Lasolex

Lazolex (internationale naam ‒ Ambroxol) is een injectieoplossing die wordt gebruikt voor de behandeling van pasgeborenen en prematuren met ademnoodsyndroom.

Wat is dit syndroom? Het komt meestal voor als gevolg van ademhalingsproblemen bij baby's en ontstaat tijdens de intra-uteriene ontwikkeling (prenatale en neonatale ontwikkeling). Het distresssyndroom komt het vaakst voor bij prematuren die geboren worden tussen 28 en 36 weken zwangerschap. Tijdige behandeling met rationele methoden kan het risico op overlijden minimaliseren. De belangrijkste symptomen van het distresssyndroom bij pasgeborenen zijn: kortademigheid, een bleke huid, stijfheid (verhoogde weerstand) van de borstkas en cyanose (blauwverkleuring van de huid). Ademhalingsproblemen in de vorm van het distresssyndroom openbaren zich mogelijk niet direct, maar pas enige tijd na de geboorte.

Lazolex wordt gebruikt als mucolytisch middel dat inwerkt op de luchtwegen en hoestonderdrukkende en slijmoplossende eigenschappen heeft.

Indicaties Lasolex

Lazolex wordt uitsluitend gebruikt voor de behandeling van premature en pasgeboren baby's met ademhalingsproblemen (pulmonaal distresssyndroom). Dit geneesmiddel wordt veel gebruikt in de moderne medische praktijk en heeft uitgesproken mucolytische eigenschappen. 1 ml injectievloeistof bevat 7,5 mg van de werkzame stof ambroxolhydrochloride.

Indicaties voor gebruik van Lazolex: behandeling van het respiratoir distress syndroom bij pasgeborenen en prematuren.

De belangrijkste eigenschap van het medicijn is het verhogen van de slijmproductie, het verbeteren van de synthese van longsurfactant en het stimuleren van de ciliaire activiteit. Dit effect bevordert de ongehinderde afscheiding van slijm dat zich in de luchtwegen heeft opgehoopt en de snelle verwijdering ervan.

Daarnaast heeft Lazolex nog een aantal andere eigenschappen:

• heeft een uitgesproken anti-oedeem effect;
• heeft een ontstekingsremmende werking;
• vermindert hypoxemie (verlaagd zuurstofgehalte in het bloed);
• verhoogt de natuurlijke bescherming van de longen;
• versterkt de lokale immuniteit;
• stopt het proces van verergering van chronische bronchitis;
• helpt de concentratie van het antibacteriële geneesmiddel in het bronchiale slijmvlies te verhogen, waardoor het verloop van de ziekte bij bacteriële longinfecties wordt verlicht.

Vrijgaveformulier

Lazolex is een mucolytisch middel en een injectievloeistof. Het is een kleurloze of lichtgele vloeistof met een transparante consistentie.

Het geneesmiddel is verkrijgbaar in ampullen met 2 ml van het geneesmiddel, verpakt per 5 stuks. Elke milliliter bevat 7,5 mg van het belangrijkste werkzame bestanddeel: ambroxolhydrochloride. De hulpstoffen zijn citroenzuurmonohydraat (E 330), natriumchloride, natriumfosfaatdodecahydraat (E 339) en water voor injectie.

De parenterale (injectie) toedieningsweg van Lazolex maakt het mogelijk om verschillende belangrijke doelen te bereiken: het garanderen van een snelle werking van het geneesmiddel, de nauwkeurigheid van de dosering, en het vermijden van de invloed van spijsverteringsenzymen op het geneesmiddel en het uitschakelen van de leverbarrière. Bovendien is toediening via infusie onmisbaar bij het bieden van spoedeisende hulp. Dit is met name belangrijk bij de behandeling van pulmonaal distresssyndroom bij pasgeborenen en prematuren, voor wie Lazolex-injecties een van de manieren zijn om ademhalingsstoornissen te verhelpen en het herstelproces te versnellen. De diagnose en behandeling van het respiratoir distresssyndroom bij prematuren vindt strikt plaats in een kraamkliniek.

