanger willen worden.

Dexibuprofen kan in de moedermelk worden uitgescheiden en mag daarom niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Indien het gebruik van Zotek noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestaakt.

Contra

Het gebruik van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij ernstige intolerantie voor dexibuprofen of andere NSAID's en de andere bestanddelen ervan; tekenen van overgevoeligheid - bronchiale spasmen, astma-aanval, actieve ontstekingsfase in de neusholte of ontwikkeling van poliepen in de neus. Daarnaast wordt de aanwezigheid van angio-oedeem en urticaria in de anamnese in aanmerking genomen.

Het mag niet worden voorgeschreven bij bloedingen in het maag-darmkanaal of op andere plaatsen, en ook niet bij bronchiale astma, bloedstollingsstoornissen, hemorragische diathese en andere stollingsstoornissen, of bij gebruik van anticoagulantia.

Het middel mag ook niet worden gebruikt bij actieve laesies van het maag-darmkanaal die erosief en ulceratief van aard zijn, bij verergerde colitis ulcerosa van niet-specifieke aard en bij granulomateuze enteritis (actieve fase).

Daarnaast wordt Zotek niet gebruikt bij trombocytopenie of leukopenie, nier- en leveraandoeningen (ernstige vorm), hartfalen, oogzenuwaandoeningen, hoge bloeddruk (kwaadaardige vorm) en kleurwaarnemingsstoornissen.

Bijwerkingen Zoteka

Het gebruik van het geneesmiddel kan gastro-intestinale klachten veroorzaken, waaronder misselijkheid, buikpijn, diarree, dyspepsie en braken; langdurig gebruik kan ulcera in het maag-darmkanaal veroorzaken met daaropvolgende bloedingen. Daarnaast kan stomatitis van ulceratieve aard optreden, en daarnaast, in zeldzame gevallen, constipatie, niet-specifieke colitis van ulceratieve of hemorragische aard, perforatie in het maag-darmkanaal, oesofagitis, een opgeblazen gevoel, oesofageale stricturen, evenals regionale enteritis en diverticulitis in de actieve fase.

Er kunnen ook letsels optreden die de opperhuid aantasten, zoals urticaria, erythema multiforme, huiduitslag en hyperemie (ook allergisch), maar ook TEN, jeuk, alopecia, SJS, lichtgevoeligheid en vasculitis van allergische oorsprong.

Symptomen van geneesmiddelintolerantie uiten zich in de vorm van hoofdpijn, bronchiale astma, shock of koorts, loopneus, tachycardie, bronchiale spasmen, verlaging van de bloeddruk en daarnaast SLE, anafylaxie, angio-oedeem en andere collagenoses.

Letsels aan het centrale zenuwstelsel kunnen zijn: ernstige vermoeidheid, angst, slapeloosheid of sufheid, duizeligheid, psychotische verschijnselen, visuele hallucinaties, maar ook depressie, dubbelzien, prikkelbaarheid, oorsuizen of lawaai, desoriëntatie en aseptische meningitis.

Bloedsysteemaandoeningen: verlenging van de stollingsperiode. Zelden worden pancyto-, trombocyto-, leukopenie- of granulocytopenie, anemie (hemolytisch of aplastisch) en agranulocytose waargenomen.

Aantasting van het cardiovasculaire systeem: de bloeddruk kan stijgen en er kunnen tekenen van acuut of chronisch hartfalen optreden (vooral bij ouderen). Mensen met een verhoogde bloeddruk of een verminderde nierfunctie kunnen een verminderde vochtafscheiding ervaren.

Aandoeningen die verband houden met het urinestelsel - nefrotisch syndroom of tubulo-interstitiële nefritis.

Gelet op de ervaringen met het gebruik van NSAID’s kan de mogelijkheid dat er tekenen van lever- of nierfalen ontstaan, niet worden uitgesloten.

De ontwikkeling van hyperhidrose wordt sporadisch waargenomen.

Overdose

Vergiftigingsverschijnselen zijn onder meer: verdoving, hoofdpijn, misselijkheid, pijn in het buikvlies, duizeligheid, slaperigheid, braken, oorsuizen, nystagmus en ataxie, evenals een daling van de bloeddruk, bloedingen in het maag-darmkanaal, een daling van de temperatuur, een verminderde nierfunctie en metabole acidose. Soms wordt ook bewusteloosheid opgemerkt.

