Latridjin

Lathridge is een anticonvulsivum.

[1]

Indicaties Latridzhina

Het wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie bij adolescenten van 12 jaar en volwassenen - als monotherapie of bijkomende stoffen (bijvoorbeeld tijdens een aanval van gegeneraliseerde of partiële, onder meer toevallen en tonisch-clonische typen aanvallen, veroorzaakt door PLGA).

Het wordt ook gebruikt om bipolaire stoornissen bij volwassenen te behandelen - om de ontwikkeling van stadia van emotionele stoornissen bij dergelijke mensen te voorkomen (meestal zijn dit episoden van depressie).

[2]

Vrijgaveformulier

De vrijgave vindt plaats in tabletvorm, 10 stuks in een blisterverpakking. In een aparte verpakking - 3 blisterplaten.

Farmacodynamiek

Het medicijn blokkeert de activiteit van potentiaalafhankelijke Na-kanalen in presynaptische neuronale membranen tijdens het langzame inactivatiestadium. Bovendien vertraagt het de afgifte van overtollige neurotransmitters (voornamelijk van 2-aminopentaandicarbonzuur - een stimulerend aminozuur, dat een belangrijke deelnemer is in de vorming van epileptische aanvallen).

[3], [4], [5], [6], [7], [8]

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt het medicijn volledig en zeer snel geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal. Piekplasmawaarden van de stof worden na 2,5 uur waargenomen. De periode van voltooiing van deze indicator kan worden verlengd met het gebruik van het geneesmiddel met voedsel (de mate van absorptie blijft hetzelfde).

Leverstofwisseling vindt plaats met de deelname van het enzym glucuronyltransferase, waarbij een element van N-glucuronide wordt gevormd. De halfwaardetijd is 29 uur.

[9], [10], [11]

Dosering en toediening

Neem oraal, zonder rekening te houden met eten. De tabletten worden ingeslikt zonder te kauwen.

Bij het benoemen van een component die niet overeenkomt met de indices van het actieve ingrediënt in de doseringstabel, is het vereist om de dosis te verlagen tot 0,5 tabletten of het geheel.

Start de therapeutische cursus opnieuw.

Bij het benoemen van een herhalingscursus voor mensen die zijn gestopt met de behandeling, is het noodzakelijk om duidelijk de noodzaak te identificeren om de onderhoudsdosis te verhogen, omdat er een mogelijkheid is tot huiduitslag als gevolg van een hoge aanvangsdosis en niet-naleving van het aanbevolen schema van toenemende porties. Hoe groter het interval tussen het tijdstip van verbruik van de vorige dosis, hoe zorgvuldiger het is om het regime van het verhogen van de dosis tot de ondersteunende waarden te volgen. Na overschrijding van de halfwaardetijd, een half interval na het einde van de LS-toepassing, is het mogelijk om de dosering van lamotrigine tot het onderhoudsniveau te verhogen, rekening houdend met de gegevens aanbevolen door het toedieningsschema.

Het is verboden om een tweede kuur te beginnen als de therapie werd geannuleerd vanwege de huiduitslag als gevolg van eerdere behandeling met lamotrigine. In een dergelijke situatie, voordat een beslissing wordt genomen om het geneesmiddel opnieuw te gebruiken, is het noodzakelijk om de waarschijnlijke voordelen van het gebruik en het verwachte risico te correleren.

Met epilepsie, adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen.

Monotherapie.

De grootte van het eerste deel van het geneesmiddel is gelijk aan een eenmalige inname van 25 mg per dag gedurende 14 dagen. Gedurende de volgende 14 dagen wordt 50 mg / dag gebruikt en vervolgens kan de dosis om de 1-2 weken worden verhoogd met 50-100 mg, totdat het optimale resultaat is verkregen. De standaard onderhoudsdosis is 100 - 200 mg / dag (het wordt in 1-2 doses geconsumeerd). Er zijn ook patiënten die 0,5 gram medicijnen per dag moeten innemen.

Gecombineerde behandeling.

Personen die valproaat (als monotherapie of in combinatie met andere anticonvulsiva), vereist om 25 mg van het geneesmiddel om de andere dag gedurende 14 dagen consumeren, maar gedurende de volgende 14 dagen met dezelfde dosis, maar elke dag. Vervolgens wordt de dosering om de 1-2 weken verhoogd (niet meer dan 25-50 mg / dag) totdat de optimale medicatie is verkregen. De grootte van de standaard onderhoudsdosis is 100-200 mg / dag (1-2 gebruikte methoden).