Farmacodynamiek

Lazolex bevat de hoofdstof ambroxol, waarvan de werking gericht is op het verhogen van de slijmafscheiding in de luchtwegen en het verbeteren van de synthese van pulmonale surfactant - een oppervlakteactieve stof die de spanning van de longblaasjes reguleert wanneer hun volume verandert. Daarnaast helpt ambroxol de ciliaire (motorische) activiteit te stimuleren. Als gevolg hiervan verbetert het proces van slijmafscheiding en vindt de actieve verwijdering ervan uit de luchtwegen plaats. Zo neemt de mucociliaire klaring toe, een niet-specifiek mechanisme dat gericht is op lokale bescherming van de slijmvliezen van de luchtwegen tegen infecties en diverse invloeden van buitenaf. Dit is de farmacodynamiek van Lazolex. Door de vochtafscheiding te activeren en de mucociliaire klaring te verhogen, wordt het proces van slijmverwijdering vergemakkelijkt en hoesten verminderd. Dankzij in-vitro-medische studies kon worden aangetoond dat de werking van het geneesmiddel Lazolex leidde tot een afname van het aantal cytokininen (fytohormonen), polymorfonucleaire cellen en mononucleaire cellen. De effectieve werking van het geneesmiddel maakt het mogelijk de gewenste resultaten te bereiken bij de behandeling van prematuren met pulmonaal distresssyndroom.

Farmacokinetiek

Lazolex wordt gebruikt voor de behandeling van ademhalingsstoornissen bij te vroeg geboren baby's die vrijwel direct na de geboorte spoedeisende medische hulp nodig hebben vanwege ademhalingsfalen.

De farmacokinetiek van Lazolex is dat ambroxol, de belangrijkste werkzame stof van het geneesmiddel, zich bindt aan plasma-eiwitten (bij zuigelingen - 60-70%, bij volwassenen - 90%). Het geneesmiddel kan via de placenta in de longen van de foetus doordringen. Ambroxol hoopt zich op in weefsels, zoals blijkt uit het hoge distributievolume - van 6 tot 7 l/kg. Volgens de resultaten van onderzoek wordt ambroxol voornamelijk in de lever gemetaboliseerd, waarna het wordt afgebroken, met uitzondering van enkele metabolieten, die bijna volledig (tot 90%) in de urine worden uitgescheiden. De halfwaardetijd van het geneesmiddel uit bloedplasma is vastgesteld op ongeveer 9-10 uur. Medische studies hebben ook aangetoond dat de halfwaardetijd na herhaalde toediening van Lazolex aan pasgeborenen ongeveer gelijk is vanwege de verminderde klaring.

De behandeling van te vroeg geboren baby's met Lazolex moet worden uitgevoerd in een medische instelling, dat wil zeggen in een kraamkliniek, onder strikt toezicht van gekwalificeerde artsen.

Dosering en toediening

De gebruiksaanwijzing voor het geneesmiddel Lazolex geeft de toedieningsmethode en dosering van het geneesmiddel aan. Het geneesmiddel wordt 4 keer per dag toegediend met een dosering van 30 mg per 1 kg lichaamsgewicht van het kind. Bij het toedienen van de injectievloeistof moeten bepaalde regels in acht worden genomen, met name de toediening via een infuuspomp, zeer langzaam, gedurende 5 minuten. Een "infuuspomp" is een speciaal apparaat, een soort pomp die is ontworpen voor de gedoseerde toediening van geneesmiddelen en oplossingen tijdens intensieve therapie.

Lazolex-oplossing kan worden gebruikt als infuus. In dit geval wordt het geneesmiddel gecombineerd met een oplossing van glucose (5%), natriumchloride (0,9%), levulose (5%) of Ringer-oplossing (een fysiologische oplossing met meerdere componenten). Om Lazolex correct toe te dienen, is het noodzakelijk om de regels voor het werken met de ampul in acht te nemen. Eerst moet de ampul van de verpakking worden losgemaakt en lichtjes worden geschud, terwijl de ampul bij de hals wordt vastgehouden. Knijp vervolgens voorzichtig met uw hand in de ampul met het geneesmiddel en scheid de kop met draaiende bewegingen. Steek een spuit in het ontstane gat, draai de ampul om en zuig langzaam de volledige inhoud in de spuit.

