Capicor

Kapicor is een complex geneesmiddel met een cardiologische werking.

[ 1 ]

Indicaties Capicora

Het wordt in combinatiebehandeling gebruikt bij de volgende gevallen:

• IHD (bijvoorbeeld ischemische cardiomyopathie, angina pectoris, post-infarct cardiosclerose en myocardinfarct);
• CHF;
• cardiomyopathie van menopauzale aard;
• stoornissen van de bloedcirculatieprocessen in de hersenen in het acute of chronische stadium ( herseninfarct, cerebrovasculaire insufficiëntie en cerebrovasculaire encefalopathie);
• NCD;
• verstoring van de vegetatieve-vasculaire activiteit.

Vrijgaveformulier

De stof wordt geleverd in capsules, in een hoeveelheid van 10 stuks in een blisterverpakking. De doos bevat 2 of 6 van dergelijke verpakkingen.

Farmacodynamiek

Kapicor is een combinatiemedicijn waarvan de medicinale werking berust op de combinatie van twee werkzame stoffen: meldoniumdihydraat en γ-butyrobetaïnedihydraat.

Deze combinatie bevordert de ontwikkeling van een snelle en sterke cerebro- en cardioprotectieve werking, wat ervoor zorgt dat de snelheid waarmee het geneesmiddel zijn werking ontwikkelt, onafhankelijk is van de mate van uitputting van het lichaam tijdens ischemie of stressvolle omstandigheden van verschillende oorsprong (dit omvat oxidatieve genese).

γ-Butyrobetaïnedihydraat versterkt de werking van het geneesmiddel door de stimulatie van NO-biosyntheseprocessen te beïnvloeden en voorkomt tevens de ontwikkeling van het toxische effect van vrije radicalen op cellen. Tegelijkertijd stabiliseert dit element het proces van oxidatieve homeostase in cellen en heeft het een positief effect op de activiteit van het endotheel.

Meldoniumdihydraat vertraagt de verplaatsing van langketenvetzuren en hun stofwisselingsproducten naar de mitochondriën (door de biosynthese van carnitine te verminderen). Hierdoor blijft de aerobe stofwisseling in stand, zelfs bij weefselhypoxie.

Het medicijn voorkomt de uitputting van de cellulaire reserves van creatinefosfaat en ATP, evenals de ophoping van melkzuur, de ontwikkeling van acidose in de cellen, de verstoring van enzymatische processen en de verstoring van ionenkanalen. Bovendien heeft het medicijn een bepaald effect op het verhogen van de waarden van γ-butyrobetaïnedihydraat in het lichaam.

Al deze gecombineerde mechanismen helpen bij het vaststellen van optimale parameters van γ-butyrobetaïnedihydraat, waardoor NO-afhankelijke reacties sterker en sneller worden (waaronder antiplaatjeswerking, antioxiderende, vaatverwijdende, anticoagulerende en andere effecten). Het medicijn helpt ook bij het reguleren van proliferatie- en apoptoseprocessen en handhaaft tegelijkertijd de vasculaire homeostase, enz.

Het medicijn heeft een immuunmodulerende, cardio- en cerebroprotectieve en anti-ischemische werking.

Bij hartfalen verbetert het geneesmiddel de contractiliteit van het myocard en verhoogt het de tolerantie voor fysieke inspanning. Bij mensen met stabiele angina pectoris van het 2e en 3e functionele type vermindert Kapicor het aantal hartaanvallen, bevordert het de ontwikkeling van matige bloeddrukverlagende effecten en stabiliseert het de hartslag.

Bij schade aan de hersenvaten verbetert het medicijn de werking van de cerebrale hemodynamiek, stabiliseert het de metabolische processen in de zenuwcellen en optimaliseert het tegelijkertijd de hoeveelheid zuurstof die door hersenweefsel wordt verbruikt, wat zorgt voor een verbeterde fysieke, mentale en cognitieve activiteit, stabiliseert het de psycho-emotionele achtergrond en vermindert het het gevoel van vermoeidheid.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt met hoge snelheid opgenomen vanuit het maag-darmkanaal. De biologische beschikbaarheid bereikt 78%. De piekplasmawaarden worden 1-2 uur na toediening bereikt.

