Lieveheersbeestje

Ladybon heeft een oestrogeen-gestageen therapeutische werking.

Indicaties Lieveheersbeestje

Het wordt gebruikt om het tekort aan oestrogenen tijdens de postmenopauze te compenseren. Het wordt ook gebruikt om botbreuken of osteoporose tijdens de postmenopauze te voorkomen (als andere medicijnen die voor vergelijkbare effecten worden voorgeschreven, gecontra-indiceerd zijn).

Vrijgaveformulier

Het medicijn is verkrijgbaar in tabletvorm. Er zitten 28 tabletten in een blisterverpakking. Er zitten 1 of 3 van dergelijke verpakkingen in een doos.

Farmacodynamiek

Het medicijn wordt geclassificeerd als anabool. Het heeft een oestrogeen-gestagene en tegelijkertijd een licht androgene werking. Tijdens de periode van ovariële insufficiëntie stabiliseert het het hypothalamus-hypofysesysteem en vermindert het de productie van gonadotrope hormonen. Tijdens de postmenopauze remt het de resorptie van botweefsel en verzwakt of verdwijnt het de symptomen van de menopauze (opvliegers, hoofdpijn en hyperhidrose).

Heeft een positieve invloed op het libido en de stemming, stimuleert het vaginale slijmvlies zonder proliferatie van het baarmoederslijmvlies te veroorzaken. Remt de ovulatie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Verlaagt de serumcalcium- en fosfaatspiegels met ionen en voorkomt osteoporose.

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt met hoge snelheid opgenomen in het maag-darmkanaal. De bloedwaarden van tibolon zijn vrij laag, omdat de stof snel metabolische processen ondergaat; accumulatie van de component wordt niet waargenomen. Tijdens de stofwisseling worden therapeutisch actieve stofwisselingsproducten gevormd.

Uitscheiding vindt plaats via de ontlasting en in kleine hoeveelheden via de urine (in de vorm van gesulfateerde stofwisselingsproducten).

Dosering en toediening

Voordat de behandeling wordt gestart, is het noodzakelijk om de aanwezigheid van kwaadaardige tumoren in het voortplantingssysteem uit te sluiten (vooral als de patiënt bloederige afscheiding heeft).

Het innemen van de tabletten begint met de bovenste rij van het plaatje, met de tablet gemarkeerd met de bijbehorende dag van de week, en vervolgens rekening houdend met de dagen van de week, tot aan het einde van de verpakking.

Het medicijn wordt dagelijks ingenomen (aanbevolen op hetzelfde tijdstip), 1 tablet per dag. De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt en indien nodig met schoon water worden ingenomen. Voor oudere vrouwen is geen dosisaanpassing nodig. Het medicijn kan minstens 1 jaar na de laatste menstruatie worden gebruikt. Indien niet aan deze voorwaarde wordt voldaan, neemt de kans op onregelmatige spotting of vaginale bloedingen toe. In geval van een operatief geïnduceerde menopauze dient het gebruik van het medicijn onmiddellijk te worden gestart.

Het wordt aanbevolen om de behandeling van post-climacterische symptomen te starten met de laagst mogelijke effectieve dosis. De medicatie dient minimaal 3 maanden te worden ingenomen.

Overschakelen op tibolon vanuit een HRT-kuur moet onmiddellijk na voltooiing van de voorgaande behandeling gebeuren (de volgende dag). Als de overstap wordt gemaakt vanuit een continue therapeutische cyclus met de introductie van complexe HRT-medicijnen, kunt u op elke dag met Ladybon beginnen.

Als u een dosis van het geneesmiddel mist (mits het interval korter is dan 12 uur), moet u deze dosis zo snel mogelijk innemen. Als het interval van 12 uur wordt overschreden, moet u deze dosis overslaan en een nieuwe dosis op het gebruikelijke tijdstip innemen. Houd er rekening mee dat het vaak missen van doses de kans op vaginale bloedingen vergroot.

U dient er rekening mee te houden dat Ladybon geen anticonceptiemiddel is.

[ 1 ]

Gebruik Lieveheersbeestje tijdens zwangerschap

Dit medicijn mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap of borstvoeding.

Contra

Belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van ernstige overgevoeligheid voor het geneesmiddel;
• vermoeden of aanwezigheid van hormoonafhankelijke neoplasmata;
• problemen met de leverfunctie die uitgesproken zijn;
• cerebrovasculaire aandoeningen;
• voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie;
• tromboflebitis of trombo-embolie;
• vaginale bloedingen van onbekende oorsprong;
• een periode van minder dan 12 maanden sinds de laatste menstruatie.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij personen met hypercholesterolemie, leiomyoom, migraine, bronchiale astma, endometriose, nierfalen, epilepsie, endometriumhyperplasie, SLE en stoornissen in de koolhydraatstofwisseling.

Bijwerkingen Lieveheersbeestje

Bijwerkingen zijn onder meer:

• migraine, depressie of duizeligheid;
• gewichtsverandering of diarree;
• seborroïsch eczeem, jeuk, bloederige uitslag, zwelling, hypertrichose;
• vaginale bloedingen of metrorragie, evenals endometriumproliferatie;
• gewrichtspijn of pijn in de ledematen of rug;
• trombose in de benen.

Overdose

Als gevolg van een overdosis van het medicijn kan de patiënt last krijgen van braken met misselijkheid en vaginale bloedingen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Ladybon versterkt de therapeutische werking van anticoagulantia doordat het de fibrinolytische parameters van het bloed verhoogt.

[ 2 ]

Opslag condities

Ladybon moet bewaard worden bij een temperatuur van maximaal 25°C.

Houdbaarheid

Ladybon kan gedurende een periode van 2 jaar vanaf de datum van afgifte van de farmaceutische stof worden gebruikt.

Analogen

Analogen van het medicijn zijn Femoden, Kliogest, Livial met Trisequence, en Lindinet, Evista, Mercilon met Femoston en Evian.