[ 1 ]

Gebruik Lasolex tijdens zwangerschap

Lazolex in injectievloeistof is uitsluitend bedoeld voor de behandeling van pasgeborenen met ademhalingsproblemen. Velen zijn geïnteresseerd in de vraag "Gebruik van Lazolex tijdens de zwangerschap". In dit verband is het belangrijk om op te merken dat ambroxol na de 28e week apart wordt gebruikt door zwangere vrouwen. Tegelijkertijd zijn er, als resultaat van preklinische studies en klinische ervaring, geen schadelijke effecten van dit geneesmiddel vastgesteld. Tegelijkertijd is het belangrijk om de verantwoordelijkheid te nemen bij het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap, met name in de eerste maanden na de conceptie, wanneer er een hoog risico is op een miskraam en het ontstaan van intra-uteriene aandoeningen. Ambroxol kan in de moedermelk doordringen, maar er zijn geen gegevens over het effect ervan op de gezondheid van de foetus bij inname in therapeutische doses.

Wat de diagnose "ademnood" betreft, zijn klinische gegevens nodig om de diagnose te bevestigen, met name de studie van de tromboplastische activiteit en de samenstelling van het vruchtwater. RDS wordt meestal vastgesteld bij prematuren geboren vóór de 34e week, evenals bij kinderen van moeders die diabetes hebben. Andere factoren die de ontwikkeling van RDS kunnen veroorzaken, zijn onder meer meerlingzwangerschappen, iso-serologische incompatibiliteit van het bloed van moeder en foetus, bloedingen als gevolg van placenta-abruptie en -presentatie, asfyxie en morfofunctionele onrijpheid van de foetus als gevolg van erfelijke of aangeboren afwijkingen.

Contra

Lazolex wordt gebruikt bij de ontwikkeling van ademhalingsstoornissen bij pasgeborenen, en meestal bij prematuren, die meestal optreden tijdens de neonatale periode. De belangrijkste oorzaken van dit probleem zijn verworven of aangeboren aandoeningen van de luchtwegen. Daarnaast kan het respiratoir distresssyndroom optreden als gevolg van het longparenchym, intra-uteriene aandoeningen en diverse misvormingen van de longen, hersenen of het hart, asfyxie of bloedarmoede, stofwisselingsstoornissen en andere factoren die weefselhypoxie of acuut ademhalingsfalen bij een kind kunnen veroorzaken.

In de bijsluiter van het geneesmiddel, in de rubriek "Contra-indicaties voor het gebruik van Lazolex", wordt vermeld dat de enige contra-indicatie overgevoeligheid van het lichaam is voor de werkzame stof - ambroxol - of voor hulpstoffen van dit geneesmiddel. Behandeling met Lazolex vindt plaats onder toezicht van artsen in de kraamkliniek.

Opgemerkt dient te worden dat de ontwikkeling van ademhalingsfalen bij pasgeborenen een gevolg is van een tekort aan oppervlakteactieve stoffen en dat dit direct bij de geboorte van te vroeg geboren baby's of enkele uren na de geboorte wordt waargenomen.

Bijwerkingen Lasolex

Lazolex kan bijwerkingen hebben. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het toedienen van de behandeling aan pasgeborenen.

Bijwerkingen van Lazolex kunnen misselijkheid, licht brandend maagzuur, dyspepsie, braken en diarree (vanuit het spijsverteringsstelsel) zijn, evenals huiduitslag en urticaria. Er zijn gevallen gemeld van angio-oedeem, anafylactische reacties (waaronder anafylactische shock) en andere allergische reacties.

In extreme gevallen zijn bij gebruik van Lazolex ernstige huidletsels mogelijk, met name de ontwikkeling van het Stevens-Johnsonsyndroom (toxisch-allergische aandoening) of het syndroom van Lyell - epidermale toxische necrolyse. Dergelijke ernstige bijwerkingen van Lazolex kunnen worden verklaard door het gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen tijdens de behandeling en de extreem ernstige toestand van de patiënt, d.w.z. de ernst van de onderliggende ziekte.

Bij beschadiging van het slijmvlies of de huid is het noodzakelijk om het behandelplan dringend te herzien. Uiteraard dient het gebruik van Lazolex te worden gestaakt.

Overdose

Lazolex wordt toegediend aan pasgeborenen in een ziekenhuisomgeving. De behandeling vindt dan ook plaats volgens strikte naleving van alle normen en regels, conform het door de behandelend arts voorgeschreven behandelschema.

Er zijn geen gevallen van overdosering met geneesmiddelen gemeld. Opgemerkt dient te worden dat, ongeacht de vorm waarin een bepaald geneesmiddel wordt toegediend, in geval van overdosering doorgaans symptomatische behandeling wordt toegepast. De maatregelen die hiermee gepaard gaan, zijn gericht op een zo snel mogelijke verwijdering van het geneesmiddel uit het lichaam van de patiënt. In het bijzonder worden het toedienen van water-zoutoplossingen, geforceerde diurese (ontgiftingsmethode) en hemodialyse (extrarenale bloedzuivering) uitgevoerd.