Mensen die andere anticonvulsiva of andere geneesmiddelen (leverenzyminducerende stoffen) tezamen met andere anti-epileptica of zonder (uitzondering natriumvalproaat), de grootte van het begingedeelte van een Latridzhina ontvangen 50 mg / dag gedurende 14 dagen. Gebruik vervolgens 100 mg per dag in 2 doses per dag (gedurende 2 weken). Later wordt het deel elke 1-2 weken (maximaal 0,1 g) verhoogd tot de vereiste blootstelling aan het geneesmiddel is verkregen. Over het algemeen bedraagt de onderhoudsdosis 0,2-0,4 g / dag, die in 2 doses wordt ingenomen. Sommige patiënten moeten 700 mg per dag innemen.

Mensen die andere geneesmiddelen gebruiken die de leverenzymen induceren of onderdrukken, moeten 25 maal daags 25 mg (gedurende 2 weken) en vervolgens 50 mg per dag (ook gedurende 14 dagen) eenmaal per dag innemen. In de toekomst wordt de dosering verhoogd met intervallen van 1-2 weken (niet meer dan 0,05-0,1 g / dag) totdat het gewenste medicijneffect wordt verkregen. Vaak is de onderhoudsdosis 0,1-0,2 g / dag (geconsumeerd door 1-2 technieken).

Degenen die anticonvulsiva gebruiken met een onverklaarde interactie met Latrigine, moeten hetzelfde regime gebruiken dat wordt gebruikt tijdens de combinatie van lamotrigine en valproaat.

Voor volwassenen met een bipolaire stoornis.

De volgende overgangsmodus moet worden gevolgd tijdens het gebruik. Dit omvat een schema voor het verhogen van de dosering totdat de stabiliserende dosis wordt bereikt (gedurende 6 weken), en dan het gebruik van andere psychotrope of anticonvulsieve geneesmiddelen te stoppen (in aanwezigheid van de noodzaak van geneesmiddelen).

Het is ook noodzakelijk om de noodzaak te overwegen van een aanvullende behandeling die de ontwikkeling van manische episodes zal voorkomen, omdat er geen accurate gegevens zijn over het effectieve gebruik van geneesmiddelen voor de behandeling van manisch syndroom.

Schema van verhoging van de dosering tot een stabiliserende onderhoudsdosis (per dag) bij volwassenen met bipolaire stoornissen:

• een aanvullende cursus met het gebruik van geneesmiddelen-remmers van leverenzymen (waaronder valproaat): 1-14 dagen - een dag nemen tot 25 mg LS; 15-28 dagen - dagelijkse inname van 25 mg per dag; 29-35 dagen - 50 mg / dag in 1-2 toevoegingen; 36-42 dagen - de stabilisatiedosis is 0,1 g / dag (in 1-2 doses). Een dag mag niet meer dan 0,2 g duren;
• extra kuur met leverenzyminducerende stoffen mensen die geen remmers doen nemen (carbamazepine, primidon, fenytoïne, fenobarbital of andere middelen die inductoren): 1-14 dagen - 1-one-time receptie dag 50 mg; 15-28 dagen - met 0,1 g per dag (in 2 toepassingen); 29-35 dagen - verbruik van 0,2 g per dag (2 methoden); 36-42 dagen - de stabilisatiedosis is 0,3 g / dag (2 methoden). Het is toegestaan om te verhogen tot 0,4 g / dag in week 7;
• monotherapie met lamotrigine of aanvullend gebruik bij personen die andere geneesmiddelen gebruiken die geen klinisch significante remming / inductie voor leverenzymen hebben: 1-14 dagen - 1-voudige inname van 25 mg per dag; 15-28 dagen - 50 mg per dag (1-2 methoden); 29-35 dagen - inname bij 1-2 toediening van 100 mg per dag; 36-42 dagen - een stabiliserende dosis - neem 1-2 consumptie van 200 mg per dag (in het bereik van 100 - 400 mg).

