Omniskan

Omniscan is een contrastmiddel dat wordt gebruikt voor MRI-procedures.

[1], [2], [3]

Indicaties Omniskana

Het wordt uitsluitend gebruikt voor de diagnose. Het wordt gebruikt in MRI in de ruggengraat de schedel, en bovendien MRI van verschillende lichaamsdelen, waaronder het hoofd en nek gebieden, het borstbeen (inclusief het hart) en ledematen. Injectie van medicatie en maakt het buikvlies retroperitoneale gedeelte van het bekken (lever, mochevik, pancreas, prostaat en nier), borstklier, skeletspier en de structuur, alsook vaartuigen (angiografische procedure zijn).

Dankzij Omniskan worden verschillende laesies en abnormale formaties gevisualiseerd, wat helpt bij het onderscheiden van pathologische en gezonde weefsels.

[4], [5]

Vrijgaveformulier

De afgifte van de stof wordt gerealiseerd in de vorm van een injectievloeistof, in een flakonchikah-capaciteit van 10, 15 of 20 ml. In het pakket zitten 10 van dergelijke flessen.

[6], [7]

Farmacodynamiek

Omniscan is een niet-ionische stof die wordt gebruikt om MRI uit te voeren. Vanwege de paramagnetische kenmerken tijdens de MRI-procedure is het mogelijk om een contrastverbetering te produceren. Het medicijn bevat een gadodiamide, dat vooral de relaxatietijd van T1 beïnvloedt.

De introductie van een geneesmiddelelement leidt tot een versterking van het signaal van die gebieden waar BBB-disfunctie wordt waargenomen, geassocieerd met de schade als gevolg van pathologische laesie. Het medicijn biedt meer volumineuze informatieve beelden in vergelijking met de informatie verkregen met MRI voor het uitvoeren van contrastverbetering. Het optimale niveau van verhoogd contrast wordt vaak bereikt binnen de eerste minuten na de injectie (rekening houdend met weefseltype en laesie). Dit effect wordt vaak 45 minuten na de injectie behouden.

Medicatie helpt om het contrast te versterken en de visualisering van letsels en abnormale gebieden vereenvoudigen verschillende delen van het lichaam, waaronder het centrale zenuwstelsel. Het geneesmiddel kan de BBB niet passeren. Gebruik Omniskana bij disfunctie van de BBB potentieert visualiseren laesies met abnormale vascularisatie en wijzigingen van pathologische aard (of die leiden tot een inbreuk op de integriteit van BBB) in de hersenen (intracraniale disorder), bindweefsel met de wervelkolom en bovendien laesies in het borstbeen, bekken holte en retroperitoneale site.

Samen met dit verbetert het medicijn de kwaliteit van de visualisatie van tumoren, evenals het bepalen van de ernst van hun invasiviteit. De stof verzamelt zich niet in de hersenen, die geen pathologische veranderingen heeft, maar ook in laesies die geen abnormale vascularisatie hebben (bijvoorbeeld in botten of oude postoperatieve littekens).

De medicatie leidt niet tot de potentiëring van het signaal van verschillende soorten pathogene processen - bijvoorbeeld bepaalde typen sterk gedifferentieerde neoplasmen of die geen plaque-activiteit hebben die optreedt bij multiple sclerose.

Omniscan kan worden gebruikt voor het onderscheiden van pathologische en gezonde weefsels, verschillende pathogene structuren, en voor het differentiëren van tumoren of tumorafwijkingen met littekenweefsels die na de therapie verschijnen.

[8], [9], [10]

Farmacokinetiek

Het medicijn ondergaat een snelle verdeling in de extracellulaire vloeistof. Het distributievolume is vergelijkbaar met de indices van het volume van vloeistoffen die zich buiten de cellen bevinden.

De halfverdelingsduur is ongeveer 4 minuten en de halfwaardetijd is ongeveer 70 minuten.

Bij mensen met aandoeningen van de nieractiviteit neemt de halfwaardetijd toe in omgekeerde evenredigheid met de ernst van de nierfunctiestoornis. U kunt het geneesmiddel uit het lichaam trekken met hemodialyse.

Uitscheiding vindt plaats via de nieren door filtratie van de glomeruli. Bij mensen met een gezonde nierfunctie wordt ongeveer 85% van de stof onveranderd uitgescheiden in de urine 4 uur na toediening van het gadodiamide en 95-98% na 24 uur.

Wanneer doseringen van 0,1, evenals 0,3 mmol / kg werden gebruikt, waren er geen dosisafhankelijke veranderingen in farmacokinetische parameters van geneesmiddelen. De stof wordt niet onderworpen aan uitwisselingsprocessen en wordt niet gesynthetiseerd met eiwitten.

[11], [12]

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt intraveneus geïnjecteerd. Verzamel de substantie in de spuit onmiddellijk voor de procedure.