Om een overdosis Lazolex te voorkomen, moet u de door uw arts voorgeschreven dosering volgen. De werking van elk geneesmiddel wordt bepaald door de dosering, en overtreding van de doseringsvoorschriften veroorzaakt overdosisverschijnselen. Bij het innemen van geneesmiddelen moet u rekening houden met alle factoren: de lichaamskenmerken van de patiënt, leeftijd, gewicht, gevoeligheid voor de werkzame stof van het geneesmiddel, enz. Als gevolg van een langdurige overdosis treedt chronische vergiftiging van het lichaam op, waarbij het geneesmiddel als een gif begint te werken, de werking van inwendige organen en weefsels verstoort en deze beschadigt.

Interacties met andere geneesmiddelen

Lazolex wordt voorgeschreven als injecties of infusen voor de behandeling van ademhalingsaandoeningen bij pasgeborenen. Het medicijn wordt meestal gebruikt om de ademhalingsfunctie te herstellen van premature baby's die vrijwel direct na de geboorte problemen ondervinden met een tekort aan longsurfactanten.

Interacties van Lazolex met andere geneesmiddelen vertonen enkele bijzonderheden. Zo wordt bij gelijktijdig gebruik van Lazolex met ambroxol een verhoogde concentratie antibiotica in sputum en bronchopulmonale secreties waargenomen, zoals erytromycine, amoxicilline en cefuroxim. Er is momenteel geen nauwkeurige informatie over eventuele ongewenste interacties van Lazolex met geneesmiddelen. Het geneesmiddel wordt uitsluitend in een ziekenhuis (kraamkliniek) aan pasgeborenen toegediend, zodat de juiste dosering wordt gegarandeerd, rekening houdend met het lichaamsgewicht van het kind, en de complexe behandeling wordt uitgevoerd volgens een schema dat is opgesteld door een gekwalificeerde arts. Dit geldt ook voor andere geneesmiddelen die, in combinatie met Lazolex, het gewenste therapeutische resultaat opleveren - allereerst het verhelpen van problemen die verband houden met ademhalingsstoornissen.

[ 2 ], [ 3 ]

Opslag condities

Lazolex is een modern geneesmiddel uit de groep van mucolytica dat veelvuldig wordt gebruikt door neonatologen voor de behandeling van te vroeg geboren baby's, maar ook van pasgeborenen die dringend hulp nodig hebben in de strijd tegen ademhalingsziekten, met name het distresssyndroom.

Lazolex dient, net als elke oplossing die bedoeld is voor injectie, in de originele (fabrieks)verpakking te worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 °C. De oplossing mag niet worden ingevroren of verwarmd. De gebruiksaanwijzing van het geneesmiddel geeft ook aan dat een belangrijke bewaarconditie een voor kinderen ontoegankelijke plaats is.

De bewaarcondities van Lazolex zijn vergelijkbaar met die van andere steriele geneesmiddelen in ampullen. De houdbaarheid van dergelijke geneesmiddelen bedraagt doorgaans enkele jaren, maar let altijd op de vervaldatum. Hermetisch afgesloten ampullen beschermen het geneesmiddel tegen de invloed van zuurstof en microflora. Tegelijkertijd is het onaanvaardbaar om geneesmiddelen op een zonnige plaats te bewaren, aangezien de samenstelling ervan kan veranderen onder invloed van hoge temperaturen. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het bewaren van geneesmiddelen.

Houdbaarheid

De gebruiksaanwijzing voor Lazolex geeft de vervaldatum van dit geneesmiddel duidelijk aan: 2 jaar. Houd er rekening mee dat het geneesmiddel na opening van de ampul niet meer kan worden bewaard. Ongebruikte oplossing moet onmiddellijk worden weggegooid, aangezien het openen van de ampul de steriliteit ervan verstoort.

Het probleem bij het gebruik van de injectievloeistof is een verandering in kleur, troebelheid en de aanwezigheid van sediment. Lees voor gebruik de bijsluiter - de aanbevelingen van de fabrikant geven duidelijk informatie over de bewaarcondities en houdbaarheid van het geneesmiddel. Meestal staat dergelijke informatie op de verpakking van het geneesmiddel.