Granogen

Granogen (Filgrastim) is een geneesmiddel dat de aanmaak van neutrofielen, een type witte bloedcellen, in het lichaam stimuleert. Het is een synthetische vorm van humane granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF), die normaal gesproken door het lichaam wordt aangemaakt.

Filgrastim wordt gebruikt in verschillende klinische situaties waarbij er sprake is van een daling van het neutrofielenaantal, zoals:

1. Chemotherapie: Na chemotherapie kan het aantal neutrofielen in het bloed dalen, waardoor het risico op infecties toeneemt. Filgrastim wordt gebruikt om de productie ervan te stimuleren en de hersteltijd van het immuunsysteem te verkorten.
2. Beenmergtransplantatie: Patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan, krijgen vaak Filgrastim om het herstel van het neutrofielengehalte na de procedure te versnellen.
3. Radiotherapie: Na radiotherapie kan er ook sprake zijn van een afname van neutrofielen. Filgrastim kan worden gebruikt om het herstel hiervan te versnellen.

Het medicijn wordt meestal intraveneus of subcutaan toegediend. Het is belangrijk om te weten dat Filgrastim alleen mag worden gebruikt volgens de aanwijzingen en onder toezicht van een arts, aangezien onjuist gebruik of dosering ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.

Indicaties Granogen

1. Preventie en behandeling van neutropenie: Het geneesmiddel wordt gebruikt om neutropenie te voorkomen en te behandelen, een aandoening waarbij het aantal neutrofielen in het bloed laag is, vooral tijdens chemotherapie of radiotherapie bij kankerpatiënten.
2. Versnelling van herstel na beenmergtransplantatie: Na een beenmergtransplantatie kan het medicijn worden gebruikt om het herstel van het neutrofielengehalte te versnellen.
3. Preventie van infecties: Granogen kan worden gebruikt om tijdens een chemotherapiebehandeling of een beenmergtransplantatie de ontwikkeling van infecties te voorkomen die verband houden met een daling van het aantal neutrofielen.
4. Stimulatie van de neutrofielenproductie voorafgaand aan de afname van perifeer bloed: Wanneer routinematig perifeer bloed wordt afgenomen voor later gebruik bij transplantatie, kan toediening van Filgrastim de neutrofielenproductie stimuleren en het aantal neutrofielen in het afgenomen bloed verhogen.

Vrijgaveformulier

Granogen is doorgaans verkrijgbaar als poeder of injectieoplossing.

Farmacodynamiek

1. Stimulatie van de granulocytenproductie: Filgrastim werkt rechtstreeks op het beenmerg om de proliferatie en differentiatie van granulocyten (bijvoorbeeld neutrofielen) te stimuleren, wat resulteert in een toename van hun aantal in het bloed.
2. Versnelling van het herstel van het aantal neutrofielen in het witte bloed: Bij aandoeningen die gepaard gaan met neutropenie (verlaagd aantal neutrofielen in het bloed), zoals chemotherapie of beenmergtransplantatie, bevordert filgrastim een snel herstel van het aantal neutrofielen en verkort het de tijd tot het optreden van leukopenische complicaties.
3. Verhoogde functionele activiteit van neutrofielen: Filgrastim kan ook de functionele eigenschappen van neutrofielen verbeteren, zoals hun vermogen om te fagocyteren en te migreren naar infectieplaatsen.
4. Verlengde overlevingstijd van neutrofielen: Het gebruik van filgrastim kan de overlevingstijd van neutrofielen in het bloed verlengen, wat ook bijdraagt aan een toename van hun aantal en functionele activiteit.

Farmacokinetiek

1. Absorptie: Filgrastim wordt gewoonlijk subcutaan of intraveneus toegediend. Na subcutane toediening wordt het geneesmiddel snel en volledig geabsorbeerd bij systemische bloedingen.
2. Distributie: Filgrastim heeft een hoge affiniteit voor receptoren op het oppervlak van neutrofielen. Het wordt gelijkmatig verdeeld over alle weefsels van het lichaam, inclusief het beenmerg, waar het de neutrofielenproductie stimuleert.
3. Metabolisme: Filgrastim wordt in het lichaam gemetaboliseerd, voornamelijk in de lever, maar de stofwisseling is minimaal. De meeste doses van het geneesmiddel worden onveranderd uitgescheiden.
4. Eliminatie: Filgrastim wordt voornamelijk via de nieren uit het lichaam verwijderd. Het heeft een korte halfwaardetijd, wat betekent dat het snel uit het lichaam wordt verwijderd.

Dosering en toediening

1. Gebruiksaanwijzing:

   • Granogen wordt gewoonlijk intraveneus of subcutaan aan de patiënt toegediend.
   • Intraveneuze injecties kunnen worden toegediend door een zorgverlener in een kliniek of ziekenhuis.
   • Subcutane injecties kunnen thuis worden toegediend volgens de instructies van een arts of zorgverlener.

2. Dosering:

   • De dosering van Granogen wordt bepaald door de arts, afhankelijk van het type ziekte, de ernst van de symptomen en de individuele kenmerken van de patiënt.
   • De gebruikelijke startdosering is 5 mcg/kg lichaamsgewicht van de patiënt, eenmaal daags.
   • Afhankelijk van de reactie op de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen.

3. Duur van de behandeling:

   • De duur van de behandeling met Granogen wordt eveneens door de arts bepaald en is afhankelijk van de aard van de ziekte en de reactie van de patiënt op de behandeling.
   • De behandeling kan van korte duur zijn (bijvoorbeeld tijdens chemotherapie) of van lange duur (bijvoorbeeld bij chronische vormen van neutropenie).

