Nacef

Nacef is een antiparasitair en antimicrobieel geneesmiddel.

Indicaties Natsefa

Het wordt gebruikt bij de behandeling van infectieziekten die het urogenitale stelsel, de gewrichten, de luchtwegen, de opperhuid en het zachte weefsel, evenals de organen in het bekkengebied aantasten (deze ziekten worden veroorzaakt door de activiteit van gevoelige micro-organismen).

Het medicijn bewijst ook zijn effectiviteit bij endocarditis met sepsis, cholecystitis met mastitis en osteomyelitis, evenals bij peritonitis, otitis media en geslachtsziekten, en bij infecties die het gevolg zijn van wonden, chirurgische ingrepen of brandwonden.

Ter preventie wordt het voorgeschreven vóór chirurgische ingrepen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel wordt geleverd als lyofilisaat voor injecties, in ampullen van 0,5 of 1 g. Het oplosmiddel voor het lyofilisaat is de injectievloeistof in ampullen van 5 ml. In de doos zitten 1 of 5 ampullen met het lyofilisaat, en 1 ampul met het oplosmiddel per ampul.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmacodynamiek

Het cefalosporine-antibioticum van de eerste generatie, de stof cefazoline, vernietigt de bindingsprocessen en de celmembranen van pathogene microben, waardoor zijn antibacteriële werking ontstaat.

Het medicijn is effectief gebleken bij bacteriële pathologieën veroorzaakt door de activiteit van difterie, corynebacteriën, streptokokken, Neisseria, shigella, gouden stafylokokken en klebsiella. Daarnaast beïnvloedt het intestinale coli, leptospira, enterobacteriën, hemofiele staafjes, spirocheten, enterokokken en salmonella.

Serratia, tuberculose mycobacteriën, indool-positieve stammen van Proteus, Pseudomonas aeruginosa met anaerobe bacteriën en ook methicilline-resistente stafylokokken zijn resistent tegen de werking van het geneesmiddel.

[ 6 ]

Farmacokinetiek

Het geneesmiddel wordt afgebroken in het maag-darmkanaal. Bij intramusculaire toediening van het geneesmiddel aan een gezonde vrijwilliger (in een dosis van 0,5 of 1 g) werden na 60 minuten piekwaarden waargenomen van respectievelijk 37 en 64 mcg/ml. Na 8 uur waren de serumwaarden respectievelijk 3 en 7 mcg/ml.

Na intraveneuze injectie van een dosis van 1000 mg bedraagt de piekplasmaconcentratie 185 μg/ml, met serumconcentraties van 4 μg/ml na 8 uur. De halfwaardetijd in bloed bedraagt ongeveer 1,8 uur (intraveneuze injectie) en 2 uur (intramusculaire injectie). Tests bij gehospitaliseerde patiënten met infecties hebben aangetoond dat de Cmax-waarden ongeveer gelijk zijn aan die bij vrijwilligers.

De stof dringt door in de weefsels van het cardiovasculaire systeem, gewrichten, nieren, buikvlies, urinewegen, middenoor, placenta, zachte weefsels, luchtwegen en opperhuid. De geneesmiddelwaarden in gal- en galblaasweefsel zijn veel hoger dan de waarden in bloedserum. In synovium worden de cefazolinewaarden ongeveer 4 uur na injectie vergelijkbaar met de serumwaarden.

Het geneesmiddel dringt niet goed door de bloed-hersenbarrière (BHB), maar kan wel doordringen in de placenta en wordt in het vruchtwater aangetroffen. Een kleine hoeveelheid van het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het distributievolume is 0,12 l/kg. De synthese met plasma-eiwitten bedraagt 85%. Het geneesmiddel ondergaat geen biotransformatie.

De onveranderde component wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden: gedurende de eerste 6 uur ongeveer 60% van het geneesmiddel en na 24 uur ongeveer 70-80%. Bij intramusculaire toediening in porties van 0,5 en 1 g bedragen de piekwaarden van het geneesmiddel in de urine respectievelijk 2400 en 4000 mcg/ml.

[ 7 ], [ 8 ]

Dosering en toediening

Het medicijn wordt toegediend via intraveneuze injecties (of intraveneuze infusen) en intramusculaire injecties.

De gemiddelde dagelijkse dosering voor een volwassene is 1000 mg, tweemaal daags toegediend (500 mg per keer). De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 6 g (zelden 12 g). Bij hogere doses van het medicijn kan het aantal injecties per dag worden verhoogd tot 3-4 keer.

