Megion

Megion is een geneesmiddel uit de groep van de cefalosporinen, dat een brede antibacteriële werking heeft.

Indicaties Megion

Het wordt gebruikt om infectieuze ziekten te elimineren, die worden veroorzaakt door de werking van microben die intolerant zijn voor ceftriaxon:

• meningitis, en bovendien sepsis;
• infecties die het buikvlies aantasten (zoals peritonitis en ontstekingen in de galwegen of het maag-darmkanaal);
• infectieuze letsels die het bindweefsel, de botten, de opperhuid, de gewrichten, de urinewegen en de nieren aantasten;
• infecties van de luchtwegen (vooral longontsteking), alsook van de keel-, neus- en oororganen en de geslachtsorganen (waaronder gonorroe);
• infectieuze pathologieën bij personen met een verzwakte immuniteit;
• om het optreden van infectieuze complicaties na chirurgische ingrepen te voorkomen.

[ 1 ], [ 2 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een injectielyofilisaat, in flesjes met een inhoud van 0,5 of 1 g. De doos bevat 1 flesje met een inhoud van 0,5 g of 1, 5 of 50 flesjes met een inhoud van 1 g.

Farmacodynamiek

Het medicijn is werkzaam tegen gramnegatieve en grampositieve aerobe bacteriën, waaronder stammen die penicillinase produceren, en ook tegen anaeroben.

Megion onderdrukt de transpeptidaseactiviteit en vernietigt de processen van biosynthese van bacteriële celmembraanmucopeptide, wat leidt tot de dood van pathogene microben.

[ 3 ]

Farmacokinetiek

Bij intramusculaire toediening wordt het geneesmiddel volledig en snel opgenomen. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 100%. Het geneesmiddel wordt reversibel gesynthetiseerd met plasma-albumine en de mate van deze synthese is omgekeerd evenredig met de plasmaconcentratie (als de serumconcentratie lager is dan 100 mg/l, bedraagt de synthese 95% en bij een medicinale waarde van 300 mg/l 85%).

De stof dringt gemakkelijk door in vloeistoffen (peritoneaal en interstitieel), in synovium en cerebrospinaal vocht (als de patiënt ontstoken hersenvliezen heeft), en ook in weefsels. De bacteriedodende werking houdt 24 uur aan. De halfwaardetijd bij volwassenen is 8 uur, bij pasgeborenen 8 dagen en bij ouderen (vanaf 75 jaar) 16 uur.

De uitscheiding van het onveranderde element vindt plaats via de nieren en gal (ongeveer 40-50%). In de darm wordt de stof, onder invloed van de bacteriële flora, omgezet in een inactief stofwisselingsproduct.

Ongeveer 70% van het aan de pasgeborene toegediende deel wordt via de nieren uitgescheiden. Ongeveer 3-4% van de serumwaarden van het geneesmiddel wordt teruggevonden in de moedermelk (de indicator voor intramusculaire toediening is hoger dan voor intraveneuze toediening).

Dosering en toediening

Het medicijn wordt intramusculair (in de bilspier) toegediend in een dosis van maximaal 1 gram per bilspier. Het kan ook langzaam intraveneus worden toegediend, gedurende 2-4 minuten (injectie) of gedurende een half uur (infusie).

Voor adolescenten ouder dan 12 jaar, en daarnaast ook voor volwassenen, bedraagt de gemiddelde dagelijkse dosis ongeveer 1-2 gram. Bij een ernstige vorm van de ziekte kan tot 4 gram van de stof per dag worden toegediend.

Portiegroottes voor kinderen:

• pasgeborenen tot 14 dagen oud: 20-50 mg/kg/dag toedienen;
• voor kinderen in de leeftijd van zuigeling tot 12 jaar: 20-75 mg/kg per dag toegediend;
• Bij kinderen zwaarder dan 50 kg gelden de doseringen die voor volwassenen gelden.

Een dosis van meer dan 50 mg/kg moet worden toegediend als infuus gedurende een half uur.

Tijdens de behandeling van meningitis: kinderen (inclusief pasgeborenen) krijgen een initiële dagelijkse dosis van 100 mg/kg voorgeschreven (de maximaal toegestane dosering is 4 g).

De behandelingsduur bij infecties veroorzaakt door meningokokken bedraagt 4 dagen; bij ziekten veroorzaakt door influenzabacillen 6 dagen; bij ziekten veroorzaakt door pneumokokken 1 week; bij ziekten veroorzaakt door enterobacteriën ongeveer 10-14 dagen.

Voor de behandeling van gonorroe wordt een enkele intramusculaire injectie van het geneesmiddel toegediend in een dosering van 0,25 g.