Gebruik Granogen tijdens zwangerschap

Gebruik van Granogen tijdens de zwangerschap vereist voorzichtigheid, vooral als de moeder chemotherapie voor kanker krijgt. Er zijn beperkte gegevens over de effecten van filgrastim tijdens de zwangerschap en het wordt vaak vermeden bij zwangere vrouwen.

Uit één onderzoek bleek dat er geen statistisch significante verschillen waren in gemiddelde geboorteleeftijd, aangeboren afwijkingen of geboortegewicht tussen baby's die werden blootgesteld aan filgrastim/pegfilgrastim plus chemotherapie en baby's die alleen aan chemotherapie werden blootgesteld. Deze studie vond geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere medische problemen op de lange termijn bij baby's die in utero aan filgrastim werden blootgesteld (Cardonick et al., 2012).

Vanwege de beperkte gegevens en de mogelijke risico's mag filgrastim tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt na zorgvuldig overleg met een arts, die alle mogelijke risico's en voordelen van het gebruik kan beoordelen.

Contra

1. Overgevoeligheid: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor filgrastim of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel mogen Granogen niet gebruiken.
2. Tumorziekten met onzekere diagnose: Granogen kan de groei van tumoren stimuleren, daarom kan het gebruik ervan gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met tumorziekten waarvoor geen definitieve diagnose is gesteld.
3. Ernstige granulocytopenie: Het gebruik van Granogen kan gecontra-indiceerd zijn bij patiënten met multipel myeloom of andere aandoeningen die gepaard gaan met een aanzienlijke daling van het aantal granulocyten in het bloed.
4. Allergische reacties: Sommige patiënten kunnen allergische reacties op filgrastim ervaren, wat een contra-indicatie kan zijn voor verder gebruik.
5. Zwangerschap en borstvoeding: Er is beperkte informatie over de veiligheid van filgrastim tijdens zwangerschap en borstvoeding. Daarom mag het middel in deze periode alleen op advies van een arts worden gebruikt.
6. Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Granogen bij kinderen zijn mogelijk niet volledig bekend. Daarom is overleg met een arts bij gebruik bij kinderen mogelijk vereist.

Bijwerkingen Granogen

1. Botpijn: Sommige patiënten kunnen bot- of spierpijn ervaren tijdens het gebruik van Filgrastim.
2. Hoofdpijn: Bij sommige patiënten kan hoofdpijn optreden als gevolg van het gebruik van het medicijn.
3. Buikpijn: Sommige patiënten ervaren pijn of ongemak in de buikstreek.
4. Spierkrampen: Filgrastim kan spierkrampen of pijnlijke spiercontracties veroorzaken.
5. Osteoporose: Langdurig gebruik van Filgrastim kan leiden tot osteoporose, wat het risico op botbreuken vergroot.
6. Vochtretentie: Sommige patiënten kunnen last krijgen van vochtretentie in het lichaam, wat leidt tot oedeem.
7. Hyperthermie: In zeldzame gevallen kan de lichaamstemperatuur van de patiënt stijgen.
8. Allergische reacties: In zeldzame gevallen kunnen allergische reacties optreden, zoals huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht of de keel en angio-oedeem.

Overdose

1. Myeloproliferatieve aandoeningen: Overmatige stimulatie van het beenmerg met filgrastim kan leiden tot de ontwikkeling van myeloproliferatieve aandoeningen zoals leukemie of myelofibrose.
2. Leukostasesyndroom: In zeldzame gevallen kunnen patiënten het leukostasesyndroom ontwikkelen, dat wordt gekenmerkt door extreem hoge concentraties witte bloedcellen in het bloed en de activering daarvan, wat kan leiden tot trombo-embolische complicaties.
3. Pijnklachten en spierspasmen: Sommige patiënten kunnen na het gebruik van filgrastim pijnklachten ervaren, waaronder spierspasmen en botpijn.
4. Symptomen van een allergische reactie: Allergische reacties kunnen voorkomen, zoals netelroos, jeuk, zwelling van de keel of het gezicht, ademhalingsproblemen en anafylaxie.
5. Acute ademhalingscomplicaties: In zeldzame gevallen kunnen acute ademhalingscomplicaties optreden, zoals acute ademhalingsinsufficiëntie, longontsteking of acuut pulmonaal distresssyndroom.

Interacties met andere geneesmiddelen

1. Geneesmiddelen die het beenmerg beïnvloeden: Geneesmiddelen zoals chemotherapie of radiotherapie kunnen het beenmerg beïnvloeden, wat van invloed kan zijn op de werking van Granogen.
2. Geneesmiddelen die neutropenie versterken: Geneesmiddelen die neutropenie (een laag neutrofielengehalte) veroorzaken, kunnen van invloed zijn op de manier waarop uw lichaam reageert op filgrastim.
3. Geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden: Geneesmiddelen zoals immunosuppressiva kunnen het immuunsysteem beïnvloeden en een wisselwerking hebben met Granogen.
4. Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden: Omdat filgrastim via de nieren uit het lichaam wordt verwijderd, kunnen geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden, het metabolisme en de eliminatie van filgrastim uit het lichaam veranderen.
5. Geneesmiddelen die de bloedvaten beïnvloeden: Geneesmiddelen zoals anticoagulantia kunnen een wisselwerking hebben met Granogen vanwege hun effect op de bloedvaten.