Tijdens de stofwisselingsprocessen worden twee belangrijke stofwisselingsproducten gevormd, die via de nieren worden uitgescheiden. De halfwaardetijd van het geneesmiddel bedraagt ongeveer 3-6 uur.

Dosering en toediening

Kapicor kan zonder voedselinname worden gebruikt. Bij gecombineerde behandeling: 2 capsules van het medicijn 1-3 keer per dag. De volledige behandelingskuur duurt 2-6 weken. Het is toegestaan om maximaal 6 capsules per dag in te nemen.

Herhaalde behandelingscycli zijn toegestaan na overleg met een arts (vaak niet meer dan 2-3 van dergelijke kuren per jaar).

Omdat het medicijn een stimulerende werking kan hebben, dient u de laatste dosis minimaal 3-4 uur voor het slapengaan in te nemen.

Gebruik Capicora tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over de veiligheid van Kapicor tijdens de zwangerschap. Om mogelijke negatieve effecten op de foetus te voorkomen, wordt aanbevolen het tijdens deze periode niet te gebruiken.

Er zijn ook geen gegevens over de uitscheiding van het geneesmiddel in de moedermelk. Als het geneesmiddel tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, dient de borstvoeding tijdens de behandeling te worden gestaakt.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• de aanwezigheid van ernstige overgevoeligheid voor het geneesmiddel en de bestanddelen ervan;
• verhoging van de intracraniale druk (met de ontwikkeling van neoplasmata in de schedel of een stoornis van de veneuze uitstroom);
• ernstige problemen met de nier- of leverfunctie;
• lever- of nierfalen.

Bijwerkingen Capicora

Het gebruik van het medicijn kan de ontwikkeling van verschillende bijwerkingen veroorzaken:

• Immuunstoornissen: er ontwikkelen zich vaak allergiesymptomen. Af en toe worden manifestaties van intolerantie waargenomen, waaronder urticaria, anafylaxie, allergische dermatitis en angio-oedeem;
• psychische stoornissen: af en toe treedt er een gevoel van opwinding of angst op, slaapstoornissen en obsessieve gedachten ontstaan;
• Letsels die de werking van het zenuwstelsel beïnvloeden: hoofdpijn komt vaak voor. Zelden komen tremor, oorsuizen, duizeligheid, paresthesie met vertigo en hypo-esthesie voor, en bovendien een pre-syncope met daaropvolgende flauwvallen en loopstoornissen;
• problemen met de hartactiviteit: af en toe worden veranderingen in het hartslagritme, tachycardie (soms sinus), atriumfibrilleren, hartkloppingen, evenals pijn en ongemak in het borstbeen waargenomen;
• stoornissen van de bloedsomloop: af en toe worden bleekheid van de huid, hyperemie, stijging/daling van de bloeddrukwaarden en hypertensieve crisis waargenomen;
• Ademhalings-, mediastinum- en borstbeenstoornissen: er ontwikkelen zich vaak luchtweginfecties. Hoesten, keelpijn, apneu of dyspneu komen af en toe voor;
• Symptomen die het maag-darmkanaal aantasten: dyspepsie komt vaak voor. Misselijkheid, dysgeusie, een opgeblazen gevoel, buikpijn, braken, verlies van eetlust, diarree, overmatige speekselvloed of een droge mond worden af en toe waargenomen;
• laesies van de onderhuidse lagen en de opperhuid: af en toe verschijnen er huiduitslag, jeuk en ook systemische huiduitslag van macula-papulaire aard;
• stoornissen in de werking van het bewegingsapparaat: af en toe treden zwakte of spasmen in de spieren op, evenals pijn in de rug;
• urinaire en nierfunctiestoornissen: pollakisurie komt af en toe voor;
• systemische letsels: af en toe koude rillingen, zwellingen in de benen of het gezicht, een gevoel van algemene zwakte, koud zweet, asthenie en een koud of warm gevoel;
• Laboratoriumtestresultaten: dyslipidemie of verhoogde C-reactieve proteïnewaarden komen vaak voor. Zelden komen eosinofilie, een verhoogde hartslag of afwijkende ECG-waarden voor.