Een volwassene en een kind worden geïnjecteerd met een bolusinjectie. Om de noodzakelijke volledigheid van geneesmiddeltoediening te verzekeren, is het noodzakelijk om de katheter voor intraveneuze toediening te wassen met een 0,9% NaCl-oplossing.

Versterking van contrast in het centrale zenuwstelsel.

De maten van porties voor het kind en de volwassene.

De aanbevolen doseringshoeveelheid is 0,1 mmol / kg (of 0,2 ml / kg) als het gewicht minder is dan 100 kg. Mensen met een gewicht van meer dan 100 kg vaak voldoende 20 ml stof om een adequaat contrast voor de diagnose te bieden.

In geval van verdachte ontwikkeling van metastatische lesies in de hersenen, is het noodzakelijk om het geneesmiddel toe te dienen in de 2- of 3-zoutzuur zoutzuur delen tot 0,3 mmol / kg (of 0,6 ml / kg) met het gewicht van 100 kg. Mensen met een gewicht van meer dan 100 kg, meer dan voldoende 60 ml om voldoende te krijgen voor het stellen van de diagnose. Een portie van 0,6 ml / kg wordt toegediend door een eenmalige injectie. Als de test dubbelzinnig is na de versterking van het contrast met 0,1 mmol / kg van de stof, kan een bolus gedurende nog eens 20 minuten worden herhaald - in een dosis van 0,2 mmol / kg (of 0,4 ml / kg). Dit kan helpen bij het verkrijgen van aanvullende diagnostische gegevens.

Potentiëring van contrast van interne organen, evenals weefsels.

Volwassen mensen.

De aanbevolen dosis voor porties is 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) en 0,3 mmol / kg (of 0,6 ml / kg), indien nodig, die wordt gebruikt in gewichten van minder dan 100 kg . Mensen die meer dan 100 kg wegen om het optimale diagnostische contrast te verkrijgen, hebben vaak 20-60 ml van de stof nodig.

Kinderen ouder dan 6 maanden.

Het is vereist om 0,1 mmol / kg van de stof toe te dienen (of 0,2 ml / kg).

Magnetisch resonantieonderzoek.

Bij het versterken van het contrast dient de MRI te worden gestart enkele minuten na de injectie van Omniscan, rekening houdend met de pulssequenties die optreden, evenals met het onderzoeksprotocol. Doorgaans wordt het weefselcontrast gedurende ongeveer 45 minuten vanaf het tijdstip van de injectie gehandhaafd. Bij MRI met contrastversterking zijn de T1-gewogen pulssequenties de meest optimale. 

Wanneer u een LAN invoert met een systeem met een automatisch type invoer, hebt u een certificaat van de fabrikant nodig dat geschikt is voor Omniskan. Het is ook noodzakelijk om exact de instructies voor het gebruik van het medische hulpmiddel te volgen.

Mensen met een tekort aan nierfunctie.

Het geneesmiddel wordt alleen gebruikt na een voorlopige beoordeling van het risico en het voordeel voor mensen met een matige vorm van nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid is 30-59 ml / minuut / 1,73 m²). Aan dergelijke patiënten kan een dosis van maximaal 0,1 mmol / kg worden toegediend.

Tijdens de scan wordt slechts één gedeelte gebruikt. Aangezien er geen gegevens zijn over het herhaaldelijk gebruik van het medicijn, is het alleen mogelijk om een nieuwe injectie minstens 7 dagen later te injecteren.

Gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en ook kinderen.

Gebruik bij zuigelingen jonger dan 12 maanden is alleen toegestaan na een zeer zorgvuldig onderzoek. Dergelijke kinderen krijgen alleen een dosering van 0,1 mmol / kg voorgeschreven. Voor het scannen wordt slechts een 1-voudig gedeelte gebruikt. Herhaalde injectie kan worden voorgeschreven ten minste 7 dagen na de eerste procedure, omdat er geen aanwijzingen zijn voor herhaald gebruik van het geneesmiddel.

Het is verboden om het contrast van interne weefsels en organen voor kinderen jonger dan zes te versterken.

[19]

Gebruik Omniskana tijdens zwangerschap

Er is geen informatie over het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap. Dierproeven hebben aangetoond dat reproductietoxiciteit ontstaat in het geval van herhaald gebruik van geneesmiddelen in grote porties. Het wordt afgeraden om Omniskan te gebruiken tijdens de zwangerschap, als er geen vitale noodzaak voor is.

Klinische informatie over de uitscheiding van een stof met menselijke melk ontbreekt bij de mens. Bij dierproeven werd vastgesteld dat het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk, zodat de kans op een risico voor het kind aanwezig is. In dit opzicht moet u, voordat u het medicijn gebruikt, stoppen met borstvoeding - voor een periode van de volgende 24 uur een minimum.

