Mabkampat

Het medicijn MabCampath verwijst naar de geneesmiddelen tegen kanker van de groep cytostatica, dat wil zeggen, de dood van kankercellen.

Indicaties Mabkampat

Tot op heden is de enige officiële indicatie voor het gebruik van Mabcampat kwaadaardige bloedziekte - B-cel chronische lymfatische leukemie (chronische lymfatische leukemie). Het optreden van deze ziekte veroorzaakt mutaties in het B-lymfocytgenoom, wat resulteert in het verlies van het vermogen om antilichamen te produceren en het immuunsysteem te beschermen tegen het lichaam. De reactie van het organisme op deze pathologie is een geïntensiveerde synthese van beschadigde lymfocyten en hun accumulatie in de milt en lymfeknopen.

Vrijgaveformulier

Het medicijn Mabcampat is beschikbaar in de vorm van een geconcentreerde oplossing voor intraveneuze infusies, in flessen met een capaciteit van 30 ml.

Farmacodynamiek

Het therapeutische effect van het medicijn Mabcampat wordt geleverd door de werkzame stof alemtuzumab (Alemtuzumab), dat een humaan monoklonaal antilichaam van dichtbij is. Alemtuzumab werd verkregen door genmodificatie van humane immunoglobuline (IgG1) cellen door incorporatie van ratten-IgG2-antilichaam in hen.

Eenmaal in het lichaam, het antilichaam in het preparaat bindt aan een bepaald antigeen - glycolipide CD52 (glycosylfosfatidylinositol), die zich in de extracellulaire ruimte en de buitenoppervlakken van de celmembranen van gezonde en zieke bloedlymfocyten. Door de aanwezigheid van hydrofobe aminozuren verbinding kunnen maken met de CD52 antilichaam alemtuzumab, hetgeen leidt tot destructie (lysis) van maligne cellen van B- en T-lymfocyten.

Tegelijkertijd worden de bloedcellen die niet zijn aangetast door de pathologie hersteld (van 8-12 weken vanaf het begin van de toediening van het geneesmiddel), omdat de stamcellen niet het glycolipide-antigeen CD52 bevatten en Mabkampat geen invloed op hen heeft.

Farmacokinetiek

Het medicijn Mabcampat na intraveneuze toediening wordt verdeeld in extracellulaire vloeistoffen en bloedplasma. Herhaalde toediening van het geneesmiddel vermindert de snelheid van zuivering van lichaamsvloeistoffen - als gevolg van perifeer bloedverlies van cytokinereceptoren (C 052).

De halfwaardetijd van het werkzame bestanddeel na toediening van de eerste dosis (30 mg) varieert 2-32 uur (gemiddeld - ongeveer 8 uur) na de dosis - gemiddeld 6 dagen (individuele varianten van een dag tot twee weken).

Volgens de gegevens van klinische experimenten gaat een verhoging van de concentratie van Mabcampate (alemtuzumab) in het bloedserum gepaard met een significante afname in de vorming van lymfocyten. In dit geval hopen door kanker aangetaste lymfocyten (geneutraliseerd door het geneesmiddel) zich op in het bloed en worden vervolgens geëlimineerd.

Dosering en toediening

Wijze van toediening van het medicijn Mabkampat - intraveneuze infusies, uitgevoerd gedurende twee uur (ongeacht de voorgeschreven dosis). De procedures worden uitgevoerd in een ziekenhuis, onder strikt medisch toezicht.

De begindosis van het medicijn is 3 mg. Daarna neemt de dosering toe: op de tweede dag - 10 mg, op de derde - 30 mg. In de toekomst is de dosis 30 mg per dag, die driemaal per week (om de andere dag) wordt toegediend. De maximale behandelingsduur is 12 weken.

Het gebruik van MabCampath vereist verplichte premedicatie - 30-60 minuten vóór elke infusie - met behulp van steroïde, analgetica en antihistaminica.

[2]

Gebruik Mabkampat tijdens zwangerschap

Gebruik Mabkampat tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd. Gegevens over het gebruik van het medicijn bij de behandeling van kinderen daar.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van dit medicijn zijn: verhoogde gevoeligheid voor de werkzame stof; anafylactische reacties (inclusief muizeneiwit) in de anamnese; HIV-AIDS; systemische infecties (reuma, systemische lupus erythematosus, glomerulonefritis, idiopathische purpura, autoimmune thyroiditis, etc.) in de actieve fase en secundair progressieve vorming van kanker.

Het gebruik van Mabkampat wordt niet aanbevolen voor schendingen van de nierfunctie en ziekten

Lever - met uitzondering van de gevallen waarin het verwachte voordeel van de behandeling hoger is dan het potentiële risico van het optreden van bijwerkingen.

Bijwerkingen Mabkampat

Een van de meest gemanifesteerde bijwerkingen van MabCampath zijn: hoofdpijn, malaise, duizeligheid, koorts; huiduitslag, netelroos, jeuk en zweten; verlies van smaaksensaties of zijn perversie; droge mond; stomatitis; ontsteking van de conjunctiva; pijn in het lumbale gebied, achter het borstbeen, in de botten en spieren; misselijkheid, braken, diarree en winderigheid; convulsies; bronchitis en bronchospasmen.

Het gebruik van MabCampath veroorzaakt een verhoging of verlaging van de bloeddruk, verstoringen in het hartritme, slaapstoornissen, verlies van eetlust, epigastrische pijn, uitdroging en gewichtsverlies.

Bloedonderzoek, dat tijdens de toediening van dit medicijn regelmatig moet worden uitgevoerd, kan aantonen: bloedarmoede, granulocytopenie, trombocytopenie, leukopenie, lymfopenie en andere veranderingen in het bloedbeeld.

Omdat Mabcampate een immunosuppressief effect heeft, kunnen bijwerkingen optreden bij de infectie van de bovenste luchtwegen en de urinewegen; in symptomen van schimmelinfectie, herpesvirus, cytomegalovirus, etc.

Ook wanneer een duidelijke afname van het aantal lymfocyten in het bloed (lymfopenie) bij patiënten kan levensbedreigende syndroom "graft versus host" te ontwikkelen, die zich manifesteert met koorts, een karakteristieke maculopapulaire uitslag op de oorlellen, nek, handen en borst en terug; zweren en witte aanraking op het mondslijmvlies; uitdroging; een stofwisselingsstoornis.

[1]

Overdose

Bij herhaalde toediening van enkelvoudige doses MabCampath tot een totaal volume van 240 mg kunnen koorts, hypotensie en bloedarmoede optreden. Een speciaal tegengif voor dergelijke gevallen is niet aanwezig: het is noodzakelijk om het gebruik van een preparaat te staken en een symptomatische behandeling door te brengen.

Interacties met andere geneesmiddelen

Interacties Tot nu toe is Mabcampat met andere geneesmiddelen niet opgehelderd.

[3], [4]

Opslag condities

Bewaarcondities Mabcampat: het geneesmiddel moet op een donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van + 2-8 ° C (bevriezing is onaanvaardbaar). Voorbereid voor een infuusoplossing moet uiterlijk 8 uur na bereiding worden gebruikt (bewaren in de koelkast).

Houdbaarheid

Houdbaarheid is 3 jaar.