[ 2 ]

Overdose

Het medicijn heeft een lage toxiciteit en veroorzaakt dus geen levensbedreigende bijwerkingen. Er zijn ook geen gevallen van meldoniumvergiftiging bekend.

Tekenen van een overdosis zijn onder meer: een verhoogde hartslag, een verlaagde bloeddruk (wat zich uit in duizeligheid en hoofdpijn) en een prikkeling van het centrale zenuwstelsel.

Symptomatische procedures worden uitgevoerd om deze symptomen te elimineren. Bij ernstige intoxicatie is het noodzakelijk om de werking van de lever en de nieren te controleren.

Omdat meldonium een hoge synthesesnelheid met bloedeiwitten heeft, zal hemodialyse bij een overdosis van deze stof geen significant resultaat kunnen opleveren.

Interacties met andere geneesmiddelen

Kapicor kan worden gecombineerd met nitraten met een langdurig effect, en ook met andere anti-angineuze geneesmiddelen (stabiele vorm van angina pectoris), CG en diuretica (hartfalen). Daarnaast kan het worden gebruikt in combinatie met bloedplaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, antiaritmica en andere geneesmiddelen die de microcirculatie verbeteren.

Het medicijn kan de werkzaamheid versterken van geneesmiddelen die nifedipine of glyceryltrinitraat bevatten, evenals van bètablokkers, perifere vaatverwijders en andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen.

Toen meldonium werd gecombineerd met ijzermedicijnen, ervoeren mensen met ijzergebreksanemie een verbetering in de structuur van de zuren in de rode bloedcellen.

De combinatie van meldonium met vitamine B13 voor de behandeling van schade veroorzaakt door reperfusies of ischemie leidt tot de ontwikkeling van aanvullende therapeutische effecten.

Meldonium helpt pathologische veranderingen in de hartfunctie te elimineren die ontstaan onder invloed van de AZT-component, en beïnvloedt bovendien indirect de processen van oxidatieve stress die door diezelfde AZT worden veroorzaakt, wat leidt tot disfunctie van de metafondrieën. De combinatie van meldonium en azidothymidine of andere geneesmiddelen voor aidstherapie leidt tot een positief effect bij de behandeling van deze ziekte.

Bij testen naar het verlies van evenwichtsreflexen bij gebruik van ethylalcohol, verminderde meldonium de slaapduur.

Bij door pentyleentetrazol veroorzaakte convulsies ontwikkelt zich een krachtig anticonvulsief effect van meldonium. Tegelijkertijd wordt het anticonvulsieve effect van meldonium volledig geblokkeerd bij gebruik van yohimbine α2-adrenoreceptoren in een dosis van 2 mg/kg vóór behandeling met meldonium, evenals een middel dat NO-synthase (NOS) N-(G)-nitro-L-arginine remt in een dosis van 10 mg/kg.

Meldoniumvergiftiging kan de cardiotoxische eigenschappen versterken die ontstaan bij het gebruik van cyclofosfamide.

Carnitinetekort, dat optreedt bij het gebruik van meldonium, kan leiden tot een versterking van de cardiotoxische werking van ifosfamide.

Bij cardiotoxische effecten die optreden bij het gebruik van indinavir, evenals bij neurotoxische effecten veroorzaakt door de werking van efavirenz, bevordert meldonium de ontwikkeling van een beschermend effect.

Het is verboden om het medicijn te combineren met andere producten die meldonium bevatten, omdat dit de kans op het ontwikkelen van negatieve symptomen vergroot.

[ 3 ], [ 4 ]

Opslag condities

Kapikor moet op een donkere en droge plaats bewaard worden, buiten bereik van kinderen. De temperatuur mag niet hoger zijn dan 25 °C.

Houdbaarheid

Kapicor kan binnen 36 maanden na de datum van afgifte van het geneesmiddel worden gebruikt.

Aanvraag voor kinderen

Het is verboden om dit medicijn voor te schrijven aan kinderen.

Analogen

Analoga van het medicijn zijn Ranexa, Riboxin en Preductal, evenals Duralan, Validol met glucose, Mildronaat, Meidoorntinctuur en Carmetadine met Magnetot.