Contra

De belangrijkste contra-indicaties:

• aanwezigheid van sterke gevoeligheid voor de elementen van het medicijn;
• nierziekten met ernstige ernst en chronische vorm (glomerulaire filtratiesnelheid is <30 ml / minuut / 1,73 m²);
• aandoeningen van de nieractiviteit in acute vorm;
• mensen die onlangs een levertransplantatie hebben ondergaan.

[13], [14], [15]

Bijwerkingen Omniskana

Het gebruik van medicijnen kan verschillende bijwerkingen veroorzaken:

• immuunverslaving: soms zijn er allergiesymptomen op de epidermis en de slijmvliezen, evenals intolerantie. Misschien de ontwikkeling van anafylactoïde of anafylactische manifestaties (dit omvat huid- en ademhalingsreacties, evenals symptomen van de CCC) *;
• psychische stoornissen: af en toe is er een angstig gevoel;
• problemen met het werk van de Nationale Assemblee: hoofdpijn wordt vaak opgemerkt. Soms is er paresthesie, duizeligheid en een voorbijgaande smaakstoornis. Af en toe is er tremor, convulsies en een gevoel van slaperigheid, evenals een voorbijgaande stoornis van de geur. Misschien de opkomst van paresthesieën, ataxie, parese, de ontwikkeling van coma en de wanorde van coördinatie;
• visuele stoornissen: visuele beperking is mogelijk;
• laesies die de functie van CCC beïnvloeden: soms is er hyperemie. Mogelijke ontwikkeling van tachycardie;
• Ademhalingsproblemen: af en toe is er sprake van hoest of kortademigheid. Er kunnen spasmes zijn van bronchiën, irritatie in de keel of niezen, evenals de ontwikkeling van RDS;
• problemen met de spijsvertering: vaak is er misselijkheid. Soms - diarree of braken. Er kan opwinding zijn;
• aandoeningen van de leverfunctie: er kunnen problemen zijn in de lever;
• schade aan de onderhuidse laag en opperhuid: soms is er jeuk. Af en toe - netelroos, huiduitslag, hyperhidrose en zwelling (gezichts en oedeem van Quincke). Misschien de ontwikkeling van de NSF;
• aandoeningen in het bindweefsel of ODA: af en toe is er spierpijn of pijn in de gewrichten;
• problemen met de nierfunctie en urinewegen: af en toe is er sprake van een acuut nierfalen, evenals een verhoging van de bloedspiegels van creatinine;
• systemische stoornissen en symptomen op de plaats van injectie: vaak is er sprake van een voorbijgaand gevoel van druk, koude of hitte op het gebied van medicijntoediening. Er kan ook tijdelijke pijn zijn op het gebied van injectie. Af en toe is er koorts, opvliegers, pijn in het borstbeen, manifestaties op de plaats van injectie en trillen. Misschien de ontwikkeling van een gevoel van malaise of vermoeidheid, maar ook flauwvallen.

* Anafylactoïde of anafylactische symptomen die zich ontwikkelen zonder te binden aan de grootte van het deel en de injectiemethode kunnen het eerste teken zijn van de ontwikkeling van de shocktoestand.

Vertraagde negatieve manifestaties kunnen zich na enkele uren of dagen vanaf het moment van toediening van geneesmiddelen ontwikkelen.

Individuele personen hadden tijdelijke asymptomatische veranderingen in de waarden van ijzer in het serum.

[16], [17], [18]

Overdose

Overmatige hoeveelheid van de stof wordt uitgescheiden door hemodialyse. Maar er zijn geen bevestigingen dat hemodialyse wordt gebruikt om de ontwikkeling van NSF te voorkomen.

[20], [21]

Opslag condities

Omniscan moet worden bewaard op een plaats die is afgesloten van kleine kinderen en röntgenstraling van een secundair type. De stof mag niet worden ingevroren. Temperatuurindicatoren - binnen de grenzen van markeringen 2-30 ° С.

[22]

Houdbaarheid

Omniscan kan binnen 36 maanden na de fabricagedatum van het geneesmiddel worden gebruikt.

De gerede oplossing behoudt zijn fysische en chemische stabiliteit gedurende nog eens 8 uur bij temperaturen tot 25 ° C. Maar vanuit microbiologisch oogpunt moet het onmiddellijk worden gebruikt.

[23], [24]

Toepassing voor kinderen

Omniscan kan worden gebruikt in de kindergeneeskunde - voor kinderen en baby's vanaf 0,5 jaar.

[25]

Analogen

De analogen van het medicijn zijn de medicijnen Vazovist, Tomovist, Gadovist met Magnevist en Lantavista, en naast Magneghita, Multihans, Magnilek en Optimark met Megarei.

[26], [27], [28]