Na ontvangst van de vereiste onderhoudsstabiliserende dosis kan het gebruik van andere psychotrope geneesmiddelen worden gestopt door de volgende schema's:

• met de verdere afschaffing van de middelen die de enzymen van de lever vertragen (valproaat): gedurende de eerste week, verdubbel de stabilisatiedosis (maar overschrijd niet de limiet van 0,1 g / week) - bijvoorbeeld van 0,1 g / dag tot 0,2 g / dag; gedurende de 8-21 dagen is het vereist om een dosering van 0,2 g / dag te handhaven (delen door 2 toepassingen);
• met een verdere stopzetting van het nemen van inductor-enzymen van leverenzymen (rekening houdend met het eerste deel): er zijn 3 schema's:

1. de eerste 7 dagen - 0,4 g; de tweede 7 dagen - 0,3 g; vanaf de 15e dag - 0,2 g;
2. de eerste 7 dagen - 0,3 g; de tweede 7 dagen 225 mg; vanaf de 15e dag - 150 mg;
3. de eerste 7 dagen - 0,2 g; de tweede 7 dagen - 150 mg; vanaf de 15e dag - 0,1 g;

• met verdere stopzetting van andere geneesmiddelen die geen klinisch significante inductie / remming van leverenzymen hebben: handhaving van een dosering die werd bepaald met een toename (200 mg / dag), die is verdeeld in 2 toepassingen (binnen 100 - 400 mg).

Mensen die anticonvulsiva gebruiken, waarvan de interactie met Latrigine niet is onderzocht, moeten voldoen aan het regime waarin de bestaande dosering lamotrigine overblijft, en dit corrigeren op basis van het klinische beeld.

Correctie van doses lamotrigine bij mensen met bipolaire stoornissen met aanvullend gebruik van andere geneesmiddelen.

Regelingen met extra inname van remmers van leverenzymen (valproaat), rekening houdend met het eerste gedeelte van lamotrigine:

1. stabiliserend gedeelte lamotrizhdina - 0,2 g / dag; de eerste 7 dagen - 0,1 g; vanaf de 8ste dag, met behoud van een dosering van 0,1 g / dag;
2. stabilisatie - 0,3 g / dag; de eerste 7 dagen - 150 mg; vanaf de 8ste dag - behoud van opname 150 mg / dag;
3. stabilisatie - 0,4 g / dag; de eerste 7 dagen - 0,2 g; vanaf de 8e dag en behoud van een dosis van 0,2 g / dag.

Regelingen met extra ontvangst van inductoren van leverenzymen aan personen die geen valproaat gebruiken, rekening houdend met het eerste gedeelte:

1. stabilisatie - 0,2 g / dag; 1-7 dagen - 200 mg; 8-14 dagen - 300 mg; vanaf de 15e dag - 400 mg;
2. stabilisatie - 150 mg / dag; 1-7 dagen - 150 mg; 8-14 dagen - 225 mg; vanaf de 15e dag - 300 mg;
3. stabilisatie - 100 mg / dag; 1-7 dagen - 100 mg; 8-14 dagen - 150 mg; vanaf de 15e dag - 200 mg.

Schema met aanvullende toediening van geneesmiddelen die geen significant inducerend of remmend effect hebben op leverenzymen: behoud van de dosering die werd verkregen na toepassing van de regime-verhogingsmodus - 200 mg / dag (binnen 100 - 400 mg).

Vrouwen die anticonceptiva van het hormonale type gebruiken.

Het begin van de behandeling met lamotrigine bij vrouwen die al hormonale anticonceptie gebruiken.

Terwijl orale anticonceptiva de mate van lamotrigine-klaring verhogen, is het niet nodig om de wijze van toename van het aantal geneesmiddelen te veranderen wanneer deze alleen met anticonceptie wordt gecombineerd. Dosisverhoging in deze modus treedt alleen op wanneer Latrigine aan de remmer of inductor van leverenzymen wordt toegevoegd (ook wanneer het zonder valproïne of inductor van leverenzymen wordt toegevoegd).

Het begin van het gebruik van hormonale anticonceptie bij vrouwen die lamotrigine al in onderhoudsdelen gebruiken en geen inductoren van leverenzymen gebruiken.

Vaak is een verhoging van de onderhoudsdosis lamotrigine nodig in de helft. Het wordt aanbevolen dat vanaf het begin van het gebruik van hormonale anticonceptie de dosis latrigine na elke 7 dagen met 50-100 mg / dag steeg (rekening houdend met de reactie van de patiënt op de behandeling). Tijdens het verhogen van de dosis kan deze limiet niet worden overschreden (dit gebeurt alleen als er een vergelijkbare behoefte is in overeenstemming met de klinische respons van de patiënt).

De afschaffing van therapie met het gebruik van hormonale anticonceptie bij vrouwen die al lamotrigine in ondersteunende porties gebruiken, maar geen inductoren van leverenzymen gebruiken.

Vaak is een vermindering van tot 50% van het onderhoudsgedeelte van lamotrigine vereist. Om de dagelijkse dosering van geneesmiddelen te verminderen, is het noodzakelijk om geleidelijk - elke week gedurende 50 dagen - 50-100 mg (maximaal 25% van het totale wekelijkse gedeelte) in te nemen. Een uitzondering kan zijn gevallen waarin er een niet-standaard individuele klinische respons is.