Om het ontstaan van diverse infecties na een chirurgische ingreep te voorkomen, wordt eenmalig (0,5-1,5 uur vóór de operatie) 1-2 gram van de stof toegediend.

Indien de patiënt een verminderde nierfunctie heeft (de CC-indicator is lager dan 10 ml/minuut), mag maximaal 2 gram van het geneesmiddel per dag toegediend worden.

Voor een intramusculaire procedure wordt 1 gram lyofilisaat opgelost in een 1% lidocaïne-oplossing (3,5 ml).

Om een intraveneuze injectie toe te dienen, wordt 1 gram van het geneesmiddel opgelost in steriele gedestilleerde vloeistof (10 ml).

Om een intraveneuze infusie toe te dienen, moet men 2 gram van het geneesmiddel verdunnen in een natriumchloride-oplossing of een 5 of 10% glucose-oplossing (40 ml).

[ 6 ]

Gebruik Megion tijdens zwangerschap

Megion mag niet worden gebruikt in het eerste trimester. Borstvoeding moet tijdens de behandelingsperiode worden gestaakt.

Contra

Contra-indicaties zijn onder meer overgevoeligheid voor het geneesmiddel, maar ook voor andere cefalosporinen of penicillines.

[ 4 ]

Bijwerkingen Megion

Het gebruik van het medicijn kan leiden tot het optreden van verschillende bijwerkingen:

• gastro-intestinale stoornissen: misselijkheid, stomatitis, diarree, glossitis en braken, evenals pijn in het rechter hypochondrium, verhoogde activiteit van leverenzymen en pseudomembraneuze enterocolitis;
• aandoeningen van het zenuwstelsel: duizeligheid of hoofdpijn;
• laesies die het hematopoëtische systeem, de hemostase en het cardiovasculaire systeem aantasten: trombocytopenie, leukopenie en granulocytopenie, evenals eosinofilie, hemolytische anemie en bloedstollingsstoornis;
• problemen die verband houden met de opperhuid: allergische dermatitis, exantheem, zwelling, urticaria en erythema multiforme;
• aandoeningen van het urogenitale stelsel: genitale candidiasis of oligurie;
• andere aandoeningen: anafylactische verschijnselen, koude rillingen, verhoogd serumcreatininegehalte en bovendien lokale verschijnselen (infiltraat of pijn in het toedieningsgebied van het geneesmiddel en bovendien, zelden, tromboflebitis bij intraveneuze injectie).

[ 5 ]

Overdose

Om geneesmiddelvergiftiging te voorkomen, moeten symptomatische maatregelen worden genomen. Er moet rekening mee worden gehouden dat het niet mogelijk is om de plasmaspiegel van ceftriaxon te verlagen met peritoneale dialyse of hemodialyse.

Interacties met andere geneesmiddelen

In combinatie met aminoglycosiden versterkt het medicijn wederzijds de werking tegen gramnegatieve bacteriën.

Het is niet compatibel met oplossingen die andere antibiotica bevatten.

Ceftriaxon verhindert de binding van vitamine K door de darmflora te remmen. Hierdoor neemt de kans op bloedingen toe in combinatie met geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie verminderen (zoals salicylaten, NSAID's en sulfinpyrazon). Deze factor versterkt ook de anticoagulerende werking wanneer Megion wordt gecombineerd met anticoagulantia.

Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met lisdiuretica verhoogt de kans op het ontwikkelen van een nefrotoxisch effect.

[ 7 ]

Opslag condities

Megion moet op een plek worden bewaard die buiten bereik van kinderen en zonlicht ligt. Temperatuurmarkeringen - niet hoger dan 30 °C.

Houdbaarheid

Megion kan 3 jaar lang worden gebruikt vanaf de datum van afgifte van het geneesmiddel.

Aanvraag voor kinderen

Pasgeborenen met hyperbilirubinemie (met name te vroeg geborenen) mogen het medicijn alleen onder strikt medisch toezicht gebruiken.

Analogen

De analogen van het medicijn zijn Azaran, Betasporin, Axone en Biotrakson, evenals IFITSEF, Longacef met Lendacin en Lifaxon. De lijst omvat ook Medaxon met Oframax, Movigip, Stericyf en Rocephin, evenals Torotsef, Forcef, Tercef, Hizon en Triaxon. Daarnaast zijn er de geneesmiddelen Cefogram, Cefaxon en Cefson met Cefatrin, Cefatriaxonnatrium, Ceftriabol en Ceftriaxon-AKOS. Tot de analogen behoren ook Ceftriaxon-Vial, Ceftriaxon-KMP, Ceftriaxon-Jodas en het natriumzout van ceftriaxon.