De gemiddelde dagelijkse dosis voor kinderen is 20-50 mg/kg (of incidenteel 100 mg/kg). Deze dosering dient verdeeld te worden over 3-4 injecties.

Deze cursus duurt 7-10 dagen.

Bij een nieraandoening wordt de dagelijkse dosis berekend op basis van de CC-waarden. Als deze hoger zijn dan 55 ml/minuut, kan een standaard doseringsschema voor volwassenen worden voorgeschreven. Als de CC-indicator tussen 35 en 54 ml/minuut ligt, blijft de portiegrootte standaard, maar moet het aantal toedieningen worden aangepast. Als de CC-waarde lager is dan 34 ml/minuut, wordt de dosering van het geneesmiddel met 50% verlaagd, met tussenpozen van 18 tot 24 uur.

De doseringen voor kinderen met nieraandoeningen worden eveneens geselecteerd op basis van CC-indicatoren:

• indien het CC-niveau lager is dan 70 ml/minuut, wordt 60% van het gemiddelde portie voorgeschreven;
• bij waarden lager dan 40 ml/minuut – 25% van de gemiddelde dosis;
• indien de waarden lager zijn dan 20 ml/minuut – 10% van de standaarddosering.

Voor intramusculaire injecties wordt het lyofilisaat Nacef verdund in een novocaïne-oplossing, een 0,9% natriumchloride-oplossing of het bijgeleverde oplosmiddel (er wordt 4-5 ml van de stof gebruikt).

Voor intraveneuze infusies moet het geneesmiddel worden opgelost in een 5% glucose-oplossing of zoutoplossing (0,1-0,25 l). De infusieduur is 20-30 minuten.

Voor intraveneuze injecties wordt het medicijn verdund in zoutoplossing (10 ml). De duur van dergelijke injecties is 3-5 minuten.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Gebruik Natsefa tijdens zwangerschap

Nacef mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding of zwangerschap.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om het medicijn voor te schrijven aan mensen met een overgevoeligheid voor cefazoline, andere cefalosporines en β-lactamantibiotica.

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij personen met nier- of leverinsufficiëntie en pseudomembraneuze enterocolitis.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Bijwerkingen Natsefa

Soms worden bij toediening van het medicijn misselijkheid, verlenging van de PT-waarden, stoelgangstoornissen, trombocyto- of neutropenie, maar ook bij een positieve Coombs-testuitslag trombocytose, buikpijn en leukopenie waargenomen.

In zeldzame gevallen veroorzaakt de behandeling nierfunctiestoornissen, toevallen, hepatitis, hemolytische anemie, flebitis, pseudomembraneuze colitis, intrahepatische cholestase en pijn op de injectieplaats.

Injecties met medicijnen kunnen allergiesymptomen veroorzaken – bronchiale spasmen, jeuk, anafylaxie, hyperthermie en angio-oedeem.

Een langdurige behandeling kan leiden tot de ontwikkeling van candidiasis, dysbacteriose en superinfectie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Overdose

Bij intoxicatie met Nacef worden trombocytose, duizeligheid, hyperbilirubinemie, alsook convulsies en paresthesie waargenomen.

[ 19 ]

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn mag niet gecombineerd worden met diuretica of anticoagulantia.

De combinatie van het geneesmiddel met aminoglycosiden draagt bij aan een verhoogde incidentie van nierfunctiestoornissen. Het is verboden om twee geneesmiddelen tegelijk te gebruiken, omdat dit de werking ervan tenietdoet.

Medicijnen die de tubulaire secretie blokkeren, verhinderen de uitscheiding van Nacef.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Opslag condities

Nacef moet op een donkere plaats bewaard worden, bij een temperatuur van maximaal +25°C.

[ 24 ], [ 25 ]

Houdbaarheid

Nacef kan 3 jaar na de productiedatum van het geneesmiddel worden gebruikt. De kant-en-klare oplossing is 24 uur houdbaar (bij een temperatuur van 5-25 °C) of 5 dagen (bij een temperatuur van 2-5 °C).

Aanvraag voor kinderen

Het is verboden dit medicijn voor te schrijven aan pasgeborenen.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Analogen

Analoga van het medicijn zijn Dexamethason, Ampicillinetrihydraat (en ook natriumzout) en Ampicilline, evenals Cloxacilline, Ampiox, Meronem met Levomycetine, en ook natriumzout van benzylpenicilline, Vancomycine, gentamicinesulfaat, Sulfazine met oleandomycinefosfaat, Oflobac en Sulfapyridazine, evenals Cefotaxime, Ciprolet en Ceftriaxone met Tsifran en Cefazoline.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]