Bij leverfalen.

De initiële dosis toenemende doseringen en de grootte van de onderhoudsdosis moeten verminderen met ongeveer 50% bij patiënten met matige ziektestadium (niveau B op schaal Childe Pugh) of 75% van de mensen met ernstige stadium pathologie (niveau C). Verhoging van de dosering en onderhoudsdosis kan worden aangepast rekening houdend met het medicinale effect.

[19], [20], [21], [22], [23]

Gebruik Latridzhina tijdens zwangerschap

De testresultaten tonen dat de 1 trimester ontstaat een duidelijke toename risico van veel aangeboren afwijkingen, maar individuele tests bleek dat verhoogt de waarschijnlijkheid van het optreden van dergelijke anomalieën die in de mondholte spleet. Controletests toonden geen verhoogd risico op een geïsoleerde opening in de mondholte in vergelijking met andere negatieve effecten van lamotrigine gebruik.

Informatie over het gecombineerde gebruik van lamotrigine is te klein om ondubbelzinnig te concluderen dat het geneesmiddel de kans op ontwikkelingsstoornissen geassocieerd met andere geneesmiddelen beïnvloedt. Latrijin kan alleen als zwanger worden aangewezen in een situatie waarin de kans om een vrouw te helpen het te gebruiken hoger zal zijn dan het risico op complicaties bij de foetus.

Veranderingen in de fysiologische aard van zwangerschap kunnen de lamotrigine of de medicinale effecten beïnvloeden. Er zijn aanwijzingen voor een afname van de substantie bij zwangere vrouwen. In dit opzicht moeten zwangere vrouwen die behandeld worden met lamotrigine onder regulier toezicht van een arts staan.

Er zijn aanwijzingen dat het medicijn in verschillende concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en het kind kan bereiken tot waarden die overeenkomen met 50% van de maternale parameters. Daarom kan het serumgehalte van geneesmiddelen bij sommige zuigelingen die borstvoeding krijgen de waarden bereiken waarop het medicijneffect zich kan ontwikkelen.

Daarom is het noodzakelijk om rekening te houden met het risico van negatieve reacties bij de zuigeling en om dit te correleren met de behoefte aan borstvoeding tijdens de behandelingsperiode.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties: overgevoeligheid voor de elementen van het geneesmiddel en de leeftijd van kinderen tot 12 jaar (voor therapie met epilepsie). U kunt niet ook jonger dan 18 jaar kiezen om bipolaire stoornissen te elimineren, omdat er geen informatie is over het gebruik van geneesmiddelen voor deze groep patiënten.

[12], [13], [14], [15], [16]

Bijwerkingen Latridzhina

Het gebruik van geneesmiddelen bij de eliminatie van epilepsie kan tot dergelijke bijwerkingen leiden:

• laesies van de onderhuidse lagen samen met de huid: vaak zijn er uitbarstingen (meestal maculopapulair type), af en toe - Stevens-Johnson-syndroom, en afzonderlijk - TEN, waartegen de littekens kunnen ontstaan. Het risico op uitslag is meestal te wijten aan de inname van grote hoeveelheden lamotrigine in het beginstadium, waarbij het standaard doseringsregime wordt genegeerd en naast het innemen ervan met valproïnezuur. Bovendien is er een mening dat de uitslag een element is van het syndroom van intolerantie, vergezeld van verschillende gemeenschappelijke manifestaties. Af en toe resulteerden cutane lesies (TEN of Stevens-Johnson-syndroom) in de dood;
• aandoeningen lymfe functie en hematopoietische systeem: lymfadenopathie gemarkeerd alleen of hematologische aandoeningen (zoals anemie (soms - aplastische type) leuko-, trombotsito- of neutropenie en agranulocytose). Afwijkingen van de hematologische aard kunnen soms worden veroorzaakt door het overgevoeligheidssyndroom;
• immuunstoornissen: sporadisch gedetecteerd intolerantiesyndroom, uitgedrukt in de vorm van lymfadenopathie, koorts status hematologische aandoeningen, zwellingen in het gezicht, huiduitslag (min of meer zware) problemen de lever, DIC en meerdere orgaanfalen. Vroege tekenen van verhoogde gevoeligheid (tussen dergelijke lymfadenopathie of koorts) kunnen zich zelfs in de afwezigheid van huiduitslag ontwikkelen. Als de patiënt dergelijke symptomen heeft, moet hij onmiddellijk worden onderzocht en als er geen andere symptomen worden gevonden, stoppen met het nemen van medicijnen;
• psychische stoornissen: vaak zijn er gevoelens van geïrriteerdheid en agressiviteit. Geïsoleerde hallucinaties, teken en gevoel van verwarring worden opgemerkt;
• reacties van organen van de Nationale Assemblee: hoofdpijn wordt vaak opgemerkt. Iets minder vaak - nystagmus, duizeligheid, tremor, een gevoel van slaperigheid of slapeloosheid. Af en toe ontwikkelt zich ataxie. Sporadisch angstgevoelens opwinding aseptische meningitis vorm bewegingsstoornissen en evenwichtsverlies, extrapiramidale symptomen, verergering schudden palsy, frequente epileptische aanvallen en choreoathetose;
• laesies van visuele organen: vaak visuele wazig en diplopie. Af en toe ontwikkelt zich conjunctivitis;
• aandoeningen in het werk van het spijsverteringskanaal: vaak is er braken, diarree of misselijkheid;
• aandoeningen van het hepatobiliaire systeem: leverinsufficiëntie van enkelvoudige noten, problemen in de lever en een toename van de activiteit van levertransaminasen. Problemen met de leverfunctie zijn vaak een reactie van intolerantie, hoewel gevallen die geen zichtbare symptomen van overgevoeligheid vertoonden ook werden geregistreerd;
• laesies van organen van ODA met bindweefsels: luizenachtige manifestaties verschijnen afzonderlijk;
• systemische aandoeningen: vertoont vaak verhoogde vermoeidheid.