Er is geen tegengif voor het medicijn; symptomatische maatregelen worden genomen. Maagspoeling met water kan binnen een uur na inname worden uitgevoerd. Enterosorbentia worden ook voorgeschreven. Hemodialyse is niet effectief vanwege de hoge eiwitsynthese van Zotek.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het is verboden om dit middel te combineren met andere NSAID's, omdat dit schade aan het weefsel van de nieren kan veroorzaken, wat kan leiden tot tekenen van acuut nierfalen.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van dit medicijn in combinatie met andere stoffen die de kans op bloedingen in het maag-darmkanaal, perforaties en verslechtering van de nierfunctie vergroten.

Toediening van het medicijn met een medicijn dat de COX-activiteit en PG-binding remt, kan leiden tot vruchtbaarheidsproblemen. Daarom wordt een dergelijke combinatie niet voorgeschreven aan vrouwen die zwanger willen worden.

Het gebruik van dexibuprofen en anticoagulantia in tabletten of aspirine kan een verlenging van de bloedstollingsperiode en een verzwakking van de bloedplaatjesaggregatie veroorzaken.

Bij gebruik van methotrexaat in doses lager dan 15 mg/kg dienen bloedonderzoek en nierfunctiecontrole (vooral bij ouderen) te worden uitgevoerd tijdens de eerste weken van de behandeling. Bij toediening van methotrexaat in doses hoger dan 15 mg/kg dient dexibuprofen ten minste 24 uur van tevoren te worden gebruikt. Verhoogde plasmaspiegels van methotrexaat, geassocieerd met een verminderde renale uitscheiding, versterken de toxische eigenschappen ervan. Daarom worden deze stoffen niet samen gebruikt.

Zotek kan de plasmaconcentratie van lithium verhogen door de uitscheiding ervan via de nieren te verminderen. Deze geneesmiddelen mogen daarom niet met elkaar worden gecombineerd.

Het geneesmiddel moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met bloeddrukverlagende middelen, omdat dit de medicinale werking van bètablokkers verzwakt.

De combinatie van geneesmiddelen met ACE-remmers of angiotensine-2-heropnameremmers kan de bloeddrukverlagende werking van deze laatste verzwakken en tegelijkertijd leiden tot het optreden van tekenen van acuut nierfalen (vooral bij personen met een voorgeschiedenis van nierfunctiestoornissen of bij ouderen).

Tacrolimus en ciclosporine kunnen in combinatie de kans op nefrotoxiciteit vergroten vanwege een verminderde renale binding van PG. De nierfunctie dient te worden gecontroleerd, vooral bij ouderen.

GCS kan in combinatie met het geneesmiddel het risico op bloedingen in het maag-darmkanaal vergroten.

De introductie van digoxine als geneesmiddel leidt tot een stijging van de plasma-indices en de mate van toxiciteit van digoxine.

Het medicijn kan fenytoïne vervangen tijdens de eiwitsynthese, wat de bloedspiegels kan verhogen en de toxische eigenschappen ervan kan versterken. Daarom moeten de bloedspiegels van fenytoïne tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

Diuretica (waaronder thiazide-achtige en thiazide-, kaliumsparende en lisdiuretica) verhogen in combinatie met NSAID's de kans op nierfalen en secundaire verzwakking van de nierbloedstroom.

Kaliumverhogende medicijnen veroorzaken in combinatie met dexibuprofen een stijging van de kaliumspiegel in het bloed. Daarom moeten deze waarden nauwlettend in de gaten worden gehouden.

Ticlopidine met trombolytica, evenals bloedplaatjesaggregatieremmers in combinatie met NSAID's, kunnen de bloedplaatjesaggregatieremmeractiviteit versterken.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Zotek moet worden bewaard op een plaats die buiten het bereik van kleine kinderen ligt. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Houdbaarheid

Zotek kan gedurende een periode van 24 maanden vanaf de verkoopdatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het gebruik van dit geneesmiddel in de kindergeneeskunde is verboden.

[ 4 ]

Analogen

Het analoog van het medicijn is Dexibuprofen.

[ 5 ]

Beoordelingen

Zotek krijgt goede recensies van patiënten. Het medicijn is effectief bij de behandeling van verschillende soorten pijn en helpt deze snel te elimineren.