Ixel

Ixel is een effectief antidepressivum.

Indicaties Ixela

Geschikt voor de behandeling van depressies van verschillende ernst.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Verkrijgbaar in capsules. Eén verpakking bevat 56 capsules.

[ 3 ]

Farmacodynamiek

Het medicijn is een selectieve neurotransmitterheropnameremmer (van serotonine en noradrenaline). Het bevat de werkzame stof milnacipran, die geen affiniteit heeft voor histaminereceptoren (H1), M-cholinerge receptoren, α-adrenerge receptoren en daarmee benzodiazepinereceptoren met opium- en D1-, en D2-dopaminerge receptoren.

Dankzij de hoge selectiviteit van het medicijn biedt de behandeling van depressie een hoogwaardig effect tegen een achtergrond van hoge veiligheid. Het gebruik van capsules helpt de door depressie verstoorde toestand te egaliseren, normaliseert de emotionele achtergrond en versnelt tegelijkertijd de cognitieve activiteit.

Farmacokinetiek

Na orale toediening van het geneesmiddel wordt de werkzame stof snel opgenomen uit het maag-darmkanaal; de biologische beschikbaarheid bereikt 85% (deze waarde is onafhankelijk van de voedselinname). Milnacipran bereikt zijn hoogste concentratie 2 uur na inname van de capsule.

Ongeveer 13% van de component wordt gesynthetiseerd met eiwitten (in het serum). Een klein deel van het geneesmiddel wordt tijdens de conjugatie omgezet in hyaluronzuur, en het grootste deel (ongeveer 90%) wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden. Bij langdurig gebruik wordt het geneesmiddel gedurende ongeveer 2-3 dagen na het stoppen van de behandeling uit de weefsels uitgescheiden.

Milnacipran komt in kleine hoeveelheden voor in de moedermelk. De stof kan de bloed-hersenbarrière passeren.

[ 4 ]

Dosering en toediening

De capsules zijn bedoeld voor inwendig gebruik. Het wordt aanbevolen ze met voedsel in te nemen. Tijdens de behandeling is het belangrijk om ze regelmatig te gebruiken en geen doses over te slaan. De duur van de behandeling en de dosering worden voorgeschreven door de behandelend arts.

De dagelijkse dosering is doorgaans tweemaal 50 mg. De dosering kan variëren afhankelijk van de toestand van de patiënt. De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 250 mg en de gemiddelde dagelijkse dosis is 100 mg. De therapiekuur is vaak vrij lang (meerdere maanden).

Bij mensen met een verminderde nierfunctie is een dosisaanpassing van het geneesmiddel nodig (rekening houdend met de filtratiegraad van de nieren).

Indien plaatselijke verdoving (met adrenaline of noradrenaline) noodzakelijk is, mag de dosering van deze pijnstillers niet hoger zijn dan 0,1 mg gedurende 10 minuten en 0,3 mg gedurende 1 uur.

[ 5 ], [ 6 ]

Gebruik Ixela tijdens zwangerschap

Zwangerschap of borstvoeding is een voorwaardelijke contra-indicatie voor het gebruik van capsules. Alleen een arts kan het geneesmiddel voorschrijven na diagnostisch onderzoek en een beoordeling van de voor- en nadelen.

Contra

Tot de absolute contra-indicaties van het medicijn behoren:

• hoge gevoeligheid voor milnacipran, en daarmee ook voor andere bestanddelen van het geneesmiddel;
• Behandeling met MAO-remmers type B (ook gedurende 14 dagen na afloop van de kuur met deze geneesmiddelen). Bovendien mogen MAO-remmers ten minste 7 dagen na afloop van het gebruik van Ixel worden voorgeschreven;
• behandeling met sumatriptan;
• Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 15 jaar.

Tot de voorwaardelijke contra-indicaties behoren:

• behandeling met adrenaline of noradrenaline, en ook clonidine en derivaten daarvan;
• obstructie van de urinewegen van verschillende oorsprong;
• prostaatkanker.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan mensen met de volgende aandoeningen:

• als er sprake is van een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen;
• cardiomyopathie;
• hoge bloeddruk.

U mag geen alcohol drinken tijdens de behandeling met Ixel. U mag ook geen auto besturen tijdens de behandeling.

Bijwerkingen Ixela

Bij behandeling met Ixel kunnen patiënten de volgende bijwerkingen ervaren:

• CZS: het optreden van trillingen of duizeligheid, gevoelens van angst;
• Maag-darmkanaal: droge mond, darmklachten (vooral constipatie), misselijkheid, verhoogde activiteit van ALT- of AST-indicatoren en ook braken;
• overige: toegenomen zweten, problemen met urineren of hartslag, opvliegers, ontwikkeling van serotonine-intoxicatie.

Negatieve effecten van het innemen van capsules worden vaak waargenomen tijdens de eerste twee weken van het gebruik van het medicijn. De meeste hiervan verdwijnen vanzelf, zonder specifieke behandeling of het stoppen van het medicijn.

In de beginfase van het behandeltraject kunnen patiënten met depressie verhoogde angstgevoelens ervaren.

Overdose

Als gevolg van een accidentele overdosis van het geneesmiddel treedt braken op, neemt het zweten toe en worden darmklachten waargenomen. Bij verdere verhoging van de dosering (eenmalig gebruik van 800-1000 mg) treden naast de bovengenoemde symptomen ook ademhalingsproblemen en tachycardie op. Bij eenmalig gebruik van 1900-2800 mg van het geneesmiddel (ook in combinatie met andere psychotrope geneesmiddelen (zoals benzodiazepine)) kunnen slaperigheid en bewustzijnsstoornissen optreden, en kan hypercapnie optreden.

Om tekenen van overdosering te voorkomen, is het noodzakelijk om de absorptie van het actieve bestanddeel van het geneesmiddel te verminderen - maagspoeling en het gebruik van absorberende middelen behoren tot de vereiste maatregelen. Daarnaast is symptomatische behandeling vereist. De patiënt moet minimaal 24 uur onder medisch toezicht staan.

Er is geen informatie over een specifiek tegengif.

Interacties met andere geneesmiddelen

Bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met lithiumpreparaten, MAO-remmers en sumatriptan bestaat het risico op serotonine-intoxicatie.

Het gecombineerde gebruik van Ixel en adrenaline met noradrenaline kan hartritmestoornissen en een hypertensieve crisis veroorzaken.

Gelijktijdig gebruik van milnacipran en digoxine (vooral de parenterale vorm) verhoogt het risico op het ontwikkelen van hemodynamische stoornissen.

Wanneer Ixel samen met clonidine wordt ingenomen, vermindert dit het bloeddrukverlagende effect van clonidine (en van derivaten daarvan).

[ 7 ], [ 8 ]

Opslag condities

Het geneesmiddel moet op een voor kinderen ontoegankelijke plaats worden bewaard. Er zijn geen speciale temperatuurcondities vereist voor de bewaring ervan.

[ 9 ]

Houdbaarheid

Ixel kan binnen 3 jaar na de introductiedatum worden gebruikt.