Bijwerkingen van het nemen van tabletten bij een bipolaire stoornis:

• laesies in het gebied van het onderhuidse weefsel samen met de huid: meestal zijn er huiduitslag. Af en toe ontwikkelt zich het Stevens-Johnson-syndroom;
• reacties in de NA: meestal zijn er hoofdpijn. Vaak is er een gevoel van slaperigheid of angst, evenals duizeligheid;
• manifestaties op het gebied van bindweefsel en ODA: artralgie ontwikkelt zich vaak;
• systemische tekens: vaak zijn er pijnlijke gewaarwordingen (vooral aan de achterkant).

[17], [18]

Overdose

Er is informatie over gevallen van acute vergiftiging (het nemen van porties die 10-20 keer de maximale medicinale waarden overschreden). Tegelijkertijd was er een bewustzijnsstoornis, nystagmus met ataxie en een coma.

Wanneer het medicijn door de patiënt wordt bedwelmd, moet het in het ziekenhuis worden opgenomen voor een adequate onderhoudsbehandeling.

Interacties met andere geneesmiddelen

Geneesmiddelen die valproïnezuur bevatten, remmen het metabolisme van lamotrigine, waardoor de halfwaardetijd van de stof tot 70 uur wordt verlengd.

Primidon met carbamazepine en fenytoïne met paracetamol en fenobarbital verhogen de metabolische snelheid van het geneesmiddel, wat de halveringstijd van lamotrigine halveert. Gecombineerd gebruik met carbamazepine verhoogt de ontwikkeling van enkele negatieve effecten (ataxie, visuele wazigheid, duizeligheid en diplopie met misselijkheid), die verdwijnen na een afname van het portie carbamazepine.

Als gevolg van de gecombineerde inname van 100 mg lamotrigine per dag en watervrij lithiumgluconaat (tweemaal daags 2 g), werden gedurende de 6-daagse periode geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van lithium waargenomen.

Het herhaalde gebruik van bupropion heeft geen significante invloed op de farmacokinetische eigenschappen van lamotrigine, wat het niveau van zijn vervalproduct, glucuronide lamotrigine, enigszins verhoogt.

[24], [25], [26], [27], [28], [29]

Opslag condities

Lathirgin wordt bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor jonge kinderen. De maximale opslagtemperatuur is 25 ° C.

[30]

Speciale instructies

beoordelingen

Lathridge ontvangt voornamelijk positieve feedback van patiënten. Bij een langzame toename van de dosis werden geen bijwerkingen waargenomen. Daarnaast geven velen aan dat het medicijn een redelijk stabiel antidepressivum effect heeft, evenals een zwak anti-manisch effect. Bovendien vermindert het medicijn het gevoel van prikkelbaarheid.

Van de tekortkomingen - er zijn patiënten die moesten weigeren om drugs te nemen vanwege het verschijnen van huiduitslag.

Houdbaarheid

Lathridine mag worden gebruikt gedurende 2 jaar vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.